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文檔簡介
1、重復使用的橡膠制品FDA標準21CFR177.26002008.04.27普什公司包材研發部翻譯,版權所有用于重復使用的橡膠制品,在本部分條件制約下,可以安全地用于制備、生產、包裹、處理、制作、處理、包裝、運輸或存放食品。(a)橡膠制品,從天然橡膠和/或合成聚合物以及本部分(c)段所述的輔助物質所制備。(b)用于重復使用的橡膠制品生產時采用的物質,其用量不得超過為達到橡膠制品特定效果所需要的合理數量,不得故意在食品中完成這種效果。(c)橡膠制品制備所用的物質,包括以下物質,均受到規定的限制條件的制約:(1)一般認為在食品中使用或對食品包裝是安全的物質。(2)與事先批準或認可的條款一致的物質。(
2、3)本章170到189部分的法規條例中的物質,在這些法規條例的條款約束下,可以安全地用于橡膠制品。(4)本段(4)節所述的物質,假如這些物質受本章174、175、176、177、178和179.45部分的法規條例的約束,與這樣的法規條例中的技術規格相符的話。(i)彈性體。丙烯月青-丁二烯共聚物(Acrylonitrile-butadiene)。澳化異丁烯-異戊烯共聚物(Brominatedisobutylene-isoprene),177.1210部分所述的共聚物。丁二烯-丙烯月青-甲基丙烯酸乙二醇酯(Butadiene-acrylonitrile-ethyleneglycoldimethac
3、rylate),來源于甲基丙烯酸乙二醇酯的單元不超過總量的5%)。丁二烯-丙烯月青-甲基丙烯酸共聚物(Butadiene-acrylonitrile-methacrylicacid)。丁二烯-苯乙烯-甲基丙烯酸共聚物(Butadiene-styrene-methacrylicacid)氯丁二烯聚合物(Chloroprene)。三氟氯乙烯-偏氟二烯共聚物(Chlorotrifluoroethylene-vinylidenefluoride)。乙烯-丙烯共聚彈性體,其中可含有不超過聚合物單元總重量5%的5-亞甲基-2-降冰片烯(5-methylene-2-norbornene)和/或5-次乙基-2
4、-降冰片烯(5-ethylidine-2-norbornene)。乙烯-丙烯-二環戊二烯共聚物(Ethylene-propylene-dicyclopentadiene).)共聚物,來乙烯-丙烯-1,4-己二烯(Ethylene-propylene-1,4-hexadiene源于1,4-己二烯的單元含量不得超過聚合物總單元的8%氫化丁二烯/丙烯月青共聚物(CASReg.No.88254-10-8,由丙烯月青/丁二烯共聚物,通過對不飽和雙鍵加氫改性:(1)不超過10%反式不飽和雙鍵和沒有a,b(順式)雙鍵殘留;由標題為“氫化丙烯月青丁二烯橡膠中殘留反式不飽和雙鍵、a,b(順式)雙鍵測定方法”的方
5、法測得,該方法由PolysarRubberCorp.,在1991.10.1建立,該公司地址為:1256SouthVidalSt.,Sarnia,Ontario,CanadaN7T7MI;或0.4%至20%烯姓:不飽和鍵,門尼粘度大于45(ML1+41000C),粘度由ASTM標準D1646-92法測定,該方法標題為“橡膠標準測試方法一粘度和硫化特性(門尼粘度計)",這二種方法均被全文引用為參考文獻,與5U.S.C.552(a)和1CFRpart51致。它們的副本可從美國食品與藥品管理局的食品安全與應用營養中心(HFS-200)得到,地址為:5100PaintBranchPkwy.,C
6、ollegePark,MD20740,或者從美國食品與藥品管理局的食品安全與應用營養中心圖書館檢索,地址為:5100PaintBranchPkwy.,CollegePark,MD20740,或從國家檔案管理局(NationalArchivesandRecordsAdministration(NARA)檢索。需要從NARA獲得這些資料,可打電話202-741-6030,或者登錄網站:/federal-register/code-of-federal-regulations/ibr-locations.html.ASTM標準D1646-92法也可以從美國
