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文檔簡(jiǎn)介
1、廣東省科技廳廣東省科技廳廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)所廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)所2011年年11月月廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理目目 錄錄v第一部分第一部分 許可證評(píng)審許可證評(píng)審v第二部分第二部分 許可證變更許可證變更v第三部分第三部分 許可證監(jiān)督許可證監(jiān)督第一部分第一部分 許可證評(píng)審許可證評(píng)審v材料的準(zhǔn)備和受理材料的準(zhǔn)備和受理v形式審查形式審查v現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審v終評(píng)會(huì)終評(píng)會(huì)v批準(zhǔn)、發(fā)證批準(zhǔn)、發(fā)證 許可證材料受理許可證材料受理: : 1 1、各單位根據(jù)、各單位根據(jù)廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例的條件,確認(rèn)本單位達(dá)到要求的條件,確認(rèn)本單位達(dá)到要求 2 2、按、按“許可證申請(qǐng)材
2、料要求許可證申請(qǐng)材料要求”準(zhǔn)備相關(guān)材準(zhǔn)備相關(guān)材料料 3 3、向廣東省科技廳遞交申報(bào)材料。、向廣東省科技廳遞交申報(bào)材料。 生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料要求生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料要求: :一、應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū),一、應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū),詳細(xì)寫(xiě)出設(shè)施的具體樓層方位,加蓋法詳細(xì)寫(xiě)出設(shè)施的具體樓層方位,加蓋法人單位公章(第十條)人單位公章(第十條)二、提供申請(qǐng)單位的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)二、提供申請(qǐng)單位的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)單位法人證書(shū)的復(fù)印件(第八條第一項(xiàng))單位法人證書(shū)的復(fù)印件(第八條第一項(xiàng))三、提供由廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)所出具的近三、提供由廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)所出具的近期符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)環(huán)
3、境檢測(cè)報(bào)告和期符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告和6 6個(gè)月內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量報(bào)告(第八條第二個(gè)月內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量報(bào)告(第八條第二項(xiàng))項(xiàng))生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料要求生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料要求: : (續(xù))(續(xù)) 四、四、提供國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心或國(guó)家認(rèn)可提供國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心或國(guó)家認(rèn)可的保種單位、種源單位的引種證明。從的保種單位、種源單位的引種證明。從國(guó)外引入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的,應(yīng)當(dāng)持有供應(yīng)方國(guó)外引入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的,應(yīng)當(dāng)持有供應(yīng)方提供的動(dòng)物種系名稱(chēng)、遺傳背景、質(zhì)量提供的動(dòng)物種系名稱(chēng)、遺傳背景、質(zhì)量狀況及生物學(xué)特性等有關(guān)資料(第八條狀況及生物學(xué)特性等有關(guān)資料(第八條第二項(xiàng))第二項(xiàng))五、五、提供本單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)成立文
4、提供本單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)成立文件及章程。不具備成立倫理委員會(huì)條件件及章程。不具備成立倫理委員會(huì)條件的單位,應(yīng)提供委托其他單位審查的委的單位,應(yīng)提供委托其他單位審查的委托書(shū)。(第二十七條、第二十九條、第托書(shū)。(第二十七條、第二十九條、第三十一條)三十一條) 生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料要求生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料要求: : (續(xù))(續(xù)) 六、提供六、提供3 3個(gè)月內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料來(lái)源證明復(fù)個(gè)月內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料來(lái)源證明復(fù)印件印件1 1份。提供份。提供3 3個(gè)月內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲水個(gè)月內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲水的檢測(cè)報(bào)告的檢測(cè)報(bào)告1 1份。(第八條第三項(xiàng))份。(第八條第三項(xiàng)) 七、提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)或部門(mén)的組織架構(gòu)圖,七、提供
