第二節

職業藥師及其管理1994年～1998年1999年～2001年起步初始階段2002年至今依法規范階段一、我國執業藥師資格制度實施概況統一實施階段

執業藥師是指經全國統一考試合格，取得《執業藥師資格證書》并經注冊登記，在藥品生產、經營、使用單位中執業的藥學技術人員。必須符合三個條件：必須參加全國統一考試，取得《執業藥師資格證書》；必須注冊，取得《執業藥師注冊證書》；必須在藥品的生產、經營和使用單位執業。其他工作領域的藥學技術人員，即使考取《執業藥師資格證書》也不能注冊，不能依法執業。二、執業藥師的概念與性質（一）執業藥師的概念執業藥師資格制度是我國實施職業資格制度的重要內容。執業藥師制度是國家對藥學這一關系人們身體健康、社會公共利益的職業和從事這一職業的技術人員實行的一種職業準入控制。《執業藥師資格制度暫行規定》指出，國家實行執業藥師資格制度，納入全國專業技術人員執業資格制度統一規劃的范圍。并規定，凡從事藥品生產、經營、使用的單位均應配備相應的執業藥師，并以此作為開辦藥品生產、經營、使用單位的必備條件之一。二、執業藥師的概念與性質（二）執業藥師資格制度的性質執業藥師資格實行全國統一大綱、統一命題、統一組織的考試制度。采用筆試、閉卷考試形式。執業藥師資格考試屬于職業資格準入性考試，一般每年舉行一次。執業藥師資格考試三、執業藥師的管理（一）執業藥師資格考試管理

1．申請參加考試的條件專業：具有藥學、中藥學或相關專業中專以上（含中專）學歷，相關專業指化學專業、醫學專業、生物學專業。工作年限：中專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業工作滿七年；大專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業工作滿五年；本科學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業工作滿三年；第二學士學歷、研究生班畢業或取得碩士學位的人員要求從事藥學或中藥學專業工作滿一年；取得博士學歷的人員可直接申請參加考試。三、執業藥師的管理（一）執業藥師資格考試管理

《藥事管理與法規》中藥專業知識（一）中藥專業知識（二）《中藥學綜合知識與技能》《藥事管理與法規》藥學專業知識（一）藥學專業知識（二）《藥學綜合知識與技能》藥學專業技術人員考試科目中藥專業技術人員考試科目三、執業藥師的管理（一）執業藥師資格考試管理

考試周期國家執業藥師資格考試規定兩年為一個考試周期。執業藥師資格的獲得執業藥師資格考試合格者，由各省、自治區、直轄市人事部門頒發人事部統一印制的、人事部與國家食品藥品監督管理局用印的中華人民共和國《執業藥師資格證書》，表明其具備了申請執業藥師注冊的資格。該證書在全國范圍內有效。三、執業藥師的管理（一）執業藥師資格考試管理

（1）取得《執業藥師資格證書》；（2）遵紀守法，遵守藥師職業道德；（3）身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作；（4）經所在單位考核同意。

執業藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執業藥師注冊機構申請辦理再次注冊手續。

國家食品藥品監督管理局（SFDA）為全國執業藥師資格注冊管理機構，省級藥品監督管理局為注冊機構。

執業類別分為藥學類、中藥學類；執業范圍為藥品生產、藥品經營、藥品使用單位。執業藥師只能在一個執業藥師注冊機構注冊，在一個執業單位執業。（二）執業藥師注冊管理注冊管理部門申請注冊條件注冊期限注冊范圍

1．管理機構SFDA：履行全國執業藥師繼續教育管理職責，制定執業藥師繼續教育政策及管理辦法，監督檢查指導各省、自治區、直轄市藥品監督管理局的執業藥師繼續教育管理工作。省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門：履行本轄區執業藥師繼續教育管理職責。執業藥師資格認證中心：組織實施全國執業藥師繼續教育的技術業務工作。三、執業藥師的管理（三）執業藥師繼續教育管理內容與執業活動相關的需要更新、補充的藥事管理政策法規、藥學職業道德、藥學專業知識與技能等內容。形