無創輸氧面罩產品開發技術報告無創輸氧面罩產品開發技術報告無創輸氧面罩產品開發技術報告呼吸機簡介呼吸機是一種能代替、控制或改變人的正常生理呼吸，增加肺通氣量，改善呼吸功能，減輕呼吸功消耗，節約心臟儲備能力的裝置。“沙利文”——呼吸機的鼻祖，睡眠呼吸機的發明者沙利文，harrystacksullivan(1892～1949)澳大利亞呼吸機品牌“瑞思邁（ResMed）”的最早創始人之一呼吸機簡介呼吸機是一種能代替、控制或改變人的正常生理呼吸，增加肺通氣量，改善呼吸功能，減輕呼吸功消耗，節約心臟儲備能力的裝置。“沙利文”——呼吸機的鼻祖，睡眠呼吸機的發明者沙利文，harrystacksullivan(1892～1949)澳大利亞呼吸機品牌“瑞思邁（ResMed）”的最早創始人之一呼吸機的分類：A:無創呼吸機呼吸機通過面罩與患者連接，對患者身體不造成損傷。B:有創呼吸機呼吸機通過氣管插管連接到患者，包括切開氣管插管和直接的鼻腔插管等呼吸機的分類及區別無創呼吸機有創呼吸機呼吸機的功能1.體積較小，面板簡單；2.高流量底壓力，漏氣補償較好；3.監測報警設置簡單。1.體積大，面板復雜；2.低流量高壓力，漏氣補償較差；3.監測報警設置完善。連接方式經口面罩、鼻面罩、全面罩等方式連接。經口、鼻氣管插管或氣管切開方式連接。機械通氣模式較少，BiPAP(Bi-level,I/E)、CPAP等。較多，VCV、PCV、SIMV、PSV等。適用病人范疇重癥監護病房、普通病房、家庭。重癥監護病房。優點1.保留患者正常生理功能（說話、咳痰、進食等）；痛苦較小、易耐受；2.避免有創機械通氣的并發癥；3.避免或減少鎮靜劑的應用；4.醫療費用相對較低。1.管路密閉性能好；2.人機配合較好；3.有空氧混合氣、可準確設置吸入氧濃度；氣道管理容易保證；4.通氣參數和報警設置完善，能夠保證精確通氣，并及時發現問題。缺點1.氣道密閉性差，容易漏氣；2.監測報警設置簡單；3.多沒有空氧混合氣，無法精確設置吸入氧濃度；4。不利于氣道分泌物引流；5.氣體加溫加濕不充分；6.死腔較大；7.容易導致腹脹，容易導致面部損傷。1.管路連接復雜，體積笨重；2.無法保留患者正常的生理功能；3.病人耐受性差，需經常應用鎮靜或肌松藥物；4.機械通氣相關并發癥常見（口鼻粘膜和聲帶的損傷、5.呼吸機相關肺炎、呼吸機相關肺損傷等）；6.部分患者容易導致呼吸機依賴；7.醫療費用昂貴。目前市場主流呼吸機的品牌1：美國偉康

美國（Respironics）全球睡眠紊亂和呼吸系統醫療設備市場創新型解決方案領軍企業。偉康BiPAPSynchronyST雙水平無創、有創多功能呼吸機，是偉康醫療公司最早推出的智能高級家用呼吸機，偉康BIPAPSynchronyST呼吸機，結合了偉康醫療的專利Bi-Flex吸氣呼氣壓力釋放修飾技術和DigitalAuto-Trak?Sensitivity數字式自動追綜靈敏度技術，引領當今無創通氣最新潮流。2：澳大利亞瑞思邁瑞思邁（ResMed）世界著名的睡眠呼吸設備專業制造公司,極具影響力企業,旗下匯集了全球睡眠醫學權威作為醫療顧問團的成員，已經擁有超過400項技術專利及100多項設計專利，全球首臺睡眠呼吸機的發明者沙利文教授是公司最早的創始人之一。3.新西蘭費雪派克呼吸濕化產品領導品牌,最佳呼吸濕化產品,市場上90%以上的重癥監護用有創呼吸機都配置該公司生產的濕化器。在睡眠呼吸暫停治療領域，該公司生產的加溫濕化一體式CPAP呼吸機是目前最有效率的加濕CPAP設備。超舒適的加溫濕化效果，是目前濕化效果最好的品牌。它的面罩舒適性與質量是業內公認的好產品。4.德國萬曼致力于在睡眠診斷及治療,無創通氣,氧療,急救等重要醫療領域為醫生與病人設計新醫療方案。專業生產多導睡眠診斷系統,系列睡眠呼吸機(CPAP,APAP,BI-PAP）,氧療,急救呼吸機等，為各醫療機構和家庭提供高技術水平的設備和完善的服務5.瑞典博雅致力于呼吸康復產品的研究和生產，是當今世界一流的呼吸機制造公司。公司為患有各種睡眠呼吸暫停綜合癥和呼吸系統疾病的患者提供呼吸機治療設備，并提供睡眠呼吸診斷設備。6.美國泰科優點：靜音，小巧，方便攜帶，最輕巧的呼吸機，星辰系列呼吸機僅重760克，適合經常出差旅游的人士購買。7：美國德百世

