1、關于申報2021年度貴州省中藥現代化科技產業研究開發專項第一批工程的通知各有關單位：2021年度貴州省中藥現代化科技產業研究開發專項工程從即日起開始申報。請各申報單位參照?貴州省中藥現代化科技產業研究開發專項2021年工程申報指南?見貴州省科技網站進行工程申請，現將有關申報要求通知如下。一申報途徑市州、地申報的工程由市州、地科技主管部門統一組織申報，省直有關部門可直接報送。二申報方式1.網上申報：通過貴州省科技廳網站()點擊“貴州省科技工程網上申報平臺進入登陸系統，按照系統操作手冊提示注冊、申報。網絡技術支持及技術信息中心聯系人：陳月英  聯系

2、#160; 2.申報成功后打印具有防偽水印的申請書一式兩份A4紙打印、紙質封面，平裝，加蓋申報單位印章報省科技廳信息技術創新效勞中心(貴陽市南明區科學路16號科技廳機關2樓)，網上申報和紙質工程申請書受理的截止時間為2011年12月10日，逾期不再受理。聯系人：吳瑩 吳立剛 楊小蘭電 話：08515877763 5877166傳 真：08515877763貴州省中藥現代化科技產業研究開發專項2021年工程申報指南中藥現代化科技產業開展資金是經省政府批準設立的一項專門用于支持我省中藥現代化科技產業開展的專項資金以下簡稱“專項。根據?貴州省中藥現代化科技產業開展專項資金使用管理

3、暫行方法?，圍繞我省中藥現代化開展的科技需求。我廳組織專家編制了?貴州省中藥現代化科技產業研究開發專項2021年工程指南?，組織全省科技力量，整合利用省內、外科技資源，對中藥、民族藥產業開展中的關鍵共性技術難題進行攻關，為中藥民族藥產業開展提供技術支撐，用技術創新引領中藥產業的快速可持續開展。2021年專項重點支持“中藥材資源保護開發及生產標準化、標準化研究開發、“中藥、民族藥新藥創制和名優品種的技術提升及深度開發、“中藥民族藥生產過程的關鍵技術研究開發及應用、“ 以貴州地產、大宗藥材為原料的相關產品研究開發、“研發平臺建設、“醫藥工業園區和中藥材生產產業化示范基地培育建設六個專題。采取“公布

4、指南、自由申請、專家評審、擇優資助的方式組織實施。一、2021年工程申報范圍及支持方向一中藥材資源保護開發及生產標準化、標準化研究開發按照?中藥材生產質量管理標準試行?GAP指導原那么，應用現代科學技術手段和方法研究黔產藥材的地道性和優良性，開展中藥材資源保護與開發利用研究，中藥材生產加工技術研究，提升中藥材保護、生產、加工水平，為我省中藥材產業開展提供技術支撐。 2.支持方向1中藥材資源保護與利用研究支持中藥材資源調查含分布、儲藏量利用評價研究；主要地道中藥材的生態適宜性研究及規劃；重要稀缺、名貴野生中藥材種質資源的調查、搜集、鑒定、保存、繁殖研究，珍稀瀕危中藥資源的替代品研究和中藥材野生變

5、家種、家養研究；中藥材新品種培育研究。2地道、特色、大宗中藥材優良性及地道性研究支持地道、特色、大宗中藥材地道性和優良性支撐根底系列研究；主要地道中藥材質量標準研究及質量控制體系研究；中藥材地理標志產品保護研究。3中藥材生產技術研究支持藥用植物優質種源篩選、提純復壯、繁育利用研究；主要地道中藥材種子種苗快繁技術研究；中藥材新品種培育研究；中藥材優良品種的選育、育苗、煉苗、栽培的標準操作規程SOP研究；地道中藥材標準化種植養殖GAP技術研究與示范；中藥材生產不同耕作栽培技術野生保護撫育、間套輪作等研究；中藥材病蟲害防治研究；中藥材“一縣一品規模化種植研究；重要中藥材種質資源的分子標記與重要藥用成

