學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁貴州大學

《藥廠設備及車間工藝設計》2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物分析的質量控制中，雜質的檢測和限量控制是關鍵內容。對于一種化學合成藥物，以下哪種雜質可能是在合成過程中最容易引入的？（）A.原料殘留B.副產物C.降解產物D.以上都是2、在藥劑學的固體制劑中，對于片劑、膠囊劑、顆粒劑等的制備工藝、質量檢查和體內溶出行為，以下描述錯誤的是（）A.片劑的制備工藝包括制粒、壓片等步驟B.膠囊劑的裝量差異檢查很重要C.顆粒劑的溶出速度比片劑快D.固體制劑的體內溶出行為與藥物療效無關3、在臨床藥學的藥物治療監測中，治療藥物監測（TDM）對于個體化給藥具有重要意義。對于一種治療窗窄的藥物，以下哪種情況需要進行TDM？（）A.藥物的副作用輕微B.患者的依從性良好C.藥物的血藥濃度與療效和毒性密切相關D.藥物的價格便宜4、對于新藥研發的流程，以下關于藥物發現、臨床前研究、臨床試驗和上市審批的各個階段，哪一項是準確的？（）A.新藥研發的各個階段相互獨立，沒有關聯，每個階段都可以單獨進行和完成B.新藥研發是一個復雜的系統工程，包括藥物發現、臨床前研究、臨床試驗和上市審批等多個環節，每個環節都需要嚴格的科學研究和監管審批，以確保藥物的安全性、有效性和質量可控性C.新藥研發主要依靠運氣和偶然發現，科學方法和流程的作用不大D.臨床試驗是新藥研發中最簡單的環節，不需要太多的資源和時間投入5、在藥物制劑的穩定性研究中，加速試驗常用于預測藥物的有效期。以下關于加速試驗條件的選擇，不準確的是？（）A.高溫B.高濕C.強光照射D.低氧分壓6、在藥物分析的光譜分析方法中，紅外光譜法常用于藥物的結構鑒定。對于一種未知結構的藥物，以下哪種情況下紅外光譜分析可能無法提供準確的結構信息？（）A.藥物存在多種晶型B.藥物含有大量的雜質C.藥物與輔料形成復合物D.藥物的分子結構過于簡單7、在微生物與生化藥學的疫苗研發中，新型疫苗的設計思路不斷涌現。對于一種基于基因工程技術的重組疫苗，以下關于其優點的描述，哪一項是不準確的？（）A.安全性高B.免疫原性強C.易于大規模生產D.可以針對多種病原體8、對于抗生素的合理使用和耐藥性問題，以下關于其現狀和應對策略，哪一個是恰當的？（）A.抗生素的濫用現象已經得到有效控制，耐藥性問題不再嚴重B.抗生素的不合理使用導致耐藥菌不斷出現，給臨床治療帶來巨大挑戰，需要加強監管、合理用藥、研發新的抗生素以及推廣感染控制措施等綜合應對C.耐藥性是不可避免的，不需要采取任何措施來應對D.解決抗生素耐藥性問題的關鍵是加大抗生素的研發和生產力度9、藥物的不良反應可以通過多種方式進行預防和處理。以下哪種方法可以減少藥物不良反應的發生？（）A.合理用藥B.監測藥物不良反應C.及時處理藥物不良反應D.以上都是10、在天然藥物化學的萜類化合物研究中，對于單萜、倍半萜、二萜等的結構分類、生物合成途徑和生物活性，以下說法不正確的是（）A.結構分類依據是碳原子數B.具有多種生物合成途徑C.生物活性廣泛D.所有萜類化合物的性質相似11、在藥物臨床試驗的設計和實施中，關于不同階段臨床試驗的目的和方法，以下哪種說法是正確的？（）A.藥物臨床試驗的各個階段目的相同，方法相似，只是規模不同B.Ⅰ期臨床試驗主要評估藥物的安全性和耐受性，Ⅱ期臨床試驗重點考察藥物的療效，Ⅲ期臨床試驗進一步驗證療效和安全性，Ⅳ期臨床試驗則是在藥物上市后進行的監測C.藥物臨床試驗可以跳過某些階段，直接進入上市審批D.藥物臨床試驗的設計和實施主要由藥企決定，監管部門的作用不大12、在藥代動力學的群體藥代動力學研究中，考慮個體間的差異對于優化給藥方案具有重要意義。對于一種在不同年齡段患者中使用的藥物，以下哪個因素更可能導致藥代動力學參數的顯著差異？（）A.體重B.性別C.年齡D.肝腎功能13、藥物的劑型對于藥物的療效和使用方便性有著重要影響。以下哪種藥物劑型通常適用于兒童和吞咽困難的患者？（）A.片劑B.膠囊劑C.口服液D.