7、試驗材料學會得到,地址為:100BarrHarborDr.,WestConshohocken,PA19428-2959。異丁烯-異戊二烯(Isobutylene-isoprene)共聚物聚酰胺/聚醴嵌段共聚物(CASReg.No.77402-38-1,通過w十二碳內酰胺與己二酸的共聚物與聚(四甲基醴二醇)(poly(tetramethyleneetherglycol)反應而制備。聚酰胺與聚醴反應物比例:反應產物單元中至少含有30%wt的聚酰胺單元。共聚物可以用于與I、II、III、IV、V、VI、VII、VIII和IX類食品接觸的制品,溫度不超過150°F,但那些聚酰胺單元含量低于5
8、0%wt的共聚物限制使用,與這些食品接觸的溫度不超過100oF。聚丁二烯(Polybutadiene)聚酯彈性體,源于對苯二甲酸二甲酯、1,4-丁二醇和a-氫-羥基聚(氧-1,4-亞丁基)(alpha-hydro-omega-hydroxypoly(oxytetramethylene)的反應產物。此外,偏苯三酸三甲酯也可用作反應物。聚酯彈性體只能用作酒精含量不超過8%的食品接觸產品,限制與食品接觸的溫度不得高于150oF0聚異戊二烯(Polyisoprene)。聚氨酯樹脂(CASReg.Nos.37383-28-1或9018-04-6):源于二苯(基)甲烷二異鼠酸酯與1,4-丁二醇和聚(四甲基
9、醴二醇)(polytetramethyleneetherglycol)的反應產物。聚氨酯樹脂:源于二苯甲烷二異鼠酸酯與己二酸同1,4-丁二醇的反應產物天然橡膠硅膠基礎聚合物:參見ASTM的D1418-81法,該方法標題為“橡膠和膠乳標準指南-命名標準法則"(''StandardPracticeforRubberandRubberLaticesNomenclature"),該方法被全文引用為參考文獻。副本可從美國試驗材料學會得到,地址為:1916RaceSt.,Philadelphia,PA19103,或者國家檔案管理局(NationalArchivesand
10、RecordsAdministration(NARA)檢索。需要從NARA獲得這些資料,可打電話202-741-6030,或者登錄網站:/federal-register/code-of-federal-regulationsZibr-locations.html.含甲基的有機硅彈性體(Si).含甲基和苯基的有機硅彈性體(Psi)含甲基和乙烯基的有機硅彈性(Vsi)含甲基和氟的有機硅彈性體(Fsi)含苯基、甲基和乙烯基地有機硅彈性體(PVsi)。苯乙烯-丁二烯共聚物偏氟乙烯-六氟丙烯(Vinylidenefluoride-hexafluoroprop
11、ylene)共聚物(最低數均分子量70,000,用滲透壓法在甲乙酮中測得)共聚(Vinylidenefluoride-hexafluoropropylene-tetrafluoroethylene物(最低數均分子量100,000,用滲透壓法在甲乙酮中測得)。(ii)硫化材料-(a)硫化劑。4,4-雙(氨基環己烷)甲烷氨基甲酸酯(4,4'-Bis(aminocyclohexyl)methanecarbamate),只能用作本部分(c)(4)(i)段所述的偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物和偏氟乙烯-六氟丙烯-四氟乙烯共聚物彈性體地硫化交聯劑,限制用量不超過這類共聚物重量的2.4%。多硫化二(黃原酸
12、異丙酯)(Diisopropylxanthogenpolysulfide)(一種O,O-二(1-甲基乙基)三硫代-雙硫代甲酸酯(O,O-di(1-methylethyl)trithio-bis-thioformate)、O,O-二(1-甲基乙基)四硫代-雙硫代甲酸酯(O,O-di(1-methylethyl)tetrathio-bis-thioformate)與O,O-二(1-甲基乙基)五硫代-雙硫代甲酸酯(O,O-di(1-methylethyl)pentathio-bis-thioformate)按1:2:1混合的產物,用作本部分(c)(4)(i)段所述的天然橡膠、苯乙烯-丁二烯共聚物、丙
