1、序號評審內容序號BR/T214-2017內容1.總則1.1為實施檢驗檢測機構資質認定管理辦法相關要求，開展檢驗檢測機構資質認定評審，制定本準則O1范圍本標準規定了對檢驗檢測機構進行資質認定能力評價時，在機構、人員、場所環境、設備設施、管理體系等方面的通用要求。1.2在中華人民共和國境內，向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的資質認定評審應遵守本準則。本標準適用于向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的資質認定能力評價，也適用于檢驗檢測機構的自我評價。1.3國家認證認可監督管理委員會在本評審準則基礎上,針對不同行業和領域檢驗檢測機構的特殊性，制定和發布評審補充要求，評審補充

2、要求與本評審準則一并作為評審依據。通用要求序號評審內容2.參考文件檢驗檢測機構資質認定管理辦法GB/T27000合格評定詞匯和通用原則GB/T19001質量管理體系要求？GB/T31880檢驗檢測機構誠信基本要求GB/T27025檢測和校準實驗室能力的通用要求GB/T27020合格評定各英檢驗機構能力的通用要求GB19489實驗室生物安全通用要求GB/T22576醫學實驗室質量和能力的要求JJF1001通用的術語及定義3.術語和定義3.2檢驗檢測機構依法成立，依據相關標準或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。序號B

3、R/T214-2017內容2規范性引用文件卜列文件對于本文件的應用是必不口少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T19000質量管理體系基礎和術語GB/T27000合格評定詞匯和通用原則GB/T27020合格評定各類檢驗機構的運作要求GB/T27025檢測和校準實驗室能力的通用要求JJF1001通用的術語及定義3術語和定義GB/T19000、GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、JJF1001界定的以及卜列術語和定義適用于本文件。3.1檢驗檢測機構inspectionbodyand

4、laboratory依法成立，依據相關標準或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。序號評審內容序號BR/T214-2017內容3.1資質認定國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門依據有關法律法規和標準、技術規范的規定,對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。3.2資質認定mandatoryapproval國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門依據有關法律法規和標準、技術規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。3.3資質認定評審國家認證

5、認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門依據中華人民共和國行政許可法的有關規定，自行或者委托專業技術評價機構，組織評審人員，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合檢驗檢測機構資質認定評審準則和評審補充要求所進行的審查和考核。3.3資質認定評審assessmentofmandatoryapproval國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門依據中華人民共和國行政許可法的有關規定，自行或者委托專業技術評價機構，組織評審人員，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合檢驗檢測機構資質認定評審準則和評審補充要求所進行的審查和考核。4.1機構4.1依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他

6、組織。4.1.1檢驗檢測機構應是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。4.1.1檢驗檢測機構或者其所在的組織應有明確的法律地位檢驗檢測機構或者其所在的組織應有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構應經所在法人單位授權。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構應經所在法人單位授權。序號評審內容序號BR/T214-2017內容4.1.2檢驗檢測機構應明確其組織結構及質量管理、技術管理和行政管理之間的關系。4.1.2檢驗檢測機構應明確其組織結構及管理、技術運作和支持服務之間的關系

7、。4.1.3檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規的規定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業道德，承擔社會責任。4.1.3檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規的規定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業道德，承擔社會責任。4.1.4檢驗檢測機構應建立和保持維護其公正和誠信的程序O4.1.4檢驗檢測機構應建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構及其人員應不受來自內外部的、不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確和可追溯。檢驗檢測機構及其人員應不受來自內外部的、不正當的商業、財務和其

8、他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確和可追溯。檢驗檢測機構應建立識別出現公正性風險的長效機制。如識別出公正性風險，檢驗檢測機構應能證明消除或減少該風險。若檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。若檢驗檢測機構所在的組織還從事檢驗檢測以外的活動，應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業的人員。檢驗檢測機構不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業的人員。4.1.5檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶秘密和所有權的程序，該程序應包括保護電子存儲和傳輸結果信息的要求。4.1.5檢驗檢測機構應

