產品讓步放行管理制度一、總則（一）目的為確保在產品出現某些不符合規定要求的情況下，仍能在一定條件下予以放行，以滿足特定的生產進度、客戶緊急需求等情況，同時保障產品質量風險可控，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有產品在生產、檢驗、交付過程中出現不符合規定要求時的讓步放行管理。（三）職責1.生產部門負責提出產品讓步放行的申請，說明讓步放行的原因、預計影響等情況。按照批準的讓步放行方案組織生產，并對產品質量負責。2.質量部門對產品不符合情況進行評估，確定是否具備讓步放行的條件。制定讓步放行的質量控制措施，并監督執行。對讓步放行產品進行質量跟蹤和驗證。3.技術部門協助質量部門對產品不符合情況進行技術分析，提供技術支持。參與制定讓步放行的技術方案和風險評估。4.銷售部門及時了解客戶對產品讓步放行的意見和需求，與客戶溝通相關情況。負責將客戶對讓步放行產品的反饋信息及時傳遞給相關部門。5.管理層審批產品讓步放行申請，做出最終決策。協調各部門在產品讓步放行過程中的工作，確保流程順暢。二、產品不符合情況的識別與評估（一）不符合情況的來源1.原材料檢驗不合格。2.生產過程中的半成品、成品檢驗發現不符合規定要求。3.客戶反饋產品存在質量問題。4.市場抽檢或第三方檢測發現產品不符合標準。（二）不符合情況的分類1.輕微不符合對產品的功能、性能、安全性等方面影響較小，通過簡單整改或采取一定措施后可滿足要求。例如：外觀輕微瑕疵、尺寸略有偏差但不影響使用等。2.一般不符合對產品的功能、性能、安全性等方面有一定影響，需要采取相應的糾正措施才能滿足要求。例如：部分性能指標略低于標準要求、關鍵零部件存在一般性缺陷等。3.嚴重不符合對產品的功能、性能、安全性等方面有重大影響，可能導致產品無法正常使用或存在較大安全隱患。例如：產品主要功能失效、關鍵安全指標不符合要求等。（三）不符合情況的評估1.質量部門在發現產品不符合情況后，應立即組織相關人員（包括生產、技術等部門）對不符合情況進行評估。2.評估內容包括不符合的類型、程度、對產品質量和使用的影響、產生的原因等。3.根據評估結果，確定產品是否具備讓步放行的可能性。對于嚴重不符合情況，一般不得進行讓步放行；對于輕微和一般不符合情況，需進一步分析讓步放行的風險和收益。三、產品讓步放行的申請與審批（一）申請1.當生產部門或其他相關部門認為產品需要讓步放行時，應填寫《產品讓步放行申請表》。2.《申請表》應詳細說明產品名稱、型號、批次、數量、不符合情況描述、讓步放行原因、預計影響、建議采取的措施等內容。3.申請部門負責人簽字確認后，提交給質量部門。（二）審批流程1.質量部門收到《申請表》后，對不符合情況進行再次評估，并制定讓步放行的質量控制措施和風險評估報告。2.將質量部門的評估意見、控制措施和風險評估報告連同《申請表》一并提交給技術部門，技術部門進行技術審核并簽署意見。3.質量部門和技術部門審核通過后，將相關文件提交給管理層審批。管理層根據風險評估結果、客戶需求、生產進度等因素做出最終審批決定。4.審批通過的《產品讓步放行申請表》應分發至生產、質量、銷售等相關部門，作為產品讓步放行的依據。四、產品讓步放行的實施（一）制定讓步放行方案1.根據產品不符合情況和審批意見，由質量部門牽頭，組織生產、技術等部門制定產品讓步放行方案。2.讓步放行方案應包括以下內容：產品的詳細信息，如名稱、型號、批次等。不符合情況的具體描述和分析。讓步放行的條件和范圍，明確哪些不符合項可以讓步放行，哪些必須整改。采取的質量控制措施，如增加檢驗頻次、加強過程監控等。產品的追溯要求，確保能夠追蹤到讓步放行產品的流向和使用情況。