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審核人：

簽發(fā)人：

xxx有限公司試驗室

2010年5月11日

根據(jù)我單位的申請，實驗室資質(zhì)認定（計量認證）評審組受XX省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局委派，依據(jù)國家認監(jiān)委國認實函[2006]141號《實驗室資質(zhì)認定評審準則》，于2010年5月6日對我單位試驗室環(huán)境進行現(xiàn)場查看，對檢測人員進行提問、理論考試、操作考試和召開座談會等形式進行了考核，并對技術(shù)文件、原始記錄和質(zhì)量管理體系的運行情況進行了全面檢查。對照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求，評審組認為我單位建立了質(zhì)量管理體系，編制了相應的程序文件、作業(yè)指導書、各種記錄表格等，覆蓋了計量認證所規(guī)定的條款。組織管理、實驗室環(huán)境、儀器設(shè)備、量值溯源、人員素質(zhì)、質(zhì)量管理體系的運行，符合實驗室資質(zhì)認定（計量認證）評審準則的規(guī)定。對照“評審準則”，評審組認為我單位存在的不足有8項（基本符合項）。

（一）問題表述

1、沸煮箱放置位置不合理。

2、標準養(yǎng)護試塊擺放位置不夠。

3、建議適時參加實驗室比對或能力驗證試驗。

4、關(guān)鍵設(shè)備操作人員未經(jīng)授權(quán)。

5、有質(zhì)量監(jiān)督員任命文件，無質(zhì)量監(jiān)督記錄。

6、原始記錄有涂改現(xiàn)象，個別記錄檢測人員和審核人員未簽名。

7、在開展內(nèi)部審核活動時，個別條款的檢查情況和檢查結(jié)

果不一致。

8、管理體系建立起來后無宣貫學習記錄。

（二）整改措施

針對評審組在本次評審中發(fā)現(xiàn)的問題，我單位從領(lǐng)導到檢測人員都非常重視，針對問題的整改召開了專題會議，由問題所在科室提出具體的整改措施，并經(jīng)我單位計量認證工作組討論同意，由相關(guān)科室負責整改措施的實施，具體整改措施如下：

1、檢測組負責把沸煮箱重新擺放在正確位置。

2、檢測組負責重新擺放標準養(yǎng)護試塊，做到每一試塊都達到擺放要求。

3、檢測組負責編寫比對與能力驗證計劃，并做到適時參加比對或能力驗證試驗。

4、試驗室負責落實并授權(quán)相關(guān)的設(shè)備操作人員。

5、質(zhì)量監(jiān)督員負責填寫質(zhì)量監(jiān)督記錄。

6、檢測組負責杜絕原始記錄涂改現(xiàn)象，并保證檢測人員和審核人員簽名。

7、質(zhì)量負責人負責內(nèi)審個別條款檢查情況與檢查結(jié)果相一至。

8、質(zhì)量負責人負責管理體系宣貫時，必須有宣貫記錄。

（三）整改完成情況

我單位由相關(guān)室（組）負責人按照制定的整改措施對本室（組）存在的問題進行整改，質(zhì)量負責人負責監(jiān)督驗證，并經(jīng)技術(shù)負責

人確認。按照評審組的要求，對評審中發(fā)現(xiàn)的8個基本符合項，在規(guī)定的時間內(nèi)完成了整改，整改結(jié)果已滿足“評審準則”的有關(guān)規(guī)定，并報評審組長認可。

1、檢測組已把沸煮箱擺放在正確位置。

2、檢測組已把試塊重新擺放，并達到相關(guān)擺放要求。

3、試驗室已經(jīng)編制比對與能力驗證計劃，并隨時根據(jù)情況適時參加比對與能力驗證檢測。

4、試驗室已經(jīng)把沒有授權(quán)的設(shè)備操作人員重新授權(quán)，并把授權(quán)文件添加到質(zhì)量手冊里。

5、質(zhì)量監(jiān)督員已按文件要求填寫質(zhì)量監(jiān)督記錄。

6、檢測組已把有涂改的原始記錄按規(guī)定更正，沒有簽名的都已簽完名。

7、質(zhì)量負責人已修改內(nèi)審報告，個別條款的檢查情況與結(jié)果全部一致。

8、質(zhì)量負責人已把質(zhì)量管理體系宣貫時的宣貫學習記錄補齊。

評審組提出的8個基本符合項、與評審準則對照情況、整改措施及完成情況見附表。

附表

現(xiàn)場評審提出的問題、整改措施及完成情況表

附件：

第二篇：實驗室資質(zhì)認定評審整改報告資質(zhì)認定評審整改報告

編寫人：*****

審核人：*****

簽發(fā)人：*****

***************************年**月****日

資質(zhì)認定評審整改報告

***************4人組成認證評審組，于***年**月**至****日依據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求對我公司進行現(xiàn)場考核評審。經(jīng)過兩天的評審，評審組認為我公司基本符合實驗室資質(zhì)認定評審準則各項要求，能夠承擔第三方公正性檢驗工作。