9、建立和保持保護客戶秘密和所有權的程序，該程序應包括保護電子存儲和傳輸結果信息的要求。序號評審內容序號BR/T214-2017內容檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務，并制定和實施相應的保密措施。檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘省、商業秘帝和技術秘將負有保密義務，并制定和實施相應的保密措施。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。4.2人員4.2.1檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權和能力保持等進行規范管理4.2.1檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，對人員資格

10、確認、任用、授權和能力保持等進行規范管理。檢驗檢測機構應與其人員建立勞動或錄用關系，檢驗檢測機構應與其人員建立勞動、聘用或錄用關系，明確技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系，使其滿足崗位要求并具有所需的權力和資源,履行建立、實施、保持和持續改進管理體系的職責O明確技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系，使具滿足崗位要求并具有所需的權力S資源，履行建立、實施、保持和持續改進管理體系的職責。檢驗檢測機構中所有可能影響檢驗檢測活動的人員，無論是內部還是外部人員，均應行為公正，受到監督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責。4.2.2檢驗檢測機構的最高管理者應履行其對管理體系中的

11、領導作用和承諾：4.2.2檢驗檢測機構應確定全權負責的管理層，管理層應履行具對管理體系的領導作用和承諾：a）對公正性做出承諾；序號評審內容序號BR/T214-2017內容負責管理體系的建立和有效運行；負責管理體系的建立和有效運行；確保管理體系所需的資源；確保管理體系所需的資源；確保制定質量方針和質量目標；確保制定質量方針和質量目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；組織質量管理體系的管理評審。組織管理體系的管理評審；確保管理體系實現其預期結果；確保管理體系實現其預期結果；滿足相關法律法規要求和客戶要求；滿足相關法律法規要求和客戶要求；提升客戶滿意度；提

12、升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇；運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇。4.2.3檢驗檢測機構的技術負責人應具有中級及以上相關專業技術職稱或同等能力，全面負責技術運作；4.2.3檢驗檢測機構的技術負責人應具有中級及以上專業技術職稱或同等能力，全面負責技術運作；質量負責人應確保質量管理體系得到實施和保持；質量負責人應確保管理體系得到實施和保持；應指定關鍵管理人員的代理人。應指定關鍵管理人員的代理人。4.2.4檢驗檢測機構的授權簽字人應具有中級及以上相關專業技術職稱或同等能力，并經資質認定部門批準4.2.4檢驗檢測機構的授權簽字人應具有中級及以上專業技術職稱或同等能力，并

13、經資質認定部門批準，非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告或證書。非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告或證書。4.2.5檢驗檢測機構應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發檢驗檢測才艮告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據相應的教育、培訓、技能和經驗進行能力確認并持證上崗。4.2.5檢驗檢測機構應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據相應的教育、培訓、技能和經驗進行能力確認。序號評審內容序號BR/T214-2017內容應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習員工進行監督。應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包

14、括實習員工進行監督。4.2.6檢驗檢測機構應建立和保持人員培訓程序，4.2.6檢驗檢測機構應建立和保持人員培訓程序，確定人員的教育和培訓目標，明確培訓需求和實施人員培訓，確定人員的教育和培訓目標，明確培訓需求和實施人員培訓。并評價這些培訓活動的有效性。培訓計劃應適應檢驗檢測機構當前和預期的任務。培訓計劃應與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應。4.2.7檢驗檢測機構應保留技術人員的相關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監督的記錄，并包含授權和能力確認的日期。4.2.7檢驗檢測機構應保留人員的相關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監督的記錄，記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓、人員監督、人

15、員授權和人員能力監控。4.3具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求O4.3場所環境4.3.1檢驗檢測機構應具有滿足相關法律法規、標準或者技術規范要求的場所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。4.3.1檢驗檢測機構應有固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所，上述場所應滿足相關法律法規、標準或技術規范的要求。檢驗檢測機構應將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環境要求制定成文件。4.3.2檢驗檢測機構應確保其工作環境滿足檢驗檢測的要求O4.3.2檢驗檢測機構應確保其工作環境滿足檢驗檢測的要求。序號評審內容序號BR/T214-2017內容檢驗檢測機構在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時

