*（集團）有限公司文件編號 Q/ABC-001管理制度版 次：A版修訂狀態：0次主 題質量管理體系文件編制指南頁 次：1/71目的為對我公司質量管理體系文件的編制提供指導，特編寫本指南。2范圍本指南適用于我公司質量管理體系文件（質量手冊、程序文件及第三層次文件等）的編制管理。3引用標準GB/T19001-2008 idt ISO 9001-2008質量管理體系要求4定義本標準采用GB/T19000-2008 idt ISO 9000-2005質量管理體系基礎和術語。5管理職責5.1公司成立由各有關部門的有關人員組成的質量管理體系文件編審及工作小組，負責質量管理體系文件的編寫、校審、裝訂等工作。5.2質量管理科負責具體的組織工作。6管理內容和要求6.1質量管理體系文件的編寫要求： a)系統性； b)協調性； c)可操作性； d)繼承性； e)可檢查性。6.2質量管理體系文件的文字要求：a)職責分明，語氣肯定； b)結構清晰，文字簡明；c)格式統一，文風一致。文件編號 Q/ABC-001管理制度版 次：A版修訂狀態：0次主 題質量管理體系文件編制指南頁 次：2/76.3質量管理體系文件的通用內容：a)文件名稱、文件編號； b)編制、審核、批準； c)版本號、修改號； d)受控狀態；e)發布號。6.4質量手冊的編寫6.4.1質量手冊的總體結構a)質量手冊封面（見附錄A）（質量手冊正文格式見附錄B）；b)編寫人員名單；c)總裁令；d)目錄；e)更改記錄（見附錄C）；f)目的范圍（章號：“1”）；g)引用標準（章號：“2”）；h)定義（章號：“3”）；i)管理要求（章號：“4、5、6、7、8”）。6.4.2質量手冊的規格及裝訂方式a)規格：A4紙；b)裝訂方式：活頁。6.4.3質量手冊的編寫要求a)以ISO 90012008標準為依據，結合公司實際，對公司的質量管理體系作系統、全面而概要的描述；b)注意各項規定和要求前后之間的協調性，特別是各接口的協調性；c)各項規定或要求前后用語的內涵和外延的一致性；文件編號 Q/ABC-001管理制度版 次：A版修訂狀態：0次主 題質量管理體系文件編制指南頁 次：3/7d)要結合公司以往質量工作經驗，質量手冊中的各項規定和要求，在公司是可以實施或經過努力可以實施的，使質量手冊便于操作和管理；e)質量手冊應成為公司質量審核和管理評審的依據；f)質量手冊應文字簡練、通俗易懂；g)質量手冊的內容須符合國家、公司的有關法令、制度和規定；6.4.4條款描述的編寫6.4.4.1結構a)每個條款均可包括以下內容：目的（總則）、職責、管理要求、支持性文件名稱、記錄等；b)以上內容可根據需要重新排列，且可合并。6.4.4.2編寫要求a)條款描述的序號和內容應與GB/T19001-2008idtISO9001-2008標準相對應；b)條款描述時應滿足GB/T19001-2008idtISO9001-2008標準的有關要求，并作到文字簡練、簡明扼要。需要詳細說明的，可用質量管理體系程序文件支撐；c)條款描述涉及的活動需有書面記錄的，應寫明名稱、具體要記錄的內容，可在質量管理體系程序文件中描述。6.4.5質量手冊編審流程流程圖：必要時評審/會簽校審編制標審審定有關部門人員有關人員編制人技術質量部管理者代表總裁批準審核員認證機構審核修改質量管理科印發主編文件編號 Q/ABC-001管理制度版 次：A版修訂狀態：0次主 題質量管理體系文件編制指南頁 次：4/76.5質量管理體系程序文件的編寫6.5.1質量管理體系程序文件的總體結構a)封面（見附錄D）；b)更改記錄；c)正文部分（正文格式見附錄E）；目的；引用標準；定義；管理職責；管理要求或工作流程，即輸入轉化輸出；相關質量記錄表格；附錄。6.5.2質量管理體系程序文件編寫要求a）以質量手冊為依據，并符合質量手冊的有關規定；b）程序文件的詳略程度，以滿足質量活動充分控制的需要為限；c）要詳細闡述質量活動的目的和范圍；應做什么；誰去做；何時、何地、如何做；應采用什么材料、設備和文件；如何進行控制和記錄；d）程序文件不涉及純技術細節，純技術細節方面的內容應在作業指導書中闡述；e）應闡明與質量活動有關人員的職責和相互關系；f）文字簡練、明確、易懂，格式統一；g）注意相關程序文件的接口；h）要求提供質量活動記錄的內容，應有質量記錄表格作為附件；i）程序文件大于15頁時，可考慮編寫目錄；6.5.3質量管理體系程序文件編審流程流程圖見6.4.5。文件編號 Q/ABC-001管理制度版 次：A版修訂狀態：0次主 題質量管理體系文件編制指南頁 次：5/76.6質量管理體系第三層次文件的編寫6.6.1編寫要求應符合6.1和6.2的要求。