1、變態(tài)反應(yīng)原CAP系統(tǒng)儀器價(jià)格:17萬元購置日期：1997儀器所在地:姜維潔龍華醫(yī)院檢驗(yàn)科聯(lián)系人：張金福,聯(lián)系電話:本64385700-3512收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：85元/每一樣開放時(shí)間:& 3017: 30儀器簡介:Uni CA P10是一種全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)，它用Immu noCAPf故為固相載體，采 用免疫酶-熒光系統(tǒng)，測定病人血清中的特異性IgE抗體(Specific IgE,SigE ), 一次測試可同時(shí)得到46項(xiàng)結(jié)果，每次測試僅需2個(gè)半小時(shí)，是變態(tài)反應(yīng)病不可缺 少的體外診斷手段。應(yīng)用范圍:1. SigE的檢測：如吸入性變應(yīng)原 Phadiatop的檢測、食入性變應(yīng)原及其他變 應(yīng)原(包括屋

2、塵螨、動(dòng)物上皮、霉菌、花粉等)的檢測。2. 嗜酸性陽離子蛋白ECP的檢測。ECP是反映哮喘氣道炎癥活動(dòng)的指標(biāo)。同類儀器情況目前學(xué)校無同類儀器。Un iCA P（ r） 100 E 全自動(dòng)體外免疫診斷儀UniCAP（r） 100 E 全自動(dòng)體外免疫診斷儀生產(chǎn)企業(yè)：瑞典Phadia AB,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)口產(chǎn)品注 冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/SWE 1355UniCAP 100E全自動(dòng)體外免疫診斷儀,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn) 品由樣品傳送盤、處理艙、鍵盤、顯示屏、電源箱、通訊接口、控制系統(tǒng)、打印機(jī)等部件及 其它附件構(gòu)成。測定原理：Immu noCAP/EliA技術(shù)。，U ni CAP（r） 100 E 全自動(dòng)體外免

3、疫診斷 儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途：該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床用于 Phadiatop吸入過敏原篩查、 Fx5食物過敏原篩查、總IgE、特異性IgE、嗜酸性細(xì)胞陽離子蛋白（ECP）、臍血IgE、類胰 蛋白酶等診斷。注冊號國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第3400487號（更）生產(chǎn)廠商名稱（中文）瑞典 P hadia AB產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組該產(chǎn)品由樣品傳送盤、處理艙、鍵盤、顯示屏、電源箱、通訊接口、控制系統(tǒng)、打印機(jī)等部件及其它附件構(gòu)成。測定原理:ImmunoCAP/EliA技術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線范圍特異性IgE、嗜酸性細(xì)胞陽離子蛋白（ECP）、臍血IgE、類胰蛋白酶等診斷。注冊代理售后服務(wù)機(jī)構(gòu)法瑪西亞普強(qiáng)（中國

4、）有限公司南京維康樂貿(mào)易實(shí)業(yè)有限公司批準(zhǔn)日期有效期截2008.03.31止日生產(chǎn)者名稱由“ Pharmacia Diagnostics AB ”變更為“ Phadia AB”，注冊證由備注“國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第3400487號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第3400487號（更）”，原證自發(fā)證之日起作廢。變更日期生產(chǎn)廠商名稱（英文）生產(chǎn)廠地址（中文）生產(chǎn)場所2006.11.14P hadia ABRapsgatan 7 ， SE 751 82 , Uppsala, SwedenRapsgatan 7 , SE 751 82 , Uppsala, Sweden產(chǎn)品適用該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨

5、床用于 Phadiatop吸入過敏原篩查、Fx5食物過敏原篩查、總IgE、生產(chǎn)國（中文）產(chǎn)品名稱 仲文）產(chǎn)品名稱（英文）規(guī)格型號瑞典UniCAP （r） 100 E全自動(dòng)體外免疫診斷儀Fully automated UniCAP (r) 100E In strume nt產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)Un iCA P（r） 100E進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1355UniCAP 100E全自動(dòng)體外免疫診斷儀瑞典法瑪西亞公司Uni-CA P 100型全自動(dòng)過敏原檢測儀一、什么是UniCAP?Un iCAP是一先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)，包括體外檢測試劑和高度自動(dòng)化的儀器。所有的操作步驟加樣、加試劑及ImmunoCAP孵

6、育、清洗和計(jì) 算一一全部自動(dòng)化。而且，嚴(yán)格控制的測試條件，包括內(nèi)部儲存的標(biāo)準(zhǔn) 曲線，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)可靠。 從一簡單的血樣，UniCAP可快速而準(zhǔn) 確地得到檢測結(jié)果。、高靈敏度及高特異性Un iCA P系統(tǒng)建立于新型固體Immu no CAPt。Immu no CAP是 裝在小膠囊中的親水性載體聚合物，由一種經(jīng) CNBr活化的纖維素衍生物合成, 有極高與變應(yīng)原結(jié)合的能力。 其優(yōu)良的反應(yīng)條件和較短的擴(kuò)散距離，使 過敏原的檢出率較以往方法提高15%來自美國、歐洲和亞太地區(qū)的臨 床結(jié)果說明，與獨(dú)立的皮試結(jié)果相比，UniCAP系統(tǒng)得出的結(jié)果與變態(tài)反 應(yīng)專家的臨床診斷有更好的相關(guān)性。三、安全及可靠由于

