中成藥注射管理制度一、總則（一）目的為加強中成藥注射劑的使用管理，規范臨床用藥行為，保障患者用藥安全，根據《藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》等相關法律法規，結合本公司實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有涉及中成藥注射劑使用的部門和人員，包括臨床科室、藥房、護理單元等。（三）基本原則1.嚴格掌握適應證，遵循辨證論治原則，合理使用中成藥注射劑。2.嚴格執行藥品不良反應監測報告制度，加強用藥監護，確保用藥安全。3.規范操作流程，保證用藥過程的質量控制。二、管理職責（一）醫務部門1.負責制定和修訂中成藥注射劑臨床應用指南，指導臨床合理用藥。2.定期組織中成藥注射劑合理使用培訓，提高醫務人員的專業水平。3.對中成藥注射劑的臨床使用情況進行監督檢查，及時發現和糾正不合理用藥行為。（二）藥學部門1.負責中成藥注射劑的采購、驗收、儲存、養護等工作，確保藥品質量。2.審核中成藥注射劑的醫囑和處方，對不合理用藥提出調整建議。3.開展中成藥注射劑的藥學監測，收集、整理、分析藥品不良反應信息，及時反饋給臨床科室。（三）臨床科室1.負責中成藥注射劑的臨床使用，嚴格按照適應證、用法用量和操作規程使用藥品。2.加強對患者用藥后的觀察，及時發現和處理藥品不良反應。3.配合藥學部門開展藥品不良反應監測工作，如實報告藥品不良反應事件。（四）護理部門1.負責中成藥注射劑的給藥操作，嚴格執行無菌技術和查對制度，確保用藥安全。2.觀察患者用藥后的反應，及時向醫生報告異常情況。3.協助開展藥品不良反應監測工作，做好相關記錄。三、采購與儲存管理（一）采購1.藥學部門應根據臨床需求，合理制定中成藥注射劑的采購計劃，優先選擇質量可靠、療效確切、不良反應少的品種。2.采購中成藥注射劑必須從具有合法資質的藥品生產企業或經營企業購進，并索取合法票據。3.嚴格審核供應商的資質，確保所采購藥品的質量符合國家標準。（二）驗收1.藥品到貨后，藥學部門應按照規定進行驗收，檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產日期、有效期等內容。2.對驗收合格的藥品，應及時辦理入庫手續；對驗收不合格的藥品，應按照規定進行處理。（三）儲存1.中成藥注射劑應按照藥品說明書規定的儲存條件進行儲存，一般應在陰涼、干燥、通風處保存。2.對易受溫度、光照等因素影響的藥品，應采取相應的防護措施，如冷藏、避光等。3.定期對儲存的中成藥注射劑進行檢查，發現藥品有變質、損壞等情況時，應及時處理。四、使用管理（一）適應證管理1.臨床科室應嚴格掌握中成藥注射劑的適應證，根據患者的病情、體質、辨證等情況合理選用藥品。2.嚴禁超適應證、超劑量、超療程使用中成藥注射劑。（二）用法用量管理1.嚴格按照藥品說明書規定的用法用量使用中成藥注射劑，不得隨意更改。2.靜脈滴注中成藥注射劑時，應嚴格控制滴速，避免過快或過慢。（三）配伍禁忌管理1.臨床科室在使用中成藥注射劑時，應注意藥物之間的配伍禁忌，避免聯合使用有配伍禁忌的藥品。2.如需聯合使用其他藥品，應在醫生的指導下進行，并注意觀察用藥后的反應。（四）用藥前評估1.醫生在開具中成藥注射劑醫囑前，應詳細詢問患者的過敏史、用藥史、家族史等信息，對患者進行全面的用藥前評估。2.對有過敏體質、肝腎功能不全、老年人、兒童等特殊人群，應謹慎使用中成藥注射劑，并根據患者的具體情況調整用藥劑量和療程。（五）用藥過程監護1.護士在給藥過程中，應密切觀察患者的反應，如面色、呼吸、心率、血壓等，發現異常情況及時報告醫生。2.用藥后應繼續觀察患者的病情變化，做好記錄，以便及時發現和處理藥品不良反應。（六）不良反應監測與報告1.臨床科室應建立中成藥注射劑不良反應監測制度，指定專人負責收集、整理、分析藥品不良反應信息。2.發現藥品不良反應后，應立即停藥，并及時報告藥學部門和醫務部門。3.藥學部門應及時對藥品不良反應信息進行分析、評價，并采取相應的措施，如調整用藥方案、加強監測等。4.按照國家藥品不良反應報告制度的要求，及時向藥品監督管理部門和衛生行政部門報告藥品不良反應事件。五、培訓與考核（一）培訓1.醫務部門應定期組織中成藥注射劑合理使用培訓，培訓內容包括藥品適應證、用法用量、不良反應、配伍禁忌等。2.培訓對象包括臨床醫生、護士、藥師等相關人員。3.培訓方式可采用集中授課、專題講座、案例分析等多種形式。（二）考核1.建立中成藥注射劑合理使用考核制度，對臨床醫生、護士、藥師等相關人員進行考核。2.考核內容包括藥品知識、用藥規范、不良反應監測等方面。3.考核結果與個人績效掛鉤，對考核不合格的人員進行補考或再次培訓，仍不合格的人員應暫停其使用中成藥注射劑的資格。六、監督與檢查（一）定期檢查1.醫務部門、藥學部門應定期對中成藥注射劑的臨床使用情況進行檢查，檢查內容包括藥品適應證、用法用量、不良反應監測等方面。2.檢查方式可采用病歷審查、現場查看、問卷調查等多種形式。（二）不定期抽查1.公司將不定期對中成藥注射劑的使用情況進行抽查，重點檢查藥品的采購、儲存、使用等環節。2.對抽查中發現的問題，應及時下達整改通知書，要求相關部門和人員限期整改。（三）違規處理1.對違反本制度規定使用中成藥注射劑的部門和人員，將