優點：外觀精美，新出的靜音魔方，在使用舒適性與靜音方面反響很不錯，體積也比以前的出型要小很多。目前市場主流呼吸機的品牌目前市場主流呼吸機的品牌9.瑞邁特RESMART北京怡和嘉業醫療科技有限公司，專業從事醫療電子設備研發和制造的高新技術企業10.新松SYSMED新松醫療SYSMED由中國科學院沈陽自動化研究所和大連化學物理研究所等共同投資組建，致力于致力于制氧工藝以及先進控制系統等核心技術的自主創新，有氧氣機，呼吸機，霧化機等系列產品8.凱迪泰（CURATIVE）凱迪泰(北京)醫療科技有限公司致力于呼吸、心臟領域醫療器械產品的研發、生產及服務，在國際上享有良好市場聲譽，產品包括醫院和家用呼吸機、呼吸和心臟監護設備、睡眠呼吸障礙診斷系統、心腦血管介入產品等。目前市場主流呼吸機的品牌綜上所述，呼吸機目前國際主流品牌有美國偉康，澳大利亞瑞思邁,新西蘭費雪派克等；國內品牌有凱迪泰，瑞邁特等。公司現階段開發無創輸氧面罩，后續開發呼吸機，都需要參照競爭對手的產品，所以，現階段我們打算申請從以上品牌選購一兩臺的工程樣機。綜合對照了它們的產品功能，整理出以下一個產品技術對照表。偉康560銳特邁BMC-660瑞思邁ResMedS9AutoSet三款產品對比

偉康560銳特邁BMC-660瑞思邁ResMedS9產品圖片體積(單位：mm)180X140X100220x194x112306x140x86重量(kg)1.3621.5功能級別全自動單水平全自動單水平全自動單水平通氣模式CPAP/CPAP-Check/Autotrial/AutoCPAP/AUTOCPAP/APAP壓力釋放技術Flex壓力釋放（C-Flex/C-Flex+/A-Flex）AutoPressure全自動調壓自動正壓通氣

