1,藥品存儲與養護技術項目一緒論,2,學習目標,知識目標,技能目標,1、掌握藥品儲存與養護的含義與基本要求。2、熟悉藥品儲存與養護的意義。,1、熟知藥品儲存與養護的任務。2、學會完成藥品儲存與養護任務的方法。,.,項目一緒論,藥品儲存與養護概述,任務一,藥品儲存與養護的意義和任務,任務二,.,藥品的定義：是指用于預防、治療、診斷人的疾病及有目的地調節人的生理功能并規定有適用癥或者功能主治、用法和用量的物質。,包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品。,藥品是特殊的商品，因其結構復雜、成分多樣、劑型各異，必須保證藥品的質量在一定時期內不會因環境等因素和長時間的儲存發生改變，才能保證藥品的治療效果。,一、藥品儲存與養護的含義,5,一、藥品儲存與養護的含義,“儲”表示收存、保管、交付使用，也稱“儲存”。指藥品從生產到消費領域的流通過程中經過多次停留而形成的儲備，是藥品生產與流通過程中必不可少的重要環節。,手段：是運用現代科學技術與方法，內容：研究藥品儲存養護技術和儲存藥品質量變化規律，目的：防止或延緩藥品變質，保證藥品質量，確保用藥安全、有效的一門實用技術科學。,藥品儲存,藥品養護,指對儲存的藥品所進行的“保養”和質量“維護”。,儲存與養護,6,生產廠家,倉庫,醫藥公司,醫院,消費者,生產廠家,醫藥公司,藥店,消費者,生產廠家,藥店,消費者,藥品流通過程,生產廠家,醫院,消費者,7,二、基本要求,（一）對人員的基本要求,1、人員資質要求,9,二、基本要求,（一）對人員的基本要求,企業從事質量管理、檢驗、驗收、養護及計量等工作的專職人員數量,藥品批發和零售連鎖企業在質量管理、藥品檢驗、驗收、養護、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員，每年應進行健康檢查并建立檔案。患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作。,2、人員數量要求,3、人員健康狀況要求,10,二、基本要求,（二）對設施和設備的要求,1.倉庫面積要求,藥品批發與零售連鎖企業應按照經營規模設置相應的倉庫，其面積（指建筑面積）,2.溫度與濕度,藥品批發與零售連鎖企業應根據經營藥品的儲存要求，設置不同溫、濕度條件的倉庫。,3.庫房條件：庫房規模及條件應滿足藥品合理、安全儲存，便于開展儲存作業,a、內外環境整潔，無污染源，庫區地面應硬化或綠化。b、庫房內墻、房頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密。c、應有可靠的安全防護措施。d、應有防止室外裝卸、搬運、接收、發運等作業受異常天氣影響的措施。,5.藥品檢驗室,藥品批發與零售連鎖企業設置的藥品檢驗應有用于儀器分析、化學測定等的專門場所，并配備相應的儀器設備。藥品檢驗室的面積：,4.倉庫設施和設備,a、藥品與地面之間的隔離設備：貨架。b、避光：窗簾。通風：風機。防潮：除濕機、生石灰。防蟲：擋鼠板、滅蠅燈、低毒殺蟲劑。防鼠：擋鼠板、電子貓、粘鼠板。c、調控溫濕度及室外空氣交換設備：空調、風機。d、溫濕度檢測設施：溫濕度計、溫濕度傳感器等。e、照明設施：日日光燈。f、產品接收區、發貨區、退貨產品庫、不合格品庫，特殊藥品庫等區、庫。g、中藥材、中藥飲片：專用庫房、養護場所、中藥樣品室或樣品柜。h、冷藏、冷凍藥品：應配備冷庫，疫苗：應配備兩個以上獨立冷庫。（制冷設備要求：P3）i、有特殊溫度要求的藥品：應配備冷藏車及車載冷藏箱或保溫箱等。,恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測儀、分析天平、旋光儀、紫外分光光度計、生化培養箱、超凈工作臺等。詳見P4,藥品檢驗室的儀器設備：,12,藥品批發與零售連鎖企業應在倉庫設置驗收養護室，其面積：,6.驗收養護室,驗收養護室應有必要的防潮、防塵設備。,7.其它,藥品批發與零售連鎖企業分裝中藥飲片應有固定的分裝室，其環境應整潔，墻壁、頂棚無脫落物。,藥品零售連鎖企業應在設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所。,安全、消防設施（遠紅外監控報警系統、滅火器、消火栓等）。,二、基本要求,（三）職責與分工,二、基本要求,（四）重點養護品種,1、應根據經營藥品的品種結構、儲存條件的要求、自然環境的變化和監督管理的要求等，在確保日常管理工作有效開展的基礎上，將部分藥品確定為重點養護品種，采取有針對性的養護工作。2、重點養護品種的范圍：主營品種、首營品種、質量性狀不穩定的品種、有特殊要求的品種。3、具體品種養護組按年度制定及調整，并填寫重點養護藥品品種確定表，報質量管理機構審核后實施。,15,知識拓展,1、藥品批發企業,2、藥品零售企業,一、藥品經營企業規模的劃分,二、首營品種、首營企業和首營審批,16,項目一緒論,藥品儲存與養護概述,任務一,藥品儲存與養護的意義和任務,任務二,17,1、藥品結構繁雜、成分多樣，經長途運輸和一定時期的儲存，儲存與養護不當會變質，造成巨大損失。抗生素、生化藥品、蛋白多肽類藥品、維生素制劑及某些液體制劑質量問題較為突出；中藥含有淀粉、糖類、蛋白質、脂肪、纖維素、黏液質等成分，在儲存過程中受內在和外在因素的影響，必然發生物理學、化學以及生物學等變化。發生霉變、蟲蛀、泛油、變色、風化、變為及氧化等變質現象。,一、意義,2、進行嚴格、科學的儲存與養護管理，能保證藥品質量穩定、安全、有效，減少藥品損耗，滿足人們防病治病、康復保健的需要。,18,1.保證藥品安全有效，防止偽劣藥品進入市場,2.保證市場供應，提高應急能力,3.保證藥品儲存安全，降低消耗,4.降低流通費用，加速資金周轉，提高企業效益,（正確儲存與養護、入庫檢驗、出庫檢驗）,（有序儲存、國家藥品儲備制度）,（合理庫存、科學養護）,（節約勞動消耗，降低儲存費用；創新和改善養護技術，避免和減少藥品損耗；制定合理的倉儲計劃及倉儲數量，減少資金壓占）,19,研究,藥品保管養護新技術，保證藥品質量與數量,儲存藥品質量變異規律及預防和治救措施,確定藥品儲存養護的對象和范圍,二、基本任務,確定工作職責,做好藥品接貨、驗收、入庫、揀貨、復核工作,做到庫存合理，科學分類、儲存，數量準確、帳卡物相符，安全儲存,藥品發生變化的類型：物理、化學、生物學變化。外界因素是引起變化的條件,開發新技術，提高工作效率、做好安全儲存,是倉儲的重要環節，應保證每個環節安全、有序進行,20,課堂互動,藥品因貯藏養護不當造成質量下降，能否繼續使用？超過有效期的藥品能否使用？,21,學習小結,緒論,藥品儲存與養護的概念,藥品儲存與養護的含義（定義）,藥品儲存與養護的基本要求（人、設施、職責與分工）,藥品儲存與養護的意義（安全有效、保障供應、儲存安