1、陜西省工業產品生產許可證獲證企業監督治理方法第一章總那么第一條為增強全省工業產品生產許可證以下簡稱生產許可證證后監督檢查治理,標準獲證企業的生產、經營行為,保證產品質量平安,維護社會主義市場經濟秩序,根據?中華人民共和國行政許可法?、?中華人民共和國工業產品生產許可證治理條例?、?中華人民共和國工業產品生產許可證治理條例實施方法,結合本省實際,制定本方法.第二條凡在本省行政區域內的獲證企業應當遵守本方法；全省各級質量技術監督部門均應根據本規定開展獲證企業的證后監督管理工作.列入食品生產許可證目錄產品的監督檢查依照法律法規和國家有關規定執行.第三條獲證企業的監督治理工作包括建立獲證企業質量監管信

2、息檔案、年度監督審查以下簡稱年審、監督檢查以及必要的產品質量抽檢等.第四條陜西省質量技術監督局以下簡稱省局負責全省獲證企業的監督治理工作.陜西省工業產品生產許可證辦公室以下簡稱省許可證辦公室省許可證辦公室設在省局產品質量監督處負責全省獲證企業治理的日常工作,并對各市、縣區質量技術監督局的生產許可證工作實施監督.各市質量技術監督局以下簡稱市局負責本行政區域內獲證企業的監督檢查和治理工作O各縣區質量技術監督局以下簡稱縣局具體負責本行政區域內生產許可證獲證企業的質量監管信息檔案治理和日常監督檢查工作.第五條各級質量技術監督部門在對獲證企業的監督治理工作中,應當遵循科學公正、依法行政、程序合法、便民高

3、效的原那么.第二章獲證企業質量監管工作檔案第六條為掌握企業的根本情況,消除監管盲點,提升監管工作的有效性,各市局應組織縣局建立轄區內獲證企業質量監管檔案.監管檔案應包括以下材料：一獲證企業營業執照復印件；二工業產品生產許可證證書復印件；三獲證企業組織機構代碼證書復印件個體工商戶除外；四?陜西省工業產品生產許可證獲證企業監管信息?見附件1,以下簡稱?監管信息?；五獲證企業證書有效期內每年度遞交的?生產許可證獲證企業年度自查報告?見附件2,以下簡稱?自查報告?；六對企業開展年審、監督檢查和產品質量抽查的情況報告和有關記錄；七其它有關材料.第七條省局、市局在開展獲證企業的年審、監督檢查、產品質量抽檢

4、等工作中,應及時將有關情況和材料傳遞給有關縣局,由縣局及時將有關材料歸檔,并記入企業?監管信息?中.第八條各市局應增強對監管檔案建立工作的組織指導,定期對各縣局檔案建立情況進行檢查,保證檔案內容的齊全性和及時性.第三章年度監督審查第九條企業年度監督審查以下簡稱年審是指獲證企業按規定時間每年度向質量技術監督部門提交?自查報告?,質量技術監督部門對獲證企業?自查報告?進行核準,并結合投訴舉報、年度產品質量監督抽查等情況,抽取不超過10%的獲證企業進行實地核查抽查,核實企業是否履行許可證相關法定義務并具備持續生產合格產品的水平.省許可證辦公室負責全省獲證企業年審的統一組織治理工作,各市局負責年審工作

5、的具體實施.第十條年審的根本程序：一獲證企業在規定時間內提交?自查報告?等相關年審材料；二市、區質量技術監督局受理、核準企業年審材料；三市、區質量技術監督局根據企業年審書面材料核準情況及日常監督檢查等情況,按不超過10%的抽查比例對企業進行實地核查抽查；四市、區質量技術監督局在企業?自查報告?上作出“年審合格或“年審不合格的核準結論,并在企業?全國工業產品生產許可證證書?副本上加蓋“陜西省工業產品生產許可證年度監督審查專用章*.第H一條獲證企業應在每年7月1日至8月31日期間向登記注冊所在地市局提交以下年審材料當年新獲證企業應當在獲證后次年的7月1日至8月31日期間提交年審材料：一?全國工業產

