團體標準

《化妝品用原料纖連蛋白》

（征求意見稿）

編制說明

《化妝品用原料纖連蛋白》

團體標準制定小組

二○二三年九月

一、工作簡況

（一）任務來源

目前國內尚未有相關的標準對化妝品用原料纖連蛋白進行規范，為借助標準化

手段，填補行業內該方面的標準空白，依據《中華人民共和國標準化法》以及《團

體標準管理規定》相關規定，中國中小商業企業協會決定立項并聯合蕪湖英特菲爾

生物制品產業研究院有限公司等相關單位共同制定《化妝品用原料纖連蛋白》團體

標準。2023年07月中國中小商業企業協會發布了《化妝品用原料纖連蛋白》團

體標準立項通知，正式立項。

（二）編制背景及目的

由于現代社會生活和工作壓力的不斷增大，人們的皮膚保持在長期的興奮狀態，

皺紋肌緊繃，皮膚上會出現一些細紋或皺紋；此外，在這種巨大的壓力下人們熬夜

的頻率不斷增大，各種皮膚問題出現。雙面夾擊下，人們的皮膚不斷的衰老，失去

彈性，膚色變得暗沉無光。因此，護膚成為人們日益關注的問題。

纖連蛋白(fibronectin，又名Fn)是一種細胞外基質中的高分子量糖蛋白，主

要以三種形式存在，即由肝細胞或內皮細胞生成的血漿纖連蛋白，由成纖維細胞、

早期間充質細胞分泌合成的細胞纖連蛋白，以及胎盤、羊膜組織中的胎兒纖連蛋白。

肌膚出現衰老、皺紋是真皮層膠原蛋白、彈力蛋白流失造成的皮膚塌陷，它的根本

原因是真皮層“成纖維細胞受損”造成的，作為一種化妝品用原料，纖連蛋白可以

修護成纖維細胞，并促進成纖維細胞產生膠原蛋白、彈力蛋白、透明質酸的各種營

養成分，除皺紋，恢復肌膚彈性。

纖連蛋白是《已使用化妝品原料目錄》中的成分，可廣泛應用于化妝品、科學

研究領域。但截至目前，該原料沒有相應的國家標準、行業標準。本項目旨在借助

標準化手段，對化妝用原料纖連蛋白的質量進行規范，填補行業內該方面的標準空

白，從而促進產業標準化應用水平升級，推動行業的高質量發展。

（三）編制過程

2023年07月，完成《化妝品用原料纖連蛋白》的立項。標準立項計劃下達

后，根據相關文件的要求，明確小組成員工作任務并制定了詳細的工作計劃。

2022年07月至2023年09月，標準編制組對國內外的相關行業、標準、科

研成果、專著等開展廣泛、深入的調研，在此基礎上完成《化妝品用原料纖連蛋白》

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的草案。隨后標準制定小組與相關專家經多次研究、討論對草案進行數次修改，于

2023年09月下旬提交《化妝品用原料纖連蛋白》標準征求意見稿及征求意見稿編

制說明，擬定于2023年09月下旬在網上公示征求意見稿，廣泛征求各方意見和建

議。

制定小組將根據各方意見和建議對標準進行修改后形成送審稿，擬定2023年

11月召開專家審查會并根據審查專家的意見與建議對送審稿進行補充、完善，完成

報批稿后發布。

（四）主要起草單位及起草人所做的工作

由蕪湖英特菲爾生物制品產業研究院有限公司等相關單位的專家成立的標準制

定小組，在廣泛調研、查閱和研究國際、國內的現行標準，結合行業現行技術痛點

和空白，組織、協調和策劃了標準征求意見稿的草擬和修改過程。

二、標準編制原則

（一）標準制定原則

本標準依據相關行業標準，標準編制遵循“前瞻性、實用性、統一性、規范性”

的原則，注重標準的可操作性，嚴格按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部

分：標準化文件的結構和起草規則》的要求進行編寫。本文件制定過程中，主要參

考了以下標準或文件：

《化妝品安全技術規范》（2015版）

《中華人民共和國藥典》（2020版）

（二）標準主要內容

1、技術要求

包括外觀要求、理化指標（pH值、蛋白質含量、純度、耐熱、耐寒）、微生物

指標、有害物質限值、凈含量。

2、試驗方法

技術要求相對應的檢測方法。

3、檢驗規則

包括出廠檢驗、型式檢驗。

三、主要試驗（或驗證）情況分析

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結合國內外行業情況及公司的實踐進行驗證。

四、標準中涉及專利的情況

本文件不涉及專利問題。

五、預期達到的效益（經濟、效益、生態等），對產業發展的作用的情況

本項目旨在借助標準化手段，規范化妝用原料纖連蛋白的技術要求，推動產業

的高質量和可持續發展。

六、在標準體系中的位置，與現行相關法律、法規、規章及相關標準，特別是強制

性標準的協調性

符合現行相關法律、法規、規章及相關標準，與強制性標準協調一致。

七、重大分歧意見的處理經過和依據

無。

八、標準性質的建議說明

本標準為團體標準，供社會各界自愿使用。

九、貫徹標準的要求和措施建議

無。

十、廢止現行相關標準的建議

本標準為首次發布。

十一、其他應予說明的事項

無。

《化妝品用原料