5、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)或部門(mén)的組織架構(gòu)圖,明確主管領(lǐng)導(dǎo)、具體負(fù)責(zé)人及獸醫(yī)主管、明確主管領(lǐng)導(dǎo)、具體負(fù)責(zé)人及獸醫(yī)主管、動(dòng)物飼養(yǎng)員、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員和設(shè)施設(shè)備動(dòng)物飼養(yǎng)員、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員和設(shè)施設(shè)備維護(hù)人員的姓名。(第八條第四項(xiàng))維護(hù)人員的姓名。(第八條第四項(xiàng)) 生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料要求生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料要求: : (續(xù))(續(xù)) 八、提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)從業(yè)人員(包括直接八、提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)從業(yè)人員(包括直接從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理人員、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理人員、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)技術(shù)人員、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)人員、飼技術(shù)人員、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)人員、飼養(yǎng)員和獸醫(yī))的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)證書(shū)(不少于養(yǎng)員和獸醫(yī))的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)證書(shū)(不少于4040學(xué)時(shí))復(fù)
6、印件和學(xué)歷證明復(fù)印件。學(xué)時(shí))復(fù)印件和學(xué)歷證明復(fù)印件。說(shuō)說(shuō)明本單位的自檢能力明本單位的自檢能力(第八條第四項(xiàng))(第八條第四項(xiàng))九、提供動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施平面圖九、提供動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施平面圖 ,提供飼養(yǎng)區(qū)提供飼養(yǎng)區(qū)域的人流、動(dòng)物流、物品流向圖,空氣域的人流、動(dòng)物流、物品流向圖,空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)布局圖。凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)布局圖。(第八條第三項(xiàng))(第八條第三項(xiàng)) 生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料要求生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料要求: : (續(xù))(續(xù)) 十、提供動(dòng)物咬傷、傳染病、火災(zāi)、停電和十、提供動(dòng)物咬傷、傳染病、火災(zāi)、停電和生物安全等應(yīng)急預(yù)案。(第二十二條)生物安全等應(yīng)急預(yù)案。(第二十二條) 以上材料一式以上材
7、料一式5 5份,要求按順序裝訂并份,要求按順序裝訂并編寫(xiě)目錄頁(yè)碼。編寫(xiě)目錄頁(yè)碼。 十一、提供十一、提供1 1份飼養(yǎng)、繁育等管理制度和相應(yīng)份飼養(yǎng)、繁育等管理制度和相應(yīng)的操作規(guī)程(第八條第五項(xiàng))的操作規(guī)程(第八條第五項(xiàng)) 使用許可證申請(qǐng)材料要求使用許可證申請(qǐng)材料要求: : 一、應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證申請(qǐng)書(shū),一、應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證申請(qǐng)書(shū),詳細(xì)寫(xiě)出設(shè)施地點(diǎn)的具體樓層方位加蓋詳細(xì)寫(xiě)出設(shè)施地點(diǎn)的具體樓層方位加蓋法人單位公章;(第十條)法人單位公章;(第十條)二、提供許可證申請(qǐng)單位的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或二、提供許可證申請(qǐng)單位的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)單位法人證書(shū)的復(fù)印件;(第九者事業(yè)單位法人證書(shū)的復(fù)印件;
8、(第九條第一項(xiàng))條第一項(xiàng))三、提供三、提供3 3個(gè)月內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物購(gòu)買(mǎi)證明復(fù)印件個(gè)月內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物購(gòu)買(mǎi)證明復(fù)印件1 1份,或者提供與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證單份,或者提供與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證單位的購(gòu)買(mǎi)協(xié)議;(第九條第二項(xiàng))位的購(gòu)買(mǎi)協(xié)議;(第九條第二項(xiàng)) 使用許可證申請(qǐng)材料要求使用許可證申請(qǐng)材料要求: : (續(xù))(續(xù)) 四、提供四、提供3 3個(gè)月內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料來(lái)源證明復(fù)個(gè)月內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料來(lái)源證明復(fù)印件印件1 1份。提供份。提供3 3個(gè)月內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲水個(gè)月內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲水的檢測(cè)報(bào)告的檢測(cè)報(bào)告1 1份。(第九條第三項(xiàng))份。(第九條第三項(xiàng))五、提供由廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)所出具的五、提供由廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)所
