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文檔簡介
中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試2023年
在線模擬
1.小便不甚赤澀,淋瀝不已,腰膝酸軟,多見于()。
A.熱淋
B.石淋
C.勞淋
D.血淋
E.膏淋
【答案】:C
【解析】:
勞淋的癥狀為:①小便不甚赤澀,溺痛不甚,但淋瀝不已;②時(shí)作時(shí)
止,病程纏綿,遇勞即發(fā);③腰膝酸軟,神疲乏力;④舌質(zhì)淡,脈細(xì)
弱。
2.具有安神功能的藏藥是()。
A.潔白丸
B.大月晶丸
C.八味沉香散
D.仁青芒覺
E.仁青常覺
【答案】:C
【解析】:
A項(xiàng),潔白丸由訶子、寒水石、石榴子、紅花等14味加工而成。功
能是健脾和胃,止痛止嘔。B項(xiàng),大月晶丸由寒水石、天竺黃、西紅
花、甘青青蘭等35味藥精制而成。功能是消炎解毒,和胃止酸,消
食化痞。C項(xiàng),八味沉香散由沉香、肉豆蔻等8味藥制成,功能為寧
心安神。D項(xiàng),仁青芒覺由佐太、牛黃、西紅花、螃蟹、芒果、白檀
香等70余種藥物特殊加工而成。功能是解毒消炎,降水通淋,祛腐
生肌,利尿消腫,滋補(bǔ)強(qiáng)身。E項(xiàng),仁青常覺由西紅花、訶子、麝香
等160余種天然藥精練制成。功能是消炎解毒,健脾和胃,活血消腫,
止痛。
3.某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片,其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治:
清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”,與本省中藥飲片炮制規(guī)范注明的
功能主治“清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。該
批中藥飲片應(yīng)定性為()。
A.合格藥品
B.按假藥論處
C.按劣藥論處
D.違反說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品
【答案】:B
【解析】:
該批中藥飲片所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍,當(dāng)按假藥論處。有下
列情形之一的藥品,按假藥論處:①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁
止使用的;②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本
法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依
照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)
明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。有下列情形之一的,為假
藥:①藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;②以非藥品
冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
4.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理》關(guān)于藥品零售企業(yè)各類人員配備和資格
要求的說法,正確的有()o
A.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員
資格
B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷和3年以上藥品經(jīng)
營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,中藥采購人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷
C.中藥采購人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)
以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格
【答案】:A|C|D
【解析】:
B項(xiàng),根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理》第二十一條規(guī)定,企業(yè)質(zhì)量管理部
門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)
歷、能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
5.(共用備選答案)
A.口舌、四肢及全身麻木、頭痛、頭暈、精神恍惚、牙關(guān)緊閉
B.頭暈、頭痛、煩躁不安、面部肌肉緊張、吞咽困難、伸肌與屈肌同
時(shí)收縮
C.喉嚨干痛、燒灼感、口中金屬味、流涎、腹痛腹瀉,出現(xiàn)各種出血
癥狀、黃疸
D.胸悶、心悸、心律不齊、四肢厥冷、血壓下降、心電圖顯示房室傳
導(dǎo)阻滯
E.嚴(yán)重脫水、低蛋白血癥、水腫、精神錯(cuò)亂、幻覺、癲癇樣發(fā)作
⑴馬錢子中毒的主要臨床表現(xiàn)為()。
【答案】:B
【解析】:
馬錢子含番木鱉堿,毒性大。其臨床中毒表現(xiàn)為:①初期出現(xiàn)頭暈、
頭痛、煩躁不安、面部肌肉緊張、吞咽困難;②進(jìn)而伸肌與屈肌同時(shí)
做極度收縮,發(fā)生典型的士的寧驚厥、痙攣,甚至角弓反張,可因呼
吸肌痙攣窒息或心力衰竭而死亡。
(2)雄黃中毒的主要臨床表現(xiàn)為()。
【答案】:c
【解析】:
雄黃主要成分含二硫化二碑(As2s2),此外還含有少量三氧化二碑
(As203)o碑鹽毒性較大,進(jìn)入體內(nèi)后,蓄積和分布于體內(nèi)各組織,
主要分布在肝、腎、脾等內(nèi)臟及指甲、毛發(fā)等部位。碑對(duì)機(jī)體的毒性
作用表現(xiàn)為:①首先危害神經(jīng)細(xì)胞使中樞神經(jīng)中毒,產(chǎn)生一系列中毒
癥狀;②直接影響毛細(xì)血管通透性;③使血管舒縮中樞麻痹,導(dǎo)致毛
細(xì)血管擴(kuò)張;④引起肝、腎、脾、心臟等血管的脂肪變性和壞死。
⑶蟾酥中毒的主要臨床表現(xiàn)為()。
【答案】:D
【解析】:
蟾酥主要毒性成分是強(qiáng)心甘(蟾酥毒素),還含有兒茶酚胺類化合物、
腎上腺素、去甲腎上腺素等。蟾酥毒素有洋地黃樣作用,小劑量能使
心肌收縮力增強(qiáng),大劑量則使心臟停止于收縮期。其中毒表現(xiàn)為:①
在循環(huán)系統(tǒng)表現(xiàn)為胸悶、心悸、心律不齊、脈緩慢無力、心電圖顯示
房室傳導(dǎo)阻滯等;②在消化系統(tǒng)表現(xiàn)為惡心嘔吐、腹痛、腹瀉等。
6.(共用題干)
2015年6月25日,國家藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售
使用酮康嗖口服制劑的公告》(2015年85號(hào)),決定即日起停止酮康
噬口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
⑴上述信息中的藥品有效期為“2016年6月”。對(duì)2015年6月1日
至25日期間售出的藥品的認(rèn)定,正確的是()。
A.該藥品的有效期至2016年5月31日,藥品已超過有效期
B.該藥品的有效期至2016年6月1日,藥品已超過有效期