?AutoSet?算法自動調節壓力，保證最佳治療效果壓力范圍4到20cmH2O（厘米水柱）4-20cmH2O（厘米水柱）4-20cmH2O（厘米水柱）延時升壓時間0到45分鐘（5分鐘為一個增量）0到40分鐘（5分鐘為一個增量）0到45分鐘（5分鐘為一個增量）海拔補償自動自動自動漏氣補償自動自動自動異常探測功能呼吸暫停，氣流受限，漏氣等斷電報警，漏氣報警呼吸暫停，漏氣等工作噪音小于30分貝小于30分貝24分貝，超級靜音。工作電壓100-240V,50/60Hz110-240V，50/60Hz100-240V，50/60Hz自動開關機有有有濕化器有有有數據卡有有有標配配件主機+加濕器+面罩+管路+電源線+穩壓器+過濾棉+數據卡+背包+說明書保修卡主機+加濕器+鼻罩+管路+電源線+背包+濾膜+數據卡+保修卡說明書主機+濕化器+數據卡+管路+電源適配器+保修卡說明書+瑞思邁鼻罩+背包軟件技術及優勢1：專利Bi-Flex吸氣呼氣壓力釋放修飾技術和DigitalAuto-Trak?Sensitivity數字式自動追綜靈敏度技術;2:“SystemOne”濕度控制技術，隨室內溫度、濕度及用者的呼吸情況而自動調節管道內的相對濕度，防止因濕度過高而使喉管及面罩出現倒汗水;3:呼吸管路加熱的功能,防冷凝水！1：RESmart?瑞邁特AutoPressure實時監測上氣道的變化，并對氣道阻塞、鼾聲、氣流受限以及低通氣等多種上氣道狀況及時作出反應，并能監測到漏氣狀況，給予正確的壓力補償；2：管路自動烘干技術1：AutoSet?算法，自動調節壓力，可區分阻塞性和中樞性睡眠呼吸暫停，并提供合適的治療響應；2智能溫控系統應對實時環境變化，保證理想加溫加濕效果；3：中樞性睡眠呼吸暫停探測技術保證正確有效的治療；4：超靜音馬達；5：SlimLine管路（輕，細，舒適易用）品牌原產地美國中國澳大利亞經以上參數對比，三款產品的功能參數大致相同，主要區別：1.硬件方面：電機的區別，瑞思邁用的雙惰性渦輪供壓電機，在噪音的處理上要好；2。軟件方面三個廠家都有自己獨特的算法，偉康的通氣模式更具有多樣化。它的專利Bi-Flex吸氣呼氣壓力釋放修飾技術具有普遍的認可度。我們公司現階段產品定位主要是針對國內市場，而偉康的呼吸機在國內市場的認可度比較高。所以，建議購買偉康560做為我們測試面罩參數以及后繼公司的呼吸機開發的工程樣機CPAP無創輸氧面罩的前期開發技術評估CPAP無創輸氧面罩：與無創呼吸機配套使用，通過人體的嘴巴/鼻子為患者提供持續氣道正壓通氣或雙水平氣道正壓通氣治療的界面連接裝置。可重復使用的醫療用品。CPAP無創輸氧面罩的前期開發技術評估無創面罩的分類：面罩鼻罩2:鼻面罩型（鼻罩）1:全面罩型（面罩）全面罩型由面罩上殼，面罩襯墊，前額支架，前額襯墊，接頭組件，面罩帶組成，見圖1。鼻面罩型由鼻罩上殼，鼻罩襯墊，前額支架，前額襯墊，接頭組件，面罩帶組成，見圖2。圖1.全面罩型圖2.鼻面罩型面罩上殼面罩襯墊前額支架前額襯墊接頭組件面罩帶鼻罩上殼鼻罩襯墊前額支架前額襯墊接頭組件鼻罩帶CPAP無創輸氧面罩的前期開發技術評估CPAP無創輸氧面罩設計參數標準面罩的零部件材料無創呼吸面罩的面罩襯墊，鼻罩襯墊，前額襯墊均由無毒硅膠（Silicone）制造；面罩上殼，鼻罩上殼，前額支架，接頭組件均由無毒聚碳酸酯（PC）制造；面罩帶由無毒氨綸制造。圖1.全面罩型圖2.鼻面罩型面罩上殼面罩襯墊前額支架前額襯墊接頭組件面罩帶鼻罩上殼鼻罩襯墊前額支架前額襯墊接頭組件鼻罩帶無創輸氧面罩與鼻罩的正常規格均有：L（大）、M（中）、S（小）三種，尺寸如下名稱面罩L（大）面罩M（中）面罩S(小)長131512051075寬121511651115全面罩型尺寸CPAP無創輸氧面罩設計參數標準（5.5.1.口罩，鼻罩的尺寸）無創面罩的具體尺寸見右表，單位：mm；誤差為±5mm。測量規則見下圖，。6.5尺寸6.5.1使用精度為1mm的鋼直尺、精度為0.1mm的游標卡尺或其他專業測量工具測量，結果應符合5.5.1和5.5.2的規定。名稱鼻罩L（大）鼻罩M（中）鼻罩S（小）長435425355寬505425405鼻面罩型尺寸無創輸氧面罩與鼻罩的正常規格均有：L（大）、M（中）、S（小）三種，尺寸如下CPAP無創呼吸面罩設計參數標準6.5尺寸6.5.1使用精度為1mm的鋼直尺、精度為0.1mm的游標卡尺或其他專業測量工具測量，結果應符合5.5.1和5.5.2的規定。無創鼻罩的具體尺寸見右表，單位：mm；誤差為±5mm。測量規則見下圖，。（5.5.1.口罩，鼻罩的尺寸）5.5.2面罩帶的尺寸面罩帶展開時兩臂的總長度應為60cm±15cm；端尾應有魔術貼或其他固定設置。60cm±15cmCPAP無創呼吸面罩設計參數標準6.5尺寸6.5.1使用精度為1mm的鋼直尺、精度為0.1mm的游標卡尺或其他專業測量工具測量，結果應符合5.5.1和5.5.2的規定。5.5.3接頭組件的尺寸無創輸氧面罩接頭組件應有一端符合YY1040.1—2003的標準魯爾外22mm或外15mm的圓錐接口，誤差應在±0.2mm內。?15mm?22mmCPAP無創呼吸面罩設計參數標準6.5.2使用按YY1040.1—2003中附錄A規定制造的環規和塞規檢驗，