13、烯月青-丁二烯共聚物和乙烯-丙烯三元共聚物的硫化交聯劑,限制用量不超過這種共聚物重量的2.4%。六次甲基二胺氨基甲酸酯(Hexamethylenediaminecarbamate),只能用作本部分(c)(4)(i)段所述的偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物、偏氟乙烯-六氟丙烯-四氟乙烯共聚物彈性體的硫化交聯劑,限制使用量不超過這種共聚物重量的1.5%。硫磺粉。(b)促進劑(總量不得超過橡膠產品重量的1.5%)。2-苯并嚷口坐基-N,N-二乙基硫代氨基甲酰基-硫化物(2-Benzothiazyl-N,N-diethylthiocarbamyl-sulfide)。過氧化苯甲酰(Benzoylperoxide
14、)。1,3-雙(2-苯并曝唾筑基甲基)月尿(1,3-Bis(2-benzothiazolylmercaptomethyl)urea)。N-叔-丁基-2-苯并曝哇亞磺酰胺(N-tert-Butyl-2-benzothiazolesulfenamide)。丁醛-苯胺樹脂(Butyraldehyde-aniline,碘值670-705)。二硫化碳-1,1'-亞甲基二哌噬(1,1'-methylenedipiperidine)的反應產物。二甲基氨荒酸銅(Copperdimethyldithiocarbamate)。N-環己基-2-苯并曝唾亞磺酰胺(N-Cyclohexyl-2-benz
15、othiazolesulfenamide)。對二苯甲酰釀二匹(Dibenzoyl-p-quinonedioxime)。多硫化二(黃原酸異丙酯)(Diisopropylxanthogenpolysulfide)(一種O,O-二(1-甲基乙基)三硫代-雙硫代甲酸酯(O,O-di(1-methylethyl)trithio-bis-thioformate)、O,O-二(1-甲基乙基)四硫代-雙硫代甲酸酯(O,O-di(1-methylethyl)tetrathio-bis-thioformate)與O,O-二(1-甲基乙基)五硫代-雙硫代甲酸酯(O,O-di(1-methylethyl)pentat
16、hio-bis-thioformate)按1:2:1混合的產物。過氧化二(4-甲苯酰)(Di(4-methylbenzoyl)peroxide,CASReg.No.895-85-2),只用作本部分(4)(i)段所述的有機硅聚合物和彈性體的交聯劑,用量不超過這樣的聚合物與彈性體重量的1%,其中促進劑的重量不得超過橡膠產品重量的1.5%。二叔丁基過氧化物(Di-tert-butylperoxide)。二硫化黃原酸二丁酯(Dibutylxanthogendisulfide)。過氧化二氯苯甲酰(2,4-Dichlorobenzoylperoxide)。過氧化二枯基(Dicumylperoxide)。N
17、,N-二甲基環己胺(N,N-Dimethylcyclohexylamine)的二丁基二琉基氨基甲酸(dibutyldithiocarbamicacid)鹽。2,6-二甲基嗎咻基硫代苯并嚷晚(2,6-Dimethylmorpholinethiobenzothiazol)。六硫化雙五亞甲基秋蘭母(Dipentamethylenethiuramhexasulfide,CASReg.No.971-15-3)。二苯期!(促進劑D,Diphenylguanidine)。令口苯二甲酸二苯月瓜(Diphenylguanidinephthalate)。1,3-二苯基-2-硫月尿(1,3-Diphenyl-2-t
18、hiourea)。2,2'-二硫彳t二苯并嚷口坐(2,2'-Dithiobisbenzothiazole)。4,4'-二硫代二嗎咻(4,4'-Dithiodimorpholine)。N,N'-二-鄰甲苯基月瓜(N,N'-Di-o-tolylguanidine)。二-鄰甲苯基月瓜(Di-o-tolylguanidine)的鄰苯二酚硼酸(pyrocatecholborate)鹽。乙二胺氨基甲酸酯(Ethylenediaminecarbamate)。庚醛-苯胺樹脂(Heptaldehyde-aniline,碘值430-445)。六次甲基四胺(Hexam
19、ethylenetetramine)。2-筑基苯并嚷口坐(2-Mercaptobenzothiazole)。2-硫醇基嚷口坐咻(2-Mercaptothiazoline)。N-氧聯二亞乙基-苯并嚷唾-2-次磺酰胺(N-Oxydiethylene-benzothiazole-2-sulfenamide)。亞戊基二硫代氨基甲酸哌噬金翁鹽(Piperidiniumpentamethylenedithiocarba-mate)。亞戊基二硫代氨基甲酸鉀(Potassiumpentamethylenedithiocarbamate)。對釀二亞歷(p-Quinonedioxime)。二丁基二硫代氨基甲酸鈉(