6、分功能基因的研究與應用；種植生產基地建設關鍵配套技術研究與推廣應用。4中藥材加工技術研究支持中藥材采收、加工、運輸、儲藏等生產過程中的標準操作規程SOP研究；主要地道中藥材中藥飲片炮制技術研究與示范；中藥材加工、貯藏中病蟲害發生及防治技術研究。1申請單位具備工程實施根底條件儀器設備、研發團隊及配套經費等；2鼓勵企業與高等院校、科研機構以產學研結合的方式聯合申報；3優先支持具有較好前期工作根底的應用研究；4優先支持我省地道、特色、大宗中藥材的研究工作。二中藥民族藥新藥創制和名優品種的技術提升及深度開發1.研究目標針對重大疑難疾病，以及其他嚴重危害人民健康的多發病和常見病，在充分發揮我省天然藥物資

7、源優勢和繼承開展傳統中醫藥特色根底上，通過合作創新，加強我省中藥民族藥名優品種的技術提升及深度開發，應用現代科學技術手段和方法創制一批具有自主知識產權、療效好、不良反響少、市場前景大的創新品種，提高我省中藥民族藥的自主創新能力，打造“黔藥品牌，做大做強中藥民族藥產業。1中藥復方制劑研究開發 通過篩選評價研究找出對現代疾病具有重要治療價值的組方，按中藥新藥研究的技術要求，支持開展臨床前、臨床研究工作。重點支持有較好的前期工作根底，藥效物質和作用機理相對清楚、所治療病癥明確、填補市場空白的復方創新中藥研究開發。2中藥民族藥名優品種的技術提升和深度開發支持對市場需求較大、療效確切、技術改造需求迫切的

8、中藥民族藥大品種和獨家、特色品種，按照國家相關規定，進行技術提升和深度開發，支持其藥物療效、有效成分、作用機理、制劑、生產工藝和質量標準及平安性等方面的研究開發。重點支持154個地標升國標品種試行標準轉正式標準研究;重點支持企業對進入?國家根本藥物目錄?、?國家醫保目錄?的品種進行技術提升和深度開發。3天然藥物有效部位或活性成分、先導活性化合物創制新藥研究支持以天然藥物化學為根底，結合現代藥理活性研究，對天然動物、植物或礦物中有效部位多組分或活性成分(單體化合物) 進行提取別離、結構鑒定及活性篩選等的研究；支持對先導化合物來源于天然藥物進行化學修飾尋找高效低毒的結構類似物和新化合物的研究；支持

9、開展活性物質或活性部位等的作用機理、藥代動力學、主要藥效學和平安性評價，獲得具有明顯創新性、經標準的成藥性評價的候選新藥研究。重點支持按“中藥、天然藥物研究的技術要求開發具有我省自主知識產權的新藥創制研究。4醫院制劑研究開發支持以現代科學方法對療效確切、臨床根底較好的傳統醫院制劑進行研發，按照國家藥監局新藥研發全過程要求，開展臨床前、臨床及產業化研究，力爭獲得一批創新性強、具有自主知識產權的新藥，并進行產業化。1申報工程必須有較好的前期研究工作根底；2所選品種具有中藥民族藥優勢特色及有較好的市場前景；3鼓勵以產學研合作方式進行申報，聯合申報各方需簽訂共同申報協議，明確規定各自所承當責權；4優先

10、支持多學科協作創新中藥的探索性研究;5所研究的有效成分或有效部位應來源于我省地產資源；6提供有關知識產權證明資料；7臨床研究工程原那么上由企業牽頭申報。三中藥民族藥生產過程的關鍵技術研究開發及應用1.研究目標針對中藥民族藥產業化開展的關鍵環節，重點攻克嚴重制約產業開展的瓶頸技術，用高新技術改造傳統產業，提高我省中藥民族藥產業化水平。1中藥民族藥生產過程中關鍵技術的研究開發與應用針對制藥過程中，提取、濃縮、過濾、純化精制等關鍵環節，支持開展大孔吸附樹脂純化技術、超聲波提取技術、微波提取和枯燥技術、超微粉碎技術、超臨界二氧化碳萃取技術、膜別離技術等高新技術在制藥過程中的工程化研究開發;支持關鍵工藝