后續的整改計劃和時間節點。（二）通知相關部門1.將批準的讓步放行方案及時通知生產、質量、銷售等相關部門。2.生產部門根據讓步放行方案組織生產，確保在讓步放行條件下進行生產操作，并做好相應記錄。3.質量部門按照讓步放行方案中的質量控制措施進行監督檢查，對產品質量進行跟蹤驗證。4.銷售部門及時與客戶溝通產品讓步放行的情況，取得客戶的認可，并告知客戶相關的質量控制措施和追溯要求。（三）標識與記錄1.對讓步放行的產品進行明顯標識，以便與正常產品區分開來。標識內容應包括產品名稱、型號、批次、讓步放行標識等。2.生產過程中應做好讓步放行產品的相關記錄，包括生產時間、生產數量、質量檢驗記錄、采取的控制措施等。記錄應真實、準確、完整，便于追溯和查詢。五、產品讓步放行后的質量跟蹤與驗證（一）質量跟蹤1.質量部門負責對讓步放行產品進行質量跟蹤，了解產品在使用過程中的質量狀況。2.通過定期回訪客戶、收集客戶反饋、市場抽檢等方式，獲取讓步放行產品的質量信息。3.對質量跟蹤過程中發現的問題及時進行分析和處理，采取相應的糾正措施或預防措施，防止問題再次發生。（二）驗證1.根據讓步放行方案中的要求，對讓步放行產品進行定期或不定期的驗證。2.驗證內容包括產品的性能、安全性、可靠性等方面，確保產品在讓步放行條件下能夠滿足使用要求。3.驗證結果應形成報告，如驗證合格，可繼續對產品進行跟蹤；如驗證不合格，應立即采取措施召回產品，并對已造成的影響進行評估和處理。六、產品讓步放行后的整改（一）整改責任部門根據產品不符合情況的原因分析，確定整改責任部門。整改責任部門應負責制定具體的整改措施，并組織實施。（二）整改措施制定1.整改責任部門針對產品不符合情況，深入分析原因，制定切實可行的整改措施。2.整改措施應包括整改的目標、具體步驟、責任人、時間節點等內容，確保整改工作能夠有效進行。3.整改措施應經過相關部門的審核和批準，確保其合理性和有效性。（三）整改實施與跟蹤1.整改責任部門按照批準的整改措施組織實施整改工作，確保整改工作按時完成。2.質量部門對整改過程進行跟蹤檢查，及時掌握整改工作的進展情況，協調解決整改過程中出現的問題。3.整改完成后，整改責任部門應提交整改報告，說明整改措施的執行情況、整改效果等內容。質量部門對整改效果進行驗證，如驗證合格，產品可恢復正常生產和銷售；如驗證不合格，應重新制定整改措施并繼續整改。七、產品讓步放行的風險評估與控制（一）風險評估1.在產品讓步放行前，應對讓步放行可能帶來的風險進行全面評估。2.風險評估內容包括產品質量風險、客戶滿意度風險、法律法規風險等方面。3.通過對風險發生的可能性和影響程度進行分析，確定風險等級。（二）風險控制措施1.根據風險評估結果，制定相應的風險控制措施。對于風險等級較高的情況，應采取更加嚴格的控制措施，如增加檢驗頻次、加強過程監控、對產品進行全檢等。2.風險控制措施應明確責任部門和責任人，確保措施能夠有效執行。3.在產品讓步放行過程中，持續監控風險狀況，根據實際情況及時調整風險控制措施，確保風險始終處于可控范圍內。八、培訓與宣貫（一）培訓計劃1.人力資源部門應制定產品讓步放行管理制度的培訓計劃，定期組織相關人員進行培訓。2.培訓對象包括生產、質量、技術、銷售等部門的員工，確保全體員工熟悉產品讓步放行的流程和要求。（二）培訓內容1.產品讓步放行管理制度的目的、適用范圍和職責分工。2.產品不符合情況的識別與評估方法。3.產品讓步放行的申請與審批流程。4.產品讓步放行的實施、標識與記錄要求。5.產品讓步放行后的質量跟蹤與驗證方法。6.產品讓步放行后的整改要求和流程。7.產品讓步放行的風險評估與控制措施。（三）宣貫1.