1、體系工程師職稱評定試題單位： 姓名： 成績：  一、名詞解釋：（每題3分，共30分）1、質量：一組固有特性滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的程度。  2、質量管理體系：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。3、控制計劃：對控制產品所要求的系統和過程的形成文件的描述。4、特殊特性：可能影響產品的安全性或法規符合性、配合、功能、性能或其后續過程的產品特性或制造過程參數。5、糾正措施：為消除已發現的不合格或其它不希望情況產生的原因以防止再次發生所采取的措施。6、統計過程控制：使用控制圖等統計技術來分析過程或其輸出，以便采取必要的措施達到且維持統計控制狀態，并改進過程能力

2、。7、失效模式及后果分析：指一組系統化的活動，其目的在：1）找出、評價產品/過程中潛在的失效及其后果；2）找到能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施；3）書面總結以上過程，并使其文件化。為確保顧客滿意，FMEA是對設計過程的完善。8、返修：雖然不合格產品仍不符合原規定的要求，但為使其滿足預期用途而對其所采取的措施。9、測量系統：指用來對被測特性賦值的操作、程序、量具、設備、軟件以及操作人員的集合；用來獲得測量結果的整個過程。10、過程方法：組織內諸多過程的系統的應用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理，稱為“過程方法”。二、是非判斷題：（正確以“”表示，錯誤以“×”表示，每題1分，共

3、20分） 1、 ISO/TS16949：2009版質量管理體系（技術規范）標準主要是用于產品認證。 × 2、 一個企業的質量管理體系應按本企業的目標和其產品或服務項目以及企業的實踐經驗來決定。因此，各企業的質量管理體系是不同的。 × 3、 對公司與顧客所簽定的每一份合同（訂單）均應按ISO/TS16949:2009中7.2.2的要求進行評審。 × 4、 內審員主要職責是作公正的審核和客觀的判斷，而對于受審核部門出現的不符合項，則無責任提出糾正與預防措施的建議。× 5、 按合同規定，機床廠的顧客已對其供應商提供的電腦程控配件作了驗證；因此，機床廠就不必再對

4、該配件制造廠作分承包方評價。 × 6、 對ISO/TS16949:2009質量管理體系（技術規范）中要求的裁剪應該由企業自行決定，它不是由認證機構決定的。 × 7、 ISO/TS16949:2009版質量管理體系（技術規范）標準實際上是對企業產品技術規范的一種補充。 × 8、 在緊急狀態下，進貨產品來不及檢驗時，可實行“緊急放行”，但必須要有嚴格的可靠追回程序。 9、 所有返工/返修后的產品必須按規定的程序/文件再作檢驗，但不一定要全部符合原來規定的要求。 × 10、當一個企業的某個過程由其分承包方承擔委外加工時，公司應將其在質量管理體系中予以明確識別和

5、鑒定,但企業無需對此過程進行控制。 × 三、單項選擇題：（在正確答案前打“”，每題1分，共10分） 1、ISO/TS16949：2009版質量管理體系（技術規范）標準4.2.3條款中的d）是指： A）從所有發放或工作場所及時撤出失效和/或作廢的文件或以其它方式確保防止誤用。 B）為法律和/或積累知識的目的所保留的任何已作廢的文件，都應進行適當標識。 C）確保在使用處可獲得適用文件的有關版本。 2、產品質量滿足標準要求，質量管理體系符合規定標準的主要客觀證據是： A）質量手冊 B）質量管理體系程序文件 C）質量記錄 D）作業指導書3、企業提出ISO/TS16949：2009質量管理體系

6、認證申請應當具備的基本條件是： A）企業已編好了質量手冊和程序文件 B）企業的產品已獲得生產許可證 C）企業已建立了質量管理體系，并進行了有效運行4、你廠采購部在與原材料供應商簽定采購合同前，委派你去參加對該廠的質量管理體系進行審核，這種審核應該是： A）第一方審核 B）第二方審核 C）第三方審核5、內部質量審核人員必須是： A）從事與質量有關的工作，并公司經最高管理者批準的 B）企業領導和質量管理部門領導 C）與被審核部門無直接責任，且有資格并被公司高階層管理者授權的人員6、在ISO/TS16949：2009質量管理（技術規范）中只有（ ）才是被允許的排除和刪減。 A）7.產品實現要素中，企

7、業沒有的內容 B）7.3要素，如組織沒有產品設計和開發職責的有關部分 C）7.6.3.1內部實驗室要素7、在ISO/TS16949：2009質量管理（技術規范）中，允許的排除和刪減不包括： A）制造過程的設計B）產品設計輸入和輸出C）7.6.3.3產品批準過程8、ISO9001：2008質量管理體系中所描述和說明的供應鏈是指：  A）顧客 組織 分承包商B）分供方 供方 組織C）組織 顧客 供方D）供方 組織 顧客9、組織（企業）質量管理體系的記錄控制和管理必須滿足和符合： A）組織（企業）要求B）顧客要求C）法規要求D）顧客和法規的要求10、組織的質量方針必須包括： A）顧客滿意的