20、Sodiumdibutyldithiocarbamate)。二甲基二硫代氨基甲酸鈉(Sodiumdimethyldithiocarbamate)。油酸錫(Stannousoleate),只能用作有機硅彈性體的促進劑。單硫化四丁基秋蘭姆(Tetrabutylthiurammonosulfide)。二硫化四丁基秋蘭姆(Tetraethylthiuramdisulfide)。(1,1,4,4-四甲基四亞甲基)雙叔丁基過氧化物(1,1,4,4-Tetramethyltetramethylene)bistert-butylperoxide)。單硫化四甲基秋蘭姆(Tetramethylthiurammon
21、osulfide)。Thiram(商品名,為二硫化四甲基秋蘭姆)(Thiram,tetramethylthiuramdisulfide)。鼠月尿酸三烯丙酯(Triallylcyanurate)。三亞乙基四胺(Triethylenetetramine)。1,3,5-三乙基-六氫化-s-三嗪(三乙基三亞甲基三胺)(1,3,5-Triethyl-hexahydro-s-triazine(triethyltrimethylenetriamine)。三苯月瓜(Triphenylguanidine)。丁基黃原酸鋅(Zincbutylxanathate)。二葦基二硫代氨基甲酸鋅(Zincdibenzyldi
22、thiocarbamate)。二丁基二硫代氨基甲酸鋅(Zincdibutyldithiocarbamate)。二乙基二硫代氨基甲酸鋅(Zincdiethyldithiocarbamate)。2-硫醇基苯并曝坐鋅(Zinc2-mercaptobenzothiazole)。福美鋅(二甲二硫代氨基甲酸鋅)(Ziram,zincdimethyldithiocarbamate)(c)抑制劑(Retarders,總計用量不得超過橡膠制品重量的10%)鼠基月瓜(Cyanoguanidine)。鄰苯二甲酸酊(Phthalicanhydride)。水楊酸(鄰羥基苯甲酸,Salicylicacid)。(d)活化劑
23、(Activators,總計用量不得超過橡膠制品重量的5%,除了氧化鎂可以用量稍高外)。二乙胺(Diethylamine)。混合月旨肪酸胺(Fattyacidamines,mixed)月旨肪酸(Fattyacids)。碳酸鎂(Magnesiumcarbonate)。氧化鎂,輕質和重質(Magnesiumoxide,lightandheavy)。油酸二丁氨鹽(Oleicacid,dibutylaminesaltdibutylammoniumoleate)。氯化亞錫(Stannouschloride)。松漿油脂肪酸(Talloilfattyacids)。四氯對苯酉昆(Tetrachloro-p-b
24、enzoquinone)。三乙醇胺(Triethanolamine)。脂肪酸的鋅鹽。(iii)抗氧劑和抗臭氧劑(antiozonants)(總計用量不得超過橡膠制品重量的5%)。2-羥基丁醛-a-蔡胺(Aldol-a-naphthylamine)。烷基化(C4和C8)酚。BHT(丁基化羥基甲苯,2,6-二叔丁基對甲酚,butylatedhydroxytoluene)。4-4,6-雙(辛基硫代)-1,3,5-三嗪基-2-胺基-2,6-二-叔丁基苯酚,抗氧劑565,(4-4,6-bis(octylthio)-s-triazin-2-ylamino-2,6-di-tert-butylphenol)(
25、CASReg.No.991-84-4),只能用作穩定劑,用量不得超過成品橡膠制品重量的0.5%。本章178.2010(b)部分所指的對甲酚與二環戊二烯(dicyclopentadiene)的丁基化反應產物。本章178.2010(b)部分所指的丁基化甲酚、苯乙烯甲酚(styrenatedcresols)。4,4'-亞丁基雙(6-叔-丁基-問甲酚)(4,4'-Butylidinebis(6-tert-butyl-m-cresol)。N-環己基-N'-苯基亞苯基二胺(N-Cyclohexyl-N'-phenylphenylenediamine)。p,p'-二胺
