衛生監督基本程序衛生監督程序指衛生監督機構及其他衛生監督人員依法行使職權的時間和空間的表現形式，即衛生監督機構實施衛生監督活動的形式、步驟以及實現這些方式、步驟的順序和時間所構成形為過程。衛生監督程序的特征衛生監督程序的法定性衛生監督程序的有序性衛生監督程序的制約性衛生監督程序的基本原則公正原則公開原則相對人參與原則效率原則衛生監督程序的基本功能平衡功能監督功能保障功能衛生行政許可程序基本程序主要有：申請與受理—審核—頒發—變更與延續—監督檢查是指有關衛生行政許可的申請、審查、頒發或拒絕、修改、更換、復查、中止、廢止、撤銷、轉讓等一系列步驟和過程的總稱。許可的申請衛生行政許可申請人向衛生監督機構提出許可申請，必須具備以下條件：申請內容申請主體申請形式申請管轄許可的受理衛生監督機構應當自收到申請登記之日起七日內，作出以下處理決定：1符合申請資格且資料齊全的，書面通知申請人(出具受理申請通知書)予以受理并確定承辦人員2不符合申請資格的，書面通知申請人不予受理(出具不予受理申請通知書)；3符合申請資格但資料不全的，書面通知申請人限期補全(出具補正申請通知書)。逾期不補全的，視為未申請。

許可申請的審核程序性審核資料審核

實質性審核實質性審核(1)現場審查前，承辦人員應當做好下列工作a.熟悉和了解現場審查的有關內容及申請人的有關情況；

b.攜帶現場審查所需的專業測試工具、設備及取證工具、設備；

c.攜帶現場審查所需的文書現場審核

2)現場審查時，承辦人員應當按照下列要求進行：a.人員不少于兩人，并出示證件、表明身份、說明理由；

b.聽取申請人對場所分布情況、周圍環境特點、生產經營情況和自身衛生管理制度介紹；

c.以生產經營流程為序，對各個環節的衛生狀況，包括產品衛生質量檢驗能力，進行實地勘察。

d.了解申請人場所周圍環境的衛生狀況以及對其的影響程度；

e.現場考核申請人的實際工作能力；

f.運用有關專業技術手段對申請人的衛生狀況進行客觀檢測并作記錄；

制作現場審查記錄，經申請人核對無誤后，承辦人員和申請人應當在記錄上簽名。申請人拒絕簽名的，承辦人員應當在記錄上注明拒簽情況。審查結束后，承辦人員應當根據審查情況，依照有關法律、法規、規章、規范性文件和衛生標準、衛生要求的規定，提出書面審查意見連同有關材料報請本部門及本機關或機構負責人審查,提出下列審核意見，并報衛生行政部門審批。(1)符合規定的，作出批準或同意試生產、試營業的決定；

(2)不符合規定但可以進行整改的，作出限期整改的決定；

(3)不符合規定的，作出不予批準的決定。

審核時限衛生監督機構應當自受理之日在20天內作出審核決定。但法律、法規和規章另有規定除外復審對需要進行整改的申請項目，衛生監督機構在接到復審申請后，應在15日內進行審核，并提出復審意見。在規定整改期限內，未提出申請的，視為放棄申請。許可證件的頒發衛生監督機構對批準的申請項目，在批準之日起10日內向申請人發放衛生行政許可證。注意問題將審核機關與頒證機關區別開來，由法定的頒證機關頒發許可證。注意嚴格有法定期限內辦理。衛生許可證應規范衛生許可決定應公開許可變更持證相對人需改變所持有的衛生行政許可證中有關項目時，需提出相應的申請，衛生監督機構經核實，不屬于變更的項目需重新申請發證。屬于變更的項目，應當提供變更所需的材料，經審查作出衛生行政許可證變更的決定。許可的延續需要延續依法取得的衛生行政許可有效期的，應當在該衛生許可證有效期屆滿三十日前向作出許可的衛生行政機關提出申請。衛生許可證期效屆滿而又不提出延續的，視為申請人自動放棄，衛生許可證失效。

許可證的換證或復核時限

(1)化妝品生產企業衛生行政許可證有效期四年，每兩年復核一次；

(2)公共場所衛生行政許可證每兩年復核一次；

(3)生活飲用水供水單位衛生行政許可證有效期四年，每年復核一次；

(4)放射工作許可證有效期四年，每一年至二年進行一次復核；

(5)消毒產品的衛生行政許可證有效期三年；

預防性衛生審核程序（一）選址和設計的審核1申請（1）申請材料《建設行目預防性衛生審查申請登記表》設計圖紙（根據建設項目選址、擴初、施工的不同階段分別提供項目方案、地形圖、擴初、施工的總平面圖，建筑平、立、剖面圖，工藝流程圖，日照分析、水、電、風圖，結構圖等）；衛生專篇（根據建設項目用途提供相應的衛生專篇，如食品衛生、環境衛生、放射衛生、學校衛生、職業衛生專篇等，包括水源、水質、土質、污水、污物、廢氣廢物排放處理資料、衛生設施配套情況，衛生預評價報告）；

