2015年1月高等教育自學考試福建省統一命題考試中藥制劑分析試卷(課程代碼03053)本試卷滿分100分，考試時間l50分鐘。考生答題注意事項：1．本卷所有試題必須在答題卡上作答。答在試卷上無效，試卷空白處和背面均可作草稿紙。2。第一部分為選擇題。必須對應試卷上的題號使用2B鉛筆將“答題卡”的相應代碼涂黑。3．第二部分為非選擇題。必須注明大、小題號，使用0．5毫米黑色字跡簽字筆作答。4．合理安排答題空間，超出答題區域無效。第一部分選擇題一、單項選擇題(本大題共20小題，每小題l分，共20分)在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其選出并將“答題卡”的相應代碼涂黑。未涂、錯涂或多涂均無分。1．中藥制劑分析是指A．中藥制劑的鑒別、檢查、含量測定B．中藥制劑的鑒別C．中藥制劑的檢查D．中藥制劑的含量測定2．麝香中有香氣的主要成分是A．降麝香酮B．膽固醇C．麝香酮D．麝香醇3．牛黃解毒片的鑒別中，采用鹽酸一鎂粉反應鑒別的是A．大黃中的蒽醌類B.黃芩中的蒽醌類C．大黃中的黃酮類D．黃芩中的黃酮類4．重金屬檢查中，除另有規定外，標準鉛溶液的取用量是A.1．0mlB．2．0mlC．3．0mlD.4．0ml5．古蔡氏法檢查砷鹽中，與砷化氫氣體作用生成砷斑的試紙是A．碘化鉀試紙B．碘化汞試紙C．酸性氯化亞錫試紙D.溴化汞試紙6．合劑應澄清，不得有發霉、酸敗、異物、變色或其他變質現象，在貯藏期間允許有A．塊狀物出現B.大量沉淀C．少量搖之易散的沉淀D．絮狀沉淀7．在中藥制劑分析中，單一揮發性成分的首選含量測定方法為A．HPLCB．薄層掃描法C．容量分析法D．氣相色譜法8.除另有關規定外，散劑中所含水分不得超過A．15．0％B．12．O％C．9．0％D．5．0％9．雜質限量的表示方法為A.pbmB.十分之幾C．百分之幾D．千分之幾10.古蔡氏法檢查砷鹽的操作過程中，其反應溫度一般控制在A．10—25℃B.25—40℃C.40—60℃D.60一80％11．關于顯微鑒別，下列說法正確的是A．顯微鑒別適用于原藥材的提取物B．顯微鑒別廣泛應用于中藥注射劑的鑒別C.顯微鑒別適用于留有原料藥粉末的制劑D．顯微鑒別為中藥制劑最常用的鑒別方法12．采用ODS柱對制劑中生物堿類成分進行HPLC含量測定時，為了克服游離硅醇基的影響，常采用的措施是A．在流動相中加入三乙胺B．在流動相中加入磷酸C．增加柱長D．校正波長13．對于治療劑量與極量接近、劑量小而作用強的藥物，為了保證片劑含量的均勻性和準確性，很多國家的藥典中增加了A．重量差異檢查B．崩解時限檢查C．含量均勻度檢查D．溶出度檢查14.中藥注射劑的pH一般應在A．3.0—4.0B．3．0—7.0C．4．0—9．0D.5．0—9．015．復方扶芳藤合劑中黃芪甲苷的含量測定時，采用D101大孔吸附樹脂進行預處理，目的是為了除去A．黃酮B．生物堿C．多糖D．揮發性成分16．恒重是指供試品連續兩次干燥后重量差異應低于A．0.3gB．0．3mgC．3mgD．3g17．應用薄層掃描法對中藥制劑進行含量測定時，最常用的定量方法是A.內標法B.標準曲線法C.外標法D．歸一化法18.酸性染料比色法中，影響酸性染料及生物堿存在狀態的因素是A．介質的pH值B．有機相中是否有微量的水分C．酸性染料的種類D．有機相的用量19．在中藥制劑分析中，常用的樣品分離凈化方法是A．回流法B．索氏提取法C.經典柱色譜法D．超臨界流體萃取法20．中藥制劑含量測定的回收率一般要求在A.90％一ll0％．RSD≤3％B．90％一ll0％，RSD≤5％C.95％一l01％．RSD≤5％D．95％一l05％，RSD≤3％二、多項選擇題(本大題共l0小題，每小題2分，共20分)在每小題列出的五個備選項中至少有兩個是符合題目要求的，請將其選出并將“答題卡”的相應代碼涂黑。未涂、錯涂、多涂或少涂均無分。21．鐵鹽檢查中，加入過硫酸銨的目的有A．提高反應靈敏度B．排除干擾C．加快反應速度D．將供試品中的二價鐵氧化成三價鐵E．防止由于光線等作用使硫氰酸鐵離子被還原而分解褪色22．