焊工車間安全管理規章制度

1、焊接工作前，應檢查電弧焊機外殼與否漏電，保持良好的接地；電弧焊設備

與線路與否有良好H勺絕緣。

2、檢查面罩和護目鏡與否符合規定。

3、操作時穿戴必要的防護用品，更換焊條時，嚴禁亂仍焊條頭。

4、單采用焊條修補易燃、易爆物品日勺容器時，必須將容器內的I殘渣仔細清洗潔

凈后才能施焊。

5、焊接工作結束時，必須切斷電源，待焊件冷卻，并確認沒有可疑煙氣、火跡

后方可離開現場。

6、乙快發生器使用前應檢查與否有回火保險器和防爆裝置。

7、夏季應將氣瓶和乙烘發生器放置陰涼處，冬季應防止結冰。

8、工作地點常常檢查各部位工作與否正常，焊接完畢應按規定關好開關，清理

現場，保持場地整潔。

焊工實習車間安全操作規程

1、遵守電焊工的安全操作規程，尊敬師長，聽從指揮，勤學苦練。

2、不遲到、不早退，實習期間不私自離開實習崗位。

3、不大聲喧嘩，不聚眾聊天，不干與實習無關的其他事情。

4、實習前必須穿好工作服，工作鞋，準備好防護玻璃面罩。

5、實習時聽從老師安排，不干私活。

6、保持實習場所和焊機清潔。

7、實習結束后，及時刃斷焊機電源，關閉氧氣瓶，乙煥閥門，離開車間時關閉

門窗。

焊工安全生產知識

一、焊工安全生產日勺重要性

焊接過程中會產生有毒氣體、有害粉塵，弧光輻射、高頻電磁場、噪聲和射

線等。假如焊工不遵守安全操作規程，不懂勞保防護知識很輕易引起爆炸、

火災、燙傷和中毒等事故，不僅給國家財產帶來損失，并且直接危害我們自

身的安全，因此國家把焊接切割作業列為特種作.業。我們更應嚴格遵守操作

規程，學習安全操作知識，增強勞動保護意識。

二、防止觸電口勺安全知識

通過人體的電流強度超過0.05A,生命就有危險，通過0.1A時足以使人致命,

40V日勺電壓就對人身有危害，而焊機的空載電壓一般在60V以上。因此焊工

在工作時必須注意防觸電。

1、電弧焊設備的I初級接線、修理和檢查應由電工進行，次級接線由焊工進

行。

2、推拉電源閘刀時，應帶好干燥啊皮手套，面部不要正對著閘刀，以免推

拉閘刀時，產生電火花灼傷面部。

3、焊鉗應有可靠的絕緣，中斷工作時，焊鉗要放在安全地方。

4、焊工必須穿工作服，絕緣鞋，戴手套，并保持干燥。

5、在容器或其他狹小日勺工作場所焊接時，須兩人輪換操作，其中一人留守

在外監護，以防發生意外時，立即切斷電源實行急救。

6、在潮濕的地方二作時，應用干燥絕緣物作墊板。

7、在黑暗時地方二作時，使用工作照明燈的電壓應不不小于36V。

8、更換焊條時，應戴好手套，防止身體與焊件接觸，焊接電纜必須有完整

的絕緣，防止損壞。

9、碰到焊工觸電時，切不可用手去拉觸電者，應立即切斷電源。

10、焊工要熟悉有關電日勺基本知識，防止觸電及觸電后急救措施等知識。

二.防火、防爆、防毒、防輻射日勺安全知識

1、焊前認真檢查工作場地周圍與否有易燃、易爆物品，如有將其搬離工作地點

5米以外。

2、在高空作業時，更應注意防止金屬火花飛濺而引起口勺火災。

3、嚴禁在有壓力日勺容器上或管道上焊接。

4、焊補儲存過易燃易爆容器時，焊前必須將容器清洗穩潔凈，吹干再將所有孔

蓋打開，確認安全可靠后方可施焊。

5、進入容器內工作時，焊割炬應隨焊工進出。

6、焊條及焊后的焊件不能隨便亂仍。

7、焊工場地應有良好口勺通風，防止多名焊工擁擠在一起工作

8、焊工必須使用電焊防護玻璃門勺面罩，操作時應注意周圍的人，在廠房內或人

多區域進行焊接時應用屏風板，以免強光灼傷他人眼睛。

9、高空作業時必須使用標的安全帶，患有高血壓、心臟病等疾病和酒后人員不

得登高焊接。

10、每天下班時，應檢查工作場地附近與否有引起火災的隱患，確認安全方

可離開。

sflower-6SQ品質網（2023-1-31io：n：23）

也轉一注冊審核員有關工業企業特殊過程叫見解，供學習：

在審核中，審核員往往碰到市核特殊過程，規定獲得特殊過程詢認有關證據,企業往往填寫一張?■特殊過程確

認表”，認為就是進行了確認，不填寫表，就是沒有確認，一張表中，泛泛寫了“人員確認滿足，設備確認滿足,

工藝確認滿足”就承認，假如企業沒有填寫確認登記表，就認為沒有確認。把確認儀儀限于記錄，不追求實質，

實際上是對原則理解出現偏差，假如企業也這樣流于形式，就沒有起到實際控制效果。因此，本人對工業企

業特殊過程確實認控制談談個人意見，供大家參照，但愿起到拋磚引玉的作用。

1對特殊過程的J識別

對識別很重要，假如特殊過程識別不清，就無法談到確認。原則中規定：生產和服務提供過程的輸出不能由

后續的監視或測量加以驗證時為特殊過程，即工序后不能進行檢查、或不能經濟檢查、或問題要在產而使用

中才會反應出的作為特殊過程。應當說這個定義很清晰，往往企棍確定特殊過程時會存在問題，他們按照工

藝種類分類，如焊接、熱處理、表面處理等，這些都是特殊過程，但進行確認問題就來了，就焊接、熱處理、

表面處理，每類中有許多種狀況,如焊接有鈣極氧弧焊、埋孤嬋、氣體保護焊、電阻焊、手工電弧焊機等，