6、品生產許可證?副本含附件原件；二?自查報告?2份；（3） 企業營業執照副本復印件2份；（4） 涉及其它行政許可的如衛生、平安生產、環保,需提供相關許可證實復印件2份.獲證企業應當如實提供年審材料,不得隱瞞有關情況或者提供虛假材料,提交前款規定的復印件時需攜帶原件進行核實.第十二條各市局應當自收到企業年審材料之日起15工作日內完成年審材料核準,做出是否進行企業實地核查抽查的決定.有以下情形之一者應當列入實地核查對象：一企業年審材料有不實之處或有所隱瞞的；二獲證產品存在嚴重質量問題被投訴或舉報的；三獲證產品在本年度年審周期內經國家級、省級、市級、縣級產品質量監督抽查,產品質量被判定為不合格的；四其

7、他違反法律法規和規章行為的.第十三條各市局對企業進行實地核查前,應編制實地核查方案,除有明確舉報被許可人涉嫌從事違法活動,或者事先告知可能阻礙核查過程中獲得真實情況外,應當于實地核查實施2日前向企業出具?生產許可證獲證企業實地核查通知書?見附件3,企業應當予以配合.第十四條實地核查依據為?工業產品生產許可證企業實地核查方法?見有關產品實施細那么,以下簡稱?核查方法?及企業?自查報告?,檢查重點是企業的原材料限制、生產必備條件、平安生產、出廠檢驗手段等情況,核查時間為1天.核查結束時應根據實施細那么的規定填寫?核查方法?和?生產許可證獲證企業監督檢查報告?見附件7,經被核查企業負責人和核查人員簽

8、字后歸入企業監管檔案.第十五條實地核查工作中,對企業注冊地與生產地分屬不同地區的,注冊地所在市局可以直接組織實地核查,也可以委托生產地所在市局進行實地核查.如需委托,委托市局應填寫?生產許可證獲證企業監督檢查委托書?見附件4.被委托市局完成核查工作后,應及時將有關核查情況書面材料移送企業注冊所在地市局,企業注冊所在地市局負責核查記錄的歸檔.第十六條市局在進行年審工作中,發現并核實企業有以下情形之一的,判定企業年審不合格.一拒絕接受依法實施的實地核查的；二按產品實施細那么中規定的?工業產品生產許可證企業實地核查方法?進行實地核查,核查結論判定為不合格的；三獲證后生產條件、檢驗手段、生產技術或者工

9、藝發生變化的包括停產、改建、擴建、遷移獲證產品的生產地點等、企業獲證產品增項的包括增單元、增規格型號、產品升級、增生產場所,未按規定辦理重新審查手續的；企業名稱、住所、法人等發生變化未依照規定辦理變更手續的；（4） 未依照規定在產品、包裝或者說明書上標注生產許可證標志和編號的；（5） 出租、出借、轉讓或者偽造、變造許可證證書、生產許可證標志和編號的；（6） 進行委托被委托加工未辦理備案手續或者擅自改變備案標注方式的；（7） 有在獲證產品中摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格產品冒充合格產品等嚴重違法行為的；八違反有關產業政策,使用國家明令淘汰的生產設備和工藝、生產國家明令淘汰的產品或建設國

10、家嚴禁重復投資建設工程的；九在實地核查中獲證產品經抽樣檢驗判定為不合格的；十在實地核查中發現生產的產品存在平安隱患,可能對人體健康和生命平安造成損害,未能停止銷售并主動召回的；十一其他違反法律法規規定情形的.第十七條對在年審中被判定為不合格的企業,各市局應自做出結論之日起5個工作日內,向企業發出?生產許可證獲證企業年度監督審查不合格通知書?見附件5,要求企業自收到通知書之日起30日內進行整改,整改完成后由各市局組織進行復查.法律法規要求停止生產的,應責令企業停止生產.第十八條經復查合格的企業,市局應及時給予“復查合格結論；拒不整改或復查后仍不合格的,根據?工業產品生產許可證治理條例實施方法?第