9、出具的6 6個(gè)個(gè)月內(nèi)的符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境檢月內(nèi)的符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告。(第九條第四項(xiàng))測(cè)報(bào)告。(第九條第四項(xiàng))六、提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)的組織架構(gòu)圖,明確六、提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)的組織架構(gòu)圖,明確主管領(lǐng)導(dǎo)、具體負(fù)責(zé)人及獸醫(yī)主管、動(dòng)主管領(lǐng)導(dǎo)、具體負(fù)責(zé)人及獸醫(yī)主管、動(dòng)物飼養(yǎng)員、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員和設(shè)施設(shè)備維物飼養(yǎng)員、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員和設(shè)施設(shè)備維護(hù)人員的姓名。(第九條第五項(xiàng))護(hù)人員的姓名。(第九條第五項(xiàng)) 使用許可證申請(qǐng)材料要求使用許可證申請(qǐng)材料要求: : (續(xù))(續(xù)) 七、提供動(dòng)物實(shí)驗(yàn)從業(yè)人員(包括直接從事七、提供動(dòng)物實(shí)驗(yàn)從業(yè)人員(包括直接從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)工作的管理人員、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技動(dòng)物實(shí)驗(yàn)工作的管理
10、人員、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員、飼養(yǎng)觀察人員和獸醫(yī))的專(zhuān)業(yè)術(shù)人員、飼養(yǎng)觀察人員和獸醫(yī))的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)證書(shū)(不少于培訓(xùn)證書(shū)(不少于4040學(xué)時(shí))復(fù)印件和學(xué)學(xué)時(shí))復(fù)印件和學(xué)歷證明復(fù)印件。歷證明復(fù)印件。說(shuō)明本單位的自檢能力說(shuō)明本單位的自檢能力。(第九條第五項(xiàng))(第九條第五項(xiàng))八、提供本單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)成立文八、提供本單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)成立文件及章程。不具備成立倫理委員會(huì)條件件及章程。不具備成立倫理委員會(huì)條件的單位,應(yīng)提供委托其他單位審查的委的單位,應(yīng)提供委托其他單位審查的委托書(shū)。(第二十七條、第三十一條)托書(shū)。(第二十七條、第三十一條) 使用許可證申請(qǐng)材料要求使用許可證申請(qǐng)材料要求: : (續(xù))(續(xù))
11、 九、提供動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施平面圖九、提供動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施平面圖 ,空氣凈化系,空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)布局圖。(第九統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)布局圖。(第九條第四項(xiàng))條第四項(xiàng))十、提供動(dòng)物咬傷、傳染病、火災(zāi)、停電和十、提供動(dòng)物咬傷、傳染病、火災(zāi)、停電和生物安全等應(yīng)急預(yù)案(第二十二條)生物安全等應(yīng)急預(yù)案(第二十二條) 以上材料一式以上材料一式5 5份,要求按順序裝訂并份,要求按順序裝訂并編寫(xiě)目錄頁(yè)碼。編寫(xiě)目錄頁(yè)碼。十一、提供十一、提供1 1份實(shí)驗(yàn)室管理制度和相應(yīng)的動(dòng)物份實(shí)驗(yàn)室管理制度和相應(yīng)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)操作規(guī)程(第九條第六項(xiàng))。實(shí)驗(yàn)技術(shù)操作規(guī)程(第九條第六項(xiàng))。 形式審查:形式審查: v 廣東省科技廳根
12、據(jù)廣東省科技廳根據(jù)廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例管理?xiàng)l例要求的條件對(duì)受理的許可證要求的條件對(duì)受理的許可證申報(bào)材料進(jìn)行形式審查申報(bào)材料進(jìn)行形式審查。(現(xiàn)場(chǎng)遞交即時(shí)審查,。(現(xiàn)場(chǎng)遞交即時(shí)審查,郵寄收到后郵寄收到后3 3工作日內(nèi)審查回復(fù))工作日內(nèi)審查回復(fù))審查條件:審查條件:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證:(一)有工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)單位法人證書(shū);(一)有工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)單位法人證書(shū); (二)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子來(lái)自國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中(二)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子來(lái)自國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心或者國(guó)家認(rèn)可的保種單位、種源單位,遺傳心或者國(guó)家認(rèn)可的保種單位、種源單位,遺傳背景清楚,質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);背景清楚,