16、,應提出相應的控制要求，以確保環境條件滿足檢驗檢測標準或者技術規范的要求。檢驗檢測機構在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應提出相應的控制要求，以確保環境條件滿足檢驗檢測標準或者技術規范的要求。4.3.3檢驗檢測標準或者技術規范對環境條件有要求時或環境條件影響檢驗檢測結果時，應監測、控制和記錄環境條件。4.3.3檢驗檢測標準或者技術規范對環境條件有要求時或環境條件影響檢驗檢測結果時，應監測、控制和記錄環境條件。當環境條件不利于檢驗檢測的開展時，應停止檢驗檢測活動。當環境條件不利于檢驗檢測的開展時，應停止檢驗檢測活動。4.3.4檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測場所的內務管理程序，該程序應考慮安全

17、和環境的因素。4.3.4檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測場所良好的內務管理程序，該程序應考慮安全和環境的因素。檢驗檢測機構應將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離，應采取措施以防止干擾或者交叉污染，檢驗檢測機構應將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離，應采取措施以防止干擾或者交叉污染。對影響檢驗檢測質量的區域的使用和進入加以控制，并根據特定情況確定控制的范圍。檢驗檢測機構應對使用和進入影響檢驗檢測質量的區域加以控制，并根據特定情況確定控制的范圍。4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施O4.4設備設施4.4.1檢驗檢測機構應配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數據處理與分析）要求的設備和設

18、施。4.4.1設備設施的配備檢驗檢測機構應配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數據處理與分析）要求的設備和設施。用于檢驗檢測的設施，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。用于檢驗檢測的設施，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。序號評審內容序號BR/T214-2017內容設備包括檢驗檢測活動所必需并影響結果的儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試齊心消耗品、輔助設備或相應組合裝置。檢驗檢測機構使用非本機構的設備時，應確保滿足本準則要求。檢驗檢測機構使用非本機構的設施和設備時，應確保滿足本標準要求。檢驗檢測機構租用儀器設備開展檢驗檢測時，應確保：a）租用儀器設備的管理應納入本檢驗檢測機構的管理體系；

19、b）本檢驗檢測機構可全權支配使用，即：租用的儀器設備由本檢驗檢測機構的人員操作、維護、檢定或校準，并對使用環境和貯存條件進行控制；c）在租賃合同中明確規定租用設備的使用權；d）同一臺設備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構共同租賃和資質認定。4.4.2檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測設備和設施管理程序，4.4.2設備設施的維護檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測設備和設施管理程序，以確保設備和設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。以確保設備和設施的配置、使用和維護滿足檢驗檢測工作要求。序號評審內容序號BR/T214-2017內容4.4.3檢驗檢測機構應對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有

20、顯著影響的設備，包括用于測量環境條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定或校準。4.4.3設備管理檢驗檢測機構應對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有影響或的溯源性有要求的設備，包括用于測量環境條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定或校準。設備在投入使用前，應米用檢定或校準等方式，設備在投入使用前，應米用核查、檢定或校準等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測的要求，以確認其是否滿足檢驗檢測的要求。并標識其狀態。所有需要檢定、校準或有有效期的設備應使用標簽、編碼或以其他方式標識，以便使用人員易于識別檢定、校準的狀態或有效期。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免出現致使檢驗檢測結果失效的調整。檢驗檢測

21、設備，包括硬件和軟件設備應得到保護，以避免出現致使檢驗檢測結果失效的調整。檢驗檢測機構的參考標準應滿足溯源要求。檢驗檢測機構的參考標準應滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據。無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據。當需要利用期間核查以保持設備檢定或校準狀態的可信度時，應建立和保持相關的程序。當需要利用期間核查以保持設備的可信度時，應建立和保持相關的程序。針對校準結果產生的修正信息，檢驗檢測機構應確保在其檢測結果及相關記錄中加以利用并備份和更新。針對校準結果產生的修正信息，檢驗檢測機構應確保在

