中心藥房藥品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)中心藥房藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于中心藥房全體工作人員及藥品管理相關(guān)工作。3.職責(zé)分工藥房負(fù)責(zé)人：全面負(fù)責(zé)中心藥房的藥品管理工作，制定工作計(jì)劃、組織實(shí)施各項(xiàng)管理制度、協(xié)調(diào)解決工作中的問(wèn)題。藥師：負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等工作，確保藥品質(zhì)量符合要求，并為患者提供用藥指導(dǎo)。藥品采購(gòu)人員：負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)計(jì)劃制定、供應(yīng)商選擇、采購(gòu)合同簽訂及藥品采購(gòu)工作。藥品保管人員：負(fù)責(zé)藥品的出入庫(kù)管理、庫(kù)存盤點(diǎn)、藥品儲(chǔ)存條件維護(hù)等工作。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃藥品采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)藥房庫(kù)存情況、臨床用藥需求及藥品消耗規(guī)律，每月制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，并經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品注冊(cè)批件等相關(guān)證明文件，并實(shí)地考察其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)條件。3.采購(gòu)合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨期、付款方式、違約責(zé)任等條款。采購(gòu)合同應(yīng)報(bào)藥房負(fù)責(zé)人備案。4.藥品驗(yàn)收藥品到貨后，藥品保管人員應(yīng)按照采購(gòu)合同及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。三、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同的儲(chǔ)存區(qū)域，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等。常溫庫(kù)溫度為10℃～30℃，陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃，冷藏庫(kù)溫度為2℃～8℃。藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件分類存放，避免藥品相互混淆、串味或變質(zhì)。2.堆碼要求藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點(diǎn)和檢查。3.庫(kù)存盤點(diǎn)定期進(jìn)行藥品庫(kù)存盤點(diǎn)，每月至少一次。盤點(diǎn)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)等信息，確保賬物相符。對(duì)盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，填寫盤點(diǎn)報(bào)告，并報(bào)藥房負(fù)責(zé)人審批處理。4.庫(kù)存預(yù)警設(shè)定藥品庫(kù)存上下限，當(dāng)庫(kù)存低于下限或高于上限時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)發(fā)出預(yù)警信息。藥品保管人員應(yīng)及時(shí)查看庫(kù)存預(yù)警信息，對(duì)庫(kù)存不足的藥品，及時(shí)通知采購(gòu)人員進(jìn)行采購(gòu)；對(duì)庫(kù)存積壓的藥品，應(yīng)分析原因，采取相應(yīng)的處理措施。四、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，根據(jù)藥品的性質(zhì)、儲(chǔ)存條件及庫(kù)存情況，確定養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)方法和養(yǎng)護(hù)周期。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)方法定期對(duì)藥品進(jìn)行外觀檢查，查看藥品的包裝是否完好、標(biāo)簽是否清晰、有無(wú)變色、變形、異味等現(xiàn)象。對(duì)易潮解、易氧化、易揮發(fā)的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的防潮、防氧化、防揮發(fā)措施，如密封包裝、控制儲(chǔ)存環(huán)境濕度等。對(duì)冷藏藥品，應(yīng)定期檢查冷藏設(shè)備的運(yùn)行狀況，確保溫度符合要求。3.養(yǎng)護(hù)記錄做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)情況等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配流程藥師收到處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性。審核無(wú)誤后，按照“四查十對(duì)”的原則進(jìn)行調(diào)配，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)確稱量、量取，不得估量取藥，調(diào)配完畢后，應(yīng)在處方上簽名或蓋章。2.核對(duì)發(fā)藥調(diào)配好的藥品應(yīng)由另一名藥師進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等。核對(duì)無(wú)誤后，將藥品發(fā)放給患者，并向患者詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥品外包裝上貼上用法用量標(biāo)簽，并告知患者如有疑問(wèn)可隨時(shí)咨詢。3.特殊藥品調(diào)配嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和調(diào)配麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品。調(diào)配特殊藥品時(shí)，應(yīng)雙人核對(duì)，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤，并做好詳細(xì)記錄。特殊藥品的處方應(yīng)單獨(dú)保存，保存期限按照國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。六、藥品效期管理1.效期跟蹤建立藥品效期管理制度，對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理。藥品保管人員應(yīng)定期檢查藥品的效期情況，對(duì)臨近效期的藥品，應(yīng)在藥品貨位上設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，并填寫《臨近效期藥品登記表》。2.效期藥品處理對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品，應(yīng)及時(shí)通知藥房負(fù)責(zé)人和采購(gòu)人員，采取促銷、退貨、換貨等措施進(jìn)行處理。對(duì)過(guò)期藥品，應(yīng)按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行登記、封存，并及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行銷毀處理。做好效期藥品處理記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、效期、處理方式、處理時(shí)間等。七、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理1.報(bào)告制度中心藥房工作人員應(yīng)主動(dòng)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、癥狀、體征、用藥情況等信息，并及時(shí)上報(bào)給醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告；對(duì)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在3日內(nèi)報(bào)告。2.監(jiān)測(cè)措施建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)臺(tái)賬，對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行詳細(xì)記錄和分析。定期對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，查找不良反應(yīng)發(fā)生的原因和規(guī)律，采取相應(yīng)的防范措施，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。配合醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，提供相關(guān)資料和數(shù)據(jù)。八、藥品質(zhì)量事故處理管理1.事故報(bào)告發(fā)生藥品質(zhì)量事故后，相關(guān)人員應(yīng)立即報(bào)告藥房負(fù)責(zé)人。藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)組織人員對(duì)事故進(jìn)行調(diào)查，了解事故發(fā)生的經(jīng)過(guò)、原因、影響范圍等情況，并填寫《藥品質(zhì)量事故報(bào)告表》，上報(bào)醫(yī)院質(zhì)量管理部門。2.事故調(diào)查成立藥品質(zhì)量事故調(diào)查組，對(duì)事故進(jìn)行全面調(diào)查。調(diào)查內(nèi)容包括藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)，查找事故發(fā)生的原因和責(zé)任。3.事故處理根據(jù)事故調(diào)查結(jié)果，制定相應(yīng)的處理措施，對(duì)造成事故的責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理，包括批評(píng)教育、經(jīng)濟(jì)處罰、行政處分等。對(duì)因藥品質(zhì)量事故導(dǎo)致患者損害的，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，及時(shí)進(jìn)行賠償和處理。對(duì)事故進(jìn)行總結(jié)分析，采取有效的防范措施，防止類似事故再次發(fā)生。九、人員培訓(xùn)與考核管理1.培訓(xùn)計(jì)劃制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃，根據(jù)藥房工作人員的崗位需求和業(yè)務(wù)水平，確定培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式和培訓(xùn)時(shí)間。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí)、職業(yè)道德規(guī)范等。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開(kāi)展培訓(xùn)工作，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等多種形式。培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估方式可采用考試、撰寫心得體會(huì)、實(shí)際操作考核等。3.考核管理建立人員考核制度，定期對(duì)藥房工作人員的工