藥械科醫(yī)療設(shè)備管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥械科醫(yī)療設(shè)備管理，確保設(shè)備的正常運(yùn)行，提高設(shè)備使用效益，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于藥械科所管理的各類醫(yī)療設(shè)備，包括診斷設(shè)備、治療設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、輔助設(shè)備等。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)醫(yī)療設(shè)備管理的法律法規(guī)、規(guī)章制度。2.安全有效原則：確保設(shè)備的安全性和有效性，滿足臨床診斷與治療需求。3.科學(xué)規(guī)范原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和規(guī)范的操作流程，提高設(shè)備管理水平。4.責(zé)任到人原則：明確設(shè)備管理各環(huán)節(jié)的責(zé)任，做到責(zé)任清晰、獎(jiǎng)懲分明。二、設(shè)備規(guī)劃與采購（一）規(guī)劃制定1.藥械科應(yīng)根據(jù)醫(yī)院發(fā)展戰(zhàn)略、醫(yī)療業(yè)務(wù)需求及臨床科室反饋，結(jié)合現(xiàn)有設(shè)備狀況，每年定期制定醫(yī)療設(shè)備購置規(guī)劃。2.規(guī)劃內(nèi)容包括設(shè)備名稱、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、預(yù)計(jì)購置時(shí)間、資金預(yù)算等，并對(duì)新增設(shè)備的必要性、可行性進(jìn)行充分論證。（二）采購流程1.需求申請(qǐng)：臨床科室根據(jù)業(yè)務(wù)需要填寫《醫(yī)療設(shè)備購置申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明設(shè)備用途、技術(shù)參數(shù)、預(yù)算等，提交藥械科。2.審核評(píng)估：藥械科對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行初步審核，組織相關(guān)專家對(duì)設(shè)備的技術(shù)可行性、經(jīng)濟(jì)合理性等進(jìn)行評(píng)估論證。3.采購決策：根據(jù)審核評(píng)估結(jié)果，報(bào)醫(yī)院管理層審批確定采購計(jì)劃。4.招標(biāo)采購：按照國家有關(guān)規(guī)定，通過公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購等方式進(jìn)行采購。5.簽訂合同：與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)，包括設(shè)備規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、售后服務(wù)等條款。6.到貨驗(yàn)收：設(shè)備到貨前，通知相關(guān)人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備。到貨時(shí)，嚴(yán)格按照合同要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，檢查設(shè)備外觀、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、技術(shù)參數(shù)等，并進(jìn)行調(diào)試、試用，確保設(shè)備性能符合要求。驗(yàn)收合格后填寫《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》。三、設(shè)備建檔與登記（一）檔案建立1.藥械科為每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備建立獨(dú)立檔案，檔案內(nèi)容包括設(shè)備申購審批表、采購合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、操作手冊(cè)、維修保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)記錄、報(bào)廢記錄等。2.設(shè)備檔案應(yīng)及時(shí)整理、更新，確保資料完整、準(zhǔn)確，并按年度裝訂成冊(cè)，妥善保管。（二）登記管理1.設(shè)立《醫(yī)療設(shè)備臺(tái)賬》，詳細(xì)記錄設(shè)備名稱、型號(hào)規(guī)格、購置日期、啟用日期、使用科室、操作人員、維修記錄等信息。2.定期對(duì)設(shè)備臺(tái)賬進(jìn)行核對(duì)、更新，確保賬物相符。四、設(shè)備使用與操作（一）操作培訓(xùn)1.新設(shè)備到貨后，藥械科應(yīng)及時(shí)組織操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備性能、操作規(guī)程、注意事項(xiàng)等。2.培訓(xùn)方式可采用廠家培訓(xùn)、內(nèi)部培訓(xùn)、現(xiàn)場演示等多種形式，培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行考核，合格后方可上崗操作。（二）操作規(guī)程制定1.藥械科會(huì)同設(shè)備廠家或技術(shù)人員，根據(jù)設(shè)備說明書及實(shí)際使用情況，為每臺(tái)設(shè)備制定詳細(xì)的操作規(guī)程。2.操作規(guī)程應(yīng)包括設(shè)備開機(jī)、關(guān)機(jī)步驟，日常操作方法，參數(shù)設(shè)置，維護(hù)保養(yǎng)要求等內(nèi)容，并張貼在設(shè)備顯著位置。（三）使用記錄1.操作人員應(yīng)如實(shí)填寫《醫(yī)療設(shè)備使用記錄》，記錄設(shè)備使用時(shí)間、使用科室、操作內(nèi)容、設(shè)備運(yùn)行情況等。2.使用記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。（四）使用安全1.操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，正確使用設(shè)備，確保設(shè)備安全運(yùn)行。2.設(shè)備使用過程中如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告藥械科維修人員。3.對(duì)可能產(chǎn)生輻射、感染等危害的設(shè)備，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，保障操作人員及患者安全。五、設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)（一）維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃制定1.藥械科根據(jù)設(shè)備特點(diǎn)、使用頻率等，制定年度設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，明確維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、時(shí)間安排、責(zé)任人等。2.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)包括設(shè)備清潔、潤滑、緊固、校準(zhǔn)、電氣安全檢查等項(xiàng)目，確保設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)。（二）日常維護(hù)1.操作人員在每班使用設(shè)備前、后應(yīng)進(jìn)行設(shè)備清潔和常規(guī)檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，并做好記錄。