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文檔簡介
使用說明
EDAN
iM50/iM60/iM70/iM80
病人監護儀
1.0版
0123
闡明書信息
部件號:01.54.456438-10發行時間:2023年4月版權?深圳市理邦精密儀器股份有限企業2023
申明
本闡明書為操作、保養和維修產品H勺參照資料。顧客應嚴格根據闡明書內容操作,對于不按
照闡明書內容操作而導致口勺故障或事故,深圳市理邦精密儀器股份有限企業(如下簡稱“理邦儀
器”)不承擔任何法律責任。
理邦儀器擁有本闡明書中所有內容日勺版權,未經我司的明確書面許可,任
何人不得攝影復制、復印或翻譯成其他語言。本產品闡明書包括受版權法保護
的專有資料,包括但不限于技術秘密、專利信息等商業秘密,顧客具有保密義
務,不得向無關第三方披露本闡明書中H勺任何內容。顧客持有本產品闡明書并
不表達理邦儀器對產品所含知識產權的授權許可。本闡明書日勺修改權、更新權
及最終解釋權均屬于理邦儀器。
注冊信息
醫療器械生產企業許可證編號:粵食藥監械生產許20230086號
彷
粵制()0()00556號
產品注冊證號:國食藥監械(準)字2023第3210404號執行原則號:YZB/國0681-2023產品名
稱:病人監護儀產品型號:iM50、iM60、iM70、iM80
制造商的責任
理邦儀器僅在下列狀況下才認為應對儀器H勺安全性、可靠性和性能負責,即:裝配操作、
擴充、重調、改善和維修均由理邦儀器承認H勺人員進行,對應房間的電氣安裝環境符合國標,以
及儀器按照操作指導進行使用。
理邦儀器將在顧客提出規定期有償提供電路圖及其他信息,以協助顧客由合適H勺、合格的
技術人員來維修那些理邦儀器歸類為可由顧客維修的儀器部分。
本闡明書日勺術語闡明
警告:針對也許導致人員傷亡日勺操作或情形。
小心:針對也許導致設備損壞、產生錯誤數據,或使過程失效的操作或情形。
注意:您應當理解的重要信息。
目錄
1預期用途和安全信息............................................................1
1.1預期用途...................................................................1
1.2安全信息..................................................................1
1.3監護儀上使用的符號的解釋.................................................3
2安裝..........................................................................7
2.1初始檢查..................................................................7
2.2安裝監護儀................................................................7
2.2.1將監護儀置于水平臺面上.................................................7
2.2.2安裝到墻上.............................................................7
2.2.3安裝到臺車上...........................................................7
2.3連接交流電源線............................................................7
2.4檢查監護儀................................................................8
2.5檢杳記錄儀................................................................8
2.6設定日期與時間............................................................8
2.7移交監護儀................................................................8
3基本操作.....................................................................9
3.1概況......................................................................9
3.1.1正面圖.................................................................9
3.1.2背面圖................................................................12
3.1.3側面圖.................................................................15
3.1.4功能配置...............................................................16
3.2操作與瀏覽...............................................................17
3.2.1使用按鍵..............................................................18
3.3工作模式................................................................20
3.3.1Y黃工I.....................................................................20
3.3.2待機模式..............................................................20
333夜間模式..............................................................20
3.4更改監護儀設置...........................................................20
3.4.1調整屏幕亮度..........................................................20
3.4.2更改日期與時間........................................................21
3.5調整音量.................................................................21
3.5.1設置鍵盤音量..........................................................21
3.5.2設置報警音量..........................................................21
3.5.3調整心跳音量..........................................................21
3.6檢查監護儀版本...........................................................21
3.7聯網監護.................................................................21
3.8設置語言.................................................................22
3.9理解屏幕.................................................................22
3.10觸摸屏校準..............................................................22
3.11嚴禁觸摸屏操作..........................................................22
3.12使用條形碼掃描儀........................................................22
3.13處理IBP標名沖突........................................................23
4報警.........................................................................24
4.1報警分類.................................................................24
4.1.1生理報警..............................................................24
4.1.2技術報警..............................................................24
4.1.3提醒信息..............................................................24
4.2報警級別.................................................................24
4.3報警控制.................................................................25
4.3.1設置參數報警..........................................................25
4.3.2報警音暫停............................................................26
4.3.3靜音...................................................................26
4.3.4報警音量控制..........................................................26
4.4報警栓鎖.................................................................26
4.5探頭脫落報警.............................................................27
4.6報警自檢.................................................................27
5報警信息列表.................................................................28
5.1患者報警消息.............................................................28
5.2技術報警.................................................................31
5.3提醒信息.................................................................42
5.4報警限范圍...............................................................43
6管理病人.....................................................................48
6.1接受病人.................................................................48
6.1.1病人類型和“起搏的”狀態...............................................49
6.2迅速接受病人.............................................................49
6.3編輯病人資料.............................................................49
6.4更新病人.................................................................49
6.5中央監護系統.............................................................50
7顧客界面.....................................................................51
7.1設置界面風格.............................................................51