評審結(jié)論為基本符合。評審過程中，評審組對我公司的檢測工作和內(nèi)部管理體系管理活動等方面的做法和成效給予充分肯定，對我公司管理體系建設(shè)、實驗室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些寶貴的意見和建議。經(jīng)過努力，我公司對管理體系運行、實驗室建設(shè)等方面的不足和缺陷進行了整改，現(xiàn)已基本整改完成，特報告如下。

一、強化責任，任務到人。

首次評審一結(jié)束，我公司即***********日召開全體人員會議，將評審組在評審中提出的缺陷項目和整改意見，逐條深入分析原因，有針對性地制訂出整改計劃和整改要求，并分解落實到具體責任人。

二、集中精力，認真梳理，確保每一項整改都按時保質(zhì)完成。

根據(jù)整改計劃和要求，組織技術(shù)力量制定具體整改措施，抓緊時間查漏補缺。質(zhì)量負責人及時組織質(zhì)量監(jiān)督員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤，對責任人提交的整改結(jié)果進行驗證和有效性評價。

根據(jù)評審組的要求，對評審中發(fā)現(xiàn)的*****個基本符合項、1個不符合項，已在規(guī)定時間內(nèi)完成了整改，整改結(jié)果滿足《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的有關(guān)規(guī)定，并報評審組長確認。具體內(nèi)容和整改結(jié)果如下：基本符合項整改：

1、需整改章條號：

4.

3問題表述：文件發(fā)放記錄中缺少對***********等標準的發(fā)放記錄。原因分析：對評審準則和管理體系文件學習不到位，未能正確理解文件控制要求。

整改措施：質(zhì)量負責人組織評審準則（第二篇第三章第二節(jié)）和《文件控制程序》的學習培訓，綜合辦公室負責補全對********等標準的發(fā)放記錄。整改結(jié)果：經(jīng)檢查，資料員對***********等標準補全了《文件發(fā)放、收回記錄》。整改證據(jù)見附件1（《文件發(fā)放、收回記錄》、《人員培訓簽到表》《人員培訓記錄表》）。

2、需整改章條號：

4.

5問題表述：缺少對標準物質(zhì)供應單位環(huán)保部標準樣品研究所的評價記錄。原因分析：對《服務和供應品采購程序》理解不全面，未按《服務和供應品采購程序》對標準物質(zhì)供應單位環(huán)保部標準樣品研究所及時進行評價。

整改措施。質(zhì)量負責人組織對《服務和供應品采購程序》培訓學習，綜合辦公室負責收集環(huán)保部標準樣品研究所的相關(guān)資質(zhì)和證書，對其進行評價，確定環(huán)保部標準樣品研究所為合格供方，填寫了《供方評定記錄表》，并把該單位列入《合格供方名錄》。

整改結(jié)果。經(jīng)檢查，綜合辦公室對環(huán)保部標準樣品研究所進行了評價，填寫了《供方評定記錄表》，并把該單位列入《合格供方名錄》。整改證據(jù)見附件2（《事業(yè)單位法人證書》、《中國合格評定國家認可委員會能力驗證計劃提供者認可證書》、《中國合格評定國家認可委員會標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者認可證書》《環(huán)境保護部辦公廳文件（環(huán)辦[2009]100號）》、《供方評定記錄表》、《合格供方名錄》、《人員培訓簽到表》《人員培訓記錄表》）