對15mm接頭施加(35士3.5)N的軸向力，對22mm接頭施加(50士5)N的軸向力，其頭端應處于量規的通端和止端之間，應符合5.5.3的規定。表A.1非金屬材料制國錐接頭的檢驗塞規和環規尺寸接頭規格A(MM)B(MM)C(MM)D(MM)E(MM)F每單位長度直徑伸縮公差mm15MM15.525士0.00515.165士0.0014,5士0.0054.3士0.0052.2士0.0051:400.025士0.000222MM22.425士0.00521.94士0.00519.5士0.0055.2士0.0052.2士0.0051:400.025士0.00030MM30.98士0.00530.12士0.00515士0.0053.1士0.0051.6士0.0051:200.025士0.0002單位為毫米表面粗糙度為微米塞規環規1-A面;2—B面;3—檢查配對量規與A面平齊的臺階;4—檢查配對量規與B面平齊的臺階;5—基準臺階注:基準臺階與配對量規臺階可以省略。圖A.1非金屬材料制圓錐接頭的檢驗塞規和環規YY1040.1—2003附錄A(規范性附錄)非金屬材料制國錐接頭的檢驗塞規和環規A.1總則圖A.1和表A.1給出了用于檢驗非金屬材料制圓錐接頭的檢驗塞規和環規的圖示。5.1通用要求當用圖A.1和表A.1的量規進行型式檢驗時，非金屬材料圓錐接頭應符合下列要求。a)非金屬材料圓錐接頭應符合圖1和表1的尺寸要求。尺寸A,B和F允許與示值有所不同。b)當接頭用圖A.1和表A.1所示相應的塞規或環規檢驗時，應對15mm接頭施加(35士3.5)N的軸向力，對22mm和30mm接頭施加(50士5)N的軸向力，保持該力的同時，旋轉接頭200，其頭端應處于量規的最小與最大直徑之間的臺階上。試驗過程中，接頭與量規應保持在(20士3)℃。注:由塑料材料(如聚酞胺、聚丙烯酸胺、聚碳酸醋、聚礬等)制造而成的接頭，其物理特性可能有較大差異，所以認為對其尺寸進行規定不具可操作性，基于此才用量規進行檢測。不具可操作性考慮還出于，諸如材料的冷塑加工、熱不穩定性、物理特性的改變、與溶劑接觸等生產廠應盡量用合適的試驗來證明所選擇的接頭材料是適宜的。項目額定壓力范圍PminPmin+1/4(Pman-Pmin)Pmin+1/2(Pman-Pmin)Pmin+3/4(Pman-Pmin)Pman額定壓力hPa312.2521.530.7540氣流流速L/min32445669875.7排氣流的壓力在額定壓力3~40cmH2O（3~40hPa）范圍內，排氣流的壓力流量曲線應滿足下表的要求。排氣流的壓力6.7排氣流的壓力參照YY0671.2-2011中附錄B規定的檢測方法進行，結果應符合5.7的規定。YY0671.2-2011中附錄B規定的檢測方法面罩與附件3流量源4壓力計5流量計a排氣流B進氣流2患者連接口排出氣流測試設備安裝5.8壓力降5.8.1產品正常使用時，流速為50L/min條件下，面罩與患者連接口之間的壓力降不超過1hPa(cmH2O)；流速為100L/min條件下，壓力降不超過2hPa(cmH2O)。5.8.2在單一故障狀態下，流量為50L/min時，吸氣和呼氣的阻力不應超過10hPa(10cmH2O)/(L/s)(于患者連接口測量)。6.8壓力降6.8.1參照YY0671.2-2011中附錄C規定的檢測方法進行，結果應符合5.8.1的規定。6.8.2參照YY0671.2-2011中附錄E規定的檢測方法進行，結果應符合5.8.2的規定。面罩與附件壓力計1流量源流量計壓力計2a流至大氣的氣流患者連接口C進氣流B排氣流氣壓（壓力降）的測試裝置此測試的目的是測量流速為50L/min和100L/min時，從患者連接口到患者的壓力降5.9避免重復呼吸的保護5.9.1在正常狀態下，在最小額定壓力3hPa(3cmH2O)、5hPa(5cmH2O)和10hPa(10cmH2O)，CO2相對濃度增加不應超過20%。5.9.2在單一故障狀態下，CO2相對濃度增加不應超過60%。注：1:E=監測的吸/呼比6.9避免重復呼吸的保護參照YY0671.2-2011中附錄F規定的檢測方法進行，結果應符合5.9的規定。肺模擬器氣流源面罩與附件模擬患者頭部CO2檢測儀CO2恒定流量源1.9m±0.15m的呼吸管路死腔空間140mL±5mLCO2重復呼吸測試儀注1：為確保充分混合，推薦使用帶主動混合風扇，腔容量大約10L的肺模擬器單一故障狀態防窒息閥（最小額定壓力的測試）防窒息閥與大氣接通的開啟壓力應小于面罩的最小額定壓力3hPa(3cmH2O)。防窒息閥

