藥品退貨的管理制度目的：為了加強對配送退回、購進退出或退換的藥品質(zhì)量管理，特制定本制度。依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》13號令、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令第26號）《藥品召回管理辦法》（局令第29號）等法律法規(guī)。范圍：適用于本公司對購進退出、銷后退回藥品藥品的管理。內(nèi)容：凡無正當理由，藥品一經(jīng)售出原則上不予退貨，特殊情況下經(jīng)企業(yè)負責人批準后執(zhí)行。未接到退貨通知單或相關(guān)批準，驗收員和倉庫保管員不得擅自接受退貨藥品。3、倉庫設(shè)置退貨藥品專區(qū)，指定專人管理退貨藥品。4、配送后退回或召回藥品的處理規(guī)定4.1配送后藥品因質(zhì)量問題或其它原因需退回總部倉庫或總部召回的，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部審核后，由儲運部出具退貨通知單。4.2所有退回的藥品，應(yīng)由保管員憑退貨憑證收貨。并將退貨藥品存放于陰涼庫貨架上，零貨藥品存放于退貨藥品區(qū)，并經(jīng)微機確認顯示黃色待驗狀態(tài)，掛黃牌標志，等待處理。保管員應(yīng)認真核對是否與原配送單據(jù)相符。相符的，經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)審批后，辦理退回手續(xù)；不相符的不能辦理退貨手續(xù)并及時報質(zhì)量管理部處理。4.3所有退回的藥品，驗收員應(yīng)嚴格按照原發(fā)貨單據(jù)，按購進藥品的驗收程序逐批驗收，應(yīng)加強退貨藥品的驗收質(zhì)量控制，必要時加大驗收抽樣的比例。對外包裝質(zhì)量有疑問的退貨藥品，應(yīng)按最小銷售單元逐件開箱檢查。驗收后應(yīng)作出明確的質(zhì)量結(jié)論，合格后方可入合格藥品區(qū)。4.3.1判定為不合格的藥品，應(yīng)報質(zhì)量管理部確認后，將不合格整件藥品移入另一空貨位上，零貨藥品存放于不合格藥品區(qū)，經(jīng)微機確認顯示紅色不合格狀態(tài)，分別掛紅牌標志，等待處理，同批號的不合格藥品應(yīng)立即轉(zhuǎn)入不合格區(qū)，并按《不合格藥品確認與處理程序》進行處理，做好退貨記錄。4.3.2確認無質(zhì)量問題，且內(nèi)外包裝完好，無污染的藥品，可辦理入庫手續(xù)，繼續(xù)配送銷售。4.3.3內(nèi)外包裝有破損或有污染的藥品，不能入庫銷售。由采購部門與退貨方聯(lián)系，妥善處理。4.3.4質(zhì)量無問題，因其它原因需退出給供貨方的藥品，應(yīng)通知采購部及時處理。5、購進藥品的退出、退換處理規(guī)定5.1購進藥品應(yīng)嚴格按照《藥品質(zhì)量驗收制度》和《藥品質(zhì)量驗收程序》進行驗收，如有不符合驗收規(guī)定者，不得辦理入庫手續(xù)，可暫存放于待驗區(qū)，并立即通知采購部。5.2藥品采購員應(yīng)按合同或《質(zhì)量保證協(xié)議》規(guī)定在異議期內(nèi)向供貨方提出退、換貨要求，在征得供貨方同意后，通知倉儲部門辦理退、換貨手續(xù)。如在質(zhì)量檢查驗收時發(fā)現(xiàn)有假、劣藥品嫌疑等質(zhì)量情況，就地封存并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不能作為正常合法的質(zhì)量問題進行退、換處理。6、藥品的召回管理規(guī)定6.1質(zhì)量管理部門應(yīng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)，按照藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品召回文件規(guī)定及召回計劃的要求。及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。6.2質(zhì)量管理部門對所經(jīng)營的藥品發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的，應(yīng)當立即停止配送和銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。7、藥品退回、退出均應(yīng)辦理交接手續(xù)，認真記錄并簽章；及時、