1《環保用微生物菌劑環境安全控制和應急預案編制指南》3環保用微生物菌劑在水、大氣、土壤、固體廢物污染的檢測、治理、處理和修復中發揮著積極重要作用，環保用微生物菌劑的應用也越來越多。然而，微生物具有隨環境改變而發生變異的特性，對生態環境和人體健康存在潛在風險，需要規范和嚴格管理。環保微生物菌劑的環境應用大多為開放式，具有潛在環境風險范圍廣，隱蔽性強等特征。隨著國家在生物安全方面法律法規的不斷完善，特別是自新冠疫情以來，對環保微生物菌劑使用的環境安全控制和應急預案方面的管理需求不斷增強。如何規范環保用微生物菌劑使用管理過程，編制環境安全控制和應急預案編制指南是環保用微生物菌劑經營單位以及政府監管部門亟待解決的問題。目前，國內尚未有成熟的環保用微生物菌劑環境安全控制和應急預案編制指南。指出“生物安全是指國家有效防范和應對危險生物因子及相關因素威脅，生物技術能夠穩定健康發展，人民生命健康和生態系統相對處于沒有危險和不受威脅的狀態，生物領域具備維護國家安全和持續發展的能力”，生物安全風險防控體制，生物技術研究、開發與應用安全要有明確的責任主體，完善的生物安全風險防控措施，嚴格的生物安全工作管理制度。本標準所述環保用微生物菌劑屬于該法生物安全防4控的約束范疇。早于2005年11月3日，國家生態環境部和國家質量監督檢驗檢疫總局發布了《國家環境保護總局、國家質量監督檢驗檢疫總局關于加強環保用和可能造成環境危害的微生物進出口環境安全及衛生檢出口環保用微生物菌劑環境安全管理辦法》。其中，均定義了“環保用微生物菌劑，是指從自然界分離純化或者經人工選育等現代生物技術手段獲得的，主要用于水、大氣、土壤、固體廢物污染檢測、治理和修復的一種或者多種微生物菌種”。指出進口經營者辦理菌劑入境手續應向環境保護行政主管部門提供各類材料。生態環境部對進出口環保用微生物菌劑環境安全實施監督管理；國家質量監督檢驗檢疫總局統一管理進出口環保用微生物菌劑的衛生檢疫監督管理工作。在實際操作中，生態環境部根據環保用微生物環境安全評價專家委員會對進出口環保用微生物菌劑安全評審意見結果，對符合規定的環保用微生物菌劑出具《環保用微生物菌劑樣品環境安全證明》。質檢部門將《環境安全證明》作為依據，依法進行微生物出入境衛生檢疫審查。生物菌劑生產、使用、儲藏、運輸、處理的環境安全控制措施和突發環境事件應急預案”。2004年6月29日，上海市人民政府頒布了《上海市微生物菌劑使用環境安全管理辦法》，強調了環境安全控制和應急預案的重要性。具體指出環保微生物菌劑提供單位應指導應用單位采取安全措施，應5用單位須提供環境安全控制和處置應急預案。同時還規定環保微生物菌劑提供單位應當向應用單位提供微生物菌劑應用的環境安全控制和應急預案，協同應用單位在技術上做好微生物菌劑應用的環境安全控制與應急處理工作。應用單位應當使用獲得環境安全許可證的微生物菌劑，并按照提供單位規定的環境安全控制措施，加強應用過程中的環境安全管理。若發現微生物菌劑應用對環境安全造成或者可能造成危害的，應當按照事故應急預案，采取有效措施控制和消除危害。2008年5月1日，國家生態環境部發布實施《環保用微生物菌劑環境安全評價導則（HJT415-2008）》。其中，評價程序要求包含應急工作預案的制定，即根據環保用微生物菌劑的特性以及使用各環節中可能出現的影響生態環境及人畜健康的問題，制訂科學、有效、可行的防范、應急、減緩或消除措施。導則（HJT415-2008）》均提出了加強環保微生物菌劑使用的環境安全控制和應急預案方面的要求，但是對于應急預案的編制要求、內容章節設置和編制規范等方面沒有具體的指導性文件。