26、基二苯基甲烷(p,p'-Diaminodiphenylmethane)。2,5-二叔-戊基氫釀(2,5-Di-tert-amylhydroquinone)。二芳基-對亞苯基二胺(Diaryl-p-phenylenediamine),其中芳基可以是苯基、甲苯基(tolyl)或二甲苯基(xylyl)。2,6-二-叔t-丁基-對-苯基苯酚(2,6-Di-tert-butyl-p-phenylphenol)。1,2-二氫-2,2,4-三甲基-6-十二烷基唾咻(1,2-Dihydro-2,2,4-trimethyl-6-dodecylquinoline)。1,2-二氫-2,2,4-三甲基-6-乙
27、氧基唾咻(1,2-Dihydro-2,2,4-trimethyl-6-ethoxyquinoline)。1,2-二氫-2,2,4-三甲基-6-苯基唾咻(1,2-Dihydro-2,2,4-trimethyl-6-phenylquinoline)。4,4'-二甲氧基二苯基胺(4,4'-Dimethoxydiphenylamine)。4,6-二壬基-鄰甲酚(4,6-Dinonyl-o-cresolN,N'-辛基-對-苯二胺(N,N'-Dioctyl-p-phenylenediamine二苯基胺-丙酮樹月旨(Diphenylamine-acetone二苯基胺-丙酮-甲
28、醛樹月旨(Diphenylamine-acetone-formaldehydeN,N'-二苯基乙二胺(N,N'-DiphenylethylenediamineN,N'-雙水楊酰丙二胺(N,N'-DisalicylalpropylenediamineN,N'-二-鄰-甲苯基乙二胺(N,N'-Di-o-tolylethylenediamine)氫釀單苯甲醴(對苯二酚一甲醴,Hydroquinonemonobenzylether異丙氧二苯胺(Isopropoxydiphenylamine)。N-丙氧基-N'-苯基-對-苯二胺(N-Isoprop
29、yl-N'-phenyl-p-phenylenediamine)。2,2'-亞甲基雙(6-叔-丁基-4-乙苯酚)(2,2'-Methylenebis(6-tert-butyl-4-ethylphenol)。2,2'-亞甲基雙(4-甲基-6-叔-丁基酚)(2,2'-Methylenebis(4-methyl-6-tert-butylphenol)。2,2'-亞甲基雙(4-甲基-6-壬基酚)(2,2'-Methylenebis(4-methyl-6-nonylphenol)。2,2'-亞甲基雙(4-甲基-6-叔-辛基酚)(2,2
30、9;-Methylenebis(4-methyl-6-tert-octylphenol)。甲卡基-和二辛基二苯胺(dioctyldiphenylamine)。N,N'-二-3蔡基-對-苯二胺(N,N'-Di-beta-naphthyl-p-phenylenediamine)。苯基-a-蔡胺(Phenyl-a-naphthylamine)。苯基-伊奈胺(Phenyl-beta-naphthylamine)。苯基-伊奈胺(Phenyl-beta-naphthylamine)-丙酮芳香胺樹脂(平均分子量600;氮含量5.3%)。鄰-和對苯基苯酚(o-andp-Phenylphenol
31、)。聚丁基化(混合)4,4'-亞異丙基二酚(4,4'-isopropylidenediphenol)。五氯酚鈉(Sodiumpentachlorophenate)。苯乙烯甲酚,由2mol苯乙烯與1mol令口、問、對三混甲酚反應,最終產品的Brookfield(一種轉子粘度計)粘度25oC為1400-1700cp。苯乙烯酚(Styrenatedphenol)。4,4'-硫代雙(6-叔-丁基-間-甲酚)(4,4'-Thiobis(6-tert-butyl-m-cresol)。甲苯-2,4-二胺(Toluene-2,4-diamineN-鄰-甲苯基-N'-苯基
32、-對-苯二胺(N-o-Tolyl-N'-phenyl-p-phenylenediamine)。對(對-甲苯磺胺)二苯胺(p(p-Tolylsulfanilamide)diphenylamine)。亞磷酸三(混合一和二壬基苯)酯(Tri(mixedmono-anddinonylphenyl)phosphite)。亞磷酸三(壬基苯)酯(Tri(nonylphenyl)phosphite)-甲醛樹脂,由1mol亞磷酸三(壬基苯)酯與1.4mol甲醛反應產生,或者1mol壬基酚與0.36mol甲醛反應,反應產物再進一步與0.33mol三氯化磷反應而得。成品樹脂最低粘度25oC時為20,000c
