中藥配藥管理制度一、總則1.目的為加強中藥配藥管理，規(guī)范中藥調配流程，確保中藥配方質量，保障患者用藥安全有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內所有涉及中藥配藥的部門和人員，包括中藥房、煎藥室等相關崗位。3.基本原則遵循中醫(yī)藥理論，嚴格按照中醫(yī)處方進行調配，確保藥物的性味、歸經(jīng)、功效準確無誤。堅持質量第一，選用道地藥材，保證藥材質量符合國家標準和公司規(guī)定。注重調配效率，優(yōu)化工作流程，減少患者等待時間。強化安全意識，嚴格遵守操作規(guī)程，防止差錯事故發(fā)生。二、人員管理1.人員資質從事中藥配藥工作的人員應具備中藥學專業(yè)知識，經(jīng)過專業(yè)培訓并取得相應的從業(yè)資格證書。中藥師及以上職稱人員負責審核處方、指導調配工作，確保配藥質量。2.培訓與考核定期組織中藥配藥人員參加專業(yè)培訓，內容包括中醫(yī)藥理論知識、藥材鑒別、配方技能、安全操作規(guī)程等，不斷提升業(yè)務水平。建立人員考核機制，對中藥配藥人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務能力、服務質量等進行定期考核，考核結果與績效掛鉤。3.崗位職責中藥調配員負責接收處方，認真審核處方內容，包括患者姓名、性別、年齡、科別、藥品名稱、劑量、用法、用量等，如有疑問及時與處方醫(yī)師溝通。按照處方要求準確調配中藥，嚴格執(zhí)行稱取、分劑量、核對等操作流程，確保劑量準確無誤。對調配好的中藥進行質量檢查，如發(fā)現(xiàn)藥材質量問題或調配差錯，及時報告并處理。協(xié)助中藥師完成其他相關工作，如整理藥斗、補充藥材等。中藥師負責審核中藥處方，對處方的合理性、準確性進行把關，糾正不規(guī)范處方，確保患者用藥安全。指導中藥調配員進行中藥調配工作，解答調配過程中的疑問，對調配質量進行監(jiān)督檢查。負責處理中藥調配過程中的特殊情況，如毒性中藥、貴重中藥的調配等，確保調配符合規(guī)定。參與中藥房的質量管理工作，定期對藥材質量、調配流程等進行檢查和評估，提出改進意見和建議。煎藥室工作人員負責中藥湯劑的煎煮工作，嚴格按照操作規(guī)程進行煎藥，控制煎藥時間、火候等參數(shù)，確保湯劑質量。對煎好的湯劑進行質量檢查，如外觀、氣味、濃度等，保證湯劑符合標準要求。負責煎藥設備的日常維護和清潔工作，確保設備正常運行。做好煎藥記錄，包括患者姓名、處方編號、煎藥時間、湯劑數(shù)量等，便于追溯和查詢。三、處方管理1.處方來源本公司中藥房接收的處方主要來源于醫(yī)院門診、住院部以及外部合作醫(yī)療機構開具的中醫(yī)處方。2.處方審核中藥調配員接收處方后，首先對處方的完整性進行檢查，包括處方箋是否有醫(yī)師簽名、患者信息是否齊全等。中藥師對處方進行嚴格審核，重點審查以下內容：處方用藥的合理性，是否符合中醫(yī)辨證論治原則，有無藥物濫用、重復用藥等情況。藥品名稱、劑量、用法、用量是否準確無誤，是否符合《中華人民共和國藥典》及相關藥品標準的規(guī)定。特殊管理藥品（如毒性中藥、麻醉中藥等）的使用是否符合規(guī)定，處方開具是否符合限量要求。對存在疑問的處方，及時與處方醫(yī)師溝通確認，不得擅自更改或調配。3.處方調配中藥調配員根據(jù)審核后的處方進行調配。調配前需洗手，穿戴工作服、工作帽、口罩等。