注射劑14、在臨床藥學的藥物監測工作中，治療藥物監測（TDM）對于個體化用藥具有重要意義。對于一種治療窗狹窄、個體差異大的藥物，以下哪種情況更需要進行TDM以優化治療方案？（）A.患者首次使用該藥物B.患者合并使用多種藥物C.患者出現藥物不良反應D.以上情況都需要15、在免疫藥學的疫苗研究中，疫苗的類型和免疫機制多種多樣。對于一種新型的基因工程疫苗，以下哪種免疫機制更能激發持久而有效的免疫保護反應？（）A.誘導細胞免疫應答B.誘導體液免疫應答C.同時誘導細胞免疫和體液免疫應答D.激活固有免疫系統二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、藥物的合成方法和工藝對于藥物的生產和成本控制具有重要意義。以下關于藥物合成的描述，正確的有：A.化學合成法是制備藥物的常用方法，需要考慮反應條件、產率和純度B.生物合成法利用微生物或酶進行藥物合成，具有綠色環保的優點C.半合成法可以對天然產物進行結構修飾，獲得更優的藥物性能D.藥物合成過程中的雜質控制至關重要，需要進行嚴格的檢測和去除2、在藥物制劑設計中，需要考慮哪些因素？（）。A.藥物的性質；B.臨床治療需求；C.患者的依從性；D.生產成本。3、在研究一種用于治療感染性疾病的抗生素時，對于其抗菌譜、耐藥趨勢監測、藥物敏感性試驗方法以及與其他抗生素的協同作用，以下描述準確的是：A.抗菌譜涵蓋了多種常見的致病菌B.定期進行耐藥趨勢監測，以指導臨床合理用藥C.藥物敏感性試驗常用方法包括紙片擴散法、肉湯稀釋法等D.與某些抗生素聯合使用時可能產生協同抗菌作用，增強療效4、對于抗心律失常藥物，以下說法正確的是：A.普羅帕酮適用于室上性和室性心律失常B.胺碘酮不良反應較多，但對多種心律失常有效C.維拉帕米主要用于室上性心律失常D.利多卡因是治療室性心律失常的首選藥物5、在藥物的生物等效性評價中，以下哪些統計方法可能會被用到：A.方差分析B.雙單側t檢驗C.等效性檢驗D.相關性分析6、在研究藥物的不良反應監測中，以下關于不良反應的分類，正確的是：A.A型不良反應與藥物的劑量和藥理作用相關B.B型不良反應與藥物的特異質反應有關C.C型不良反應多與長期用藥和藥物蓄積有關D.D型不良反應是藥物的致畸、致癌、致突變作用7、藥物的儲存和保管需要遵循一定的條件和要求。以下關于藥物儲存的描述，正確的有：A.不同類型的藥物可能需要不同的儲存條件，如溫度、濕度、光照等B.易氧化的藥物應采取避光、密閉保存C.需冷藏的藥物應存放在2-8℃的環境中D.易燃易爆的藥物應按照相關規定特殊存放8、藥物的制劑工藝對于藥物的質量和療效有重要影響。以下關于固體制劑制備工藝的描述，正確的是（）A.包括粉碎、混合、制粒等步驟B.制粒可改善藥物的流動性和可壓性C.包衣可掩蓋藥物的不良氣味或提高穩定性D.壓片過程需要控制壓力和片重差異9、關于抗凝血藥和抗血小板藥，以下表述恰當的是（）A.肝素主要通過增強抗凝血酶Ⅲ的活性發揮抗凝作用B.華法林作用起效快，維持時間短C.阿司匹林通過抑制血小板聚集發揮抗血小板作用D.雙嘧達莫主要用于靜脈血栓的防治10、在藥物研發的臨床試驗中，如何確保受試者的權益和安全？（）。A.嚴格遵守倫理審查制度；B.充分告知受試者試驗的風險和收益；C.為受試者提供必要的醫療保障；D.對受試者的個人信息進行嚴格保密。三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）結合中藥的復方配伍理論，分析復方中各藥物之間的相互作用及協同增效機制，為中藥復方的研發提供理論基礎。2、（本題5分）探討藥物基因組學在臨床用藥中的應用前景，分析基因檢測技術的發展對個體化用藥的影響，以及如何將藥物基因組學納入臨床實踐。3、（本題5分）論述天然藥物的結構修飾與改造方法，分析如何通過化學手段對天然藥物活性成分進行結構優化，以提高其藥效、降低毒性或改善藥代動力學性質。4、（本題5分）分析藥物劑型設計的影響因素和原則，舉例說明不同劑型的特點和適用范圍。5、（本題5分）請全面論述藥物分析中的質量標準制定原則和方法，包括檢測項目的確定、限度的制定及方法學驗證的要