7.2選擇參數.................................................................51
7.3更改波形.................................................................51
7.4更改界面布局.............................................................51
7.5觀測趨勢共存.............................................................51
7.6觀測呼吸氧合圖...........................................................52
7.7大字體界面...............................................................52
7.8它床觀測.................................................................52
7.8.1打開它床觀測窗口......................................................53
7.8.2設置它床觀測窗口.....................................................53
7.9更改參數和波形顏色.......................................................53
7.10顧客配置管理............................................................53
7.11默認配置................................................................54
8監護ECG........................................................................................................................................55
8.1概述.....................................................................55
3.2安全信息.................................................................55
8.3ECG顯示................................................................56
8.3.1更改ECG波形大小.....................................................56
8.3.2更改ECG濾波設定.....................................................57
8.4使用ECG報警............................................................57
8.5選擇計算導聯.............................................................57
8.6ECG監護................................................................57
8.6.1備皮以供粘貼電極......................................................57
8.6.2連接心電圖電纜........................................................58
8.7選擇導聯類型............................................................58
8.8安裝電極................................................................58
8.8.13導聯日勺電極安放......................................................59
8.8.25導聯日勺電極安放......................................................59
8.8.312導聯的電極安放.....................................................61
8.8.4為外科患者推薦日勺ECG導聯連接.......................................62
8.9ECG菜單設置...........................................................63
8.9.1設置心率報警源........................................................63
8.9.2智能導聯脫落..........................................................63
8.9.3心跳音量..............................................................64
8.9.4ECG監護類型.........................................................64
8.9.5設定起搏狀態..........................................................64
8.9.6ECG校準.............................................................65
8.9.7ECG波形設置.........................................................65
8.10ST分析.................................................................65
8.10.1打開和關閉ST...............................................................................................................65
8.10.2ST顯示.............................................................66
8.10.3報警限設置..........................................................66
8.10.4確定ST段分析點.....................................................66
8.10.5調整ISO、ST測量點.................................................66
3.11心律失常監護..........................................................67
8.11.1心律失常分析........................................................67
8.11.2心律失常分析菜單....................................................68
8.1212導監護...............................................................68
8.12.1進入12導監護界面...................................................68
8.12.212導診斷回憶........................................................69
9監護RESP......................................................................................................................................70
9.1概述.....................................................................70
9.2安全信息................................................................70
9.3安放呼吸電極............................................................70
9.4心臟重疊................................................................71
9.5胸廓擴張................................................................71
9.6腹式呼吸................................................................71
9.7選擇呼吸導聯............................................................71
9.8更改計算類型............................................................71
9.9更改波形.................................................................72
9.10使用“呼吸”報警..........................................................72
9.11設置窒息報警時間........................................................72
10監護SpO2.................................................................73
10.1概述....................................................................73
10.2安全信息...............................................................73
10.3SpO2測量...............................................................74
10.4測量環節................................................................74
10.5理解SpCh報警..........................................................75
10.6調整報警限..............................................................75
10.7將SpO2/Pleth(體積插記)設為脈搏源......................................75
10.8設置脈搏調制音.........................................................75
10.9設置敏捷度.............................................................75
10.1()SI(信號強度)........................................................76
11監護PR...................................................................77
11.1概述....................................................................77
11.2設置PR來源...........................................................77
11.3設置脈搏音量............................................................77
11.4使用脈搏報警............................................................77
11.5選擇處在活動的報警源...................................................77
12監護NIBP.................................................................................................................................78
12.1概述....................................................................78
