藥品耗材安全管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司藥品耗材的安全管理，確保藥品耗材的質(zhì)量安全，保障員工及相關(guān)人員的身體健康，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及藥品耗材采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的部門(mén)和人員。3.基本原則藥品耗材安全管理遵循“預(yù)防為主、全程監(jiān)管、科學(xué)管理、責(zé)任到人”的原則，確保藥品耗材在各個(gè)環(huán)節(jié)的安全可靠。二、職責(zé)分工1.采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)藥品耗材的采購(gòu)工作，選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，確保所采購(gòu)的藥品耗材符合質(zhì)量要求。嚴(yán)格審核供應(yīng)商提供的藥品耗材資質(zhì)文件，建立供應(yīng)商檔案，并定期進(jìn)行評(píng)估。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。2.倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)負(fù)責(zé)藥品耗材的儲(chǔ)存管理，確保儲(chǔ)存條件符合要求，保證藥品耗材的質(zhì)量穩(wěn)定。對(duì)入庫(kù)的藥品耗材進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，核對(duì)品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保與采購(gòu)合同一致。按照藥品耗材的特性和儲(chǔ)存要求，分類存放，設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)牌。定期對(duì)庫(kù)存藥品耗材進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，做到賬物相符，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理過(guò)期、變質(zhì)等問(wèn)題藥品耗材。3.使用部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)藥品耗材的領(lǐng)用、使用和管理，嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用藥品耗材。對(duì)使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的藥品耗材質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)反饋給相關(guān)部門(mén)，并協(xié)助進(jìn)行調(diào)查處理。培訓(xùn)本部門(mén)員工正確使用藥品耗材，提高員工的安全意識(shí)和操作技能。4.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定藥品耗材質(zhì)量管理計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品耗材的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查。定期對(duì)藥品耗材進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保其質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。對(duì)藥品耗材質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查分析，提出處理意見(jiàn)和改進(jìn)措施，并跟蹤整改情況。5.人事行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織藥品耗材安全管理相關(guān)培訓(xùn)，提高員工的安全意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。將藥品耗材安全管理納入員工績(jī)效考核體系，對(duì)違反制度的行為進(jìn)行相應(yīng)的考核處理。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門(mén)之間的工作關(guān)系，確保藥品耗材安全管理制度的有效執(zhí)行。三、采購(gòu)管理1.供應(yīng)商選擇采購(gòu)部門(mén)應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品耗材供應(yīng)商，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)等。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，要求提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、質(zhì)量保證協(xié)議等相關(guān)文件。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、供貨能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面，建立供應(yīng)商評(píng)估檔案，對(duì)不合格供應(yīng)商及時(shí)進(jìn)行淘汰。2.采購(gòu)合同采購(gòu)部門(mén)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同時(shí)，應(yīng)明確藥品耗材的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期、交貨地點(diǎn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)作為采購(gòu)合同的附件，明確雙方在藥品耗材質(zhì)量方面的權(quán)利和義務(wù)，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量問(wèn)題處理、退貨換貨等內(nèi)容。采購(gòu)合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)將合同副本分發(fā)給質(zhì)量管理部門(mén)、倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)等相關(guān)部門(mén)，以便進(jìn)行跟蹤和管理。3.采購(gòu)驗(yàn)收采購(gòu)的藥品耗材到貨后，倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)根據(jù)采購(gòu)合同、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收規(guī)范等要求，對(duì)藥品耗材的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行逐一核對(duì)。驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品的外觀、性狀、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保與實(shí)物相符。驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)檢查產(chǎn)品的外觀、包裝、標(biāo)識(shí)、注冊(cè)證、合格證等信息，同時(shí)進(jìn)行必要的功能測(cè)試。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品耗材，應(yīng)辦理入庫(kù)手續(xù)，并填寫(xiě)入庫(kù)單。入庫(kù)單應(yīng)注明藥品耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、入庫(kù)日期等信息。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品耗材，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)與供應(yīng)商協(xié)商處理，做好記錄，并將不合格品單獨(dú)存放，防止混淆。四、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)根據(jù)藥品耗材的特性和儲(chǔ)存要求，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域，確保儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。藥品應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存，一般分為常溫、陰涼、冷藏、冷凍等儲(chǔ)存條件。醫(yī)療器械應(yīng)根據(jù)其材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、功能等特點(diǎn)，選擇合適的儲(chǔ)存環(huán)境，避免陽(yáng)光直射、潮濕、高溫等不良因素影響。儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合規(guī)定要求。對(duì)溫濕度有特殊要求的藥品耗材，應(yīng)配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備，如空調(diào)、除濕機(jī)、溫濕度記錄儀等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.分類存放藥品耗材應(yīng)按照品種、規(guī)格、劑型、用途、有效期等進(jìn)行分類存放，設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)牌，便于查找和管理。同一品種、規(guī)格的藥品耗材應(yīng)集中存放，不同劑型、用途的藥品耗材應(yīng)分開(kāi)存放，避免混淆。對(duì)特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行專柜存放，雙人雙鎖管理，建立專用賬冊(cè)，記錄藥品的出入庫(kù)情況。對(duì)易串味、易揮發(fā)、易燃易爆、腐蝕性等藥品耗材，應(yīng)單獨(dú)存放，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施，防止發(fā)生安全事故。3.庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品耗材進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。盤(pán)點(diǎn)周期一般為每月一次，年終進(jìn)行全面盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品耗材的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，如實(shí)記錄盤(pán)點(diǎn)結(jié)果。對(duì)盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤(pán)盈、盤(pán)虧、毀損等情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，并報(bào)相關(guān)部門(mén)審批處理。盤(pán)盈的藥品耗材應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，盤(pán)虧、毀損的藥品耗材應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)損處理，同時(shí)追究相關(guān)人員的責(zé)任。4.庫(kù)存養(yǎng)護(hù)倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)建立庫(kù)存藥品耗材養(yǎng)護(hù)制度，定期對(duì)庫(kù)存藥品耗材進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，確保其質(zhì)量穩(wěn)定。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，對(duì)庫(kù)存藥品耗材進(jìn)行逐批檢查，重點(diǎn)檢查藥品的外觀、性狀、包裝、有效期等信息，以及醫(yī)療器械的功能、性能、外觀等情況。對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題或潛在質(zhì)量隱患，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，如調(diào)整儲(chǔ)存條件、進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查、對(duì)不合格品進(jìn)行隔離存放等。同時(shí)，應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)情況等信息。五、使用管理1.領(lǐng)用制度使用部門(mén)應(yīng)根據(jù)工作需要，填寫(xiě)藥品耗材領(lǐng)用申請(qǐng)表，注明領(lǐng)用藥品耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審批后，到倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)辦理領(lǐng)用手續(xù)。倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)按照領(lǐng)用申請(qǐng)表的內(nèi)容，核對(duì)藥品耗材的品種、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保與申請(qǐng)表一致。對(duì)符合領(lǐng)用條件的藥品耗材，應(yīng)辦理出庫(kù)手續(xù)，并填寫(xiě)出庫(kù)單。出庫(kù)單應(yīng)注明藥品耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用部門(mén)、領(lǐng)用日期等信息。領(lǐng)用人員應(yīng)在出庫(kù)單上簽字確認(rèn)，確保所領(lǐng)用的藥品耗材數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格。對(duì)領(lǐng)用的藥品耗材，應(yīng)妥善保管，防止丟失、損壞或變質(zhì)。2.使用規(guī)范使用部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品耗材的操作規(guī)程使用藥品耗材，確保使用安全、有效。使用人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品耗材的性能、用途、使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，掌握正確的操作技能。在使用藥品耗材前，應(yīng)仔細(xì)檢查其外觀、性狀、包裝、有效期等信息，確保符合質(zhì)量要求。對(duì)不合格的藥品耗材，不得使用，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門(mén)處理。使用過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的劑量、用法、用量使用藥品耗材，不得超劑量、超范圍使用。對(duì)特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定使用，做到雙人核對(duì)、專用賬冊(cè)記錄。使用后的藥品耗材應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行妥善處理，如銷(xiāo)毀、回收等，防止造成環(huán)境污染或交叉感染。對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械，使用后應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行毀形、消毒等處理，不得重復(fù)使用。3.使用記錄使用部門(mén)應(yīng)建立藥品耗材使用記錄，詳細(xì)記錄藥品耗材的領(lǐng)用時(shí)間、使用時(shí)間、使用人員、使用劑量、使用效果等信息。使用記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得偽造、篡改。使用記錄應(yīng)妥善保管，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。一般藥品耗材的使用記錄應(yīng)保存至藥品耗材有效期滿后一年，但不得少于三年。特殊管理的藥品使用記錄應(yīng)長(zhǎng)期保存。使用記錄可采用紙質(zhì)記錄或電子記錄的方式，但應(yīng)確保記錄的可追溯性。電子記錄應(yīng)進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。六、質(zhì)量管理1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)制定藥品耗材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，明確藥品耗材的質(zhì)量要求和檢驗(yàn)方法。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、藥品標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)等要求。對(duì)新采購(gòu)的藥品耗材，質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保其質(zhì)量符合要求。對(duì)首次采購(gòu)的藥品耗材品種，應(yīng)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，合格后方可入庫(kù)使用。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)定期進(jìn)行修訂和完善，以適應(yīng)國(guó)家法律法規(guī)、藥品標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)等的變化，以及公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要。