**************

*************

評審組提出的***個基本符合項和**個不符合項與評審準則對照情況、整改措施及完成情況見附表和附件。

1、附表。現(xiàn)場評審提出的問題、整改措施及完成情況表。

2、附件。整改完成材料。

請評審組安排予以審核，并感謝評審組對我公司工作上的指導。

***********************

****年**月****日

附表現(xiàn)場評審提出的問題、整改措施及完成情況表

第三篇：實驗室資質(zhì)認定復評審整改報告實驗室資質(zhì)認定（復）評審整改報告

編制人：審核人：批準人：

**********公司

二0一二年五月十六日

觀察員

評審組長：

目錄

一、評審情況…………………（1）

二、整改項描述………………（2）

三、整改情況及整改措施……………………（2）

四、整改完成情況……………（8）

五、整改措施及完成情況列表………………（11）

附件1：

4.1.5試驗室防止商業(yè)賄賂措施………（14）附件2：

4.1.102012試驗室質(zhì)量監(jiān)督計劃………（17）附件3：

4.5服務方評價表……………………（19）附件4：

4.7申訴和投訴處理單………………（26）附件5：

4.9設(shè)備使用記錄……………………（29）附件6：

5.2.3第2格試驗室添置了急救箱……（34）附件7：

5.2.3第3格水質(zhì)試驗室安裝了洗眼器………………（36）附件8：

5.3.3文件發(fā)放登記表………………（39）附件9：

5.4.2第1格干燥箱貼上了停用標識…………………（41）附件10：

5.7.12012年試驗室質(zhì)控計劃………（43）附件11：

5.8.12012—010報告中的“ph”，

“標準溶液有效數(shù)字已修正”………………（46）附件12：

5.8.1第2格氯化鋇“10%”已改為“100g/l”………（51）附件13：

5.2.1試驗室建立了獨立的天平室……（53）

整改報告

一、評審情況

按照**************的安排部署，由****************評審組長的2位專家組成的評審組，依據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》，于2012年4月12日對我試驗室進行了實驗室資質(zhì)認定復查評審的現(xiàn)場審查。

經(jīng)過兩天的評審，評審組認為我試驗室基本符合實驗室資質(zhì)認定評審準則各項要求，具備申請承檢的2大類31項參數(shù)范圍內(nèi)的檢測能力，評審結(jié)論為“基本符合”。

評審過程中，評審組對試驗室?guī)啄陙黹_展的試驗工作和內(nèi)部質(zhì)量體系管理活動等方面的做法和成效給予充分肯定，對試驗室質(zhì)量體系建設(shè)、實驗室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些寶貴的意見和建議，最后提出12項“基本符合”，1項“不符合”項，其他條款均為“符合”或“不適用”。并提出對13個缺陷項的具體條款，試驗室應于2012年5月30日前提交評審組“整改報告”以及整改的證明材料和有關(guān)的影像等證件，經(jīng)評審組長審查確認后，評審有關(guān)的材料一并報省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審批。

二、整改項描述

在這次評審中評審組提出12項“基本符合”，1項“不符合”項，此13個缺陷項的具體條款如下：

4.1.5未建立預防商業(yè)賄賂措施4.1.102012年質(zhì)量監(jiān)督有實施，無計劃4.5無2012年*********84.7未建立申訴和投訴記錄表；

4.9天平、固結(jié)儀使用記錄無樣品編號信息；

5.2.3第2格無急救箱；

5.2.3第3格水質(zhì)試驗室未安裝洗眼器；

5.3.3在用標準未受控管理；

5.4.2第1格yhw-2a干燥箱未貼停用標識；

5.7.1無2012年質(zhì)控計劃；

5.8.12012-010報告中“ph”表述不正確，標準溶液有效數(shù)字不正確；

5.8.1第2格10%氯化鋇為非法定計量單位。不符合項：

5.2.1未建立獨立的天平室。

三、整改情況及整改措施

1、整改情況

⑴深入分析原因，落實責任到人。

現(xiàn)場復評審一結(jié)束，我試驗室即于5月2日召開實驗室現(xiàn)場復評審一結(jié)束，我試驗室即于5月2日召開實驗室全體人員會議，對評審組在評審中提出的13個缺陷項和整改意見，試驗室認真對待努力整改，逐條深入分析原因、修改、補充和完善，有針對性地制訂出整改計劃和整改要求，并分解落實到試驗室各部門和具體責任人。⑵認真梳理制定措施，確保按時保質(zhì)完成。

試驗室各部門根據(jù)整改計劃和要求，組織技術(shù)力量制定具體整改措施，抓緊時間查漏補缺。質(zhì)量負責人及時組織質(zhì)量監(jiān)督員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤，對責任部門提交的整改結(jié)果進行驗證和有效性評價。

2、整改措施

根據(jù)評審組的要求，對評審組提出的12項“基本符合”，1個“不符合”項，已在規(guī)定時間內(nèi)完成了整改，具體措施和整改結(jié)果如下：基本符合項整改：