13、質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn); (三)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)環(huán)境及設(shè)施、籠器具、(三)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)環(huán)境及設(shè)施、籠器具、飼料、飲用水等符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定;飼料、飲用水等符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定; 審查條件:審查條件:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證:(四)具有保證正常生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所需要的專(zhuān)(四)具有保證正常生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所需要的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的檢測(cè)能力;業(yè)技術(shù)人員和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的檢測(cè)能力; (五)有健全的飼養(yǎng)、繁育等管理制度和相應(yīng)(五)有健全的飼養(yǎng)、繁育等管理制度和相應(yīng)的操作規(guī)程。的操作規(guī)程。審查條件審查條件:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證(一)有工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)單位法人證書(shū);(一)有
14、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)單位法人證書(shū); (二)使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)來(lái)自(二)使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)來(lái)自有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位,質(zhì)量符合國(guó)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位,質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);家標(biāo)準(zhǔn); (三)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼料、墊料、籠器具、飲用(三)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼料、墊料、籠器具、飲用水等符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定;水等符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定; 審查條件:審查條件:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證:(四)有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施;(四)有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施; (五)具有保證正常使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所需要的專(zhuān)(五)具有保證正常使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所需要的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)
15、境質(zhì)量的檢業(yè)技術(shù)人員,以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境質(zhì)量的檢測(cè)能力;測(cè)能力; (六)有健全的實(shí)驗(yàn)室管理制度和相應(yīng)的動(dòng)物(六)有健全的實(shí)驗(yàn)室管理制度和相應(yīng)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)技術(shù)操作規(guī)程。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審v在形式審查合格后,省科技廳職能部門(mén)在形式審查合格后,省科技廳職能部門(mén)組織組織5 5位專(zhuān)家對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審位專(zhuān)家對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序1 1、提前向評(píng)審單位發(fā)出現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審預(yù)通知、提前向評(píng)審單位發(fā)出現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審預(yù)通知2 2、科技廳聘請(qǐng)專(zhuān)家組,推選專(zhuān)家組長(zhǎng)、科技廳聘請(qǐng)專(zhuān)家組,推選專(zhuān)家組長(zhǎng)3 3、5 5位專(zhuān)家按驗(yàn)收評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)分別進(jìn)行獨(dú)立位專(zhuān)家按驗(yàn)收評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)分別進(jìn)行獨(dú)立檢查打分。