熱處理有淬火、正火、調質、回火、退回、表面熱處理等，表面處理有電鍍、發黑、磷化、油漆、噴塑等，

假如邛i講對焊接、熱處理、表面處理進行確認，肖.定不?懂得從何做起。木人認為，對特殊識別要注意兩點，

一是要按照工序識別而不要按照種類識別，不要一概講焊接、熱處理是特殊過程，例如在有些工序中，如有

的焊接起搭接作用、完全不承受力，就不是特殊過程：也有的熱處理，在工序中僅作為中間過程，重要為了

保證好加工，規定表面硬度值，表面硬度是可以檢查的，也就不是特殊過程了，因此在特殊過程識別，應貫

徹到詳細的工序中，根據工序的詳細狀況而定，這樣對過程確認起來也詳細了。二是注意，特殊過程與關鍵

過程不是一種概念，企業往往混淆了，認為特殊過程就是關鍵過程，并認為只要工序不重要，可以不進行確

認了。其實它們不是一回事，有的工序，既是特殊過程又是關鍵過程，而有的工序是特殊過程但不是關鍵過

程。對特殊過程，都應當進行確認，只是確認項目及繁簡程度，根據詳細工序而定，是關鍵過程的特殊過程，

確認內容要多些、規定要高些，反之，不是關鍵過程的特殊過程，則確認內容要多少些、規定要低些。

2制定確認準則

原則中“為過程的評審和同意所規定的準則”就是規定制定特殊過程確認準則，但好多企業沒有制定，重要是認

為沒有必要制定或者不懂得規定什么內容，但應當制定，目的是明確確認規定和防止確認活動的隨意性，在

準則中應規定：確認時機、周期、確認項目和內容、確認措施、鑒定準則（過程需到達的能力）等。

3確認的項目

對特殊過程應當確認什么項目呢？應當是影響偵量的所有原因，技照機械行業影響工廳的原因有人、機、料、

環、法、測，9001原則中概括為三個方面：設備、人員、工藝措施，進行三方面確認。其中工藝措施沒不明

確規定進行確認，只是井?使用特定的措施和程序”，其實應當對工藝措施也進行確認，確認工藝參數和工藝措

施。

對設備確認規定從三個方面考慮：一是可以到達工藝規定的能力，如保證到達的溫度、電流、電壓等，與否

可以到達；二與否在規定的參數范圍中參數穩定，例如，工藝規定800±20C,但往上調即刻到達900C,往

卜.又到達700,溫度能:呆證，但不穩定，如燒煤的煨燒爐溫度穩定性較差，中頻加熱爐溫度穩定性好些；三

是確認測量設備的精確性，顯示儀表的精度在規定范圍內，如儀袋顯示800C,但實際僅有700c或到達900C,

這樣就不行，并儀表精變應與工藝規定精度相適應，?般儀表顯示誤差值ES1/3工藝公差值T.

對人員確認，要考核人員在工藝操作中應掌握的技能,如手工焊工控制熔化池能力、澆鑄工和鑄造工肉眼判

斷金屬溫度的能力等，對他們確實認，僅僅有培訓考核記錄是不夠的，還要看與否對其對應技能考核，本人

碰到過審核1家企業縫焊工序，工藝中焊接溫度行控制規定，溫度過高，焊接金屬晶粒過大，對性能￡影響，

焊接溫度過低金屬沒有熔透，焊接不牢固，縫焊溫度由操作者憑經驗識別金屬顏色控制。行對人員確認，企

業進行了培訓、考核，并合格，其中未對人員溫度識別能力進行考核，審核組認為確認不充足，到現場讓操

作者識別溫度，與紅外線測溫儀對比，相差100C多，已不小于工藝規定的公差值。因此，對人員確認，不

僅考核與否理解工藝，也要對其應掌握的技能考核。

對工藝確認規定，包括工藝措施和工藝參數確認。對工藝參數詢認，本人認為可以應用.三次設計"措施中"參

數設計和容差設計”，三次設計是“線外質量控制”中對產品的系統設計、參數設計、容差設計的規定，維要是

用于設計過程控制中，這里可以借鑒其理論用于工序控制（線內控制）。首先是參數設計，對工藝保iE中關

鍵的原因找出來，哪些是影響敏感的原因，哪些是影響敏感小的工序，這就是“參數設計”，工序的特性值y=f

（A,B,CL）,確定A.B,C....L參數波動時AA.AB,AC......△!_對y的影響程度.找出

影響大啊關鍵原因（A.3L）：井承數優化，找出一組數據（AO,B0,……L0）,使得y=f（AO.BOLO）

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最佳值和最佳波動值，片f（A0士/XA。，B0±AB0,……L0土△L0）一目的值mO士△m,最終找出最佳參數值

AO.B0L0及最佳變差值AAO.ABO.ZiLO就是工藝參數確認的成果，按照這些參數及變差控制，對

工序質顯保證效果增佳.工藝措施應包括上述工藝參數外，還應包括材料、加工程序、環境規定、工藝裝備

（包括測炭器具）等特定規定，對工藝措施確承認以結合工藝參數確認時進行，最終要形成工藝措施的規定，

其中包括工藝參數規定,

在確定確認項目時，注去多種原因H勺影響程度，不一定都要對“設備”、“人員”、?工藝參數”進行確認，重要看

影響程度，假如設備對過程影響不大，如某些常溫璘化（表面處理），設備就是溶液的槽池,沒有必要確認，

某些全自動焊接，對人員的規定不高，人員確承認以簡樸些，某些手工焊接,如壓力容器，對人員規定高.