按照處方順序，逐一稱取中藥飲片，使用經(jīng)校準的衡器準確稱取劑量，確保誤差在規(guī)定范圍內。對于質地堅硬、體積過大或粘性較強的藥材，應先進行適當處理，如搗碎、切制等，再進行調配。調配過程中，要仔細核對每味藥材的名稱、劑量、質量，防止錯配、漏配。將調配好的中藥飲片放入清潔、干燥的藥袋中，扎緊袋口，并在藥袋上標明患者姓名、劑數(shù)、用法等信息。4.處方核對調配完成后，中藥調配員進行自查，核對調配的藥材名稱、劑量、質量、藥袋標注信息等是否準確無誤。中藥師對調配好的處方進行全面核對，重點核對以下內容：與處方內容再次核對，確保藥材品種、劑量、用法、用量完全一致。檢查藥袋標注信息是否清晰、準確，患者姓名、劑數(shù)、用法等是否與處方相符。對毒性中藥、貴重中藥等進行重點復核，確保調配準確無誤。核對無誤后，中藥師在處方上簽字確認。5.處方保存調配后的處方應妥善保存，保存期限按照國家相關規(guī)定執(zhí)行。一般處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)公司負責人批準，方可銷毀。銷毀時應做好記錄，包括處方編號、患者姓名、銷毀時間、銷毀人等信息。四、藥材管理1.藥材采購建立嚴格的藥材采購管理制度，選擇具有合法資質的藥材供應商，確保所采購的藥材質量可靠、來源合法。采購人員應根據(jù)公司業(yè)務需求和庫存情況，制定合理的采購計劃，避免積壓或缺貨。對采購的藥材進行嚴格驗收，檢查藥材的外觀、性狀、色澤、氣味、含水量等是否符合標準要求，同時索取質量檢驗報告等相關證明文件。建立藥材采購檔案，記錄供應商信息、采購日期、藥材名稱、規(guī)格、數(shù)量、質量驗收情況等，便于追溯和查詢。2.藥材驗收藥材到貨后，驗收人員應及時進行驗收。驗收時應在驗收場地進行，避免藥材受到污染。按照藥材驗收標準，對藥材的產地、采收季節(jié)、炮制方法、規(guī)格等級、質量等進行逐一檢查。對貴重藥材、毒性藥材等進行重點驗收，確保質量符合規(guī)定。驗收合格的藥材應及時辦理入庫手續(xù)，填寫入庫單，注明藥材名稱、規(guī)格、數(shù)量、產地、驗收日期等信息。驗收不合格的藥材應及時與供應商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。3.藥材儲存設立專門的藥材倉庫，保持倉庫清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度應符合藥材儲存要求。藥材應分類存放，按照藥材的性味、功效、質地等進行分區(qū)儲存，并有明顯的標識。對易蟲蛀、霉變、泛油的藥材，應采取相應的防蟲、防霉、防潮措施，如密封保存、冷藏、熏蒸等。定期對藥材進行盤點，確保賬物相符。發(fā)現(xiàn)藥材有變質、損壞等情況，應及時清理并記錄。4.藥材養(yǎng)護制定藥材養(yǎng)護計劃，定期對藥材進行檢查和養(yǎng)護。養(yǎng)護內容包括檢查藥材的質量狀況、儲存環(huán)境、防蟲防霉措施等。對養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時處理，如對受潮的藥材進行晾曬、對生蟲的藥材進行除蟲等。建立藥材養(yǎng)護檔案，記錄養(yǎng)護時間、養(yǎng)護方法、藥材質量變化情況等信息，為藥材質量管理提供依據(jù)。五、調配操作規(guī)范1.調配前準備調配人員應提前做好工作區(qū)域的清潔衛(wèi)生，整理藥斗，補充短缺藥材，確保調配工作順利進行。