16、檢查打分。廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審議程廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審議程 v1 1、申報(bào)單位匯報(bào)(、申報(bào)單位匯報(bào)(10-1510-15分鐘)分鐘)v2 2、口頭考試、口頭考試 (2525分鐘)分鐘)v A A、申報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)考試(口試)(、申報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)考試(口試)(1010分鐘)分鐘)v B B、申報(bào)單位技術(shù)人員考試(口試)(、申報(bào)單位技術(shù)人員考試(口試)(1515分鐘)分鐘)v3 3、現(xiàn)場(chǎng)考察(、現(xiàn)場(chǎng)考察(4040分鐘)分鐘)v A A、檢查硬件和是否正確執(zhí)行、檢查硬件和是否正確執(zhí)行SOPSOPv B B、考核技術(shù)操作、考核技術(shù)操作v C C、核對(duì)書(shū)面材料原件、核對(duì)書(shū)面材料原件廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
17、許可證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審議程廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審議程 v4 4、從業(yè)人員閉卷筆試(、從業(yè)人員閉卷筆試(4040分鐘分鐘, ,與現(xiàn)場(chǎng)考察與現(xiàn)場(chǎng)考察同時(shí)進(jìn)行),領(lǐng)導(dǎo)筆試開(kāi)卷。同時(shí)進(jìn)行),領(lǐng)導(dǎo)筆試開(kāi)卷。v5 5、專(zhuān)家組質(zhì)疑和答辨(、專(zhuān)家組質(zhì)疑和答辨(2020分鐘)分鐘)v6 6、專(zhuān)家組形成意見(jiàn)(、專(zhuān)家組形成意見(jiàn)(1515分鐘)分鐘)v7 7、專(zhuān)家組組長(zhǎng)宣讀專(zhuān)家組考核意見(jiàn)(、專(zhuān)家組組長(zhǎng)宣讀專(zhuān)家組考核意見(jiàn)(5 5分鐘)分鐘) 廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證驗(yàn)收評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證驗(yàn)收評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)v總分總分600600分(大于分(大于480480分通過(guò)評(píng)審)分通過(guò)評(píng)審)v1 1、綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目,、綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目,8
18、8個(gè)小項(xiàng),個(gè)小項(xiàng),100100分分 口試,部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)代考按口試,部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)代考按50%50%計(jì)分計(jì)分 v2 2、從業(yè)人員、從業(yè)人員 ,1313個(gè)小項(xiàng),個(gè)小項(xiàng),175175分分 筆試,部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)代考按筆試,部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)代考按50%50%計(jì)分計(jì)分 v3 3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施與管理、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施與管理 ,2424個(gè)小項(xiàng),個(gè)小項(xiàng),140140分分 廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證驗(yàn)收評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證驗(yàn)收評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)v4 4、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理,、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理,1515小項(xiàng),小項(xiàng),105105分分v5 5、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOPSOP),),1616小項(xiàng),小項(xiàng),8080分分 具有具有SOPSOP的制訂、修
19、改、生效、分發(fā)、銷(xiāo)毀的制訂、修改、生效、分發(fā)、銷(xiāo)毀記錄并歸檔記錄并歸檔 終評(píng)會(huì)、批準(zhǔn)、發(fā)證終評(píng)會(huì)、批準(zhǔn)、發(fā)證v省科技廳參照現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審專(zhuān)家評(píng)審意見(jiàn),更大省科技廳參照現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審專(zhuān)家評(píng)審意見(jiàn),更大范圍召集專(zhuān)家召開(kāi)終評(píng)會(huì),統(tǒng)一復(fù)核后,對(duì)范圍召集專(zhuān)家召開(kāi)終評(píng)會(huì),統(tǒng)一復(fù)核后,對(duì)符合許可條件的單位發(fā)放許可證。符合許可條件的單位發(fā)放許可證。 我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證評(píng)審情況我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證評(píng)審情況 我省從我省從20032003年開(kāi)始進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可年開(kāi)始進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證頒證評(píng)審工作,至證頒證評(píng)審工作,至20112011年底,科技廳年底,科技廳共組織進(jìn)行了共組織進(jìn)行了1515批次實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證評(píng)批次實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證評(píng)審