11、技術參數對中藥民族藥質量的影響及優化生產工藝技術研究；制藥過程控制技術研究開發與應用;開展清潔生產相關技術研究。2中藥民族藥新制劑與新釋藥系統技術研究支持研究和開展具有中藥新型給藥系統特點的新技術、新輔料、新設備，加強應用緩釋、控釋、靶向給藥、分子包合、微囊、高效包衣等新的制劑工藝技術，開發現代中藥民族藥新劑型、新制劑。1申報單位應具有該項關鍵技術的前期研究及應用根底；2所選關鍵技術必須以適宜的中藥品種為研究對象；3工程須符合清潔生產和循環經濟的原那么，以優化產業結構、提升產業管理水平和生產技術水平為目的。四以貴州地產、大宗藥材為原料的相關產品研究開發根據市場需求，充分利用我省藥材資源優勢，開

12、發以中藥民族藥為原料的相關產品，延伸產業鏈，提高我省地道藥材、特色藥材的附加值。支持以貴州道地藥材、民族特色藥材為原料或主要成分研究開發保健品、食品、日化用品、添加劑以及中藥提取物等相關新產品的開發研究。1所研發品種須以我省具有資源優勢的藥材為原料；2具備較好的市場前景；3工程具有較好的前期工作根底；4鼓勵產學研方式申報。五研發平臺建設1.建設目標：在現有新藥研發技術平臺根底上，優化整合，以中藥新藥研發為重點，以民族藥深度開發研究為突破口，建立和完善我省中藥資源與種植技術研究平臺、中藥新藥研發平臺、藥物平安評價與新藥臨床評價研究技術平臺，構建具有區域特色的中藥、民族藥創新研究開發體系。培育以企

13、業投入為主，具備一定規模和水平、研究方向明確的專業化新藥研發隊伍，逐步建成裝備先進、技術完善、功能配套的創新藥物孵化基地，以科技支撐和引領全省中藥產業快速開展。 1培育完善新藥研究開發技術體系通過優化整合，提高新藥研發平臺的自主創新能力建設、學科建設、人才團隊建設。支持藥效物質根底與活性物質篩選技術平臺，新藥臨床前藥效學評價技術平臺，藥物質量控制技術平臺，中藥提取別離純化與中試放大技術平臺，新制劑與新釋藥系統技術平臺，新藥臨床評價研究技術平臺以及企業為主體的藥物開發技術平臺等培育建設。2中藥材產業研發及效勞平臺建設圍繞中藥材資源保護開發利用、中藥材生產、加工等各個環節，培育建設中藥材公共研發及

14、效勞平臺，開展技術研究與效勞，為全省中藥材產業開展提供技術支撐。六醫藥工業園區和中藥材生產產業化示范基地培育建設通過園區和基地建設,促進產業聚集，形成布局合理、優勢突出、特色明顯的產業集群。通過園區和基地的示范和輻射帶動，推動全省中藥材生產和中藥制造業的開展。1醫藥工業園區培育建設支持醫藥工業園區的中藥制藥、中藥材生產公共技術效勞平臺建設及人才培訓、技術推廣示范應用及規劃研究等，使之成為設施配套、效勞功能完善、具有產業集群特征、特色優勢突出的現代中藥產業園。2中藥材生產產業化示范基地建設支持中藥材標準化、規模化、產業化示范基地培育建設；支持產業化基地公共效勞平臺建設、人才培訓、技術推廣、示范應用、規劃研究等；申請國家GAP認證的前期研究；GAP基地的技術提升及改造研究等。二、2021年工程申報根本條件和要求一申報根本條件與要求工程必須符合國家產業政策和技術政策。具有較好的產業和市場前景，具備較好的產業化條件，有望獲得較好的社會效益和經濟效益。工程目標明確，技術經濟指標具體，創新性明顯，技術路線可行，組織方案落實，自籌匹配資金到位，技術力量和科研條件具備，科研隊伍結構合理，保障措施有力。3.申請單位應為具有法人資格的科研院所、高等院校、企事業單位等。4