7、檢測在體外進(jìn)行，避免了皮膚試驗(yàn)潛在的誘發(fā)過敏反應(yīng)的危險(xiǎn)，并且排除了患者服藥狀況和皮膚狀態(tài)的影響，也節(jié)省了醫(yī)生做皮試和分析 結(jié)果的時(shí)間，減少了主觀因素的影響，使結(jié)果更客觀。四、根據(jù) WH國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化作為全球體外檢測的參考系統(tǒng)，UniCAP系統(tǒng)提供了國際認(rèn)可的定量單 位，符合世界衛(wèi)生組織（WHO所厘定的IgE 75/502標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果可與全 世界其他Uni CAP系統(tǒng)的數(shù)據(jù)相比較，方便建立統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn)，被譽(yù) 為過敏原體外檢測的“金標(biāo)準(zhǔn)”。UniCAP檢測的標(biāo)準(zhǔn)化允許您將您的檢測結(jié)果與世界上任何實(shí)驗(yàn)室的結(jié) 果進(jìn)行比較。包括5個(gè)項(xiàng)目:1.ECP ,是嗜酸細(xì)胞顆粒中的高細(xì)胞毒性蛋白。 嗜酸細(xì)胞是產(chǎn)

8、生哮喘炎癥的主要 細(xì)胞，炎癥過程中，氣道中的嗜酸性細(xì)胞活化、發(fā)生脫顆粒，釋放 ECP，導(dǎo)致 氣道上皮損傷，引起氣道慢性炎癥，進(jìn)而增加氣道的高敏性。靜脈血清參考值為ECPV 10ug/ml 。若測定值小于10ug /ml ，表明病情穩(wěn)定或現(xiàn)用藥物是合理 的、能較好的控制病情，可仍按原方案進(jìn)行治療。若測定值大于 10ug /ml 表明病情較重，現(xiàn)用藥物不能很好的控制病情，需增加抗喘藥物或調(diào)整治療方案。2.吸入性過敏原過篩試驗(yàn)（Phadiatop ）檢測，是特應(yīng)性過敏反應(yīng)檢測的第一步。phadiatop過篩試劑中包含空氣中如塵土、花粉、真菌、螨、皮屑等常見變應(yīng)原，如果患者對此過敏，血清中含有SigE

9、，phadiatop的檢測結(jié)果就顯示 陽性。若檢測結(jié)果陽性，表明該患者的癥狀是由于過敏反應(yīng)引起的， 需再進(jìn)行特 異性過敏原檢測來確定致病的過敏原。若檢測結(jié)果陰性，表明該患者的癥狀不是 由常見過敏原引起的。3. 食物過敏原過篩試驗(yàn)（fx5E ）檢測，是大豆、花生、牛奶、雞蛋、小麥和魚 的過篩檢測，如果病人對此某一種過敏，血清中含有SigE，fx5E的檢測結(jié)果就 顯示陽性。若檢測結(jié)果陽性，表明該患者的癥狀是由于過敏反應(yīng)引起的。 應(yīng)對以 上食物進(jìn)行特異性檢測來確定致病的過敏原， 或避免食入以上食物及含有以上食 物成份的食品。若檢測結(jié)果陰性，表明該患者的癥狀不是由以上過敏原引起的， 對以上食物可放心食

10、用。4. 血清總IgE（TigE ）檢測，是定量測定人血清或血漿總IgE水平。循環(huán)的總IgE抗體的高水平常與變態(tài)反應(yīng)有關(guān)。靜脈血清參考值為TigE<60ku/L 。若測fx5E、定值小于60ku/L ，表明該患者的癥狀可能不是由過敏反應(yīng)引起，結(jié)合Phadiat op 的檢測可排除過敏性疾病。若測定值大于60ku/L ，應(yīng)高度懷疑患有過敏性疾病。5.特異性IgE（ SigE ）檢測，是針對某一種具體過敏原的檢測，如牛奶、雞蛋、 魚、屋塵螨、雞肉、鴨毛、狗毛、梨、桃等。 0級為不過敏，1級過敏較輕，6級過敏最嚴(yán)重。注冊號 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第3400657號生產(chǎn)廠 商名稱仲文）生產(chǎn)廠

11、商名稱丄 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG（央 文） 生產(chǎn)廠 地址,D-23560, Lu beck, Seekamp 31, Germany（中文）生產(chǎn)場所 D-23560, Lu beck, Seekamp 31, Germany生產(chǎn)國 或地區(qū)德國仲文）產(chǎn)品名稱（中吸入性及食物性過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（歐蒙印跡法） 文）產(chǎn)品名稱（英 EUROLINE Atopy （China） （IgE）文）規(guī)格型號 16X 01（16）產(chǎn)品準(zhǔn) YZB/GEM 0181-2011產(chǎn)品性 能結(jié)構(gòu) 及組成包被過敏原的檢測膜條：柳樹/楊樹/榆樹、普通豚草、艾蒿、屋塵螨/粉' 塵螨、屋塵、貓毛、狗上皮、蟑螂、點(diǎn)青霉/分枝抱霉/煙曲霉/交鏈抱霉、 律草、雞蛋白、牛奶、花生、黃豆、牛肉、羊肉、鱈魚/龍蝦/扇貝、鮭魚/鱸魚/鯉魚、蝦、蟹、CCD酶結(jié)合物，通用緩沖液，色原/底物液， 結(jié)果判斷模板，溫育盤，塑料封膜，產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期：2-8C保產(chǎn)品適用范圍存，勿冰凍，未開封前有效期1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 該產(chǎn)品用于體外