C.該藥品的有效期至2016年6月30日,藥品未超過有效期
D.該藥品的有效期至2016年7月1日,藥品未超過有效期
【答案】:c
【解析】:
有效期若標(biāo)注到日,應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天;若標(biāo)注到
月,應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。
(2)該藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人在接到停止生產(chǎn)、銷售、使用酮康嗖口服制
劑的通知后,對(duì)庫存和貨架上的酮康嗖片的處理,錯(cuò)誤的是()o
A.停止銷售并下架
B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回
C.發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷售和使用
D.清點(diǎn)庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀
【答案】:D
【解析】:
應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄,同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)
告。企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。
⑶如果藥品零售企業(yè)繼續(xù)銷售酮康唾片,應(yīng)該按()。
A.銷售劣藥處理
B.未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理
C.銷售假藥處理
D.無證經(jīng)營處理
【答案】:C
【解析】:
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)
定禁止使用的;②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依
照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使
用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;⑥
所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。因此題干所述情形應(yīng)
按銷售假藥處理。
7.(共用題干)
張某因聽力下降,決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺(tái)助聽器。選購時(shí),
發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式:國械注進(jìn)2015246XX
X義號(hào)、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216XXXX、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012
第246XXXX等。為此專門請(qǐng)教該零售藥店值班藥師,并購買了其
中的一款,使用兩天后,張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題,遂到該藥
店要求退貨。
⑴根據(jù)上述材料的注冊(cè)證號(hào)格式,可以推斷出該助聽器是第二類醫(yī)療
器械,關(guān)于其生產(chǎn)出售的說法,正確的是()。
A.生產(chǎn)執(zhí)行備案管理,銷售執(zhí)行備案管理
B.生產(chǎn)執(zhí)行備案管理,銷售執(zhí)行許可管理
C.生產(chǎn)執(zhí)行注冊(cè)管理,銷售執(zhí)行許可管理
D.生產(chǎn)執(zhí)行注冊(cè)管理,銷售執(zhí)行備案管理
【答案】:D
【解析】:
第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管
理;經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行
備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
⑵如果某零售藥店不同意退貨,與張某發(fā)生爭議,下列關(guān)于雙方解決
爭議的方式中,錯(cuò)誤的是()。
A.向衛(wèi)生行政管理部門提請(qǐng)仲裁
B.繼續(xù)協(xié)商和解
C.請(qǐng)求消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會(huì)調(diào)解
D.向人民法院提起訴訟
【答案】:A
【解析】:
爭議的解決途徑包括五個(gè)方面:①與經(jīng)營者協(xié)商和解;②請(qǐng)求消費(fèi)者
協(xié)會(huì)或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解;③向有關(guān)行政部門投訴;④
提請(qǐng)仲裁;⑤向人民法院提起訴訟。A項(xiàng),向有關(guān)行政部門只能提起
訴訟而不能提起仲裁。
8.根據(jù)《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》,對(duì)醫(yī)療損害責(zé)任的規(guī)定,因
藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的,患者可以向生產(chǎn)
者請(qǐng)求賠償,也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償;患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償
的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后,有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者追償。其中生產(chǎn)者或
者醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)的賠償責(zé)任屬于()。
A.刑事責(zé)任
B.行政處罰
C.民事責(zé)任
D.行政處分
【答案】:C
【解析】:
藥品安全民事責(zé)任主要是產(chǎn)品責(zé)任,即生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售
缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失,而應(yīng)承擔(dān)的賠償損失、
消除危險(xiǎn)、停止侵害等責(zé)任的特殊侵權(quán)民事責(zé)任。
9.糞隱血可見于()o
A.潰瘍
B.膀胱炎
C.急性白血病
D.胰腺炎
E.直腸癌
【答案】:A|C|E
【解析】:
糞隱血可見于:①消化道潰瘍,如胃、十二指腸潰瘍;②消化道腫瘤,
如胃癌、結(jié)腸癌;③其他消化系統(tǒng)疾病,如腸結(jié)核、潰瘍性結(jié)腸炎、
克羅恩病等;④全身性疾病如紫瘢、急性白血病、傷寒、回歸熱、鉤
蟲病等。
10.某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售活動(dòng),