考取“位置焊工”證書（比?般焊工規定高得多，每名焊工的培M考試費用就上1萬元），這種狀況3對焊接

工藝措施確承認以簡樸些。

尚有注意識別某些企業對過程特定確認有他們特定措施,例如：有的企業對點焊工序，定期作剝離試驗：對

焊縫進行浸燃油試驗、氣密試驗、水壓強度試驗；表面處理的塵霧試驗：油漆的劃格試驗等，這些都是他們

特定確實認措施，雖然企業沒有認識到，也應當給他們指出來，以此規定在確認準則中。

4特殊過程監控記錄

特殊過程由于無法檢查或不作檢查，需對過程進行監控，因此需要作對應記錄，但記錄的內容要詳細而論，

不一定記錄所有內容，記錄重要內容就行了，有些靠人工保證的工序，刻工藝參數可以記錄簡樸些，例如手

工焊接的電流電壓，在焊接中操作者不也許看電流表和電壓表，讓操作者記錄電流電壓是不現實的，這種狀

況只規定記錄i隹焊的、使用焊條、焊接位置、焊接設備等信息就可以了。記錄形式也多種多樣，某些設備自

帶記錄，應以設備記錄為準，可以不作手工記錄，如熱處理的盤紙就是記錄，尚有的記錄在電腦軟但中，

軟件就是記錄.因此，審核員注意對記錄識別°

總之，我們在審核時，不要?味看表面看登記表格，要細化原則針對企業的控制規定，結合企業詳細的控制

狀況發現證據或指出問題，要讓企業明白控制的重要性、必要性，這樣企業才能把黃標工作真真落到實處，

從而獲得認證帶來的好處，這樣才體現了9000原則的宗旨——增值。

對工業企業特殊過程確認

——審核經驗簡介，CQc四川評審中心楊紅斌

在審核中，審核員往往碰到審核特殊過程，規定獲得特殊過程確認有

關證據，企業往往填寫一張“特殊過程確認表”，認為就是進行了確認，不填寫

表，就是沒有確認，一張表中，泛泛寫了“人員確認滿足，設備確認滿足，工藝

確認滿足”就承認，假如企業沒有填寫確認登記表，就認為沒有確認。把確認僅

僅限于記錄，不追求實質，實際上是對原則理解出現偏差，假如企業也這樣流于

形式，就沒有起到實際控制效果。因此，本人對工業企業特殊過程確實認控制談

談個人意見，供大家參照，但愿起到拋磚引玉的作用。

1對特殊過程的I識別

對識別很重要，假如特殊過程識別不清，就無法談到確認。原則中規定：生產和

服務提供過程歐I輸出不能由后續日勺監視或測量加以驗證時為特殊過程，即工序后

不能進行檢查、或不能經濟檢查、或問題要在產品使用中才會反應出的作為特殊

過程。應當說這個定義很清晰，往往企業確定特殊過程時會存在問題，他們按照

工藝種類分類，如焊接、熱處理、表面處理等，這些都是特殊過程，但進行確認

問題就來了，就焊接、熱處理、表面處理，每類中有許多種狀況，如焊接有四極

氨弧焊、埋弧焊、氣體保護焊、電阻焊、手工電弧焊機等，熱處理有淬火、正火、

調質、回火、退回、表面熱處理等，表面處理有電鍍、發黑、磷化、油漆、噴塑

等，假如單講對焊接、熱處理、表面處理進行確認，肯定不懂得從何做起。本人

認為，對特殊識別要注意兩點，一是要按照工序識別而不要按照種類識別，不要

一概講焊接、熱處理是特殊過程，例如在有些工序中，如有的J焊接起搭接作用、

完全不承受力，就不是特殊過程；也有日勺熱處理，在工序中僅作為中間過程，重

要為了保證好加工，規定表面硬度值，表面硬度是可以檢查的，也就不是特殊過

程了，因此在特殊過程識別，應貫徹到詳細的工序中，根據工序的詳細狀況而定,

這樣對過程確認起來也詳細了。二是注意，特殊過程與關鍵過程不是一種概念，

企業往往混淆了，認為特殊過程就是關鍵過程，并認為只要工序不重要，可以不

進行確認了。其實它們不是一回事，有口勺工序，既是特殊過程又是關鍵過程，而

有n勺工序是特殊過程但不是關鍵過程。對特殊過程，都應當進行確認，只是確認

項目及繁簡程度，根據詳細工序而定，是關鍵過程日勺特殊過程，確認內容要多些、

規定要高些，反之，不是關鍵過程日勺特殊過程，則確認內容要多少些、規定要低

些。

2制定確認準則

原則中“為過程的評審和同意所規定日勺準則”就是規定制定特殊過程確認準則，

但好多企業沒有制定，重要是認為沒有必要制定或者不懂得規定什么內容，但應

當制定，目的是明確確認規定和防止確認活動日勺隨意性，在準則中應規定：確認

時機、周期、確認項巨和內容、確認措施、鑒定準則（過程需到達的能力）等。

3確認的項目

對特殊過程應當確認什么項目呢？應當是影響質量的I所有原因，按照機械行業影

響工序日勺原因有人、機、料、環、法、測，9001原則中概括為三個方面：設備、

人員、工藝措施，進行三方面確認。其中工藝措施沒有明確規定進行確認，只是

講“使用特定的措施和程序”，其實應當對工藝措施也進行確認，確認工藝參數

和工藝措施。

對設備確認規定從三個方面考慮：一是可以到達工藝規定的能力，如保證到達的

溫度、電流、電壓等，與否可以到達；二與否在規定口勺參數范圍中參數穩定，例

如，工藝規定800±20℃,但往上調即刻到達900℃,往下又到達700,溫度能

保證，但不穩定，如燒煤口勺煨燒爐溫度穩定性較差，中頻加熱爐溫度穩定性好些;