檢查衡器、量具等設備是否準確無誤，如有誤差及時校準。準備好調配所需的工具和容器，如藥戥、藥匙、鑷子、藥袋等，并保持清潔。2.調配操作調配人員應按照處方順序依次稱取藥材，先稱取質地較輕、體積較大的藥材，后稱取質地較重、體積較小的藥材，以保證劑量準確。稱取藥材時，應將衡器放置在平穩(wěn)的桌面上，調零后進行稱量。稱量過程中要注意觀察衡器指針的變化，確保劑量準確在規(guī)定范圍內。對于一些特殊藥材，如毒性中藥、貴重中藥等，應嚴格按照規(guī)定的操作規(guī)程進行調配。毒性中藥應實行雙人核對制度，確保劑量準確無誤；貴重中藥應單獨稱量，仔細核對數(shù)量。調配過程中，要注意保持藥材的純凈度，避免混入雜質。如有需要，應對藥材進行篩選、風選、水選等處理。將調配好的藥材放入藥袋中時，要注意輕拿輕放，避免藥材散落或破碎。藥袋應扎緊袋口，防止藥材漏出。3.調配后核對調配完成后，調配人員應進行自查，核對藥材名稱、劑量、質量、藥袋標注信息等是否準確無誤。中藥師對調配好的處方進行全面核對，重點核對藥材品種、劑量、用法、用量、藥袋標注信息等是否與處方一致。核對無誤后，中藥師在處方上簽字確認。六、煎藥管理1.煎藥設備管理配備符合國家標準的煎藥設備，定期對煎藥設備進行維護和保養(yǎng)，確保設備正常運行。煎藥設備應定期進行清潔和消毒，防止交叉污染。清潔消毒方法應符合相關規(guī)定要求。建立煎藥設備使用檔案，記錄設備的型號、購置時間、使用情況、維護保養(yǎng)記錄等信息。2.煎藥操作規(guī)范煎藥人員應嚴格按照操作規(guī)程進行煎藥，根據(jù)藥材的性質和處方要求，選擇合適的煎藥方法和時間。一般藥材應采用常規(guī)煎煮法，先浸泡藥材30分鐘至1小時，然后用武火煮沸，再改用文火煎煮一定時間。具體煎煮時間應根據(jù)藥材的種類和劑量而定。對于一些特殊藥材，如解表藥、清熱藥等，應采用特殊煎煮方法，如先煎、后下、包煎、烊化、另煎等。煎藥人員應嚴格按照規(guī)定的方法進行操作，確保藥材的有效成分充分煎出。在煎藥過程中，要注意觀察火候和水量，防止藥液溢出或煎干。如發(fā)現(xiàn)異常情況，應及時采取措施處理。煎好的湯劑應及時過濾，去除藥渣，確保湯劑質量純凈。過濾后的湯劑應倒入清潔、干燥的容器中。3.煎藥質量控制對煎好的湯劑進行質量檢查，包括外觀、氣味、濃度、澄明度等。湯劑應無異味、無沉淀、無雜質，符合規(guī)定要求。定期對煎藥質量進行評估，可通過檢測湯劑中的有效成分含量等方法，確保煎藥質量穩(wěn)定可靠。建立煎藥記錄制度，詳細記錄煎藥日期、患者姓名、處方編號、藥材名稱、劑量、煎藥方法、煎藥時間、湯劑數(shù)量等信息，便于追溯和查詢。七、質量管理與監(jiān)督1.質量管理體系建立完善的中藥配藥質量管理體系，明確質量管理職責和流程，確保中藥配藥全過程質量可控。質量管理部門定期對中藥房、煎藥室等部門的工作進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。加強對藥材采購、驗收、儲存、調配、煎藥等環(huán)節(jié)的質量控制，嚴格執(zhí)行相關標準和操作規(guī)程。2.質量監(jiān)督檢查定期對中藥配藥工作進行質量監(jiān)督檢查，檢查內容包括人員資質、處方管理、藥材管理、調配操作、煎藥質量等方面。采用定期檢查與不定期抽查相結合的方式，對發(fā)現(xiàn)的問題及時下達整改通知書，要求責任部門限期整改。對質量問題嚴重的部門和個人，按照公司相關規(guī)定進