12.2安全信息................................................................78
12.3簡介NIBP測量..........................................................79
12.4測量的限制..............................................................79
12.5測量模式................................................................79
12.6測量環節................................................................80
12.7操作提醒................................................................8()
12.8肢體與心臟不在同一水平高度時對測量的修正...............................81
12.9NIBP報警...............................................................81
12.10NIBP復位..............................................................81
12.11NIBP校準..............................................................81
12.12漏氣檢測...............................................................82
12.12.1漏氣檢測過程........................................................82
12.13設置預充氣模式.........................................................83
13監護TEMP..................................................................................................................................84
13.1概述....................................................................84
13.2安全信息................................................................84
13.3溫度測量設置............................................................84
13.4計算溫差................................................................84
14監護IBP........................................................................................................................................85
14.1概述....................................................................85
14.2安全信息................................................................85
14.3監護環節................................................................85
14.4選擇監護的壓力..........................................................86
14.5壓力傳感器校零..........................................................86
14.6壓力測量校零............................................................87
14.7壓力校零故障排除(以Art為例闡明).....................................87
14.8IBP壓力校準............................................................87
14.9壓力校準故障排除........................................................89
14.10IBP報警...............................................................89
14.11更改IBP波形標尺......................................................89
15監護CO2............................................................90
15.1概述....................................................................90
15.2安全信息................................................................90
15.3監護環節................................................................91
15.3.1傳感器校零...........................................................91
15.3.2旁流CCh模塊測量設置................................................91
15.3.3主流CO2模塊測量設置................................................93
15.4設置CO2波形............................................................95
15.5修正CCh...........................................................................................................................95
15.6CO2報警................................................................95
15.7設置窒息報警延遲........................................................96
16監護AG.............................................................97
16.1概述....................................................................97
16.2安全信息................................................................97
16.2.1旁流式麻醉模塊的安全信息............................................97
16.2.2主流式麻醉模塊H勺安全信息.............................................99
16.3監護環節..............................................................100
16.3.1旁流式的監護環節....................................................100
16.3.2主流式歐I監護環節....................................................102
16.4設置窒息報警時間......................................................106
16.5旁流式麻醉模塊日勺工作狀態..............................................106
16.6主流式麻醉模塊日勺工作狀態.............................................106
16.702賠償................................................................107
16.8濕度影響...............................................................107
17凍結......................................................................108
17.1概述..................................................................108
17.2凍結狀態的進入與退出..................................................108
17.2.1進入凍結狀態.......................................................108
17.2.2退出凍結狀態.......................................................108
17.3凍結波形回憶..........................................................109
18回憶......................................................................110
18.1趨勢圖回憶............................................................110
18.1.1挑選不一樣參數H勺趨勢圖顯示...........................................110
18.1.2調整幅度...........................................................110
18.1.3設定辨別率.........................................................111
18.1.4移動圖形...........................................................111
18.1.5切換到趨勢表.......................................................111
18.1.6在記錄儀上輸出趨勢曲線............................................111
18.2趨勢表回憶.............................................................111
18.2.1設置辨別率..........................................................111
18.2.2移動圖形............................................................111
18.2.3切換到趨勢圖........................................................112
18.2.4在記錄儀上輸出趨勢表...............................................112
18.3NIBP回憶..............................................................112
18.3.1移動圖形............................................................112
18.3.2在記錄儀上輸出NIBP回憶數據........................................112
18.4報警事件回憶...........................................................112
18.4.1移動圖形............................................................112
18.4.2選擇特定參數的報警事件回憶.........................................112
18.4.3設置時間索引........................................................113
18.4.4在記錄儀上輸出報警事件回憶.........................................113