參照YY0671.2-2011中附錄D描述的檢測規定進行，結果應符合2.9的規定。1防窒息閥3流量源4壓力計5流量計2患者連接口b進氣流防窒息閥打開壓力和關閉壓力的測定a.防窒息閥流量此測試的目的測定防窒息閥開放與大氣接通時的壓力測定防窒息閥封閉與大氣斷開時的壓力此測試旨在評估限制呼吸阻力并在睡眠呼吸暫停治療設備沒有足夠氣流時避免過度重復呼吸的那些安全途徑防窒息閥開放與大氣接通時的壓力應低于睡眠呼吸暫停治療設備的最小額定壓力、注：如果防窒息閥開放與大氣接通時的壓力不低于睡眠呼吸治療設備的最小額定壓力，防窒息閥將無效D.2開啟壓力按以下程序實施開啟測試：1．如上圖D.1所示安裝測試裝置，在呼吸氣體通路中產生氣流，同時確保防窒息閥封閉與大氣斷開；2．從流量源（3）緩慢降低流量，直到防窒息閥激活并且開始打開；3．記錄防窒息閥開始打開時的面罩壓力；

D.3關閉壓力按以下程序實施關閉測試：1.如上圖D.1所示在呼吸氣體通路中產生氣流，同時確認防窒息閥（1）開放與大氣接通；2.從流量源（3）緩慢增加流量，直到防窒息閥完全關閉；3.記錄防窒息閥完全關閉時的面罩壓力。2.8呼吸阻力在單一故障狀態下，流量為50L/min時，吸氣和呼氣的阻力不應超過10hPa(10cmH2O)/(L/s)(于患者連接口測量)。3.8呼吸阻力