22、其檢測數據及相關記錄中加以利用并備份和更新。序號評審內容序號BR/T214-2017內容4.4.4檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有影響的設備及其軟件的記錄。4.4.4設備控制檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有影響的設備及具軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如可能，應加以唯一性標識。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如可能，應加以唯一性標識。檢驗檢測設備應由經過授權的人員操作并對其進行正常維護。檢驗檢測設備應由經過授權的人員操作并對其進行正常維護。若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態進行核查。若設備脫離了檢驗檢測機構的

23、直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態進行核查，并得到滿意結果。4.4.5設備出現故障或者異常時，檢驗檢測機構應采取相應措施，4.4.5故障處理設備出現故障或者異常時，檢驗檢測機構應采取相應措施，如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記，如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記，直至修復并通過檢定、校準或核查表明設備能正常工作為止。直至修復并通過檢定、校準或核查表明能正常工作為止。應核查這些缺陷或超出規定限度對以前檢驗檢測結果的影響。應核查這些缺陷或偏離對以前檢驗檢測結果的影響。4.4.6檢驗檢測機構應建立和保持標準物質管理程序。4.4.6標準物質檢驗檢測機構應建立和保持標準物

24、質管理程序。可能時，標準物質應溯源到SI單位或有證標準物質。標準物質應盡可能溯源到國際單位制(SI)單位或有證標準物質。序號評審內容序號BR/T214-2017內容檢驗檢測機構應根據程序對標準物質進行期間核查。檢驗檢測機構應根據程序對標準物質進行期間核查。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。4.5管理體系4.5.1檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，4.5.1總則檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，管理體系文件應傳達至

25、有關人員，并被其獲取、理解、執行。管理體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解、執行。4.5.2檢驗檢測機構應闡明質量方針，應制定質量目標，4.5.2方針目標檢驗檢測機構應闡明質量方針，制定質量目標，并在管理評審時予以評審。并在管理評審時予以評審。4.5.3檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內部和外部文件的程序，4.5.3文件控制檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內部和外部文件的程序，明確文件的批準、發布、標識、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。明確文件的標識、批準、發布、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。4.5.4檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。

26、4.5.4合同評審檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。序號評審內容序號BR/T214-2017內容對要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關人員。對要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關人員。當客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標準或規范的符合性聲明（如合格或不合格）時，檢驗檢測機構應有相應的決定規則。若標準或規范不包含決定規則內容，檢驗檢測機構選擇的決定規則應與客戶溝通并得到同意。4.5.5檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構4.5.5分包檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目時，應分包給已取

27、得檢驗檢測機構資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面向意，具體分包的檢驗檢測項目和承擔分包項目的檢驗檢測機構應事先取得委托人的同意。檢驗檢測報告或證書應體現分包項目，并予以標注。出具檢驗檢測報告或證書時，應將分包項目予以區分。檢驗檢測機構實施分包前，應建立和保持分包的管理程序，并在檢驗檢測業務洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施。檢驗檢測機構不得將法律法規、技術標準等文件禁止分包的項目實施分包。序號評審內容序號BR/T214-2017內容4.5.6檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的程序。4.5.6采購檢驗檢

28、測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的程序。明確服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求，明確服務、供應品、試劑、消耗材料等的購買、驗收、存儲的要求，并保存對供應商的評價記錄和合格供應商名單。并保存對供應商的評價記錄。4.5.7檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序。4.5.7服務客戶檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序，保持與客戶溝通，跟蹤對客戶需求的滿足，以及允許客戶或具代表合理進入為其檢驗檢測的相關區域觀察O包括：保持與客戶溝通，對客戶進行服務滿意度調查、跟蹤客戶的需求，以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關區域觀察。4.5.8檢驗檢測機構

