1、程序文件程序文件是管理手冊的深化，是一個企業(yè)進行質量控制的程序說明，質量體系程序文件是對那些影響質量的 活動進行全面策劃和管理的所有基本文件。它是指一個企業(yè)內部與質量管理有關的各種管理標準、工作標準和規(guī) 章制度運作的程序性規(guī)定，是各職能部門為落實質量手冊的要求而規(guī)定的實施細則。適用于職能部門內部使用， 或某一項質量活動的具體實施。在大、中型企業(yè)內這類文件較多，若都歸入質量手冊，勢必使質量手冊，重點不 突出，使人難以了解企業(yè)質量體系的全貌，也不便于各職能部門在實踐中應用，因此，將這一類管理性文件作為 質量手冊的補充和支持，質量手冊僅作系統(tǒng)而扼要的描述，具體實施可引用相應的制度、標準或程序。這樣，

2、可 使質量手冊具有對整個企業(yè)質量體系的規(guī)劃作用，使得文件層次清楚，便于使用。很好地區(qū)分出質量手冊和程序 文件之間的關系。根據（GB/T19000-IS09000編寫的管理手冊）系列標準的要求，質量體系程序文件應涵蓋質量體 系標準中所有適用的要素，闡明（詳細程度應滿足對有關活動進行充分控制的需要）影響質量的管理人員、實施人員、驗證或評審人員的職責、權限和相互關系；說明實施各種不同活動的步驟、將采用的文件及控制方法。下列 將羅列程序文件中重要條款和相關部門需要確認的相關記錄：序號文件名稱重要條款責任部門1文件控制程序4.6.所有部門2記錄控制程序4.24.34.44.56所有部門3方針目標和管理方

3、案控制程序4.6.所有部門14環(huán)境因素標識與評價控制程序4.所有部門5危險源辨識和風險評價控制程序4.3.26.所有部門6法律法規(guī)與其他程序控制程序4.1（重要）4.3.2 4.6 5. 6.行政部7信息交流控制程序4.24.5 4.6所有部門8運行控制程序4.25.（重要項）所有部門9相關方管理程序4.14.2 6.所有部門:10應急準備與響應控制程序4.24.3 5.所有部門11內部審核程序3.4.5.所有部門12環(huán)境監(jiān)測和測量控制程序4.24.3 4.4所有部門:13職業(yè)健康安全績效監(jiān)視與測量控 制程序4.6.所有部門14不合格控制程序3.4.5.6.1所有部門115合規(guī)性評價管理程序3

4、.4.14.24.34.4所有部門4. 54.65.6.16管理評審程序3.4.14.24.34.4所有部門4.55. 6.17機械設備控制程序3.6.4. 4.2 4.3 4.45.生產18采購控制程序3. 4.1（重要）4.24.34.45.6.采購、生產19生產過程控制程序3. 4. 4.1 （重要）及含的條款6.生產、品管20監(jiān)視測量設備控制程序3. 4.14.2 4.3 4.4 4.56生產、品管21顧客滿意控制程序4.14.2 4.35.銷售、生 產、品管22產品質量監(jiān)視和測量控制程序4.14.2 4.3 4.4生產、品管23不合格控制程序所有條款生產、采購 品管24糾正預防措施控制程序所有條款所有部門25對相關方施加影響控制程序4.24.36.行政、米購 生產、品管26與顧客有關過程控制程序3. 3.4 4.14.24.3 4.44. 56.銷售。生產27設計研發(fā)控制4.14.24.34.44