20、,共發(fā)放了審,共發(fā)放了145145號(hào)許可證(部分已停號(hào)許可證(部分已停用或取消用或取消, ,現(xiàn)有效的為現(xiàn)有效的為115115個(gè))個(gè)) 我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理成效顯著我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理成效顯著(一)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物政策法規(guī)意識(shí)增強(qiáng)(一)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物政策法規(guī)意識(shí)增強(qiáng)(二)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員受培訓(xùn)人數(shù)增多(二)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員受培訓(xùn)人數(shù)增多(三)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施整體水平提高(三)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施整體水平提高(四)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量得到有效控制(四)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量得到有效控制(五)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料生產(chǎn)和供應(yīng)進(jìn)一步規(guī)范(五)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料生產(chǎn)和供應(yīng)進(jìn)一步規(guī)范(六)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理福利得到重視,動(dòng)物實(shí)(六)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理福利得到重視,
21、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程全省開(kāi)始統(tǒng)一和落實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程全省開(kāi)始統(tǒng)一和落實(shí)第二部分第二部分 許可證變更許可證變更v一、材料要求、材料要求v變更法定代表人:變更法定代表人:(1 1)申請(qǐng)報(bào)告(按單位公文形式填報(bào))申請(qǐng)報(bào)告(按單位公文形式填報(bào) );(2 2)主管部門(mén)的批準(zhǔn)變更的文件復(fù)印件;)主管部門(mén)的批準(zhǔn)變更的文件復(fù)印件;(3 3)新的企業(yè)(事業(yè))法人證原件、復(fù)印件;)新的企業(yè)(事業(yè))法人證原件、復(fù)印件;(4 4)新的企業(yè)(事業(yè))代碼證原件,復(fù)印件;)新的企業(yè)(事業(yè))代碼證原件,復(fù)印件;(5 5)需提交新的法定代表人的委任書(shū)、新的法定)需提交新的法定代表人的委任書(shū)、新的法定代表人的身份證復(fù)印件,單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管
22、理委員代表人的身份證復(fù)印件,單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)變更的文件、人員結(jié)構(gòu)的情況報(bào)告書(shū)會(huì)變更的文件、人員結(jié)構(gòu)的情況報(bào)告書(shū) v一、材料要求(續(xù))、材料要求(續(xù))變更單位名稱(chēng)變更單位名稱(chēng)(1 1)變更單位的申請(qǐng)報(bào)告(變更事由);)變更單位的申請(qǐng)報(bào)告(變更事由);(2 2)主管部門(mén)的批準(zhǔn)變更的文件復(fù)印件;)主管部門(mén)的批準(zhǔn)變更的文件復(fù)印件;(3 3)新的企業(yè)(事業(yè))法人證原件、復(fù)印件;)新的企業(yè)(事業(yè))法人證原件、復(fù)印件;(4 4)變更后單位的業(yè)務(wù)情況報(bào)告;)變更后單位的業(yè)務(wù)情況報(bào)告;(5 5)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施使用或生產(chǎn)的情況報(bào)告。)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施使用或生產(chǎn)的情況報(bào)告。v一、材料要求(續(xù))、材料要求(續(xù))v縮小
23、適用范圍或降低等級(jí):縮小適用范圍或降低等級(jí): a a、申請(qǐng)報(bào)告(變更理由);、申請(qǐng)報(bào)告(變更理由); b b、主管部門(mén)的批準(zhǔn)變更的文件復(fù)印件;、主管部門(mén)的批準(zhǔn)變更的文件復(fù)印件; c c、變更后單位的業(yè)務(wù)情況;、變更后單位的業(yè)務(wù)情況; d d、變更后動(dòng)物飼養(yǎng)和使用情況及設(shè)施布局圖;、變更后動(dòng)物飼養(yǎng)和使用情況及設(shè)施布局圖; e e、檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的新的等級(jí)檢測(cè)報(bào)告書(shū)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的新的等級(jí)檢測(cè)報(bào)告書(shū)v一、材料要求(續(xù))、材料要求(續(xù))v擴(kuò)大適用范圍或提高等級(jí):擴(kuò)大適用范圍或提高等級(jí): a a、申請(qǐng)報(bào)告(擴(kuò)項(xiàng)理由);、申請(qǐng)報(bào)告(擴(kuò)項(xiàng)理由); b b、主管部門(mén)的批準(zhǔn)變更的文件復(fù)印件;、主管部門(mén)的批準(zhǔn)變更