申請人對所提供材料真實性、合法性的承諾書衛生監督機構要求申報的其他材料（包括上級主管部門批準文件、投資、任務來源、項目用途、規模及相關鑒定、意見書等）。受理

（1）受理審查a．相對人申請的建設項目屬本監督機構管轄b．申請的內容是衛生法規所規定的化妝品生產、食品生產經營、公共場所、學校、放射工作單位、職業危害的企業等建設項目；

c．申請人具備所申請活動的行為條件；

d．申請以書面形式提出，資料齊全，申請登記表填寫符合填表說明的要求。

受理程序衛生監督機構在收到受理材料之日起七日內對資料進行受理審查；對符合受理要求的應予受理并制作《受理申請通知書》，進行登記編號；對申請登記表填寫不符合要求或資料不齊全的，制作《補正申請通知書》限期補充有關材料，逾期不補正，作為未申請處理；對不符合要求的不予受理，并制作《不予受理通知書》，退回資料，告知申請人復議和起訴的權利。審核

（1）選址審核依據平面圖、地形圖、風向圖和建設項目性質、用途，對項目毗鄰的有毒有害場所、衛生防護帶，進行選址審核；根據需要到建設項目現場進行踏勘；制作現場審核記錄。

（2）資料審核審查提供的圖紙、資料、預評價報告的合法性、有效性，包括圖紙設計單位、資料出具單位、預評價單位的簽章、資質等；依據衛生規范、標準，審查衛生專篇中關于設備、工藝布局、衛生設施（廁所、浴室、消毒等）、職業衛生防護設施等；審查生活區和生產區的分割情況，以及廢棄物處理排放措施符合衛生要求。

審核意見對疑難項目可征詢專家意見，作為提出審核意見的參考；衛生監督機構在出具受理決定書后30日內完成資料和現場審核工作，提出書面的預防性衛生審核意見衛生監督檢查程序進入現場表明身份說明理由提取證據通報結果現場檢查準備熟悉被檢查人的有關情況和現場檢查的有關內容；

備好現場監督檢查所需的檢驗、測試、采樣及取證工具；備好現場監督檢查所需的文書。

監督員在進行現場監督檢查時應不少于2人，穿戴制服，進行檢查前應出示監督員證，并說明檢查來意及依據，告知被檢查人所享有的權利和義務。

現場檢查須進入潔凈區域時，應穿戴潔凈衣帽、口罩及一次性手套，并遵守被檢查人的衛生、安全規定現場檢查職權聽取被檢查人根據監督檢查內容所作的介紹；查閱被檢查人的有關制度、檢驗記錄、技術資料、產品配方和必需的財務帳目及其他書面文件；衛生專業技術手段進行實地檢查、勘驗、采樣和檢測；根據需要對有關人員進行了解情況。現場檢查應當場制作《現場檢查筆錄》，由被檢查人核對無誤后，監督員和被檢查人應當在筆錄上簽名。檢查時，監督員可對當事人或有關證人進行詢問，并當場制作《詢問筆錄》，由被詢問人核對無誤后，監督員和被詢問人應當在筆錄上簽名。檢查人或被詢問人對筆錄內容有異議時，可在筆錄上說明理由并簽名，監督員應在其后簽名。被檢查人或被詢問人拒絕簽名的，由2名以上監督員在筆錄上簽名并注明被檢查人拒絕簽名情況，并可請在場的其他人員簽名作證。監督員進行現場采樣或檢測的，應當制作采樣記錄和檢測記錄或在現場筆錄上記錄檢測結果，并由當事人書面確認。現場檢查所取證物盡可能是原件、原物，調查取證原件、原物確有困難的，可由提交證據的單位或個人在復制品、照片等物件上簽章，并注明"與原件（物）相同"字樣或文字說明。

在證據可能失滅或以后難以取得時，經衛生行政機關負責人批準后，可先行登記保存，并出具由衛生行政機關負責人簽發的“證據保存通知書”。衛生監督機構應當在七日內對所保存的證據作出處理決定注意問題保守秘密采取措施依法救濟簡易程序有利于提高行政效率節約執法成本，也易為當事人接受適用范圍根據《衛生行政處罰程序》對于違法事實清楚、證據確鑿并有下列情形之一的，衛生監督機構可當場作出衛生行政處罰決定:（1）以警告的行政處罰；（2）公民處以50元以下罰款的行政處罰；（3）對法人或者其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰。同時具備條件違法事實確鑿有法定依據處罰程度較輕簡易程序示證→說明理由（《現場檢查筆錄》、《詢問筆錄》等證據）→告知→陳述和申辯→責令改正→《當場行政處罰決定書》→當事人簽收→七日內報衛生行政機關備案一般程序一般程序也稱普通程序，是實施行政處罰的基本程序。具有內容完整、要求嚴格、適用廣泛的特點。除了依法可以適用簡易程序的案件外，其它行政處罰案件都應適用一般程序。1、處罰較重的案件。2、情節復雜的案件。3、當事人意見有分歧。

一般程序適用立案→調查取證→合議→告知權利及應知事項→陳述與申辯→審議與決定→制作行政處罰決定書→送達→執行與結案

一般程序的步驟

衛生行政機關對下列案件應當及時受理并做好記錄：1、在衛生監督管理中發現的；2、衛生機構監測報告的；3、社會舉報的；4、上級衛生行政機關交辦、下級衛生行政機關報請的或者有關部門移送的。

案件來源

衛生行政機關受理的案件符合下列條件的，應當在七日內立案：1、有明確的違法行為人