2.藥械科維修人員應(yīng)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行巡檢，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)維修，確保設(shè)備正常運(yùn)行。（三）定期保養(yǎng)1.根據(jù)維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面保養(yǎng)，包括設(shè)備內(nèi)部清潔、零部件更換、性能檢測等。2.定期保養(yǎng)后應(yīng)填寫《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)記錄》，詳細(xì)記錄保養(yǎng)內(nèi)容、更換零部件情況等。（四）校準(zhǔn)與計(jì)量1.對(duì)有校準(zhǔn)要求的設(shè)備，應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定定期進(jìn)行校準(zhǔn)，確保設(shè)備測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2.校準(zhǔn)應(yīng)由具備資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)或廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行，校準(zhǔn)合格后出具校準(zhǔn)證書，并在設(shè)備上粘貼校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)。六、設(shè)備維修與報(bào)廢（一）維修流程1.設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，操作人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告本科室負(fù)責(zé)人，并填寫《醫(yī)療設(shè)備維修申請(qǐng)表》，詳細(xì)描述故障現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間等。2.科室負(fù)責(zé)人核實(shí)情況后簽字確認(rèn)，將申請(qǐng)表提交藥械科維修人員。3.維修人員接到申請(qǐng)后，對(duì)故障進(jìn)行初步判斷，能現(xiàn)場解決的及時(shí)處理；不能現(xiàn)場解決的，進(jìn)行詳細(xì)檢查，確定維修方案，必要時(shí)聯(lián)系廠家技術(shù)支持或外請(qǐng)專家協(xié)助維修。4.維修完成后，維修人員應(yīng)填寫《醫(yī)療設(shè)備維修記錄》，記錄維修情況、更換零部件等信息，并由使用科室確認(rèn)簽字。（二）維修費(fèi)用管理1.設(shè)備維修費(fèi)用應(yīng)納入醫(yī)院成本核算，按照相關(guān)財(cái)務(wù)制度進(jìn)行管理。2.維修費(fèi)用應(yīng)根據(jù)維修實(shí)際發(fā)生額進(jìn)行結(jié)算，嚴(yán)格控制維修成本。對(duì)維修費(fèi)用較高的設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行專項(xiàng)分析，查找原因，采取措施降低維修成本。（三）報(bào)廢管理1.符合下列條件之一的設(shè)備，可申請(qǐng)報(bào)廢：已超過使用年限且性能嚴(yán)重下降，無法滿足臨床使用需求；因技術(shù)進(jìn)步被淘汰；設(shè)備損壞嚴(yán)重，無法修復(fù)；維修成本過高，無維修價(jià)值等。2.設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)由使用科室填寫《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明報(bào)廢原因、設(shè)備現(xiàn)狀等，并提交藥械科。3.藥械科組織相關(guān)專家對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行鑒定，提出鑒定意見。經(jīng)醫(yī)院管理層審批同意后，辦理報(bào)廢手續(xù)。4.報(bào)廢設(shè)備應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，可采用報(bào)廢拆解、拍賣等方式，確保國有資產(chǎn)安全完整。同時(shí)，在設(shè)備臺(tái)賬及檔案中做好報(bào)廢記錄。七、設(shè)備質(zhì)量控制（一）質(zhì)量監(jiān)測1.藥械科應(yīng)建立設(shè)備質(zhì)量監(jiān)測制度，定期對(duì)設(shè)備的性能指標(biāo)、安全參數(shù)等進(jìn)行監(jiān)測，確保設(shè)備質(zhì)量符合要求。2.質(zhì)量監(jiān)測可采用自行監(jiān)測、委托第三方檢測機(jī)構(gòu)檢測等方式進(jìn)行，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)詳細(xì)記錄。（二）不良事件報(bào)告1.鼓勵(lì)設(shè)備使用人員及相關(guān)工作人員及時(shí)報(bào)告醫(yī)療設(shè)備不良事件，包括設(shè)備故障、醫(yī)療差錯(cuò)、安全隱患等。2.藥械科對(duì)報(bào)告的不良事件應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查、分析，采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理，并按規(guī)定向上級(jí)主管部門報(bào)告。八、設(shè)備信息化管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)1.建立完善的醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)設(shè)備采購、驗(yàn)收、建檔、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全生命周期管理信息化。2.信息系統(tǒng)應(yīng)具備設(shè)備信息查詢、統(tǒng)計(jì)分析、預(yù)警提醒等功能，提高設(shè)備管理工作效率和決策科學(xué)性。（二）數(shù)據(jù)管理1.藥械科應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備信息化管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)錄入、維護(hù)和管理，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、及時(shí)、完整。2.定期對(duì)系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。同時(shí)，做好數(shù)據(jù)安全保密工作，防止數(shù)據(jù)泄露。九、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.醫(yī)院相關(guān)職能部門定期對(duì)藥械科醫(yī)療設(shè)備管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)備管理制度執(zhí)行情況、設(shè)備運(yùn)行狀況、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修費(fèi)用控制等。2.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，下達(dá)整改通知書，責(zé)令藥械科限期整改，并跟蹤整改落實(shí)情況。（二）考核評(píng)價(jià)1.建立藥械科醫(yī)療設(shè)備管理工作考核評(píng)價(jià)機(jī)制，定期對(duì)藥械科