24、的文件復(fù)印件; c c、按、按廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例應(yīng)提前向應(yīng)提前向檢測(cè)機(jī)構(gòu)申報(bào)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申報(bào), ,按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)合按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)合格后按照新報(bào)許可證評(píng)審的要求提交相關(guān)擴(kuò)格后按照新報(bào)許可證評(píng)審的要求提交相關(guān)擴(kuò)項(xiàng)的申請(qǐng)材料;項(xiàng)的申請(qǐng)材料; 變更設(shè)施地址的,按新設(shè)施進(jìn)行審查發(fā)證變更設(shè)施地址的,按新設(shè)施進(jìn)行審查發(fā)證。 許可證變更許可證變更v審查:由省科技廳對(duì)變更單位材料進(jìn)行形審查:由省科技廳對(duì)變更單位材料進(jìn)行形式審查,和或進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。式審查,和或進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。v審查合格的,同意變更事項(xiàng),收回原許可審查合格的,同意變更事項(xiàng),收回原許可證正副本后,重新核發(fā)新證并
25、備案證正副本后,重新核發(fā)新證并備案 。許可證的丟失補(bǔ)辦許可證的丟失補(bǔ)辦v由單位盡快向科技主管部門(mén)提出補(bǔ)辦申請(qǐng),由單位盡快向科技主管部門(mén)提出補(bǔ)辦申請(qǐng),需詳細(xì)說(shuō)明丟失理由,并提出改正措施;需詳細(xì)說(shuō)明丟失理由,并提出改正措施;v在丟失期間,停止進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn);在丟失期間,停止進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn);v科技廳將丟失情況在廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物信息網(wǎng)科技廳將丟失情況在廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物信息網(wǎng)上公布上公布1 1個(gè)月,再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,核實(shí)許可條個(gè)月,再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,核實(shí)許可條件后,補(bǔ)發(fā)相應(yīng)的許可證。件后,補(bǔ)發(fā)相應(yīng)的許可證。許可證的主動(dòng)停用許可證的主動(dòng)停用v在許可證有效期內(nèi)主動(dòng)停用的,由單位及時(shí)在許可證有效期內(nèi)主動(dòng)停用的,由單位及時(shí)
26、提出停用許可證的申請(qǐng),并說(shuō)明停用理由;提出停用許可證的申請(qǐng),并說(shuō)明停用理由;v科技廳受理申請(qǐng)后,安排工作人員去進(jìn)行現(xiàn)科技廳受理申請(qǐng)后,安排工作人員去進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查看是否仍進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或動(dòng)物實(shí)驗(yàn);場(chǎng)查看是否仍進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或動(dòng)物實(shí)驗(yàn);v對(duì)于已經(jīng)停用的,收回許可證正副本和質(zhì)量對(duì)于已經(jīng)停用的,收回許可證正副本和質(zhì)量證明、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明,在備案文件中標(biāo)注停證明、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明,在備案文件中標(biāo)注停用時(shí)間。用時(shí)間。第三部分第三部分 許可證監(jiān)督許可證監(jiān)督v第三十二條第三十二條 省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門(mén)省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用的年度監(jiān)督應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用的年度監(jiān)督計(jì)劃,定期
27、對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用情況進(jìn)計(jì)劃,定期對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,組織開(kāi)展監(jiān)督工作。行監(jiān)督檢查,組織開(kāi)展監(jiān)督工作。v分分定期監(jiān)督和不定期監(jiān)督定期監(jiān)督和不定期監(jiān)督 v每年每年1 1月份編制當(dāng)年的定期監(jiān)督計(jì)劃。網(wǎng)上月份編制當(dāng)年的定期監(jiān)督計(jì)劃。網(wǎng)上公布監(jiān)督計(jì)劃并下發(fā)通知給各被檢單位。公布監(jiān)督計(jì)劃并下發(fā)通知給各被檢單位。v不定期監(jiān)督不定期監(jiān)督: :舉報(bào)或調(diào)查舉報(bào)或調(diào)查 隨時(shí)進(jìn)行隨時(shí)進(jìn)行續(xù)續(xù)v第三十三條第三十三條 省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)向申省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)向申請(qǐng)行政許可的單位和個(gè)人出具檢測(cè)報(bào)告,配請(qǐng)行政許可的單位和個(gè)人出具檢測(cè)報(bào)告,配合省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門(mén)對(duì)行政許可合省人民政府科學(xué)技