29、應建立和保持處理投訴的程序。4.5.8投訴檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調查和處理職責，并米取回避措施。明確對投訴的接收、確認、調查和處理職責，跟蹤和記錄投訴，確保采取適宜的措施，并注重人員的回避。4.5.9檢驗檢測機構應建立和保持出現不符合的處理程序，4.5.9不符合工作控制檢驗檢測機構應建立和保持出現不符合工作的處理程序，當檢驗檢測機構活動或結果不符合其自身程序或與客戶達成T的要求時，檢驗檢測機構應實施該程序。序號評審內容序號BR/T214-2017內容明確對不符合的評價、決定不符合是否口接受、糾止不符合、批準恢復被停止的工作的責任和權力。必要時，通知客戶

30、并取消工作。該程序應確保：a）明確對不符合工作進行管理的責任和權力；b）針對風險等級采取措施；c）對不符合工作的嚴重性進行評價，包括對以前結果的影響分析；d）對不符合工作的可接受性做出決定；e）必要時，通知客戶并取消工作；f）規定批準恢復工作的職責；g）記錄所描述的不符合工作和措施。該程序包含檢驗檢測前中后全過程。4.5.10檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合時，米取糾正措施的程序；4.5.10糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序。檢驗檢測機構應通過實施質量方針、質量目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施、預防措施、管理評審來持續

31、改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗檢測機構應通過實施質量方針、質量目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風險評估、能力驗證和客戶反饋等信息來持續改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。序號評審內容序號BR/T214-2017內容檢驗檢測機構應考慮與檢驗檢測活動有關的風險和機遇，以利于：確保管理體系能夠實現其預期結果；把握實現目標的機遇；預防或減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失敗；實現管理體系改進。檢驗檢測機構應策劃：應對這些風險和機遇的措施；如何在管理體系中整令并實施這些措施；如何評價這些措施的有效性。當發現潛在不符合時，應米取預防措施。4.5.11檢驗檢測機構

32、應建立和保持記錄管理程序，4.5.11記錄控制檢驗檢測機構應建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。4.5.12檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內部審核的程序,以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求,管理體系是否得到有效的實施和保持。4.5.12內部審核檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本標準的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。內部審核通常每年一次，由質量負責人策劃內審并制定審核方案內部審核通常每年一次，由質量負責人策劃內審并制定審核方案。內審員

33、須經過培訓，具備相應資格，內審員須經過培訓，具備相應資格，內審員應獨立于被審核的活動。內審員應獨立于被審核的活動。序號評審內容序號BR/T214-2017內容檢驗檢測機構應：a）依據有關過程的重要性、對檢驗檢測機構產生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；b）規定每次審核的審核準則和范圍；c）選擇審核員并實施審核；d）確保將審核結果報告給相關管理者；e）及時采取適當的糾正和糾正措施；f）保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及做出審核結果的證據。檢驗檢測機構應：h）依據有關過程的重要性、對檢驗檢測機構產生影響的變化和以往的審核

34、結果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和艮告；i）規定每次審核的審核要求和范圍；j）選擇審核員并實施審核；k）確保將審核結果報告給相關管理者；l）及時采取適當的糾正和糾正措施；m）保留形成義件的信息，作為實施審核方案以及審核結果的證據。4.5.13檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。4.5.13管理評審檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次，管理評審通常12個月一次，由最高管理者負責。由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施，確保管理體系的適宜性、充分性和后效性。最高管理者應確保管理評審后

35、，得出的相應變更或改進措施予以實施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應保留管理評審的記錄。應保留管理評審的記錄。序號評審內容序號BR/T214-2017內容管理評審輸入應包括以下信息：a）以往管理評審所采取措施的情況；b）與管理體系相關的內外部因素的變化；c）客戶滿意度、投訴和相關方的反饋；d）質量目標實現程度；e）政策和程序的適用性；f）管理和監督人員的se告；g）內外部審核的結果；h）糾正措施和預防措施；i）檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果；j）工作量和工作類型的變化；k）資源的充分性；l）應對風險和機遇所采取措施的有效性；m）改進建議；n）其他相關因素，如質量控制活動、員工培訓O