8、含義 B）持續改進的承諾 C）對滿足顧客要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾 D）對過程方法的運用 四、案例分析：下列問題請判斷不符合ISO/TS16949：2009標準中的哪個條款，并根據其不符合性質的程度判定其是嚴重不符合還是一般不符合。（每題3分，共18分） 1）裝配車間主任所提供的設備管理臺帳中無該車間重要設備的保養記錄，現場也提供不出已做了維護的證據。答：不符合7514預防性和預知性維護的規定，屬一般不符合。2）審核員在辦公室問辦公室主任能否看一下工藝操作規程，車間辦事員聽到后，立即從文件里取出一本工藝操作規程，審核員翻閱時，注意到其封面上蓋著1993年。車間主任見狀后從

9、文件柜中取出一本內容基本相同，但蓋有1995年的工藝操作規程，并補充說：“現在已使用這本規程了?！?答：不符合423文件控制的c）、d）、g）的規定，屬一般不符合。 3）為保證產品質量，公司在該工序操作規范中規定：火爐溫度80攝氏度，保持10小時。查現場紀錄是48攝氏度，15小時。值班組長說這兩種方法是等效的。 答：不符合751生產和服務提供的控制的規定，屬一般不符合。 4）某工作方法規定，測量儀器所用的檢測工具應經校準，貼有合格標簽，并由計量室統一發放。而在生產線上發現所有的檢測工具既沒有任何校準合格標簽也沒有作任何標識。答：不符合76監視和測量裝置的控制的規定，屬嚴重不

10、符合。 5）某廠生產車間的一臺設備，工藝規程上規定應在200°C±20°C的溫度下進行。但審核員發現該設備運行溫度的實測值是240°C，車間主任出示該設備的說明書，上面說該設備可在160°C250°C溫度范圍內運行。主任說：“我們規定200°C±20°C是從嚴要求，目的是加強操作人員的責任心，其實超過一點對產品質量并無影響。”答：不符合751生產和服務提供的控制的規定，屬一般不符合。 6）在精密電表車間，審核員抽閱了一張零件圖（圖號EAP1036B），其上有一個孔徑尺寸是“0.8±0.

11、5mm”。審核員提出詢問，在場的設計主管工程師說這是筆誤，馬上拿出鋼筆改成“0.8±0.05mm”，并在上面簽上自己的名字，顯得毫不在乎。答：不符合423文件控制的b）的規定，屬一般不符合。五、問答題：（共分）1、請寫出ISO9000：2005質量管理體系要求中的八項質量管理原則。（6分）答： 1）、以顧客為關注焦點。2）、領導作用。3）、全員參與。4）、過程方法。5）、管理的系統方法。6）、持續改進。7）、基于事實的決策方法。8）、與供方互利的關系。2、請寫出ISO/TS16949：2009質量管理體系中的體系審核、過程審核和產品審核的區別（包括其審核對象的區別和審核目的的區別）。

12、（8分） 答：ISO/TS16949：2009質量管理體系中的體系審核、過程審核和產品審核的區別見下表：區別的內容和項目產品審核體系審核過程審核目的對產品的質量特性進行評定對基本要求的完整性及有效性進行評定對產品/產品組及其過程的質量能力進行評定審核對象產品或服務質量管理體系1產品誕生過程/批量生產2服務誕生過程/服務的實施審核頻率按計劃，一般是經常性的按計劃，一般一年一次按計劃及根據需要審核的特性根據顧客的要求和期望選擇的特性，重要的過程特性和產品特性質量管理體系各要素選擇評定過程所需的特性審核結論抽樣反應的是短時過程能力，可以得出關于生產過程狀況的結論滿足體系要求的符合率過程參數的短時能力

13、審核方法選擇專門用于產品的方法檢查文件資料是否符合要求及落實情況如何選擇專門用于過程的方法審核員要求熟悉產品及其生產過程，了解顧客的要求和期望ISO/TS16949：2002質量管理體系審核員證書熟悉生產過程審核文件要求圖面、技術規范、作業指導書、檢驗指導書、編碼系統質量手冊、程序文件、作業指導書、表單/記錄過程流程、過程的調整數據、檢驗指導書審核記錄檢驗結果、審核報告與提問目錄對應的結果、審核報告、缺陷分析及糾正措施檢查記錄、審核報告、缺陷分析及糾正措施3、請寫出ISO/TS16949：2009的目標，汽車行業過程方法,以及對關注顧客,關注績效,關注及時性的理解。 （8分）答：ISO/TS16949：2009的目標是：1）、建立汽車行業基本質量體系；2）、持續改進；3）、預防缺陷； 4）、減少在供應鏈中的變差與浪費。汽車行業的過程方法就是將汽車生產過程中的若干相互關聯或相互作用的活動進行識別和它們之間的