參照YY0671.2-2011中附錄E描述的檢測規定進行，結果應符合2.8的規定。2防窒息閥3裝有氣道的模擬頭4流量源5壓力計6流量計1患者連接口c吸氣流量b呼氣流量此測試的目的是測定流量為50L/min時單一故障下吸氣和呼氣阻力例如當防窒息閥打開時（與大氣連通）的情況防窒息閥呼氣與吸氣的壓力測試a防窒息閥要求：阻力不應超過10hPa(10cmH2O)5.10震動和噪聲根據GB/T14574和GB/T3767-1996使用等級2的工程測試方法測量，無創輸氧面罩在正常工作時引起的：A計權聲功率水平應不超過25dB。在距離設備1m處引起的A計權聲壓水平應不超過35dB。6.10震動和噪聲參照YY0671.2-2011中附錄G規定的檢測方法進行，結果應符合5.10的規定。附錄G規范性附錄振動和噪聲按照如下步驟執行測試：封住面罩或附件的患者端，將面罩和所有附件安置在聲反射面；按照制造商提供或建議的方法安裝呼吸管路；如果設備提供濕化器，測試過程應包含濕化器；采用合適的方法隔離在測試區外的呼吸管道和設備的聲音，這樣，來自于呼吸管路和氣流的聲音就不會影響面罩和其它任何附件的聲音測量；注：隔離應確保呼吸管路和設備發出的噪聲或氣流產生的噪聲不影響面罩和附件的聲音測量；設置設備使其患者連接口處達到10pPa(10cmH2O)的持續壓力；按GB/T3767-1996中7.2的規定，以面罩和附件的幾何中心為球心畫一個半徑為1M的半環，并使用聲級計的麥克風，在這個半球上測量十個點的聲壓級水平。該聲級計要符合IEC61672-1中規定的I類設備的要求。根據GB/T3767-1996中8.1的規定，計算測量表面的A計權平均聲壓級水平。根據GB/T3767-1996中8.6，計算A計權聲功率級水平。測試過程中確保外部噪聲的A計權本底水平比測量值至少低6dB.按照GB/T3767-1996的規定，在反射面上方自由場使用聲級計，使用頻率特性A計權和時間特性F計權進行測量。無創輸氧面罩代表性品牌2：美國飛利浦偉康（Respironics）

3：澳大利亞瑞思邁（ResMed）1.新西蘭費雪派克（Fisher&Paykel）4：美國德百世（Hybrid）

5：北京瑞邁特偉康瑞思邁費雪派克德百世

瑞邁特費雪派克FlexiFit?407NasalMask2：獨特的Glider?Strap滑條提高舒適及穩定，且使您在睡覺時不會因為側方受壓而漏氣；1：FlexiFit自動面型輪廓吻合技術。采用新型泡沫襯墊，根據患者不同鼻型和臉型自我適應調整。3：Stetchgear高級面罩懸掛系統。頭帶后有一段特殊的彈性材料，保證人頭部上下移動時鼻罩對面部壓力不變，防止漏氣。硅膠海綿襯墊1:FlexiFit自動面型輪廓吻合技術。采用新型硅膠泡沫襯墊FlexiFoam，根據患者鼻型和臉型自我適應調整。利用FlexiFoam的好處，面罩可以最大程度地，有效地自動調整適應不同的面部曲線。提供寬范圍的面罩尺碼。費雪派克FlexiFit?407NasalMask2:Stetchgear高級面罩懸掛系統頭帶后有一段特殊的彈性材料，保證人頭部上下移動時鼻罩對面部壓力不變，防止漏氣。費雪派克FlexiFit?407NasalMask3:Glider?Strap專利技術獨特的Glider滑條提高舒適及穩定，并且可以使您在睡覺時不會因為側方受壓而漏氣；費雪派克FlexiFit?407NasalMask12345F&PPilairo?僅重52克1.氣墊AirPillow密封罩氣墊AirPillow密封罩外形為以精細的厚度可變硅膠（VariableThicknessSilicone.VTSTM）塑造的三維面部輪廓吻合。密封罩利用CPAP氣壓自動充氣，有效輕柔地在鼻周形成密封。氣墊AirPillow密封罩可向任何方向移動和彎曲而不會影響密封效果。2固定器固定器用于支撐氣墊AirPillow密封罩，有助于提高穩定性。3.智能伸縮StretchwiseTM頭帶頭帶采用柔軟的不含乳膠彈力線制成，具有智能拉伸性能，自動貼合佩戴者的部部。無需手動調節一種通用尺寸4.軟管輸送管路輕盈，極其靈活，盡可能減少面部的壓力或拖拽。球窩式彎頭使管路的定位更加靈活。5。安靜的氣體擴散器有效的設計確保了氣流不會直接吹向患者及其床伴，確保安靜的睡眠環境。

F&PPilairo?Q-費雪派克蜂鳥鼻罩F&PEson?-費雪派克依順鼻罩2131.RollFit密封罩輕松自動吻合，保證最佳有效，舒適的密封。滾動式密封罩在鼻梁處通過前后滾動以自動調節，這樣，RollFit