2.質(zhì)量抽檢質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品耗材和在用藥品耗材進(jìn)行質(zhì)量抽檢，抽檢頻率應(yīng)根據(jù)藥品耗材的風(fēng)險(xiǎn)程度和使用情況確定。一般每月至少進(jìn)行一次質(zhì)量抽檢，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品耗材應(yīng)增加抽檢頻率。質(zhì)量抽檢應(yīng)按照規(guī)定的抽樣方法和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，確保抽檢結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和公正性。抽檢人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品耗材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法。對(duì)抽檢不合格的藥品耗材，質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)部門(mén)采取措施進(jìn)行處理，如停止使用、召回、退貨、銷(xiāo)毀等。同時(shí)，應(yīng)查明原因，追究相關(guān)人員的責(zé)任，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。3.質(zhì)量問(wèn)題處理對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品耗材質(zhì)量問(wèn)題，質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)組織調(diào)查分析，查明原因，提出處理意見(jiàn)和改進(jìn)措施。質(zhì)量問(wèn)題處理應(yīng)遵循“實(shí)事求是、嚴(yán)肅認(rèn)真、及時(shí)有效”的原則，確保藥品耗材質(zhì)量安全。對(duì)質(zhì)量問(wèn)題較輕的藥品耗材，可采取返工、重新檢驗(yàn)等方式進(jìn)行處理；對(duì)質(zhì)量問(wèn)題嚴(yán)重的藥品耗材，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行召回、退貨、銷(xiāo)毀等處理，并及時(shí)向相關(guān)部門(mén)報(bào)告。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)跟蹤質(zhì)量問(wèn)題的處理情況，確保改進(jìn)措施得到有效落實(shí)。同時(shí)，應(yīng)將質(zhì)量問(wèn)題處理情況進(jìn)行記錄，作為質(zhì)量檔案的重要組成部分，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。七、報(bào)廢管理1.報(bào)廢條件藥品耗材有下列情形之一的，可申請(qǐng)報(bào)廢：超過(guò)有效期且無(wú)使用價(jià)值的；因質(zhì)量問(wèn)題經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格且無(wú)法返工處理的；因自然災(zāi)害、意外事故等原因?qū)е聯(lián)p壞且無(wú)法修復(fù)使用的；其他原因?qū)е聼o(wú)法使用或無(wú)使用價(jià)值的。2.報(bào)廢申請(qǐng)使用部門(mén)或倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品耗材符合報(bào)廢條件時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)藥品耗材報(bào)廢申請(qǐng)表，注明報(bào)廢藥品耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢原因等信息，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)審批。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，確認(rèn)藥品耗材確實(shí)無(wú)法使用或無(wú)使用價(jià)值后，簽署審批意見(jiàn)。3.報(bào)廢處理經(jīng)審批同意報(bào)廢的藥品耗材，由倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)負(fù)責(zé)組織處理。報(bào)廢藥品耗材的處理方式應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和環(huán)保要求，可采取銷(xiāo)毀、回收等方式進(jìn)行處理。對(duì)有特殊管理要求的藥品耗材，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀處理，確保安全。報(bào)廢處理過(guò)程應(yīng)進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容包括報(bào)廢藥品耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢原因、處理方式、處理時(shí)間、處理人員等信息。記錄應(yīng)妥善保管，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃人事行政部門(mén)應(yīng)制定藥品耗材安全管理培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展和員工實(shí)際需求，定期進(jìn)行修訂和完善。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品耗材安全管理法律法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)知識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)技能等方面。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)、案例分析等多種形式，確保培訓(xùn)效果。2.培訓(xùn)實(shí)施人事行政部門(mén)應(yīng)按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn)，確保培訓(xùn)工作順利進(jìn)行。培訓(xùn)講師應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品耗材安全管理相關(guān)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)。培訓(xùn)過(guò)程中，應(yīng)采用多種教學(xué)方法，如講解、演示、操作練習(xí)、討論交流等，提高員工的學(xué)習(xí)積極性和參與度。同時(shí)，應(yīng)注重培訓(xùn)效果的評(píng)估，通過(guò)考試、實(shí)際操作、問(wèn)卷調(diào)查等方式，了解員工對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度和培訓(xùn)后的工作表現(xiàn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)培訓(xùn)中存在的問(wèn)題，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。3.考核管理人事行政部門(mén)應(yīng)將藥品耗材安全管理納入員工績(jī)效考核體系，對(duì)員工的藥品耗材安全管理知識(shí)和技能進(jìn)行考核。考核內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)知識(shí)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)掌握情況、操作規(guī)程執(zhí)行情況、質(zhì)量問(wèn)題處理能力等方面。考核方式可采用定期考核和不定期考核相結(jié)合的方式進(jìn)行。定期考核一般每年進(jìn)行一次，不定期考核可根據(jù)實(shí)際情況隨時(shí)進(jìn)行。考核結(jié)果應(yīng)與員工的薪酬、晉升、獎(jiǎng)勵(lì)等掛鉤，激勵(lì)員工積極參與藥品耗材安全管理工作。九、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)公司藥品耗材安全管理工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括采購(gòu)管理、儲(chǔ)存管理、使用管理、質(zhì)量管理、報(bào)廢管理等方面。監(jiān)督檢查應(yīng)制定詳細(xì)的檢查計(jì)劃，明確檢查標(biāo)準(zhǔn)、檢查方法、檢查人員等。內(nèi)部監(jiān)督檢查應(yīng)采用現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料查閱、人員訪談等多種方式進(jìn)行，確保檢查結(jié)果的全面、客觀、準(zhǔn)確。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，要求相關(guān)部門(mén)限期整改，并跟蹤整改情況，確