因此，環保用微生物菌劑環境安全控制和應急預案的編制對于嚴格執行落實微生物菌劑提供和應用單位主體責任具有重要意義，是加強微生物菌劑應用過程環境安全管理的重要方面。6生物安全主要是指由自然界生物、人類活動，特別是現代生物技術開發和應用對人體健康和生態環境產生的潛在威脅，以及對此采取的預防和控制措施。美英日澳等國在生物安全體系的建設方面起步較早。美國將生物安全戰略作為《國家安全戰略》的重要組成部分，在2019-2022》、《美國衛生安全國家行動計劃》以及《全球衛生安全戰略》。其中《美國衛生安全國家行動計劃》涉及包括實時監測、應急年出臺了《英國國家生物安全戰略》，制定了加強信息互通，政府間日澳也相繼制定了各類生物安全、防疫等方面的法律法規。我國在2021年頒布實施了《中華人民共和國生物安全法》，界定了我國的生物安全主要包含的八方面內容。作為生物安全領域的基礎性、綜合性、系統性、統領性法律，該法填補了我國生物安全領域法律空白。但是立法只是第一步，完善的生物安全體系還依賴于立法體系和配套措施的建設。此前《進出口環保用微生物菌劑環境安全管理辦法》的發布實施，標志著我國在環保用微生物環境安全管理領域已進入法制化管理軌道，對貫徹執行《中華人民共和國環境保護法》和《中華人民共和國國境衛生檢疫法》，規范進出口環保用微生物菌劑生產和使用，保障環境安全，深化環保和質檢部門對環保用微生物菌劑出入境環境安全的監督和管理，都具有重要意義。7綜上，國內對環保用微生物菌劑的環境安全控制和應急預案編制均提出了要求，但是欠缺針對應急預案編制的相關規范化指導性依據。物菌劑環境安全管理辦法》及《上海市微生物菌劑使用環境安全管理辦法》等法律法規，聚焦環保用微生物菌劑的提供（應用）單位在生產、使用、儲藏、運輸和處理等方面可能存在的安全風險，提出編制環保用微生物菌劑環境安全控制措施的技術途徑和編制要點；針對環保用微生物菌劑生產和使用過程中可能出現的接觸、吸入、誤服、環境泄漏等突發事件，提出編制應急處置預案的技術要求。為進一步加強微生物菌劑應用過程環境安全管控提供一定的技術參考。鑒于環保用微生物菌劑經營單位的涉及安全控制措施和應急預案的編制，具體環境安全涉及安全、環境等多領域，本文件在制定過程中，堅持體現科學性、合理性、適用性和規范性的編制原則。——由于目前國內外并未有關于環境安全相關的法律法規和管理要求，本文件在綜合引用相關法規條文中，盡可能以原文為主，并結合實際管理需求；——編制過程中參考了《環保用微生物菌劑環境安全評價導則中容易產生事故隱患的事項作為管理要求；綜合了安全、環境、應急等重要的法律、法規以及通知，如《中華人民共和8國生物安全法》、《國家環境保護總局、國家質量監督檢驗檢疫總局關于加強環保用和可能造成環境危害的微生物進出口環境安全及衛生檢疫管理的通知》等現行的微生物安全管理相關的法律法規和制度文件的相關規定和要求。——根據環保用微生物菌劑行業特征以及管理現狀，從應急預案的編制的工作程序、資料收集及現場評估、綜合應急措施等方面，指導環保用微生物菌劑經營單位建立編制環境安全管理和應急預案，提升環境安全的管理水平。標準編制工作組成立以來，明確了標準研究編制的原則和工作思路，在廣泛收集、分析國內外相關領域技術資料，充分調研聽取相關生物菌劑環境安全控制和應急預案編制指南》（征求意見稿）及其編制說明。主要工作過程如下：92024年4月，在上海市生態環境局的指導下，上海市環境保護產業協會、上海市生態環境保護標準化技術委員會組織東華大學、華東師范大學、上海第二工業大學等發起標準立項；2024年6月，上海市環境保護產業協會發布“關于征集團體標準《環保用微生物菌劑環境安全控制和應急預案編制指南》參編單位科研院所踴躍參與編制；2024年7月，由上海市環境保護產業協會、上海市生態環境保護標準化技術委員會組織并參與，由東華大學、上海市環境保護產業協會承擔主要編制任務，并聯合華東師范大學、上海第二工業大學、上海澤耀環保科技有限公司、上海巷西環境科技有限公司、上海水生科技股份有限公司、上海達恩貝拉環境科技發展有限公司、上海摩特威爾環境科技股份有限公司等單位共同成立編制組。