36、管理評審輸入應包括以下信息：a）檢驗檢測機構相關的內外部因素的受化；b）目標的可行性；c）政策和程序的適用性；d）以往管理評審所采取措施的情況；e）近期內部審核的結果；f）糾正措施；g）由外部機構進行的評審；h）工作量和工作類型的變化或檢驗檢測機構活動范圍的變化；i）客戶反饋；j）投訴；k）實施改進的有效性；l）資源配備的合理性；m）風險識別的可控性；n）結果質量的保障性；o）其他相關因素，如監督活動和培訓。序號評審內容序號BR/T214-2017內容管理評審輸出應包括以下內容：a）改進措施；b）管理體系所需的變更；c）資源需求。管理評審輸出應包括以下內容：a）管理體系及其過程的有效性；b）符

37、合本標準要求的改進；c）提供所需的資源；d）變更的需求。4.5.14檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。4.5.14方法的選擇、驗證和確認檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法（含自制方法）。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法（含自制方法）。應優先使用標準方法，并確保使用標準的有效版本。應優先使用標準方法，并確保使用標準的有效版O在使用標準方法前，應進行證實。在使用標準方法前，應進行驗證。在使用非標準方法（含自制方法）前，應進行確認。在使用非標準方法（含自制方法）前，應進行確認。檢驗檢測機構應跟蹤方法的變化，并重新進行證實或確認。檢驗檢測

38、機構應跟蹤方法的變化，并重新進行驗證或確認。必要時檢驗檢測機構應制定作業指導書。必要時，檢驗檢測機構應制定作業指導書。如確需方法偏離，應有義件規定，經技術判斷和批準,并征得客戶同意。如確需方法偏離，應有義件規定，經技術判斷和批準，并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時，應通知客戶。當客戶建議的方法不適合或已過期時，應通知客戶。序號評審內容序號BR/T214-2017內容非標準方法（含自制方法）的使用，應事先征得客戶同意，并告知客戶相關方法可能存在的風險。非標準方法（含自制方法）的使用，應事先征得客戶同意，并告知客戶相關方法可能存在的風險。需要時，檢驗檢測機構應建立和保持開發自制方法控

39、制程序，自制方法應經確認。需要時，檢驗檢測機構應建立和保持開發自制方法控制程序，自制方法應經確認。檢驗檢測機構應記錄作為確認證據的信息：使用的確認程序、規定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結果和描述該方法滿足預期用途的有效性聲明。4.5.15檢驗檢測機構應根據需要建立和保持應用評定測量不確定度的程序。4.5.15測量不確定度檢驗檢測機構應根據需要建立和保持應用評定測量不確定度的程序。檢驗檢測項目中有測量不確定度的要求時，檢驗檢測機構應建立和保持應用評定測量不確定度的程序，檢驗檢測機構應建立相應數學模型，給出相應檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。檢驗檢測機構可在檢驗檢測出現臨界值、內部質量控

40、制或客戶有要求時，se告測量不確定度。4.5.16檢驗檢測機構應當對媒介上的數據予以保護，4.5.16數據信息管理檢驗檢測機構應獲得檢驗檢測活動所需的數據和信息，并對其信息管理系統進行有效管理。序號評審內容應對計算和數據轉移進行系統和適當地檢查。當利用計算機或自動化設備對檢驗檢測數據進行采集、處理、記錄、艮告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構應建立和保持保護數據完整性和安全性的程序。自行開發的計算機軟件應形成文件，使用前確認其適用性，并進行定期、改變或升級后的再確認。維護計算機和自動設備以確保具功能正常。4.5.17檢驗檢測機構應建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應根據適當的統計方法制定，抽樣應確保檢

