1、醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法（2016年修正本）（2002年1月22日衛(wèi)生部令第19號公布 根據(jù)2016年1月19日中華人民共和 國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第 8號國家衛(wèi)生計生委關(guān)于修改外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法等8件部門規(guī)章的決定修正）第一章總則第一條法權(quán)益,為規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)，促進醫(yī)療美容事業(yè)的健康發(fā)展，維護就醫(yī)者的合 依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例和護士管理辦法，制定本辦法。第二條 本辦法所稱醫(yī)療美容，是指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復與再塑。本辦法所稱美容醫(yī)療機構(gòu)，是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機構(gòu)。本辦法

2、所稱主診醫(yī)師是指具備本辦法第一條規(guī)定條件，負責實施醫(yī)療美容項目的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。醫(yī)療美容科為一級診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級診療科目。醫(yī)療美容項目由衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學會制定并發(fā)布。第三條凡開展醫(yī)療美容服務(wù)的機構(gòu)和個人必須遵守本辦法。第四條 衛(wèi)生部（含國家中醫(yī)藥管理局）主管全國醫(yī)療美容服務(wù)管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)藥行政管理部門，下同）負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督管理工作。第二章機構(gòu)設(shè)置、登記第五條申請舉辦美容醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科室必須同時具備下列條件:（一）具有承擔民事責任的能力;（二）有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍;（三）符合醫(yī)療

3、機構(gòu)基本標準（試行）（四）省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。第六條申請舉辦美容醫(yī)療機構(gòu)的單位或者個人，應(yīng)按照本辦法以及醫(yī)療機構(gòu) 管理條例和醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則的有關(guān)規(guī)定辦理設(shè)置審批和登記注 冊手續(xù)。衛(wèi)生行政部門自收到合格申辦材料之日起 30日內(nèi)作出批準或不予批準的決定, 并書面答復申辦者。第七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)在核發(fā)美容醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書和醫(yī)療 機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。30上級衛(wèi)生行政部門對下級衛(wèi)生行政部門違規(guī)作出的審批決定應(yīng)自發(fā)現(xiàn)之日起 日內(nèi)予以糾正或撤銷。第八條美容醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊并獲得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可 證后方可開展執(zhí)業(yè)活動。

4、第九條 醫(yī)療機構(gòu)增設(shè)醫(yī)療美容科目的，必須具備本辦法規(guī)定的條件，按照醫(yī) 療機構(gòu)管理條例及其實施細則規(guī)定的程序，向登記注冊機關(guān)申請變更登記。第十條 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室開展醫(yī)療美容項目應(yīng)當由登記機關(guān)指定的 專業(yè)學會核準，并向登記機關(guān)備案。第三章執(zhí)業(yè)人員資格 第一條 負責實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師必須同時具備下列條件:（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關(guān)注冊;（二）具有從事相關(guān)臨床學科工作經(jīng)歷。其中，負責實施美容外科項目的應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責實施美容牙科項目的應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷； 負責實施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項

5、目的應(yīng)分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;（三）經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓或進修并合格， 或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以 上;（四）省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。第十二條不具備本辦法第十一條規(guī)定的主診醫(yī)師條件的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可在主診醫(yī) 師的指導下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。第十三條從事醫(yī)療美容護理工作的人員，應(yīng)同時具備下列條件:（一）具有護士資格，并經(jīng)護士注冊機關(guān)注冊;（二）具有二年以上護理工作經(jīng)歷;（三）經(jīng)過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護理工 作6個月以上。第十四條未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容 診療服務(wù)。第四章執(zhí)業(yè)

6、規(guī)則 第十五條 實施醫(yī)療美容項目必須在相應(yīng)的美容醫(yī)療機構(gòu)或開設(shè)醫(yī)療美容科室的 醫(yī)療機構(gòu)中進行。第十六條 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身條件和能力在衛(wèi)生行政部門 核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù)，未經(jīng)批準不得擅自擴大診療范圍。美容醫(yī)療機構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)不得開展未向登記機關(guān)備案的醫(yī) 療美容項目。第十七條美容醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)人員要嚴格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，遵守醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程。美容醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)用材料須經(jīng)有關(guān)部門批準。第十八條 醫(yī)療美容服務(wù)實行主診醫(yī)師負責制。醫(yī)療美容項目必須由主診醫(yī)師負 責或在其指導下實施。第十九條執(zhí)業(yè)醫(yī)師對就醫(yī)者實施治療前，必須向就醫(yī)者本人或親屬書面告知

7、治 療的適應(yīng)癥、禁忌癥、醫(yī)療風險和注意事項等，并取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護人的簽 字同意。未經(jīng)監(jiān)護人同意，不得為無行為能力或者限制行為能力人實施醫(yī)療美容 項目。第二十條美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室的從業(yè)人員要尊重就醫(yī)者的隱私權(quán)，未 經(jīng)就醫(yī)者本人或監(jiān)護人同意，不得向第三方披露就醫(yī)者病情及病歷資料。第二十一條美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生重大醫(yī)療過失，要按規(guī)定及時報 告當?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門。第二十二條美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)加強醫(yī)療質(zhì)量管理，不斷提高服務(wù) 水平。第五章監(jiān)督管理 第二十三條 任何單位和個人，未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證并經(jīng)登記機關(guān)核 準開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。第二十四

8、條 各級地方人民政府衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療美容項目備案的審 核。發(fā)現(xiàn)美容醫(yī)療機構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科的醫(yī)療機構(gòu)不具備開展某醫(yī)療美容項目 的條件和能力，應(yīng)及時通知該機構(gòu)停止開展該醫(yī)療美容項目。第二十五條各相關(guān)專業(yè)學會和行業(yè)協(xié)會要積極協(xié)助衛(wèi)生行政部門規(guī)范醫(yī)療美容 服務(wù)行為，加強行業(yè)自律工作。第二十六條 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，按照國家 有關(guān)規(guī)定處理。第二十七條發(fā)布醫(yī)療美容廣告必須按照國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。第二十八條 對違反本辦法規(guī)定的，依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例 和護士管理辦法有關(guān)規(guī)定予以處罰。第六章附則 第二十九條 外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學科在疾病治療 過