熱喘平口服液治療支氣管哮喘發作期熱哮證60例

氣管哮喘是世界上常見的疾病。近年來，隨著空氣污染的加劇和社會生活的快速增長，發病率呈上升趨勢。我們根據中醫理論和臨床實踐,針對支氣管哮喘發作期的常見臨床證候——痰熱瘀阻、肺失清肅之熱哮,采用清熱宣肺、化痰定喘、活血通絡法,研制成熱喘平口服液,臨床治療支氣管哮喘55例,并與桂龍咳喘寧(治療52例)作對照觀察,觀察了主要癥狀、體征的起效時間和消失時間、實驗檢查的有關指標,取得了比較滿意的療效,現將臨床研究結果報告如下。1臨床數據1.1兩組學齡特征對比本研究107例,均為確診的支氣管哮喘發作期患者,隨機分為2組,治療組55例,對照組52例。治療組男性26例,女性29例,年齡3～65歲,平均年齡41歲。對照組男性27例,女性25例,年齡6～60歲,平均47歲。治療組病程4個月～20a,平均7a,對照組病程2個月～19a,平均9a。以上資料表明2組在性別、年齡、病程方面基本相似,經統計學處理,P>0.05,具有可比性。1.2臨床表現氣粗息涌,痰鳴如痰鳴如痰鳴自組織西醫病名診斷標準:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》。中醫辨證標準:臨床表現氣粗息涌,痰鳴如吼,胸高脅脹,咳嗆陣作,痰黃稠厚,咯出不利,汗出,口渴喜飲,不惡寒,或有肢末青紫,舌質紅或有瘀斑,舌苔黃膩,脈數。1.3病例選擇1.3.1包括病例標準凡符合西醫診斷支氣管哮喘發作期,中醫辨證屬熱哮的患者列為觀察對象。1.3.2排除標準排除其他疾病引起的哮喘癥狀,如心臟性哮喘、慢性喘息性支氣管炎、外源性變應性肺泡炎及縱膈腫瘤。2治療方法2.1射干、前胡、核桃仁、地面木、地龍組成熱喘平口服液(由炙麻黃、黃芩、桑白皮、射干、前胡、竹瀝半夏、桃仁、平地木、地龍組成),1次10～20mL,1d3次,口服。7d為1療程。2.2對照組桂龍咳喘寧膠囊,1次5粒,1d3次,口服。7d為1療程。3治療效果3.1呼吸法及氧鳴音轉顯效參照新藥(中藥)臨床研究指導原則。近期療效判斷標準:臨床控制:喘息癥狀及肺部哮鳴音消失或不足輕度者。顯效:喘息癥狀及肺部哮鳴音明顯好轉(+++→+),FEV1或PEFR增值30%以上。好轉:喘息癥狀及肺部哮鳴音有好轉(+++→++或++→+)FEV1或PEFR增值10%～30%。無效:FEV1或PEFR增值小于10%。3.2療效評價結果如表1所示,治療組(熱喘平)臨床控制率為34.55%,臨床控制顯效率為74.55%,總有效率為90.91%;對照組分別為17.31%,40.38%,73.08%。2組相比,治療組的臨床控制顯效率、總有效率明顯高于對照組(P<0.05和P<0.01)。3.3癥狀、體征輕重度標準喘息、咯痰、咳嗽、哮鳴音積分的計算法,按照《中藥新藥治療哮證的臨床研究指導原則》(1993年制定)中的癥狀、體征輕重度標準,+計2分,++計4分,+++計6分。如表2所示,2組治療后的癥狀體征積分均有顯著下降(P<0.05或P<0.01),但熱喘平的下降幅度大于對照組(P<0.05)。3.4治療前后肺功能的變化由表3可見2組對FEV1、PEFR均有改善作用,而熱喘平的作用較對照組更加明顯,經統計學處理,差別顯著(P<0.01)3.5治療前后，嗜酸性粒細胞的變化結果見表4。3.6ige各組治療前后變化比較由表5可見,2組治療后免疫球蛋白均有下降,其中IgE各組治療前后差別顯著,P<0.01和P<0.05,且熱喘平組下降更為明顯,與對照組相比有顯著差別,P<0.05。3.7血漿比粘度,紅細胞壓積由表6可見,治療組用藥后的全血比粘度低切,血漿比粘度,紅細胞壓積均明顯下降(P<0.05或P<0.01),且下降幅度明顯大于對照組(P<0.05或P<0.01)。3.8治療前后甲褶皺微生物的變化由表7可見,治療后甲皺微循環復常數治療組高于對照組,其中血細胞聚集、瘀血2項有顯著差別,P<0.05。4熱氣氣瀉阻,上閉清絡哮喘發作的基本病理變化為“伏痰”遇感引觸,痰隨氣升,氣因痰阻,相互搏結,壅塞氣道,肺管狹窄,通暢不利,肺氣宣降失常,引動停積之痰,而致痰鳴如吼,氣息喘促。《醫學實在易·哮證》說:“一發則肺腧之寒氣,與肺膜之濁痰,狼狽相依,窒塞關隘,不容呼吸,而呼吸正氣,轉觸其痰,鼾鼻句有聲”。哮喘反復發作,因痰氣交阻,肺氣郁滯,久則肺絡不通,瘀血停積,阻滯氣道,妨礙氣機升降,而致氣逆喘息加重,此即“先由氣病,后累血病”,“久病入絡”。正如唐容川《血證論》中所說“內有瘀血,氣道阻塞,不得升降而喘者”。臨床觀察,哮喘病人常有口唇青紫,胸膈憋悶,舌下脈絡紫暗,爪甲紫紺,舌質暗有瘀斑,脈象細澀等表現。故痰氣瘀阻、肺失宣降實為哮喘的基本病機。若病因于熱,或素體陽盛,痰從熱化,則表現痰熱蘊肺、絡脈瘀阻、肺失清肅之熱哮,治療應以清熱宣肺、化痰定喘、活血通絡為大法。我們應用熱喘平口服液治療支氣管哮喘,藥取麻黃、黃芩清宣肺氣,為君;桑白皮、射干、前胡、竹瀝半夏清肺化痰,其中射干尚有活血散瘀作用,為臣;佐以桃仁、平地木活血散瘀,止咳定喘;地龍祛風通絡、定喘,并抗過敏,共為使藥。臨床實踐表明,熱喘平口服液辨證治療支氣管哮喘療效顯著,在控制病情,改善喘息、咯痰、咳嗽、哮鳴音等主要癥狀體征方面優于對照組,并在改善肺功能、血液流變學、甲皺微循環、降低外周血嗜酸粒細胞、