中藥臨方管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)中藥臨方調(diào)配與使用管理，規(guī)范中藥臨方操作流程，確保中藥處方質(zhì)量和用藥安全有效，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司中藥房及相關(guān)涉及中藥臨方調(diào)配、制劑、發(fā)藥等工作的部門和人員。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理、中醫(yī)藥相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章以及技術(shù)規(guī)范。2.質(zhì)量第一原則：始終將中藥質(zhì)量放在首位，從藥材采購、驗(yàn)收、儲存到臨方調(diào)配、制劑等各環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定、安全、有效。3.科學(xué)規(guī)范原則：運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和管理方法，規(guī)范中藥臨方管理的各個流程，提高工作效率和質(zhì)量。4.服務(wù)患者原則：以患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的中藥臨方服務(wù)，滿足患者合理用藥需求。二、崗位職責(zé)（一）中藥師職責(zé)1.負(fù)責(zé)審核中藥處方，對處方的合理性、規(guī)范性進(jìn)行把關(guān)，包括患者信息、藥品名稱、劑量、用法、配伍禁忌等。2.按照處方準(zhǔn)確調(diào)配中藥飲片，確保稱量準(zhǔn)確、分劑均勻，嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度。3.對調(diào)配好的中藥飲片進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，檢查有無錯配、漏配、變質(zhì)等情況，合格后方可包裝。4.為患者提供用藥指導(dǎo)，解答患者關(guān)于中藥用法、用量、服用注意事項(xiàng)等方面的疑問，指導(dǎo)患者正確用藥。5.參與中藥炮制、制劑等工作，確保中藥炮制和制劑符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。6.收集、整理患者對中藥治療的反饋信息，為臨床合理用藥提供參考。（二）中藥房負(fù)責(zé)人職責(zé)1.全面負(fù)責(zé)中藥房的日常管理工作，制定工作計(jì)劃和目標(biāo)，并組織實(shí)施。2.確保中藥房人員配備合理，組織人員培訓(xùn)和考核，提高團(tuán)隊(duì)整體業(yè)務(wù)水平。3.負(fù)責(zé)中藥采購計(jì)劃的審核和執(zhí)行監(jiān)督，保證中藥飲片的供應(yīng)質(zhì)量和數(shù)量。4.定期檢查中藥房的設(shè)施設(shè)備、環(huán)境衛(wèi)生等，確保工作環(huán)境符合要求，保障藥品儲存質(zhì)量。5.協(xié)調(diào)與臨床科室的溝通與協(xié)作，及時了解臨床用藥需求，解決中藥使用過程中的問題。6.對中藥臨方調(diào)配、制劑等工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，對發(fā)現(xiàn)的問題及時整改。（三）中藥采購人員職責(zé)1.根據(jù)中藥房庫存和臨床需求，制定科學(xué)合理的中藥采購計(jì)劃，確保中藥飲片的及時供應(yīng)。2.嚴(yán)格按照藥品采購相關(guān)規(guī)定，選擇合法、信譽(yù)良好的供應(yīng)商，簽訂采購合同，確保采購藥品的質(zhì)量和合法性。3.負(fù)責(zé)中藥采購過程中的各項(xiàng)手續(xù)辦理，包括驗(yàn)收入庫、付款等，確保采購流程規(guī)范、準(zhǔn)確。4.及時掌握中藥市場價格動態(tài)，合理控制采購成本，在保證質(zhì)量的前提下，降低采購費(fèi)用。5.建立采購檔案，記錄采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息，以備查閱和追溯。（四）中藥驗(yàn)收人員職責(zé)1.負(fù)責(zé)對采購入庫的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收，按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或炮制規(guī)范檢查藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書等。2.檢查中藥飲片的產(chǎn)地、采收季節(jié)、炮制方法等是否符合要求，核對數(shù)量、重量是否準(zhǔn)確。3.對驗(yàn)收合格的中藥飲片出具驗(yàn)收報(bào)告，記錄驗(yàn)收結(jié)果，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等信息。4.對驗(yàn)收不合格的中藥飲片，要及時報(bào)告并按照相關(guān)規(guī)定處理，防止不合格藥品流入藥房。三、中藥采購管理（一）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、生產(chǎn)或經(jīng)營規(guī)范的企業(yè)作為中藥供應(yīng)商。2.對供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，評估其生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理水平、倉儲條件等，確保其具備穩(wěn)定供應(yīng)合格中藥的能力。3.定期對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)和評價，根據(jù)評價結(jié)果調(diào)整供應(yīng)商名錄，淘汰不符合要求的供應(yīng)商。（二）采購計(jì)劃制定1.中藥房負(fù)責(zé)人根據(jù)庫存狀況、臨床用藥需求以及季節(jié)特點(diǎn)等因素，制定月度、季度中藥采購計(jì)劃。2.采購計(jì)劃應(yīng)包括中藥飲片的品種、規(guī)格、數(shù)量等詳細(xì)信息，并經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。3.采購計(jì)劃要留有余地，考慮到特殊情況和臨時需求，確保中藥供應(yīng)的連續(xù)性。