28、術(shù)主管部門(mén)對(duì)行政許可實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,開(kāi)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,開(kāi)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量調(diào)查、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、科學(xué)研究等工作。量調(diào)查、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、科學(xué)研究等工作。 v省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行前款規(guī)定的檢測(cè)不省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行前款規(guī)定的檢測(cè)不收取檢測(cè)費(fèi)用。收取檢測(cè)費(fèi)用。 監(jiān)督程序監(jiān)督程序v在監(jiān)督檢測(cè)前在監(jiān)督檢測(cè)前5 5個(gè)工作日內(nèi)將個(gè)工作日內(nèi)將廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)通知書(shū)物質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)通知書(shū)電話或傳真至電話或傳真至受檢單位。通知內(nèi)容包括具體檢測(cè)時(shí)間、檢受檢單位。通知內(nèi)容包括具體檢測(cè)時(shí)間、檢測(cè)內(nèi)容、檢測(cè)人員(必須測(cè)內(nèi)容、檢測(cè)人員(必須2 2人或人或2 2人以上)等
29、人以上)等信息信息 。v檢測(cè)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)受檢單位的相關(guān)材料,檢測(cè)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)受檢單位的相關(guān)材料,做好現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)準(zhǔn)備做好現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)準(zhǔn)備 續(xù)續(xù)v監(jiān)督人員到現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施監(jiān)督前,應(yīng)當(dāng)向受檢單監(jiān)督人員到現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施監(jiān)督前,應(yīng)當(dāng)向受檢單位出示位出示廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)督通知書(shū)廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)督通知書(shū)和有和有效身份證件(執(zhí)法證或工作證),并介紹抽效身份證件(執(zhí)法證或工作證),并介紹抽樣方法、檢驗(yàn)依據(jù)等。樣方法、檢驗(yàn)依據(jù)等。續(xù)續(xù)v 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和抽樣時(shí),檢測(cè)人員應(yīng)當(dāng)詳細(xì)填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和抽樣時(shí),檢測(cè)人員應(yīng)當(dāng)詳細(xì)填寫(xiě)抽樣單,抽樣單中有關(guān)單位名稱(chēng)、設(shè)施類(lèi)別、抽樣單,抽樣單中有關(guān)單位名稱(chēng)、設(shè)施類(lèi)別、面積、抽樣日期、抽樣基數(shù)、抽樣數(shù)
30、量、執(zhí)面積、抽樣日期、抽樣基數(shù)、抽樣數(shù)量、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)依據(jù)等內(nèi)容必須逐項(xiàng)填寫(xiě)清楚。行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)依據(jù)等內(nèi)容必須逐項(xiàng)填寫(xiě)清楚。v抽樣單必須有抽樣人員和受檢單位有關(guān)人員抽樣單必須有抽樣人員和受檢單位有關(guān)人員簽字。拒絕簽字的,按拒檢處理。簽字。拒絕簽字的,按拒檢處理。續(xù)續(xù)v受檢單位拒絕依法進(jìn)行抽樣的,按拒檢處理。受檢單位拒絕依法進(jìn)行抽樣的,按拒檢處理。v檢測(cè)人員在現(xiàn)場(chǎng)遇到不可抗拒原因、不滿足檢測(cè)人員在現(xiàn)場(chǎng)遇到不可抗拒原因、不滿足檢測(cè)條件或其它妨礙檢測(cè)的行為時(shí),可以暫檢測(cè)條件或其它妨礙檢測(cè)的行為時(shí),可以暫停本次檢測(cè)停本次檢測(cè) 。v監(jiān)督檢測(cè)人員在檢測(cè)過(guò)程中遇有樣品失效或監(jiān)督檢測(cè)人員在檢測(cè)過(guò)程中遇有樣品失
31、效或者其他情況致使檢驗(yàn)無(wú)法進(jìn)行時(shí),必須如實(shí)者其他情況致使檢驗(yàn)無(wú)法進(jìn)行時(shí),必須如實(shí)記錄當(dāng)時(shí)情況,保存充分的證實(shí)材料記錄當(dāng)時(shí)情況,保存充分的證實(shí)材料 續(xù)續(xù)v實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)報(bào)告應(yīng)在抽樣后實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)報(bào)告應(yīng)在抽樣后3030個(gè)個(gè)工作日內(nèi)完成;實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、動(dòng)工作日內(nèi)完成;實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)備和特殊實(shí)驗(yàn)設(shè)施監(jiān)督檢測(cè)報(bào)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)備和特殊實(shí)驗(yàn)設(shè)施監(jiān)督檢測(cè)報(bào)告應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)抽樣后告應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)抽樣后1515個(gè)工作日內(nèi)完成。個(gè)工作日內(nèi)完成。v監(jiān)督檢測(cè)報(bào)告打印一式二份,經(jīng)授權(quán)簽字人監(jiān)督檢測(cè)報(bào)告打印一式二份,經(jīng)授權(quán)簽字人簽發(fā)。一份由監(jiān)測(cè)所留存,另一份在簽發(fā)。一份由監(jiān)測(cè)所留存,另一份在5 5個(gè)工作個(gè)工作日內(nèi)通知受檢單位領(lǐng)取或郵寄。日內(nèi)通知受檢單位領(lǐng)取或郵寄。 續(xù)續(xù)v監(jiān)督檢測(cè)結(jié)果不合格的,向受檢單位發(fā)放整監(jiān)督檢測(cè)結(jié)果不合格的,向受檢單位發(fā)放整
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