33、p,粘度用BrookfieldLV-型系列粘度計(或類似的產品)測得,使用No.4轉子,轉速為12r.p.m.,有機磷含量為4.05-4.15%重。(iv)增塑劑(總量不得超過橡膠制品重量的30%,除非另有規定)。鄰苯二甲酸正戊酯、正癸酯(n-Amyln-decylphthalate)。乙酰篦麻酸丁酯(Butylacetylricinoleate)。松漿油脂肪酸正丁酯(n-Butylesteroftalloilfattyacids)。月桂酸丁酯(Butyllaurate)。油酸丁酯(Butyloleate)。硬脂酸丁酯(Butylstearate)。硬脂酸鈣(Calciumstearate)。
34、篦麻油(Castoroil)。苯并吠喃-苗樹月旨(Coumarone-indene)。2,2'-二苯甲酰胺基二苯二硫(2,2'-Dibenzamidodiphenyldisulfide己二酸二葦酯(Dibenzyladipate)。己二酸二丁氧基乙氧基乙酯(Dibutoxyethoxyethyladipate)己二酸二丁酯(Dibutylphthalate)。癸二酸二丁酯(Dibutylsebacate)。己二酸二癸酯(Didecyladipate)。鄰苯二甲酸二癸酯(Didecylphthalate)。己二酸二異癸酯(Diisodecyladipate)。鄰苯二甲酸二異癸酯(
35、Diisodecylphthalate)。己二酸二異辛酯(Diisooctyladipate)。癸二酸二異辛酯(Diisooctylsebacate)。己二酸二辛酯(Dioctyladipate)鄰苯二甲酸二辛酯(Dioctylphthalate)。癸二酸二辛酯(Dioctylsebacate)。二聚戊烯樹脂(Dipenteneresin)。二苯乙烯酮(Diphenylketone)。月旨肪酸(Fattyacids)。氫化月旨肪酸(Fattyacids,hydrogenated)。松漿油脂肪酸的異辛酯(Isooctylesteroftalloilfattyacids)。羊毛酯(Lanolin)
36、。a-甲基苯乙烯-乙烯基甲苯(a-Methylstyrene-vinyltoluene)共聚樹脂(摩爾比為:1mola-甲基苯乙烯對3mol乙烯基甲苯(vinyltoluene)。礦物油;(1)本部分所述的橡膠制品中,礦物油用量不得超過30%重;(2)單獨使用或與石蠟、石油合用,總量不得超過橡膠制品重量的45%,其中至少應含有20%wt的本部分(c)(4)(i)段所述的乙烯-丙烯共聚彈性體,用于與本章176.170(c)部分表1中所述的I、II、III、IV、VI、VII、VIII和IX類食品相接觸。褐煤蠟(29烷蠟,Montanwax)。己二酸正辛酯、正癸酯(n-Octyln-decylad
37、ipate)。鄰苯二甲酸正辛酯、正癸酯(n-Octyln-decylphthalate)。礦脂,凡士林(Petrolatum)。氫化石油碳氫樹脂(環戊二烯型(cyclopentadienetype)。石油碳氫樹脂(由來自裂解石油原料的儲出物中的脂肪族、脂環族和單苯環型芳香烷燒型的二烯姓和烯姓的均聚和共聚產物)。石油碳氫樹脂(由來自裂解石油原料的儲出物中的苯乙烯、乙烯甲苯和苗類的催化聚合物,隨后進行氫化)。磺酸化石油潤滑油(Petroleumoil,sulfonated)。苯酚-甲醛樹脂(Phenol-formaldehyde)。松焦油(Pinetar)。聚丁烯(Polybutene)。聚苯乙烯
38、(Polystyrene)。丙二醇(Propyleneglycol)。松漿油脂肪酸正丙酯(n-Propylesteroftalloilfattyacids)。菜子油(Rapeseedoil),用橡膠生產用硫磺硫化。本章175.105(c)(5)部分所述的松香(Rosins)和松香衍生物。大豆油(Soybeanoi),用橡膠生產用硫磺硫化。苯乙烯-丙烯月青共聚物(Styrene-acrylonitrile)。菇烯樹脂(Terpeneresins)。癸二酸三甘醇酯(Triethyleneglycoldicaprate)。辛二酸三甘醇酯(Triethyleneglycoldicaprylate)。石
