醫療器械處理管理制度1.前言為了確保醫院醫療器械的安全使用和有效管理，提高醫療服務的質量和安全性，訂立本《醫療器械處理管理制度》。2.適用范圍本規章制度適用于醫院內全部醫療器械的處理工作，包含購置、驗收、登記、存儲、維護、報廢等環節。3.購置管理3.1購置申請：醫療器械購置由相關科室提出申請，經過科室和醫院管理部門審核批準后，方可進入購置程序。3.2選型標準：依據醫療服務需求和國家相關法規，選擇具有合格認證的醫療器械，并綜合考慮質量、價格、功能等因素進行評估，確保購置的器械符合醫療需求和安全標準。3.3采購合同：醫院與供應商簽訂正式采購合同，明確器械規格、數量、價格、質量要求、售后服務等事項，并保存相關憑證。3.4驗收程序：醫療器械到貨后，由醫院驗收人員對外包裝、標識、檢驗報告等進行驗證，驗證合格后簽署驗收記錄。3.5驗收憑證：驗收合格后，醫院將驗收記錄簽字蓋章，并存檔備查。4.登記管理4.1醫療器械登記：醫療器械購置后，需進行清點、標識和登記工作。登記內容包含器械名稱、型號、規格、數量、供應商、購置時間等信息。4.2醫療器械標識：醫院應依據規定對醫療器械進行標識，包含統一編碼、器械名稱、標識符號等，以便于追溯和管理。4.3權責明確：醫院應明確醫療器械的使用部門、責任人，確保器械處理工作有責任部門和責任人進行管理，避開責任不清造成的管理漏洞。4.4醫療器械調配：醫院應依據臨床需求和庫存情況進行醫療器械的調配，確保各科室有充分的器械供應，避開因器械短缺導致的服務停止和安全事故發生。5.存儲管理5.1存儲環境：醫院應建立醫療器械的特地存儲區域，確保管儲環境符合相關法規要求，包含通風、濕度、溫度等條件，防止器械受潮、變形等問題。5.2存儲方式：醫院應依據器械的特點，采用適當的存儲方式，確保器械的安全、乾凈和易于管理。對易碎、易受污染的器械應特別加以保護。5.3存儲登記：醫院應建立醫療器械存儲登記臺賬，記錄器械的存入和取出情況，包含器械名稱、型號、數量、存儲位置、使用科室等信息，確保管儲的透亮性和追溯性。5.4定期檢查：醫院應定期對存儲區域進行檢查，防止潮濕、霉變、蟲害等不良情況的發生，及時采取措施處理。6.維護管理6.1保養保管：醫院應訂立醫療器械的保養保管計劃，并依照規定進行定期和不定期的保養維護和修理工作，確保器械的正常使用和延長壽命。6.2維護記錄：醫院應建立維護記錄，記錄維護人員、維護時間、維護內容等信息，并確保維護的錄入完整和及時。6.3維護和修理報廢：對于有故障或損壞的醫療器械，醫院應及時進行檢修或報廢處理，確保器械的正常運行和使用安全。7.報廢處理7.1報廢申請：對于無法連續使用的醫療器械，相關科室應提出報廢申請，經過科室和醫院管理部門審核批準后，方可進行報廢處理程序。7.2報廢記錄：醫院應建立報廢記錄，記錄報廢器械的名稱、型號、規格、數量、報廢原因、報廢時間等信息，并加蓋相關部門的審核章。7.3報廢方式：醫院應依據國家相關法規和規定，選擇合適的報廢方式，如銷毀、回收處理等，確保報廢的器械不再流入市場和被誤用。8.備案管理8.1備案程序：醫療器械處理工作完成后，需進行備案登記。相關科室應將處理的結果及相關文件報送醫院管理部門，由管理部門核實并進行登記備案。8.2備案資料：醫院應保管醫療器械處理相關文件，包含購置申請、驗收記錄、登記臺賬、報廢記錄、備案料子等，以備審核和備案查詢之用。9.監督和考核9.1內部監督：醫院應建立醫療器械處理的內部監督制度，由特地的監督機構對全部醫療器械處理環節進行定期或不定期的監督檢查，發現問題及時整改。9.2外部考核：醫院應接受政府監管部門的醫療器械處理質量和安全的抽檢檢查，遵守相關法規和規定，確保醫療器械處理的合規性和可靠性。10.懲罰措施對違反本規章制度的人員，將依據醫院相關管理制度和國家相關法規進行追責和懲罰，堅決維護醫療器械的安全使用和管理秩序。11.