中藥儲存溫濕度管理制度一、總則（一）目的為規范中藥儲存環境，保證中藥質量，特制定本溫濕度管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有中藥儲存場所，包括倉庫、藥房等。（三）職責1.倉儲部門負責中藥儲存場所溫濕度的監測、調控及設備設施的維護管理。2.質量管理部門負責對中藥儲存溫濕度管理情況進行監督檢查。3.各使用部門負責本部門中藥儲存溫濕度管理措施的執行。二、溫濕度要求（一）一般中藥儲存溫濕度要求1.常溫：溫度為0～30℃，相對濕度為35%～75%。2.陰涼：溫度不超過20℃。3.冷藏：溫度為2～10℃。（二）特殊中藥儲存溫濕度要求1.含揮發油類中藥，如薄荷、荊芥等，儲存溫度不宜過高，相對濕度應保持在40%～60%。2.含糖質類中藥，如地黃、天冬等，宜在干燥、通風、涼爽處儲存，相對濕度控制在60%以下。3.動物類中藥，如全蝎、蜈蚣等，應防潮、防蟲，儲存環境溫度宜在20℃左右，相對濕度50%～60%。三、溫濕度監測（一）監測設備1.倉庫及藥房應配備溫濕度監測設備，如溫濕度計、自動溫濕度監測系統等。2.溫濕度監測設備應定期校準，確保監測數據準確可靠。（二）監測頻率1.對于采用溫濕度計監測的場所，每天應定時記錄溫濕度數據，上、下午各一次。2.采用自動溫濕度監測系統的，應實時監控溫濕度數據，并做好記錄。（三）數據記錄與保存1.溫濕度記錄應清晰、完整，包括記錄時間、溫度、濕度、監測人員等信息。2.溫濕度記錄應妥善保存，保存期限不少于[具體期限]年。四、溫濕度調控措施（一）通風1.根據季節和天氣情況，適時開啟通風設備，保持庫內空氣流通。2.通風時應注意避免室外潮濕空氣或沙塵等進入庫內。（二）除濕1.當庫內相對濕度過高時，可采用除濕機、石灰等除濕措施。2.定期清理除濕設備，確保其正常運行。（三）升溫與降溫1.夏季高溫時，可通過安裝空調、排風扇等設備降低庫內溫度。2.冬季寒冷時，應做好倉庫保溫措施，必要時可采用暖氣設備升溫。（四）設備維護1.定期對溫濕度調控設備進行檢查、維護和保養，確保設備正常運行。2.如設備出現故障，應及時維修或更換，保證溫濕度調控措施的有效性。五、溫濕度異常處理（一）異常情況判斷當溫濕度監測數據超出規定范圍時，即為溫濕度異常情況。（二）處理流程1.發現溫濕度異常后，監測人員應立即報告倉儲部門負責人。2.倉儲部門負責人組織人員對異常原因進行分析，并采取相應的調控措施。3.如異常情況可能影響中藥質量，質量管理部門應介入調查，評估對中藥質量的影響，并采取相應的處理措施，如抽樣檢驗、暫停發貨等。4.對溫濕度異常情況及處理過程進行詳細記錄，包括異常發生時間、原因、處理措施及結果等。六、人員培訓（一）培訓計劃1.人力資源部門應制定中藥儲存溫濕度管理培訓計劃，定期組織相關人員進行培訓。2.培訓內容包括溫濕度管理知識、監測設備操作、異常情況處理等。（二）培訓方式1.采用內部培訓、外部培訓、現場演示等多種方式相結合，確保培訓效果。2.培訓結束后，應對培訓人員進行考核，考核合格后方可上崗。七、監督檢查（一）日常檢查1.倉儲部門應每日對中藥儲存場所的溫濕度情況進行巡查，發現問題及時處理。2.巡查內容包括溫濕度監測數據、調控設備運行情況、中藥儲存狀態等。（二）定期檢查1.質量管理部門定期對中藥儲存溫濕度管理情況進行檢查，每[具體周期]不少于一次。2.檢查內容包括溫濕度管理制度執行情況、記錄完整性、設備設施維護情況等。（三）整改措施1.對監督檢查中發現的問題，應下達整改通知，明確整改要求和期限。2.責任部門應按照整改通知要求及時進行整改，并將整改情況報告質量管理部門。3.質量