⑴需整改條款號：

4.1.5問題描述：未建立預防商業(yè)賄賂措施

原因分析。對《評審準則》和管理體系文件學習不到位，未能正確理解文件控制要求。

整改措施：質(zhì)量負責人組織大家學習評審準則，領(lǐng)會控制要點，綜合試驗室的實際情況，詳細制定防止商業(yè)賄賂措施。⑵需整改條款號：

4.1.10

整改完畢后，試驗室將進一步強化試驗室內(nèi)部質(zhì)量控制體系建設(shè)和質(zhì)量體系規(guī)范運行，提高實驗室試驗工作的公正性、準確性，試驗室組織全體人員深入學習《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和試驗室制定的質(zhì)量體系文件，嚴格按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》有關(guān)規(guī)定要求進行規(guī)范運作，長效管理，推動試驗室各項工作的深入開展。

評審期間，評審組專家對我試驗室提出了許多寶貴的意見和建議，對我們質(zhì)量體系的運行提供了很多幫助，在此，對評審組給我們工作上的指導表示感謝。

五、整改措施及完成情況列表

試驗室的整改項、措施及完成情況見下表：

第四篇：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審整改報告檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審整改報告

于××，根據(jù)××××號通知，評審組依據(jù)×××《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》，對××××進行了監(jiān)督檢查。通過現(xiàn)場參觀、現(xiàn)場試驗考核、現(xiàn)場提問與座談、記錄報告及設(shè)備檔案資料查閱等方式的調(diào)查，對××管理體系建立運行情況進行了檢查，認為本站管理體系運行中部分條款仍然存在著不足，共列出具不符合項×項、基本符合項×項，本站對此進行了整改。1基本符合和不符合項問題表述

1.1問題一4.1.2質(zhì)量手冊中未明確部門職責及相互間關(guān)系.1.2問題二4.3.2××××××燈設(shè)置過高.2整改措施及整改完成情況2.1問題一的整改2.1.1問題與評審準則對照

評審組提出的意見：

4.1.2質(zhì)量手冊中未明確部門職責及相互間關(guān)系。《評審準則》對應的條款：

4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。

2.1.2原因分析

因?qū)υu審準則理解不到位不深入，《質(zhì)量手冊》第四章組織中未就部門職責進行描述。

2.1.3整改措施

討論學習評審準則4.1.2條款規(guī)定，組織×管理人員梳理工作流程，補充編寫檢測室、質(zhì)量管理室、站辦公室部門職責。以框圖的方式明確組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。

2.1.4整改完成情況

于×年×月×日，補充完善了《質(zhì)量手冊》第四章組織4.3條款，修改了組織機構(gòu)框圖，明確規(guī)定了檢測室、質(zhì)量管理室、站辦公室部門職責。

2.1.5附件

改進、糾正和預防措施計劃表改進、糾正和預防措施實施情況表文件更改申請表

修改前《質(zhì)量手冊》第四章組織4.3條款修改后《質(zhì)量手冊》第四章組織4.3條款修改前組織機構(gòu)框圖修改前組織機構(gòu)框圖

2.2問題二的整改2.2.1問題與評審準則對照

評審組提出的意見：

4.3.2微生物室紫外燈設(shè)置過高。

《評審準則》對應的條款：

4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應提出相應的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。

2.2.2原因分析

×室因房間高度過高，設(shè)置于房間頂部的紫外燈距離操作臺面過遠，造成檢測室內(nèi)消毒不徹底的隱患。

2.2.3整改措施

在無菌室加裝一個可移動上下雙層紫外線燈，實現(xiàn)室內(nèi)上下都有紫外消毒設(shè)施，消除室內(nèi)消毒不徹底的隱患。

2.2.4整改完成情況

于××年×月×日，在微生物無菌室操作臺旁加裝了一個可移動上下雙層紫外線燈（高度1.6m），現(xiàn)場情況見附件。

2.2.5附件

改進、糾正和預防措施計劃表改進、糾正和預防措施實施情況表加裝紫外燈后無菌間現(xiàn)狀圖片。

第五篇：食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審整改報告食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定

初次評審整改報告

編寫人：xxx

審核人：xxx

簽發(fā)人：xxx

xxx疾病預防控制中心

二〇一三年x月xx日

xxx疾病預防控制中心

食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定初次評審整改報告

省計量認證評審組：

根據(jù)我中心的申請，依據(jù)[2012]遼質(zhì)監(jiān)認函549-2號文件規(guī)定，XX省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局派出了3名評審員組成的評審組于2012年xx月xx日至xx月xx日對我中心進行食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定首次的現(xiàn)場評審。

評審組認為我中心的管理體系文件完整，能夠服務于質(zhì)量方針。有完整的過程控制文件，在用的技術(shù)文件為現(xiàn)行有效的版本。管理體系運行基本有效，具備了申請的4類57個參數(shù)，18種產(chǎn)品的檢測能力，同意推薦通過品檢驗機構(gòu)資質(zhì)