三是確認測量設備口勺精確性，顯示儀表的精度在規定范圍內，如儀表顯示80DC,

但實際僅有700℃或到達900C,這樣就不行，并儀表精度應與工藝規定精度相

適應，一般儀表顯示誤差值EW1/3工藝公差值T。

對人員確認，要考核人員在工藝操作中應掌握的技能，如手工焊工控制熔化池能

力、澆鑄工和鑄造工肉眼判斷金屬溫度的能力等，對他們確實認，僅僅有培訓考

核記錄是不夠歐I,還要看與否對其對應技能考核，本人碰到過審核1家企業縫焊

工序，工藝中焊接溫度有控制規定，溫度過高，焊接金屬晶粒過大，對性能有影

響，焊接溫度過低金屬沒有熔透，焊接不牢固，縫焊溫度由操作者憑經驗識別金

屬顏色控制。查對人員確認，企業進行了培訓、考核，并合格，其中未對人員溫

度識別能力進行考核，審核組認為確認不充足，到現場讓操作者識別溫度，與紅

外線測溫儀對比，相差100℃多，已不小于工藝規定日勺公差值。因此，對人員確

認，不僅考核與否理解工藝，也要對其應掌握的技能考核。

對工藝確認規定，包括工乞措施和工乞參數確認。對工2參數確認，本人認為可

以應用“三次設計”措施中“參數設計和容差設計”，三次設計是“線外質量控

制”中對產品的系統設計、參數設計、容差設計的規定，重要是用于設計過程控

制中，這里可以借鑒其理論用于工序控制(線內控制)。首先是參數設計，對工

藝保證中關鍵歐J原因找出來，哪些是影響敏感的J原因，哪些是影響敏感小日勺工序，

這就是“參數設計”，工序的特性值y=f(A,B,C,……L),確定A,B,C,……L

參數波動時AA,AB,AC,……△1,對y的影響程度，找出影響大口勺關鍵原因

(A,B,……L)；并參數優化，找出一組數據(AO,B0,……L0),使得y二f

(AO,BO,……L0)一目的值m。另一方面是“容差設計”，找出參數的最佳值

及最佳變差。參數AO,B0,……L0是波動口勺，確定最佳值和最佳波動值，尸f

(A0±AA0,BO±ABO,……L0±AL0)目的值mO土△?!,最終找出最佳參數

值AO,B0,……L0及最佳變差值△AO,ABO,△L0就是工藝參數確認的成果，

按照這些參數及變差控制，對工序質量保證效果最佳。工藝措施應包括上述工藝

參數外，還應包括材料、加工程序、環境規定、工藝裝備（包括測量器具）等特

定規定，對工藝措施確承認以結合工藝參數確認時進行，最終要形成工藝措施的I

規定，其中包括工藝參數規定。

在確定確認項目時，注意多種原因的影響程度，不一定都要對“設備”、“人

員”、“工藝參數”進行確認，重要看影響程度，假如設備對過程影響不大，如

某些常溫磷化（表面處理），設備就是溶液的槽池，沒有必要確認，某些全自動

焊接，對人員的規定不高，人員確承認以簡樸些，某些手工焊接，如壓力容器，

對人員規定高，考取“位置焊工”證書（比一般焊工規定高得多，每名焊工的培

訓考試費用就上1萬元），這種狀況下，對焊接工之措施確承認以簡樸些。

尚有注意識別某些企業對過程特定確認有他們特定措施，例如：有日勺企業對點焊

工序，定期作剝離試驗；對焊縫進行浸煤油試驗、氣密試驗、水壓強度試驗；表

面處理H勺鹽霧試驗；油漆的劃格試驗等，這些都是他們特定確實認措施，雖然企

'也沒有認識到，也應當給他們指出來，以此規定在確認準則中。

4特殊過程監控記錄

特殊過程由于無法檢查或不作檢查，需對過程進行監控，因此需要作對應記錄，

但記錄口勺內容要詳細而論，不一定記錄所有內容，記錄重要內容就行了，有些靠

人工保證的工序，對工藝參數可以記錄簡樸些，例如手工焊接的電流電壓，在焊

接中操作者不也許看電流表和電壓表，讓操作者記錄電流電壓是不現實日勺，這種

狀況只規定記錄誰焊的、使用焊條、焊接位置、焊接設備等信息就可以了。記錄

形式也多種多樣，某些設備自帶記錄，應以設備記錄為準，可以不作手工記錄，

如熱處理的圓盤紙就是記錄，尚有的記錄在電腦軟件中，軟件就是記錄。因此,

審核員注意對記錄識別。

總之，我們在審核時，不要一味看表面看登記表格，要細化原則針對企業的控制

規定，結合企業詳細的控制狀況發現證據或指出問題，要讓企業明白控制的重要

性、必要性，這樣企業才能把貫標工作真真落到實處，從而獲得認證帶來日勺好處,

這樣才體現了9000原則的宗旨一一增值。

編寫特殊過程確認準則:

1.目H勺

2.范圍

3.職責

4.鑒定確認的時機

a。原料變更

bo工藝參數變更

Co設備大修

d0發生重人質量事故

5.()工藝過程鑒定確認工作程序

5.I過程確認前的準備工作

a。作業指導書

b.設備處在完好狀態，產品準備就緒

c.被測試的工藝參數

d.確定操作人員幾名

e?鑒定過程所需的登記表格

f.鑒定產品

5.2根據實際作業指導書規定進行操作

5.3進行過程測量和記錄

5.4竣工后進行交檢

5.5由品管人員根據工藝規定進行檢查并用好記錄

5.6由技術部根據檢測成果編寫過程鑒定確認匯報

6.有關文獻

6.1記錄控制程序

6.2產品監視和測量控制程序

7.記錄

8.附錄

質量管理體系審核檢查表

審核組長:審核員:

受審核部門:部門接待人員:

審核日期:

原則條款審核要點及方法客觀證據評估

1.請管代談談QMS的籌劃、運行時間及

QMS建立前后的變化，以便理解企業與否

按照原則規定建立、實行、保持和改善

4.1QMS?

總規定2.請總經理談談企業QMS的重要管理過

程的四大過程有哪些，其中產品實現日勺重

8.1要過程過程有哪些，與否存在刪減，理由

是什么，過程間次序及關系與否按照

PDCA循環H勺規律來確定和管理？

3.企業QMS過程所需資源和信息與否充

足，足以支持過程有效運行和監控？

4.企業QMS及過程測量和監控點與否確

定并有效？對測量和監控成果與否有分

析、改善活動？（8。18o5o1）

5.企業與否存對產品質量有影響的外包過

程？如有，在企業QMS與否明確，實行

了控制？

1.問并查企業與否按照原則規定建立并

保持“文獻控制程序”？

2.索要QMS【付文獻清單，看范圍與否

包括了原則條款規定的所有文獻，即企

業QMS規定日勺所有文獻

3.抽查手冊、程序文獻、管理文獻、技

術文獻各1份，看上述文獻公布前與

否：

1）通過有關部門或人員評審，以保

4.2.3證文獻的合用性、完整性、協調

性？

文獻控2）得到同意，同意權限與否按程序

制文獻規定的類別、范圍、所處層次

（含和執行，以保證文獻的合適性、有效

4.2.2）性？

4.查閱文獻的發放記錄，看上述文獻與否

發至使用場所或崗位？執行人員與否能得

到。

5.查閱文獻更改記錄，看文獻與否得到及

時更改？文獻更改前與否得到評審和同

意？更改日勺文獻與否保證了四個到位（即：

所有同一文獻更改到位；所有有關文獻更

改到位；所有有關部門/崗位告知到位；波

及實物時處置到位）？

6.問并查文獻日勺標識措施，不一樣類型、

狀態（如修改、外來文獻）的文獻與否按

規定進行編號、標識，保持清嘶，易于識

別和檢查？

7.問企業有哪些外來文獻？抽查1份現行

H勺外來原則與否列入受控文獻清單，發放

與否登記？

8.體系運行以來作廢文獻有哪些，與否已

撤出使用場所？未撤出時：與否有明顯標

識，能防止非預期使用？

9.企業文獻保管與否指定設施、場所、人

員、能保證文獻不損壞、不丟失、及時提

供？

注：符合-不標注不符合一X觀測項--0

審核組長:審核員:

受審核部門:部門接待人員:

審核日期:

原則條

審核要點及措施客觀證據評估

款

1.問并查企業與否按照原則規定建立并保

持“記錄控制程序”。

2.查閱記錄清單和3-5種空白的原始表格，

看與否按照原則規定日勺項目設置了記錄？

并為保證QMS過程有效運作、控制、證明、

改善，與否設置了必要的記錄

3、記錄與否按規定進行標識？標識與否到

記錄的）達唯一可追溯？

控制4.問記錄時填寫有哪些規定，抽查3種，

看其與否規范（真實、及時、清晰、對

的）?

5.記錄的傳遞（包括搜集、報送、領用、

分發、歸檔、聯網等方式）與否確定規定？

6.問并查長、中、短期3種記錄各1份，

看其保管狀況：

1）與否確定保留地點、方式、期限？

記錄保留環境設施與否合適，能防止

損壞，變質或丟失？

2）記錄保留期限與否合適，能滿足證

明，控制，追溯，改善規定？

3）記錄保留檢索與否簡便？

7.問并查過期記錄怎樣處置：

與否按照時間規定進行了鑒定和整頓？

對失效的無保留價值的記錄及時按照規定

進行了處置？

5.la)1、總經理怎樣認識滿足顧客規定和法律法

5.2規規定的重要性？現以何方式向員工傳達

以顧客滿足顧客規定和法律法規規定的重要性，并

為關注提供其身體力行的證據？

隹占

J■八八2、結合“以顧客為關注焦點”日勺原則，問詢

總經理：

顧客滿1)顧客對我們日勺產品及服務日勺

.五.