11、一百一十六條的規定,可暫扣有關企業許可證證書,并將具體名單情況報告報送省許可證辦公室,由省許可證辦公室按有關規定依法處理.第十九條對審查和復查合格的企業,各市局應在企業?自查報告?中作出年審合格或復查合格結論,同時在企業?全國工業產品生產許可證?副本和?監管信息?中注明年審結論,及時將?全國工業產品生產許可證?副本返還企業.第二十條取得生產許可證的企業未在規定的時間內向質量技術監督部門提交自查報告的,根據?中華人民共和國工業產品生產許可證治理條例?第五十三條的規定處分.第二H一條各市局應在每年9月30日前完成企業年審工作,并在每年10月30日前將該年度年審情況報告和?生產許可證獲證企業年審匯總

12、表?見附件6上報省許可證辦公室.第四章監督檢查第二十二條對獲證企業的監督檢查包括定期監督檢查和日常監督檢查.第二十三條定期監督檢查是指有方案地對獲證企業進行的實地核查,重點對獲證企業的生產原材料限制、生產必備條件、過程限制、平安生產、出廠檢驗手段、采用標準等方面進行檢查.定期監督檢查由各市局負責組織實施.第二十四條各市質量技術監督局應當根據轄區內產品質量狀況、企業規模及治理狀況、產品質量平安風險程度等,建立分類分級監管制度,每年對企業的定期監督檢查不少于1次.對產品質量問題較多的行業、存在產品質量問題的企業可增加定期檢查的頻次.第二十五條各市局應于每年1月制定獲證企業的定期監督檢查方案并報省許

13、可證辦公室備案,根據方案根據本規定第十三條至第十八條的相關要求進行重點工程的實地核查,并填寫?工業產品生產許可證獲證企業監督檢查報告?見附件7.第二十六條日常監督檢查是指各級質監部門為保證產品質量安全,預防突發事件,結合發證產品存在的問題而進行的日常巡視檢查.重點檢查企業對年審、定期監督檢查中存在的問題整改完善,以及出廠產品質量檢驗執行情況等.第二十七條日常監督檢查主要由各市局、縣局組織實施,一般通過實地巡查回訪等形式進行.有以下情形之一的獲證企業,應重點實施日常監督檢查：一生產直接關系公共平安、可能危及人體健康和生命財產平安的產品的；二在生產許可證年審和監督檢查中有不合格紀錄的；三有產品質量

14、投訴的；四獲證產品在上年度各級質監部門的產品質量監督抽查中不合格的；五生產產品存在平安隱患,可能對人體健康和生命平安造成損害的企業；六違反生產許可證法律法規被依法處分的.第二十八條各市局應于每年11月30日前上報當年?生產許可證獲證企業監督檢查匯總表?見附件8和監督檢查情況報告.第五章產品質量抽檢第二十九條本方法所述產品質量抽檢是指質監部門在對獲證企業的監督檢查工作中,根據需要對獲證企業生產產品質量進行的強制性監督檢驗,獲證企業應予以積極配合,不得拒絕.第三十條在監督檢查過程中,有以下情形之一者,應當進行產品抽樣檢驗:一發現企業產品涉嫌存在嚴重質量問題；二企業獲證后生產條件、生產技術或者工藝發

15、生變化、獲證產品增項等未按規定辦理相關手續的；三企業獲證后違反產業政策,使用國家明令淘汰的生產設備和工藝生產產品的；四法律法規規定需要抽樣檢驗的.第三十一條對需要抽樣檢驗的獲證產品,應由檢查人員根據產品生產許可證實施細那么的規定填寫抽樣檢驗任務單,在企業成品倉庫內或生產現場檢驗合格的產品中根據產品標準及實施細那么要求隨機抽取樣品和封樣.企業應將抽封的樣品在7日內送達具有從事工業產品生產許可證檢驗資質的產品質量檢驗機構,產品質量檢驗機構應在規定的時間提交檢驗報告一式二份受檢企業1份、市局或縣局1份o第六章附那么第三十二條各級質監部門在進行獲證企業的年審、監督檢查和產品質量抽檢中不得向有關企業收取費用.第三十三條對獲證企業實施年審中的實地核查、監督檢查和產品質量抽檢時應有2名以上工作人員參加并應出示有效證件.不得妨礙企業的正常生產經營活動,不得索取或者收受企業的財物或者謀取其他利益.第三十四條在年審、監督檢查和產品質量抽檢工作中,發現獲證企業有違反有關法律、法規和規章的,應依照相關規定進行處分.第三十五條省許可證辦公室每年將本省獲證企業年