采用外標法為定量分析方法時，下列說法正確的有A．操作簡便、計算方便B．需要待測成分的對照品C．要求樣品中所有組分均要產生色譜峰D．要求進樣量準確E．要求實驗條件恒定23．下列屬于中藥注射劑檢查項目的有A．蛋白質B．熱原C．樹脂D．鉀離子E．草酸鹽24．中藥制劑在確定含量測定的藥味時，要以中醫藥理論為指導，首選進行含量測定項目的有處方中的A．貴重藥B.君藥C．佐藥D.毒劇藥E．使藥25．下列屬于重金屬檢查法的有A．硝酸銀法B．硫代乙酰胺法C．微孔濾膜法D．硫化鈉法E.二乙基二硫代氨基甲酸銀法26．下列屬于特殊雜質檢查的有A．中藥制劑中水分的測定B．烏頭中雙酯型生物堿的檢查C．阿膠中揮發性物質的檢查D.土大黃苷的檢查E．熾灼殘渣檢查27．中藥制劑中成分復雜，含量低，樣品含量的表示方法有A．每g含被測成分的質量B．被測成分％C．被測成分標示量％D．每片含被測成分的質量E．每ml含被測成分的質量28．進行系統適用性試驗，如果理論板數低于各品種項下規定的最小理論板數，則可以通過改變哪些條件來使理論板數達到要求?A．柱長B．柱填充C．流動相極性D．檢測波長E．載體性能29．我國現行的國家藥品標準包括A．《中華人民共和國藥典》20L0年版B．局(部)頒藥品標準C．企業標準D.《藥品生產質量管理規范》E．《中藥材生產質量管理規范》30．采用薄層色譜法對中藥制劑進行鑒別，下列說法正確的有A．常用的對照物只有對照品B.溫度和濕度對于TLC的重現性沒有影響C．TLC為目前中藥制劑鑒別的主要方法D．為減少邊緣效應，可在展開前在缸內預飽和l5—30分鐘E．點樣時，原點直徑在普通板一般不大于3mm，高效板一般不大于2mm第二部分非選擇題三、填空題(本大題共l0小題，每小題2分，共20分)請在答題卡上作答。31．取樣的基本原則是________，要求所取樣品具有________。32．除另有關規定外，流浸膏劑每lml相當于原藥材________g，浸膏劑每1g相當于原藥材________g。33．糖漿劑含蔗糖量一般不低于________，煎膏劑中加煉蜜或糖的量一般不超過清膏量的________倍。34．GC用于中藥制劑的含量測定時，應用最廣泛的檢測器是________，可用于中藥及其制劑中農藥殘留量檢測的檢測器是________。35．二乙基二硫代氨基甲酸銀法檢查砷鹽的主要原理是________與酸作用，生成新生態的氫與供試品中的微量的砷鹽反應，生成揮發性的________，被二乙基二硫代氨基甲酸銀溶液吸收，使之還原為紅色膠態銀。36．根據固定相與流動相的極性不同，HPLC法可分為________與________。37．紫外-可見分光光度法的單波長法作為含量測定方法時，通常選擇——為測定波長，且控制供品溶液的吸光度讀數在________之間。38．礦物藥分析的基本程序包括________、________、定性、定量和分析結果。39．制定中藥制劑質量標準的前提是：________、________、制備工藝穩定。40．酸性染料比色法的原理是在適當的pH介質中，________與________定量結合成有色離子對，此離子對可定量地溶于某些有機溶劑中，測定有機溶劑的吸光度，可按分光光度法測定生物堿的含量。四、簡答題(本大題共4小題，每小題5分，共20分)請在答題卡上作答。 41．什么是中藥制劑中的雜質?其來源有哪些途徑?42．采用薄層色譜法對中藥制劑進行定性鑒別時，陰性對照試驗應如何操作，做陰性對照試驗的目的是什么?43．含量測定方法常用的效能評價指標有哪些?44．薄層掃描法中，繪制工作曲線的目的是什么?五、計算題(本大題共2小題，每小題l0分，共20分)請在答題卡上作答。45．取地奧心血康樣品1g，照熾灼殘渣檢查法熾灼至完全灰化，取殘渣及2．0mL標準鉛溶液(標準鉛溶液每lmL含10μgPb)，依法(2005年版中國藥典附錄IXE第二法)檢查重金屬，請計算重金屬的雜質限量。46．左金丸中鹽酸小檗堿的含量測定：精密稱取本品粉末l．0250g，置索氏提取器中，加鹽酸-甲醇(1：l00)適量，加熱回流提取至提取液無色，將提取液轉移至5