懸重要規定有哪些

2)目前顧客的滿意度怎樣

3)顧客對我們不滿意的環節有

哪些?我們怎樣處理顧客不滿意

的?請總經理舉例闡明

5.1b)1、索要企業“質量方針”日勺文獻，并請總

經理結合企業經營總方針，談談“質量方針”

日勺內涵，看與否滿足：

1)質量方針與否與企業的經營總方

5.3質針相適應，體現企業的目的和特

量方針點？

2)質量方針與否包括滿足有關方

(尤其是顧客、員工、供方、社會)

規定的承諾？與否包持續改善

QMS的承諾？

3)質量方針與否為質量目的H勺制

定、評審提供了明確的框架，具有

較強的方向性和指導性？

2.通過哪些方式使質量方針及其含義在企

業各層次員工中與否得到充足溝通、對日勺理

解，與否得到貫徹和堅持？？

3.與否對質量方針進行評審和修訂，以保

證其持續合適性？

注：符合-不標注不符合—X觀測項--0

審核組長:審核員：

受審核部門：部門接待人員:

審核日期：

原則條

審核要點和措施客觀證據評估

款

5.1c)1、索要企業“質量目的”的文獻，看：

I）企業的有關職能和各層次上與否已

質量目建立質量目的？

日勺2）所建立質量目日勺與質量方針和持續

改善的承諾，與否相一致？

質量管3）所建立質量目日勺與否可測量？目的

理體系之間與否協調一致，互相保證？

籌劃4）所建立的質量目的與否包括滿足產

品規定所需的內容？

2、問總經理企業為實現質量目日勺與否進行

QMS籌劃，分析確定實現目H勺的I問題及

對應措施，時間規定、負責人貫徹明確，

并以目H勺實現程度有檢查、有評價？

3、查閱與否有質量目的考核的記錄

4、查閱與否有質量目口勺評審與變更的文獻

或記錄

5.企業質量目的更改籌劃與實行時，過程

與否受控，以保證貫徹質量方針，QMS的

完整性？

職責和1、請總經理論述其本人及各部門的職責，

權限看其與否清晰。

2、與否公布了規定企業各個部門、各級人

員職責與權限Mj文獻。

管理者3、所有員工與否清晰本職范圍并被有效履

代表行？（見各部門審核記錄）

4.查閱總經理與否同意了對管理者代表的

授權文獻

內部5.問詢管理者代表，看與否清晰自己口勺職

溝通責和權限，并被有效履行？

6、問詢總經理，在自上而下、在自下而上、

在橫向與斜向溝通過程中，內部溝通的

方式和渠道有哪些，企業有何措施防止

混亂，總經理與否發揮了積極主導作用，

以保證在不一樣的層次和職能之間達行

有效、充足的溝通？

7、內部溝通過程中，與否存在重要障礙，

是怎樣消除的

1.問詢總經理管理評審的時間間隔，與否

按照計劃進行管理評審？評審時間間隔與

否合適？

5.1d)2、并查總經理與否親自主持了管理評審？

5.6管1.查閱管理評審記錄，看：

理評審1）輸入內容與否包括了原則中a~g等

7方面的內容

2）與否評價企業QMS（包括質量方

針、目的）變更的需要？

3）輸出內容與否包括了產品、體系及

過程有效性的改善和資源的需求

4、理解評審后改善項目的貫徹狀況，看守

理評審的1成果可以導致QMS日勺有效性和效

率的提高嗎？

5.1e)1.問詢總經理企業3個方面資源的J基本狀

6.1況，理解為實行、保持、改善QMS過程，

資源提到達顧客滿意，企業與否可以及時確定并提

供供所需資源？關鍵過程，關鍵崗位資源與否

充足，合適？

2.體系運行以來，企業新增長或改善了哪

些資源

注：符合■不標注不符合一X觀測項??0

審核組長:審核員:

受審核部門:部門接待人員:

審核日期:

原則條

審核要點措施客觀證據評估

款

6.21.索要有關崗位任職資格的有關規定，看

人力資企業與否從教育、培訓1、技能和經歷等方面，

源并結合履行崗位職責所規定的能力安排人

6.2.1員？

總則2.抽查技術崗位、檢查崗位、特殊工作崗

位、其他管理崗位各1人，看有無對其能力

6.2.2在“教育、培訓、技能和經歷”等方面進行

能力、意考核，并提供其可以勝任的證據。

識和培3、問詢負責人，企業對崗位基本培訓規定

ilil（應知應會）有哪些？并查閱培訓計劃，

看與否滿足了上述規定

2.查閱培訓證據（如記錄、教材等），看

企業與否完畢了計劃的內容。與否重視

意識（參與意識質量意識）培訓？

3.企業對所開展培訓日勺有效性與否進行評

價？所采用FJ評價措施（包括考核算例、

觀測、問卷等）與否有效、合適？

4.抽查1名員工，問詢企業為何要建立

QMS,怎樣立足于本崗位，為實現質量

目的做奉獻。

7.企業員工與否建立保持了教育、培訓、

技能和經歷的記錄？

1、問并查企業與否規定了基礎設施管理的

文獻

2、問詢負責人，企業為實現產品口勺符合性，

6.3必須具有哪些基礎設施？

基礎設1）索要過程設備歐J檔案或目錄，

施看與否提供。

2）問并查設備的購置和驗罷手續

3、問并查與否具有關鍵設備操作維護保養

的作業指導文獻，與否能提供設備的鑒

定承認、檢修保養等記錄，以證明這些

設施與否得到維護，可以持續滿足運行

規定？

5.問并查企業對實現產品符合性有重要影

響的建筑物、工作場所，與否足夠（如

面積）、合適（如位置）？，怎樣維護？

6.企業支持性服務（如運送、通訊）與否

確定、完整、快捷、準時，且企業為實

現產品符合性所需支持性服務得到有效

維護？

7到生產現場抽查3-5臺設備的|保養運作狀

況（見現場審核記錄）

1.問詢負責人企業為實現產品的符合性，

有哪些重要工作環境原因（包括人和物理的

原因）？這些環境原因與否得到識別和管

理？

6.42.企業為保護產品質量所確定的工藝衛生

工作環環境規定與否充足、合適，并得到控制？有

境哪些監控手段和維護保持措施

3.企業為保護員工身心健康、安全，保證

工作質量和效率，與否識別并采用措施消除

工作過程中的有害原因，防止傷亡事故，防

止錯誤過程（活動）？

4.工作環境中人、物、場所配置與結合與

否滿足員工的工作需要？與否滿足產品質

量控制的需要？與否有助于建立、保持安

全、文明日勺工作現場？

注：符合■不標注不符合—X觀測項--0

審核組長：審核員：

受審核部門：部門接待人員:

審核日期:

原則條客觀證評

審核要點與措施

款據估

1.問并查企業產品的質量目的1和規定有哪些？是怎樣

識別的I（在產品原則和顧客的定單中證明）

2.體系覆蓋的幾種產品的實現過程重要有哪些？企業

與否已編制產品實現工藝/作業流程圖或其他類型日勺

7.1文獻？在該流程圖中，過程及次序與否恰當？哪些過

產品實程需建立或已建立了文獻？哪些過程已確定或需確定

現的1籌驗證、確認、監控、檢查和試驗活動？（重要查各項

劃規章制度及匚藝文獻）

3.產品所需確定的驗證、確認、檢查和試驗活動，下

列與否明確：a）規定？b）所需客觀證據？c）產品接

受準則？d）認定和提供方式？（重要查檢查根據及質

量控制點的設置）

4.為實現過程及其產品滿足規定，確定了哪些提供證

據時的所需記錄？（重要查7。2—7。6所需的記錄）

5針對特定的產品、項目或協議，與否進行籌劃，并

形成了質量計劃

1.問詢負責人企業有哪些顧客？不一樣顧客的規定有

7.2.1哪些差異？企業的1顧客目日勺市場與否明確、合適？

與產品2.問并查產品規定有哪些？從如下4方面

有關的1）顧客規定H勺規定（包括性能、交付、價格、包裝、

規定確運送、服務等方面H勺規定）企業與否已確定并被充足

實定理解？

2）顧客沒有規定，但規定的用途或已知的預期用途所

必需的規定有哪些？企業與否已確定并被充足理解？

3）與企業產品有關的法律法規有哪些？與否已被搜集

并得到確定？

4）為滿足顧客規定，保證企業利益，企業提出了哪些

與產品規定有關的附加規定？這些附加規定與否形成

文獻？

1問詢常規與非常規產品規定界線原則與否確定？該

界線原則考慮原因（包括產品價格、技術質量規定、

交付期、付款等）與否全面、必需？

2、問并查企業接受了那些定單，從中抽查口頭定單、

7.2.2書面訂單、標書等不一樣訂單各1-3份，看針對顧客

與產品產品規定不一樣的體現形式，企業采用了哪些措施予

有關的以接受、確認、評審：

規定的1）審內容與否包括了顧客的產品規定、隱含規定、

評審法律法規和企業日勺附加規定？

2）這些協議或訂單與否都在接受前得到評審？

3）若顧客提供的1規定沒有形式文獻，企業在提供產

品承諾前與否采用了合適的方式，對顧客規定進行

了確認

4）企業通過評審，會得到哪些評審成果，會引起哪

些措施？這些評審成果及由評審引起日勺措施形成哪

些記錄，并得以保持？

3.抽查交付及交付后活動記錄，驗證企業通過評審與

否能保證

⑴產品規定最終確定并被理解？

⑵與此前表述不一致的協議或訂單H勺規定已得到妥善

處理？

⑶企業有能力滿足規定日勺規定？

4.當顧客提出產品規定更改時，企業與否評審、確認？

當企業提出產品規定更改時，企業與否得到顧客承

認？

5.5.產品規定發生變更時，企、也與否有確定的變更過

程，以保證有關文獻得到更改，有關人員懂得已變

更日勺規定？對己實現部分產品與否與顧客協商妥

善處理？

注：符合-不標注不符合一X觀測項--0

審核組長:審核員:

受審核部門:部門接待人員:

審核日期:

原則條

審核要點與措施客觀證據評估

款

7.2.31、企業與否已建立可靠的有效的與顧客

顧客溝溝通日勺渠道和方式？在和顧客溝通過程

通中，企業與否竭力、充足、積極？

2.企業在產品信息問詢、協議、訂單的處

理，顧客反饋（包括顧客投訴）三方面與否

己建立有效的溝通方式，并能及時溝通？

1.問詢企業與否存在客供財產？如有，有

哪些？這些客供財產自交付日起，企業采用

7.5.4哪些措施，進行識別，驗證，保護和維護？

顧客財這些措施與否有效并被實行？

產2.客供財產中與否具有知識產權？如有，

企業與否按照法律利顧客規定采用了保護

措施？

3.問并查當顧客財產發生丟失，損壞或發

現不合用日勺狀況時，企業與否采用措施防止

擴大，并予以記錄，向顧客匯報？在未征得

顧客意見之前，不私自處置？

1.問詢為監控和測量顧客與否滿意，企業

獲取這些信息渠道有哪些？采用了哪些措

施進行顧客滿意程度的測量和監控？

8.2.12.問并查企業確定日勺顧客滿意關鍵原因有

顧客滿哪些？使顧客滿意日勺關鍵原因與否己成為

懸企業進行測量和監控的根據？

3.問并查企業通過調查，企業對顧客滿意

程度的評價結論：

1）確定的顧客不滿意的問題點和使顧

客滿意的關鍵原因有哪些？

2）顧客滿意度是怎樣計算的？

3）顧客滿意度日勺量化值是多少？？

1.問詢企業采購的重要原料有哪些？與否

7.4.1進行分級管理，外包過程有哪些？

采購2.索要對供方選擇、評價和重新評價的準

過程則？看供方選擇、評價準則與否按照企業規

7.4.2定提供產品的能力制定？

采購信3抽查采購記錄和外包記錄共3-5和I看

息程企業與否在采購前已按照供方選擇評價準

則進行供方的選擇，評價？供方選擇，評價

采購產成果與否形成記錄并保持？

品的J驗4.企業與否建立合格供方目錄？目錄與否

證得到同意并分發至有關部門？上述3-5種

供方與否已列入目錄？

5.供方供貨業績與否有記錄？對供貨業績

不良時與否采用措施，以促使供方改善，滿

足采購規定？

6問并查與否明確了采購的1根據，合適時其

信息與否考慮了產品，程序，過程，設備、

人員資格、質量管理體系的同意規定？

7查采購根據規定H勺采購產品日勺規定與否

明確、充足、合適（包括品名，規格，數量，

交付期，價格等），采購及同意權限與否明

確并得到實行？

8問并查進貨檢查日勺根據和記錄（見審核記

錄）

9問并查當到供方現場驗證或顧客驗證時，

與否在采購資料中對放行措施等作出明確

安排？

注：符合-不標注不符合—X觀測項--O

審核組長:審核員:

受審核部門：部門接待人員:

審核日期:

原則

審核要點及措施客觀證據評估

條款

i.問并查企業生產和服務提供受控條件與

生產否包括如下合適日勺內容：

和服1)產品特性的信息以何種形式表

務提述？該表述與否形成文獻，且清晰，

供q

對的，完整，合用？

控制2)為操作者提供了哪些作業指導書？

抽查3-5份作業指導書，看與否清晰、

合用、對的、有效？

3)抽查包括關鍵設備在內共3-5臺，

看與否合適,并得到維護.

4)抽查3-5種需進行測量與監控的過

程或場所，有關人員與否獲得并使用

了可以滿足測量和監控規定日勺裝

置？

5)問哪些過程和過程輸出必須實行

監控或測量？監控或測量的項目，規

定及措施是什么？由誰實行監控或

測量？實行監控或測量啊資源與否

合適、充足？

6)問并查工序和成品日勺放行和交付

手續

7)問并查交付后有哪些工作內容

1.問特殊過程有哪些特點，企業有哪些特殊

生產過程？

和服2問并查2-3種特殊過程確實認安排和記錄，

務提合用時，確認與否包括：

供過⑴過程的評審和同意準則

程確⑵設備的承認活動(承認準則和承認記錄)？

實認⑶人員資格的鑒定(包括人員資格鑒定準則

和鑒定記錄）？

⑷使用特定的措施和程序（作業指導書）？

5）與否進行了工藝參數監控,并提供了監控

記錄,查閱記錄與工藝文獻規定的一致性

⑸過程能力局限性采用改善措施后，與否進

行再確認？

1.問并查如下產品日勺標識內容和和標識措

施：

標識1）原料

和追2）工序產品

溯性3）成品

2.問并查檢查狀態標識的內容和措施，

3.查標識實行，保持，撤除過程與否明確

并受控？（見現場審核記錄）

4.對有追溯性規定的場所，產品標識與否唯

一，己受控并有記錄？

1.問并查企業與否針對產品日勺符合性，在

標識，搬運，包裝，貯存期間采用防護措

施的有關規定.

產品2.在顧客有規定時，企業與否按顧客規定

防護提供防護措施且經驗證有效？企業所采

用防護措施與否能延伸到產品交付地

點？

3、到現場和倉庫查防護日勺貫徹狀況（見現場

和倉庫的審核記錄）

注：符合-不標注不符合—X觀測項--O

審核組長:審核員:

受審核部門:部門接待人員:

審核日期:

原則條

審核要點及措施客觀證據評估

款

1.企業的測量和監視裝置與否根據質量控

制，保證和改善規定配置？查閱測量和監控

裝置檔案，抽查3-5種所配置口勺測量和監控

7.6監裝置，看測量范圍和精度等能力與否滿足規

視和測定規定？

量裝置2.問并查與否制定了校準計劃？并規定了

日勺控制校準或驗證周期？抽查3-5種測量設備，看

與否已按規定周期或在使用前得到校準或

驗證？有無校準或驗證記錄？

3.測量設備校準或驗證沒有國際或國家承

認的測量基準時，企業與否制定用于校準或

驗證的文獻？

4.問并查與否建立標識，用于確定其校準

狀態？

5.測量設備在搬運、維護和貯存及使用、

調整期間與否有合適的防護措施，防止損壞

或失效？

6.測量設備偏離校準狀態時，企業對以往測

量成果口勺有效性與否進行評價度并記錄？

企業對該設備和任何受影響產品與否采用

了合適措施？

7.計算機軟件滿足預期用途日勺能力在初次

使用前與否得到確認和記錄？對需重新確

認H勺狀況與否規定、實行并有記錄？

1.問企業對如下4方面所需的監控，測量，

分析和改善過程怎樣進行籌劃和實行的？

籌劃成果與否形成文獻？文獻中與否確定

8.1總了合用措施及應用程度：

則1）證明產品日勺符合性

2）保證QMS體系的符合性

3）持續改善QMS的有效性

4）記錄技術的采用

1.索要內部審核程序

2.問并查內審時間隔，根據規定H勺時間間

隔，企業與否編制了審核計劃？該計劃有無