（三）采購流程1.采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單，明確采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間等要求。2.供應(yīng)商按照訂單要求組織生產(chǎn)和發(fā)貨，采購人員要及時跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保按時到貨。3.中藥到貨后，采購人員通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可辦理入庫手續(xù)。四、中藥驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.按照《中華人民共和國藥典》及相關(guān)中藥炮制規(guī)范對中藥飲片進(jìn)行驗(yàn)收。2.檢查中藥飲片的外觀性狀，包括形狀、大小、色澤、質(zhì)地、氣味等是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3.核對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽、說明書，確保其內(nèi)容完整、準(zhǔn)確，符合相關(guān)規(guī)定。4.檢查中藥飲片的產(chǎn)地、采收季節(jié)、炮制方法等是否與規(guī)定相符，有無摻雜、摻假、變質(zhì)等情況。（二）驗(yàn)收程序1.驗(yàn)收人員收到中藥后，首先核對送貨單與采購訂單是否一致，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等。2.按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對中藥飲片進(jìn)行逐件檢查，可采用抽樣檢查或全部檢查的方式，確保驗(yàn)收質(zhì)量。3.對驗(yàn)收合格的中藥飲片，填寫驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、采收時間、炮制方法、數(shù)量、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等，并簽字確認(rèn)。4.對驗(yàn)收不合格的中藥飲片，要詳細(xì)記錄不合格情況，如雜質(zhì)超標(biāo)、霉變、蟲蛀等，并及時報(bào)告中藥房負(fù)責(zé)人和采購人員，按照規(guī)定進(jìn)行處理。（三）驗(yàn)收記錄保存驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年，無有效期的不少于三年。驗(yàn)收記錄應(yīng)便于查閱和追溯，為藥品質(zhì)量查詢、問題追溯等提供依據(jù)。五、中藥儲存管理（一）儲存條件1.根據(jù)中藥的特性和質(zhì)量要求，設(shè)置不同的儲存區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。2.中藥飲片應(yīng)按照其性質(zhì)分類儲存，防止相互串味、混淆，影響質(zhì)量。例如，易串味的藥品應(yīng)單獨(dú)存放；毒性中藥應(yīng)專庫（柜）存放，雙人雙鎖管理。3.儲存環(huán)境應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合規(guī)定要求。常溫庫溫度為0～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度為2～10℃。相對濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。（二）庫存管理1.建立中藥庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存，確保賬物相符。盤點(diǎn)時要詳細(xì)記錄庫存藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況等信息。2.按照藥品的先進(jìn)先出、近期先出、易變先出的原則安排發(fā)貨，避免藥品積壓過期。3.對庫存中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)有變質(zhì)、蟲蛀、霉變等情況的，要及時處理，防止問題擴(kuò)大。（三）養(yǎng)護(hù)措施1.制定中藥養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對庫存中藥進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀性狀、包裝、儲存環(huán)境等。2.根據(jù)中藥的特性和季節(jié)變化，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。如夏季氣溫高、濕度大，要加強(qiáng)通風(fēng)、除濕，防止藥品霉變、蟲蛀；冬季要注意保暖，防止藥品受凍。3.對易生蟲、發(fā)霉的中藥飲片，可采用密封、冷藏、熏蒸等養(yǎng)護(hù)方法，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。六、中藥臨方調(diào)配管理（一）調(diào)配前準(zhǔn)備1.調(diào)配人員應(yīng)熟悉常用中藥飲片的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、功效等知識，準(zhǔn)確掌握處方調(diào)配技能。2.檢查調(diào)配工具和衡器，確保其精度準(zhǔn)確、性能良好，能夠滿足調(diào)配工作需要。3.準(zhǔn)備好清潔、干燥、合適的包裝材料，用于包裝調(diào)配好的中藥飲片。（二）處方審核1.收到中藥處方后，中藥師首先審核處方的合法性，包括處方醫(yī)生的簽名、簽章是否有效，患者信息是否完整等。2.對處方的合理性進(jìn)行審核，重點(diǎn)審查藥品名稱、劑量、用法、配伍禁忌、用藥禁忌、妊娠禁忌、兒童用藥劑量等是否合理。3.對存在疑問的處方，應(yīng)及時與處方醫(yī)生溝通，確認(rèn)無誤后方可調(diào)配。（三）調(diào)配操作1.調(diào)配人員按照“四查十對”制度進(jìn)行操作，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。2.按照處方順序準(zhǔn)確稱量中藥飲片，使用經(jīng)校準(zhǔn)合格的衡器，確保劑量準(zhǔn)確。對質(zhì)地堅(jiān)硬、體積過大的飲片，應(yīng)先進(jìn)行適當(dāng)處理，如搗碎、切制等。3.