Technology滾動式技術能夠盡可能減少鼻梁處的壓力RollFit密封罩帶有一體固定架，保證最佳的密封性能和穩定性。2.ErgoFit頭套容易使用，佩戴，調節和清潔這種透氣、符合人體工程學設計的頭套能夠自動定位高懸在頭后，因此保證在頭部最大活動度（兩側、向上和向下）時，面罩不會出現移位ErgoFit頭套上帶有VELCRO?標簽（2A）和易拉扣（2B）以便迅速佩戴與摘除。可調性冠狀束帶）（CrownStrap)(2C)提高了面罩的穩定性。3.舒服外框EasyFrame方便佩戴、觀察和睡眠。這種低剖面的外框穩定、耐用和小巧、確保不遮擋視線。一個外框可以適用于三種型號密封罩，“易扣”式框架方便清潔后重新組裝。舒適外框EasyFrame帶有一個Q蓋（3A）,使用時超靜音，減少對床伴氣流的干擾。球鎖狀彎頭旋轉設計在盡可能減少CPAP管路拖拽的同時，確保活動自如。3A2C2A2B費雪派克面罩

FlexiFit?432FullFaceMaskFlexiFIt?432口鼻面罩

FlexiFit?自動面部輪廓吻合?Glider?滑條束帶?包下頜設計?高效的氣體擴散器?高級磨砂處理硅膠密封罩?冠型頭帶?易拉式脫扣為了減小死腔，面罩下部往里凹進去，減少死腔體積。飛利浦偉康PHILIPSRESPIRONICS減少鼻梁，牙齦的壓迫減少鼻梁的壓迫飛利浦偉康PHILIPSRESPIRONICS缺點:對鼻梁，牙齦的壓力比較大飛利浦偉康藍凝硅膠質技術偉康凝藍硅膠面罩配件工藝：零度液態硅膠飛利浦偉康Comfortfull藍硅膠口鼻面罩飛利浦偉康藍凝硅膠質技術藍凝硅膠的安裝方式易拆卸環路旋卡，分離式墊圈方便鼻罩管路的旋轉飛利浦偉康Comfortfull藍凝硅膠口鼻面罩零部件說明見下頁飛利浦偉康藍凝硅膠質技術（我們的面罩樣品跟這款相似）飛利浦偉康Comfortfull硅膠口鼻面罩（我們的鼻罩樣品跟這款相似）一體成形雙層硅膠密封墊成角度的微型出氣孔，分散氣流降低噪音。偉康EasyLife鼻罩鼻面罩澳大利亞瑞思邁（ResMed）面罩全臉面罩鼻枕面罩夢幻?凝膠Instantsoftness,lastingcomfort

瞬間柔軟，持續舒適

雙層凝膠鼻墊為患者帶來最佳柔軟度與更優舒適性。外層透明凝膠給予舒適貼合，內層藍色凝膠穩固支撐，保證密閉性。面罩框架亦可適用于動態全能?LT鼻墊雙層凝膠技術

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靈活定位管路方向，有效防止拖拽，保證舒適性快速拆卸頭帶卡扣

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采用瑞思邁獨有的動態室隔技術，應對動態睡眠，靈活解決漏氣問題；其時尚現代的造型為患者打造高性能的舒適治療體驗夢幻?雙壁硅膠墊與動態室隔技術

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保持最佳頭帶調節檔位，方便佩戴和移除Breathe-O-Prene?頭帶

獨特剪裁適用于不同頭型

尺寸型號：小號，中號，大號，大號寬型瑞思邁ResMed鼻罩瑞思邁夢幻動態全能鼻罩MirageActivaLT瑞思邁夢幻動態全能鼻罩MirageActivaLT雙層凝膠鼻墊為患者帶來最佳柔軟度與更優舒適性。外層透明凝膠給予舒適貼合，內層藍色凝膠穩固支撐，保證密閉性。面罩框架亦可適用于動態全能?LT鼻墊雙層凝膠技術

柔軟邊緣設計，溫和服貼面部，減少壓痕與不適微調器

24檔調節易于單手操作，保證密閉性與舒適性彌散式排氣孔

輕柔安靜的排出氣體，遠離患者與床伴跨越?騰云Thelighterwaytobettersleep

通往優質睡眠的超輕選擇

全新超輕跨越TM騰云全臉面罩構建于跨越系列經驗證的性能與可靠性之上，給予患者增強的舒適性與操控性，提供45%的超輕體驗。

靈活的翼型前額支撐,提供動態調節范圍，面部超輕觸感鼻梁處改進的剪裁

增強鼻梁敏感部位舒適性，