2024年8月，編制組進行了立項評審準備并由上海市環境保護產業協會、上海市生態環境保護標準化技術委員會組織召開了立項評審會，經專家論證，一致同意標準立項。2024年8-10月，編制組開展標準起草工作。2024年11月，標準開展征求意見。1本標準內容包括：前言、標準正文（正文包括：適用范圍、規范性引用文件、術語和定義、環境安全控制措施、應急預案編制要點、檔案管理要求）、附錄（菌劑環境生態安全特征及風險識別、菌劑使本標準規定了環保用微生物菌劑的環境安全控制和應急預案編制的方向指導和基本內容。本標準適用于以生態環境保護和污染防治為目的而使用的微生物菌劑的環境安全控制和應急預案的編制。本標準不適用基因改造和實驗室研究使用的微生物菌劑。環保用微生物菌劑本標準中環保用微生物菌劑，主要指由一種或多種從自然界分離所組成的，應用于生態環境保護和污染防治的微生物菌劑。所指的微生物菌種主要指的是細菌和真菌。（2）環境安全控制1環境安全控制是指為防止環境污染或破壞，針對污染源、環境介質及生態系統所采取的預防、監測和治理措施。（3）突發環境事件本標準中所指的“突發環境事件”是指環保用微生物菌劑生產、使用、運輸、存儲過程中發生的事故，或因其他不可控因素（如自然災害、設備故障等）導致的突發性污染事件。（4）應急預案指企事業單位根據法律法規和實際需求編制的應急處置方案，預案明確了應對突發環境事件時的組織機構、人員職責、應急流程、物資保障及現場應急措施。（5）環境風險單元環境風險單元是指在某一特定區域或系統內，存在環境污染或生態破壞的潛在風險的特定要素或區域。通常包括污染源、環境敏感區及其周邊區域。在環保用微生物菌劑應用中，環境風險單元可能包括菌劑施用場所、附近水體、土壤等。（6）應急響應指突發環境事件發生后，企業按照應急預案迅速采取的行動，包括事故的報警、應急指揮的啟動、應急小組的調度、物資的調用和事故的現場處置等。（7）應急演練1指企業為確保應急預案的可行性和應急隊伍的熟練度，定期組織模擬突發環境事件的訓練活動。通過應急演練，可以檢驗應急預案的有效性，發現并改進應急方案中的不足之處，確保突發事件發生時能夠正確應對。（8）應急處置應急處置是指應急響應后對突發環境事件的具體處理行動。它包括污染物的隔離和清除、事故影響區域的恢復及生態系統的修復等一系列措施。應急處置需要根據具體的事故情況制定處理方案，并根據事故進展進行動態調整，確保環境污染得到有效控制。（9）殘留風險指即使在應急響應和污染控制完成后，事件引發的污染物可能仍然在環境中殘留，對環境或公眾健康繼續造成潛在威脅的風險。本指南提出了環境安全控制措施的內容，包括菌劑的環境安全評估，具體涉及菌劑產品形狀及菌劑所含菌株的評估；提出微生物菌劑在生產、儲存、運輸、處置及應急安全方面的管理措施編制要點，以及安全預防人員的物資保障要求。1提出了環保用微生物菌劑應急預案編制的要點包括：提出了工作程序的4個階段；編制小組的成立；確立編制工作大綱；資料收集；現場調查；風險評估；應急資源調查等。預案編制方面，提出了應急組織結構職責、風險評估、預案可操作性評估、綜合應急措施、合規性評估、應急能力評估、資源設備配備、人員培訓演練、預警機制、應急信息報告公開、預案動態更新、污染控制及善后措施等。應急響應和現場處置措施方面，提出了事故現場應急響應、應急物資調用與使