39、油蠟(Waxes,petroleum)。用二環戊二烯(dicyclopentadiene)烷基化的二甲苯(或甲苯)。2-苯甲酰氨基硫酚鋅(塑解劑)(Zinc2-benzamidothiophenate)。(v)填料氫氧化車呂(Aluminumhydroxide)。硅酸鋁(Aluminumsilicate)。石棉絨,貴橄欖石或青石棉(Asbestosfiber,chrysotileorcrocidolite)。硫酸鋼(Bariumsulfate)。碳黑(Carbonblack)(槽法(channelprocess)或爐法燃燒工藝;總碳黑含量不得超過橡膠制品重量的50%;爐法燃燒工藝碳黑中不得超過
40、橡膠制品重量的10%,當制品擬與牛奶或食用油接觸時)。軟木(Cork)。棉花(絮凝物,纖維,織物,floc,fibers,fabric)。云母(Mica)。尼龍(絮凝物,纖維,織物,floc,fibers,fabric)。二氧化硅(Silica)。二氧化鈦(Titaniumdioxide)。碳酸鋅(Zinccarbonate)。硫化鋅(Zincsulfide)。(vi)著色劑。著色劑的使用,遵照本章178.3297部分。(vii)潤滑劑(總用量不得超過橡膠制品重量的2%)o聚乙烯(Polyethylene)。硬脂酸鈉(Sodiumstearate)。(viii)乳化劑(Emulsifiers)
41、月旨肪酸鈉或鉀(Fattyacidsalts,sodiumorpotassium)。蔡磺酸-甲醛(Naphthalenesulfonicacid-formaldehyde)縮聚物,鈉鹽。本章175,105(c)(5)部分所述的松香(Rosins)和松香衍生物。癸基苯磺酸鈉(Sodiumdecylbenzenesulfonate)。十二烷基苯磺酸鈉(Sodiumdodecylbenzenesulfonate)。月桂基(聚氧乙烯)84硫酸鈉(Sodiumlaurylsulfate)。松漿油混合皂(Talloilmixedsoap)(鈣皂、鉀皂和鈉皂,calcium,potassium,andsod
42、ium)。(ix)其它(總量不得超過橡膠制品重量的5%)。本章178,3120部分所述的動物膠(Animalglue)。偶氮二碳酰胺(Azodicarbonamide),化學發泡劑。2-慈酉昆磺酸鹽(2-Anthraquinonesulfonicacidsodiumsalt),只用作氯丁二烯聚合物的阻聚劑,用量不得超過氯丁二烯聚合物重量的0.03%。1,2-苯并異嚷口坐咻-3-酮(1,2-Benzisothiazolin-3-one)(CASReg.No,2634-33-5),用在未硫化液體膠乳中作殺菌劑,用量不得超過膠乳固體重的0.02%,其中本部分(c)(4)(ix)段說列的所有項目的總量
43、不得超過橡膠制品重量的5%。正丁基鋰(n-Butyllithium),只用作聚丁二烯(polybutadiene)的聚合催化劑。4-叔-丁基-鄰-硫代甲酚(4-tert-Butyl-o-thiocresol),作為膠溶劑(peptizingagent)。過醋酸叔丁酯(tert-Butylperacetate)。對-叔-丁基焦兒茶酚,對-叔-丁基鄰苯二酚(p-tert-Butylpyrocatechol二烷基(C8-Ci8)二、和三乙醇胺(DialkylDi-andtriethanolamine硫化黃原酸二乙酯(Diethylxanthogendisulfide)(促進劑)。4-(二碘代甲基磺酰
44、)甲苯(4-(Diiodomethylsulfonyl)toluene),化學文摘服務登記號:No.20018-09-01,用作抗真菌殺菌劑(antifungalpreservative),用量不得超過密封和填縫材料(sealantsandcaulkingmaterials)重量的0.3%。十二烷硫醇(Dodecylmercaptan)異構體,單獨一種或其中的混合物。2-乙氧基乙醇(2-Ethoxyethanol)。碘仿,三碘甲烷(Iodoform)。對-菇烷過氧化氫(p-Menthanehydroperoxidea-(對-壬基苯基)-羥基聚(氧乙烯)(a-(p-Nonylphenyl)-om
