1、立普妥說明書【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20030048【中文名稱】阿托伐他汀鈣片【產(chǎn)品英文名稱】AtorvastatinCalciumTablets【生產(chǎn)企業(yè)】輝瑞制藥有限公司【功效主治】原發(fā)性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥，降低升高的TC、LDL-C、ApoB和TG水平。【化學(xué)成分】本品的主要成分是阿托伐他汀鈣。【藥理作用】本品為HMG-Co婭原酶選擇性抑制劑，通過抑制HMG-Co婭原酶和膽固醇在肝臟的生物合成而降低血漿膽固醇和脂蛋白水平，并能通過增加肝細胞表面低密度脂蛋白（LDL）受體數(shù)目而增加LDL的攝取和分解代謝。本品也能減少LDL的生成和其顆粒數(shù)。本品還能降低某些純合子型家族性高膽固醇血癥

2、（FH）的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平，而一類型的人群對其他類型的降脂藥物治療很少有應(yīng)答。本品能降低純合子和雜合子家族性高膽固醇血癥、非家族性高膽固醇血癥以及混合性脂類代謝障礙患者的血漿總膽固醇（TC）、LDL-C和載脂蛋白B（ApoB）,還能降低極低密度脂蛋白膽固醇（VLDL-C）和三酰甘油（TG）的水平，并能不同程度地提高血漿高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）和載脂蛋白A1（ApoA1）的水平。【藥物相互作用】本品與含有炔諾酮和炔雌醇的口服避孕藥合用時，能分別使諾酮和炔雌醇的AUG曾力口30%口20%;與紅霉素合用時，本品的血漿濃度約增高40%;與地高辛合用時，多次給藥后，地高辛的穩(wěn)

3、態(tài)血藥濃度增加約20%，應(yīng)對地高辛濃度進行監(jiān)測，與考來烯胺（消膽胺）合用時，本品的血漿濃度降低約25%但P1低LDL-C的效果較單用本品或考來替泊的效果都大。本品與環(huán)孢菌素、煙酸、紅霉素及吡咯類抗真菌藥合用，發(fā)生肌病的危險性增加。【不良反應(yīng)】1 本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2 偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。3少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。4 罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭，但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非

4、羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。5 有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。【禁忌癥】對本品所含的任何成份過敏者禁用。活動性肝病患者、血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高超過正常上限3倍且原因不明者、肌病、孕期、哺乳期及任何未采取適當(dāng)避孕措施的育齡婦女禁用本品。【產(chǎn)品規(guī)格】20mg/片【用法用量】口服，每日一次，每次1片或遵醫(yī)囑。病人在接受阿托伐他汀鈣治療前及治療過程中都要進行標(biāo)準(zhǔn)低膽固醇飲食。阿托伐他汀鈣的推薦起始劑量為10mg/日，劑量范圍10,60mg/日，應(yīng)用2-4周內(nèi)應(yīng)監(jiān)測血脂水平，劑量根據(jù)治療目標(biāo)和療效反應(yīng)作相應(yīng)調(diào)整。【貯藏方法】密閉保存。【注意事項】1 使用本品治療前、治療6周及12周或增加藥物劑量后進行肝功能檢測，并在以后定期測定肝功能。2 治療過程中出現(xiàn)彌漫性肌痛、肌肉觸痛或無力，特別是伴有全身不適或發(fā)熱時，或/和肌酸磷酸激酶（CPK）水平明顯升高，應(yīng)考慮肌病的可能性。如為肌病，應(yīng)停止本品的治療。3 使用本品前，應(yīng)通過適當(dāng)飲食、運動和減輕肥胖的體重等方法控制高膽固醇血癥，并治療其他原發(fā)疾病。4 本品過量無特殊治療。一旦發(fā)生過量，應(yīng)予以對癥及相應(yīng)的支持療法，血液透極不能顯著增加其清除。5 開始治療和/或增加劑量后2,4周應(yīng)監(jiān)測血脂水平，