將稱量好的中藥飲片逐劑放入潔凈的包裝紙或包裝袋中，分劑均勻，不得錯配、漏配。（四）復(fù)核1.調(diào)配完成后，由專人對調(diào)配好的中藥飲片進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核。復(fù)核內(nèi)容包括處方內(nèi)容與調(diào)配藥品是否一致，藥品劑量、質(zhì)量、分劑是否準(zhǔn)確，有無錯配、漏配、變質(zhì)等情況。2.對復(fù)核合格的中藥飲片，復(fù)核人員簽字確認(rèn)；對復(fù)核不合格的，應(yīng)及時糾正，重新調(diào)配。七、中藥炮制管理（一）炮制標(biāo)準(zhǔn)1.嚴(yán)格遵循《中華人民共和國藥典》及相關(guān)中藥炮制規(guī)范進(jìn)行中藥炮制。2.對需要特殊炮制方法的中藥飲片，應(yīng)制定詳細(xì)的炮制工藝操作規(guī)程，明確炮制步驟、條件、質(zhì)量要求等。（二）炮制流程1.炮制人員根據(jù)炮制工藝操作規(guī)程，準(zhǔn)備好所需的炮制設(shè)備、工具和輔料。2.對中藥飲片進(jìn)行凈制處理，去除雜質(zhì)、非藥用部位等，確保藥材純凈度。3.按照規(guī)定的炮制方法進(jìn)行炮制，如炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制等，控制好炮制溫度、時間、輔料用量等參數(shù)。4.炮制過程中要做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、炮制方法、炮制時間、操作人員等信息。（三）質(zhì)量檢驗(yàn)1.炮制后的中藥飲片應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括外觀性狀、含水量、有效成分含量等。2.檢驗(yàn)合格的中藥飲片方可進(jìn)入下一工序或入庫儲存；檢驗(yàn)不合格的，應(yīng)重新炮制或按照規(guī)定處理。八、中藥制劑管理（一）制劑許可1.從事中藥制劑生產(chǎn)，必須取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，并按照許可范圍進(jìn)行制劑生產(chǎn)。2.制劑品種必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得制劑批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)。（二）制劑配制1.制定中藥制劑配制操作規(guī)程，明確配制流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、人員職責(zé)等內(nèi)容。2.按照操作規(guī)程進(jìn)行制劑配制，所用的中藥材、中藥飲片、輔料等應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。3.配制過程中要做好各項(xiàng)記錄，包括原料來源、用量、配制時間、操作人員等信息，確保制劑生產(chǎn)過程可追溯。（三）質(zhì)量控制1.建立中藥制劑質(zhì)量控制體系，對制劑的原輔料、半成品、成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。2.檢驗(yàn)項(xiàng)目包括外觀、性狀、鑒別、檢查、含量測定等，確保制劑質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。3.定期對制劑質(zhì)量進(jìn)行穩(wěn)定性考察，了解制劑在不同條件下的質(zhì)量變化情況，為有效期確定和儲存條件制定提供依據(jù)。（四）制劑包裝與標(biāo)簽1.中藥制劑的包裝應(yīng)符合藥品包裝相關(guān)規(guī)定，保證制劑質(zhì)量穩(wěn)定，便于儲存、運(yùn)輸和使用。2.制劑標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明制劑名稱、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等信息，內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確、清晰。九、中藥發(fā)藥與用藥指導(dǎo)管理（一）發(fā)藥流程1.調(diào)配復(fù)核后的中藥飲片經(jīng)核對無誤后，進(jìn)行包裝。包裝材料應(yīng)干凈、衛(wèi)生、無污染，能夠有效保護(hù)藥品質(zhì)量。2.發(fā)藥人員根據(jù)處方信息，核對患者姓名、取藥憑證等，準(zhǔn)確無誤后將中藥發(fā)放給患者。3.向患者發(fā)放用藥說明書或提供用藥指導(dǎo)資料，告知患者中藥的用法、用量、服用時間、注意事項(xiàng)等。（二）用藥指導(dǎo)1.中藥師應(yīng)耐心解答患者關(guān)于中藥使用的疑問，根據(jù)患者的病情、體質(zhì)、年齡等因素，給予個性化的用藥指導(dǎo)。2.告知患者中藥的煎服方法，如先煎、后下、包煎、烊化等特殊要求；某些中藥可能存在的不良反應(yīng)及處理方法；飲食禁忌等注意事項(xiàng)。3.提醒患者按時服藥，觀察用藥效果，如出現(xiàn)不適癥狀及時就醫(yī)。十、監(jiān)督檢查與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.成立內(nèi)部監(jiān)督小組，定期對中藥臨方管理的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，包括采購、驗(yàn)收、儲存、調(diào)配、炮制、制劑、發(fā)藥等。2.檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、人員操作規(guī)范、藥品質(zhì)量、環(huán)境衛(wèi)生等，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改落實(shí)情況。（二）考核機(jī)制1.建立中藥臨方管理考核制度，對涉及中藥臨方管理的各部門和人員進(jìn)行定期考核。2.考核指標(biāo)包括工作質(zhì)量、工作效率、服務(wù)態(tài)度、制度執(zhí)行等方面，根據(jù)考核結(jié)果進(jìn)行獎懲。3.對在中藥臨方管理工作中表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個人，給予表彰和獎勵；對違反制度、工作失誤造成不良影響的，進(jìn)行批評教育、經(jīng)濟(jì)處罰直至追究責(zé)任。十一、培訓(xùn)與繼續(xù)教育（一）培