45、ega-hydroxypoly(oxyethylene)的二氫磷酸酯、和一氫磷酸酯、鋼鹽的混合物;壬基是丙烯三聚異構體和聚(氧乙烯)平均含量為9mol;只用作殘留聚合乳化劑,用量不得超過本部分(4)(i)段所述的乙烯-丙烯-1,4-己二烯(ethylene-propylene-1,4-hexadiene)共聚物重量的0.7%。4,4'-氧雙(苯磺酰肌)(4,4'-Oxybis(benzenesulfonhydrazide),作為化學發泡劑。吩嚷嗪(Phenothiazine)(抗氧劑)。過硫酸鉀(Potassiumpersulfate)。甲醛合次硫酸氫鈉(Sodiumforma
46、ldehydesulfoxylate)。多硫化鈉(Sodiumpolysulfide)。亞硝酸鈉(Sodiumnitrite)。乙二胺四醋酸和甘氨酸(氨基乙酸)的鈉鹽。(Sodiumsaltofethylenediaminetetraaceticacidandglycine)。硫化鈉(Sodiumsulfide)。苯乙烯單體(Styrene)。松漿油(Talloil)。二甲苯基硫酚(Thioxylenois),作為膠溶劑(塑解劑,peptizingagents)。十三烷基硫醇(Tridecylmercaptan)。4-叔-丁基硫代酚鋅(Zinc4-tert-butylthiophenate),
47、膠溶劑(塑解劑,peptizingagents)。(d)用于與干食品接觸的橡膠制品,具配方、硫化條件,均須按重復使用制品適用的良好生產實踐條件進行。(e)用作與水性食品接觸的反復使用的橡膠制品,必須符合下列技術規格要求:橡膠制成品與食品接觸的表面,用蒸儲水回流抽提,在抽提的頭7小時產生的可抽提物總量不得超過20mg/in2,接下來的2小時抽提時可抽提物量不得超過1mg/in2。(f)用作與脂肪食品接觸的反復使用的橡膠制品,必須符合下列技術規格要求:橡膠制成品與食品接觸的表面,用正己烷回流抽提,在抽提的頭7小時產生的可抽提物總量不得超過175mg/in2,接下來的2小時抽提時可抽提物量不得超過4
48、mg/in2。(g)根據與食品接觸的重復使用制品的良好生產實踐,在首次與食品接觸使用時,事先必須徹底清潔干凈。(h)本部分的條款不適用于嬰兒橡膠奶嘴(nursing-bottlenipples)。(i)本部分所述的丙烯月青共聚物,必須遵循本章180.22部分的條款。42FR14572,Mar.15,1977編注:對于注冊條文對177.2600部分的影響,見受影響的CFR部分清單,出現在印刷卷的尋找幫助部分和GPO訪問部分。2008.04.27普什公司包材研發部翻譯,版權所有附錄1:本章176,170(c)部分表1表1一原生食品與加工食品種類TypesofRawandProcessedFoods
49、食品分類央文I,非酸性水溶液食品,可含鹽或含糖或一者均有(pH值5.0以上)I.Nonacid,aqueousproducts;maycontainsaItorsugarorboth(pHabove5.0),II,酸性水溶液食品(pH5.0或以下),可含鹽或糖或一者均有,包括低油脂或高油脂水包油型乳液II.Acid,aqueousproducts;maycontainsaltorsugarorboth,andincludingoil-in-wateremulsionsoflow-orhigh-fatcontent,III,水溶液,酸性或非酸性食品,含有游離油或脂;可含鹽,和包括含低脂或高脂的油
50、包水型乳液III.Aqueous,acidornonacidproductscontainingfreeoilorfat;maycontainsalt,andincludingwater-in-oilemulsionsoflow-orhigh-fatcontent.IV,奶制品及其改性食品A,高脂或低脂油包水型乳液B,高脂或低脂水包油型乳液IV.Dairyproductsandmodifications:A, Water-in-oilemulsions,high-orlow-fat,B, Oil-in-wateremulsions,high-orlow-fat,V,低濕脂和低濕油V.Low-moisturefatsandoil,VI,飲料A,含乙醇8%以下的飲料B.無醇飲料C,含8%以上乙醇的飲料VI.Beve
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