ICS11020

Y89.

中國中藥協會團體標準

T/CATCM0011—2017

.

保健類眼貼第1部分通用要求

:

Healthcareeemask—Part1Generalreuirements

y:q

2017-02-23發布2017-02-23實施

中國中藥協會發布

T/CATCM0011—2017

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

原材料和輔助材料要求

4…………………2

潔凈車間衛生要求

5………………………2

產品要求

6…………………3

標志包裝運輸與貯存

7、、…………………4

參考文獻

………………………5

Ⅰ

T/CATCM0011—2017

.

前言

保健類眼貼分為以下幾部分

T/CATCM001《》:

第部分通用要求

———1:;

第部分檢測方法

———2:。

本部分是的第部分

T/CATCM0011。

本部分按照標準化工作導則第部分標準的結構和編寫給出的規則起草

GB/T1.1—2009《1:》。

本部分由鄭州市新視明科技工程有限公司中國標準化研究院陜西新視明醫藥生物科技有限公司

、、

提出

。

本部分由中國中藥協會歸口

。

本部分起草單位鄭州市新視明科技工程有限公司中國標準化研究院陜西新視明醫藥生物科技

:、、

有限公司譜尼測試集團股份有限公司河南省產品質量監督檢驗院北京好視力科技發展有限公司云

、、、、

南白藥集團股份有限公司江西珍視明藥業有限公司

、。

本部分主要起草人張秋霞付強張敬娟錢磊米宴楷李晶侯韓芳曹秀平朱小毛彭楨

:、、、、、、、、、、

金日榮陳真黃志元

、、。

本部分為首次制定

。

Ⅲ

T/CATCM0011—2017

.

保健類眼貼第1部分通用要求

:

1范圍

的本部分規定了保健類眼貼的原材料和輔助材料潔凈車間衛生產品的基

T/CATCM001—2017、、

本要求以及產品的標志包裝運輸與貯存

,、、。

本部分適用于從事保健類眼貼的生產企業銷售機構檢測機構監管機構從事其他眼貼的生產企

、、、,

業銷售機構檢測機構監管機構可參照使用

、、、。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

定量包裝商品凈含量計量檢驗規則

JJF1070

中華人民共和國藥典

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

保健類眼貼healthcareeyemask

將中藥材提取物等有效成分用輔助材料如棉布綢錦無紡布等吸收貼敷于眼部或眼部周圍

(、、、),,

讓有效成分通過局部吸收以改善緩解眼部疲勞等不適癥狀的一種產品

、。

32

.

靜態at-rest

凈化空調系統正常運行現場沒有人員生產設備停止運行并進行自凈后達到的

,,30min~40min

狀態

。

33

.

動態operational

空調凈化與生產設施以規定的方式運行有規定的人員在場的狀態

,。

34

.

懸浮粒子airborne