18.512導診斷回憶...........................................................113
18.5.1刪除分析成果........................................................113
18.5.2診斷成果與波形之間日勺切換...........................................114
18.5.3在記錄儀上輸出波形或分析成果.......................................114
19計算和滴定表...............................................................115
19.1藥物計算...............................................................115
19.1.1計算環節............................................................115
19.1.2計算單位............................................................116
19.2滴定表.................................................................116
19.3血液動力學計算.........................................................117
19.3.1計算環節............................................................117
19.3.2輸入參數............................................................117
19.3.3輸出參數............................................................117
20記錄.......................................................................119
20.1記錄儀日勺一般資料.......................................................119
20.2記錄儀性能.............................................................119
20.3記錄類型...............................................................120
20.4記錄啟動和停止.........................................................120
20.5記錄儀操作及狀態信息...................................................121
21其他功能...................................................................124
21.1護士呼喊...............................................................124
21.2無線網絡...............................................................124
21.3在可移動存儲設備上進行數據存儲........................................124
22電池.......................................................................127
22.1電池燈.................................................................127
22.2主屏幕上的電池狀態信息.................................................127
22.3檢查電池性能...........................................................127
22.4更換電池...............................................................128
22.5電池回收...............................................................129
22.6電池時保養.............................................................129
23保養與清潔.................................................................130
23.1概述...................................................................13()
23.2清潔...................................................................13()
23.3消毒...................................................................133
23.4對其他附件進行清潔及消毒..............................................135
24維護.......................................................................136
24.1檢查....................................................................136
24.2維護計劃...............................................................136
25保修及售后服務.............................................................137
25.1保修....................................................................137
25.2售后服務...............................................................137
26電子信息產品污染控制......................................................138
26.1標識....................................................................138
26.2有毒有害物質或元素的名稱及含量........................................138
27附件.......................................................................139
27.1ECG附件...............................................................139
27.2SpCh附件...............................................................141
27.3NIBP附件..............................................................141
27.4TEMP附件.............................................................142
27.5IBP附件................................................................142
27.6CO?附件................................................................142
27.7GAS附件...............................................................144
27.8其他附件...............................................................145
A產品規格...................................................................146
A.1監護儀類型..............................................................146
A.2監護儀規格..............................................................146
A.2.1物理規格.............................................................146
A.2.2工作環境.............................................................146
A.2.3顯示屏規格...........................................................147
A.2.4電池.................................................................148
A.2.5記錄儀...............................................................148
A.2.6數據存儲.............................................................149
A.3ECG規格................................................................149
A.4RESP規格...............................................................153
A.5NIBP規格...............................................................154
A.6SpO2規格................................................................155
A.7TEMP規格...............................................................155
A.8IBP規格.................................................................156
A.9C02規格.................................................................157
A.10AG規格...............................................................160
A.10.1旁流.............................................................160
A.10.2主流.............................................................163
A.ll無線網絡規格..........................................................165
BEMC測試等級申明一指南和制造商的申明.....................................166
B.1電磁發射...............................................................166
B.2電磁抗擾度.............................................................166
B.3電磁抗擾度.............................................................167
B.4推薦隔離距離...........................................................169
C出廠默認設置..............................................................170
C.1病人信息...............................................................170
C.2報警.......................................................
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