6.6.2第三層次文件的表頭（每一頁欄頭）、表尾（最后一頁欄尾）格式參見附錄F、G、H、I、J，封面參照程序文件格式。6.6.3正文格式隨文件性質不同而采用不同格式。6.7質量管理體系文件版本號、修改號6.7.A版本號：版本號針對于一份文件而言，初始為1，當文件中某一頁修改號超過9或相關編寫部門認為需換版時，則依次換版為2、3、4同時，每一頁修改號回復到0。6.7.2修改號：修改號針對于文件的每一頁而言，初始為0，當某一頁換改時，則依次修改為1、2、3,文件和資料的某一頁更改時，修改號不變。6.8質量管理體系文件的編號規則Q/ABC 年 別 號（如2008、2009等）順 序 號（如101、202、303等）類 別 號（如A1、C0、E1等）固定代號6.8.1公司質量管理體系文件的固定代號為Q/ABC。6.8.2公司質量管理體系文件的文件類別序號字母文件類序號字母文件類1A1質量手冊2B0程序文件通用分冊B1程序文件分冊一B2程序文件分冊二B3程序文件分冊三文件編號 Q/ABC-001管理制度版 次：A版修訂狀態：0次主 題質量管理體系文件編制指南頁 次：6/7序號字母文件類序號字母文件類3C0管理制度通用分冊7F0規程通用分冊C1管理制度分冊一F1規程分冊一C2管理制度分冊二F2規程分冊二C3管理制度分冊三F3規程分冊三4D0作業指導書通用分冊8T0技術協議通用分冊D1作業指導書分冊一T1技術協議分冊一D2作業指導書分冊二T2技術協議分冊二D3作業指導書分冊三T3技術協議分冊三5P0質量計劃通用分冊9Z0采購文件通用分冊P1質量計劃分冊一Z1采購文件分冊一P2質量計劃分冊二Z2采購文件分冊二P3質量計劃分冊三Z3采購文件分冊三6S0技術標準通用分冊S1技術標準分冊一S2技術標準分冊二S3技術標準分冊三6.8.3質量管理體系文件順序號文件順序號第一位數字由以下劃分：1技術管理2質量檢驗管理3質量管理4生產管理5設備管理6行政安全管理7經營管理文件順序號第二位到第三位的排列按文件先后順序排列。6.8.4分項號：一種文件中分幾類項目號。文件編號 Q/ABC-001管理制度版 次：A版修訂狀態：0次主 題質量管理體系文件編制指南頁 次：7/76.8.5年代號：文件編制所對應的年號。6.8.6公司質量管理體系文件的編號由質量管理科統一編制。 編號舉例說明：Q/ABC-00X 表示：建筑型材產品系列，技術質量部質檢科2009年編制的材料物料檢驗規程且只適用于原材料鋁錠。6.9質量管理體系文件的審批手續6.9.1在按6.4.5流程編寫文件時，應使用附錄J質量管理體系文件審批表，確保質量管理體系文件的內容準確性和適宜性。6.9.2質量管理體系文件審批權限a)質量手冊、第二層次程序文件、質量計劃由總裁批準；b)第三層次文件涉及管理類的由管理者代表批準，涉及技術類的由技術質量部經理批準。6.10附錄附錄A：質量手冊封面格式附錄B：質量手冊正文格式附錄C：質量管理體系文件更改記錄附錄D：質量管理體系程序文件封面格式（同時也適用于質量計劃、管理制度、技術標準、試驗規程、技術協議、采購文件封面）附錄E：質量管理體系程序文件正文格式附錄F：質量管理體系管理制度正文格式附錄G：設備操作（安全）規程正文格式附錄H：作業指導書正文格式附錄I：檢驗規程正文格式附錄J：質量管理體系文件審批表附錄A：質量手冊封面*（集團）有限公司質量手冊文 件 號：替 代：版 本：修 改：受控狀態：發 布 號：持 有 人：*（集團）有限公司*年*月*日發布 *年*月*日實施附錄C：文件更改記錄質量管理體系文件更改記錄序號更改原因更改部分更改方法（劃改、換頁）更改人日期附錄D：質量管理體系程序文件封面控制程序文 件 號：替 代：版 本：修 改：受控狀態：發 布 號：編制： 審核： 批準：日期： 日期： 日期：*（集團）有限公司*年*月*日發布 *年*月*日實施第三層次文件正文格式（只適用于質量計劃、管理制度、技術標準、試驗規程、技術協議、采購文件）附錄B：質量手冊正文格式文件編號 Q/AB*-*質量手冊 版 次：版修訂狀態：次主 題頁 次：/具體內容：附錄E：質量管理體系程序文件正文格式文件編號 Q/AB*-*控制程序 版 次：版修訂狀態：次主 題頁 次：/具體內容：附錄F：管理制度文件編號 Q/AB*-*管 理 制 度版 次： 版修訂狀態： 次主 題頁 次： /具體內容：附錄G：設備操作（安全）規程正文格式文件編號 Q/AB*-*設備操作（安全）規程 版 次：版修訂狀態：次主 題操作（安全）規程頁 次：/具體內容：15附錄H：作業指導書正文格式：產品名稱作業指導書文件編號工序名稱版 次頁 次崗位名稱生效日期設備名稱工程等級質量標準/工程標準：操作標