41、驗檢測結果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應予以詳細記錄,同時告知相關人員。序號BR/T214-2017內容檢驗檢測機構應對計算和數據轉移進行系統和適當地檢查。當利用計算機或自動化設備對檢驗檢測數據進行采集、處理、記錄、艮告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構應：a）將自行開發的計算機軟件形成文件，使用前確認其適用性，并進行定期確認、改變或升級后再次確認，應保留確認記錄；b）建立和保持數據完整性、正確性和保密性的保護程序；c）定期維護計算機和自動設備，保持其功能正常。4.5.17抽樣檢驗檢測機構如從事抽樣檢驗檢測時，應建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應根據適當的統計方法制定，抽樣應確保檢驗檢

42、測結果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應予以詳細記錄，同時告知相關人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗檢測結果，應在才跆、證書中做出聲明。序號評審內容4.5.18檢驗檢測機構應建立和保持樣品管理程序，以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構應有樣品的標識系統，并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時，應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。當樣品需要存放或養護時，應保持、監控和記錄環境條件。4.5.19檢驗檢測機構應建立和保持質量控制程序，定期參加能力驗證或機構之間比對。序號BR/T214-2017內容4.5.1

43、8樣品處置檢驗檢測機構應建立和保持樣品管理程序，以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構應有樣品的標識系統，并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時，應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。當樣品需要存放或養護時，應維護、監控和記錄環境條件。4.5.19質量控制檢驗檢測機構應建立和保持質量控制程序，監控檢驗檢測活動的有效性和結果質量。檢驗檢測機構可采用定期使用標準物質、定期使用經過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析

44、樣品不同結果的相關性、對報告數據進行審核、參加能力驗證或機構之間比對、盲樣檢驗檢測等進行監控。檢驗檢測機構所有數據的記錄方式應便于發現其發展趨勢，序號評審內容序號BR/T214-2017內容通過分析質量控制的數據，當發現偏離預先判據時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題，防止出現錯誤的結果。若發現偏離預先判據，應米取有效的措施糾正出現的問題，防止出現錯誤的結果。質量控制應有適當的方法和計劃并力口以評價。質量控制應有適當的方法和計劃刑口以評價。4.5.20檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結果，并符合檢驗檢測方法的規定。4.5.20結果報告檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、客觀地出

45、具檢驗檢測結果，符合檢驗檢測方法的規定，并確保檢驗檢測結果的有效性。結果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發出。結果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發出。序號評審內容檢驗檢測報告或證書應至少包括下歹信息：a）標題；b）標注資質認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；c）檢驗檢測機構的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構的地址不同）；d）檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的TB分，以及表明檢驗檢測報告或證書結束的清晰標識；e）客戶的名稱和地址（適用時）；f）對所使用檢驗檢測方法的識別；g）檢驗檢測樣品的狀態描述和標識；h

46、）對檢驗檢測結果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；序號BR/T214-2017內容檢驗檢測報告或證書應至少包括下歹信息：d）標題；e）標注資質認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；f）檢驗檢測機構的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構的地址不同）；g）檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的TB分，以及表明檢驗檢測報告或證書結束的清晰標識；h）客戶的名稱和聯系信息；i）所用檢驗檢測方法的識別；j）檢驗檢測樣品的描述、狀態和標識；k）檢驗檢測的日期；對檢驗檢測結果的有效性和應用有重大影響

47、時，注明樣品的接收日期或抽樣日期；序號評審內容i）對檢驗檢測結果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說明；j）檢驗檢測檢報告或證書的批準人；k）檢驗檢測結果的測量單位（適用時）；1）檢驗檢測機構接受委托送檢的，具檢驗檢測數據、結果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況。序號BR/T214-2017內容1）對檢驗檢測結果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說明；m）檢驗檢測報告或證書簽發人的姓名、簽字或等效的標識和簽發日期；n）檢驗檢測結果的測量單位（適用時）；o）檢驗檢測機構不負責抽樣（如樣品是由客戶提供）時，應在報告或證書中聲明結