關(guān)于其從事購銷、配送第二類精神藥品活動(dòng)的說法,錯(cuò)誤的是()。
A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉庫
地址,不允許自提
B.該企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店,應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、
統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理
C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第二類精神藥品時(shí),禁止使
用現(xiàn)金進(jìn)行交易
D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品,應(yīng)委托具備精神藥品配送資
格的企業(yè)配送
【答案】:D
【解析】:
藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品,應(yīng)當(dāng)由本企業(yè)直接
配送,不得委托配送。
11.不宜裝在同一藥斗的是()。
A.豬苓澤瀉
B.桔梗前胡
C.當(dāng)歸川茸
D.三棱莪術(shù)
E.熟地黃精
【答案】:E
【解析】:
形狀類似而功能各異的藥物,不宜裝于同一藥斗。AD兩項(xiàng),豬苓與
澤瀉、三棱與莪術(shù)經(jīng)常在配伍中使用;BC兩項(xiàng),桔梗與前胡、當(dāng)歸
與川茍功能類似;E項(xiàng),熟地與黃精較相似,為防止混用不宜裝在同
一藥斗。
12.中醫(yī)診斷用以分辨邪正盛衰的綱領(lǐng)是()。
A.陰陽
B.表里
C.寒熱
D.虛實(shí)
E.氣血
【答案】:D
【解析】:
虛實(shí)是辨別邪正盛衰的兩個(gè)綱領(lǐng)。虛指正氣不足,虛證反映人體正氣
虛弱而邪氣也不太盛。實(shí)指邪氣盛實(shí),實(shí)證反映邪氣太盛,而正氣尚
未虛衰,邪正相爭劇烈。虛實(shí)辨證,可以掌握病者邪正盛衰的情況,
為治療提供依據(jù)。
13.(共用備選答案)
A.淫羊蕾
B.天冬
C.華山參
D.滑石
E.商陸
⑴孕婦禁用的中藥是()。
【答案】:E
【解析】:
妊娠禁用藥是指毒性強(qiáng)、作用峻猛以及墮胎作用較強(qiáng)的藥。E項(xiàng),商
陸味苦性寒,功效為逐水消腫、通利二便(外用解毒散結(jié)),屬峻下
逐水藥,功效峻猛,且有毒。
⑵孕婦慎用的中藥是()o
【答案】:C
【解析】:
妊娠慎用藥主要包括活血化瘀藥、行氣藥、攻下導(dǎo)滯藥、藥性辛熱的
溫里藥以及性質(zhì)滑利之品。c項(xiàng),華山參為溫肺祛痰藥,其中含有的
食著類生物堿有毒,孕婦應(yīng)慎用。
14.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)
收的說法錯(cuò)誤的是()。
A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開箱檢查
B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品,抽樣驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小
包裝
C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗(yàn),應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨,驗(yàn)收合格
盡快送入冷庫
D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、
運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收
【答案】:c
【解析】:
C項(xiàng),冷藏冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗(yàn)。
15.(共用備選答案)
A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)
B.毒性中藥飲片
C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑
D.中藥一級(jí)保護(hù)品種
⑴相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請(qǐng)()
【答案】:D
(2)向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的
規(guī)定辦理的是()
【答案】:D
⑶限于取得該品種備案號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是()
【答案】:C
【解析】:
可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)的有:①對(duì)特定疾病有特殊療效;②可用于預(yù)
防和治療特殊疾病;③相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成
品。中藥一級(jí)保護(hù)的品種向國外轉(zhuǎn)讓該工藝制法、處方組成,應(yīng)按國
家有關(guān)保密的規(guī)定辦理。中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑、酒劑
實(shí)施中藥制劑的備案管理。
16.(共用備選答案)
A.國藥證字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.國藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
⑴生物制品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是()。
【答案】:B
【解析】:
藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為:國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順
序號(hào),其中H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品,J代表進(jìn)
口藥品分包裝。
⑵化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式是()。
【答案】:c
【解析】:
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為:H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序
號(hào),其中H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品。
17.執(zhí)業(yè)藥師在咨詢服務(wù)和用藥指導(dǎo)過程中,需特別提示的情形有
()。
A.首次使用的藥品
B,多種藥物合并應(yīng)用
C.使用含有毒成分的藥品
D.處方用法與說明書不一致
E.使用需特殊條件貯存的藥品
【答案】:A|B|C|D|E
18.某女,31歲。每年春天皮膚起風(fēng)團(tuán),色鮮紅,灼熱劇癢,癥狀加
重時(shí)伴有發(fā)熱惡寒,咽喉疼痛不適;舌紅,苔薄黃,脈浮數(shù)。宜選用
的方劑是()。
A.香蕾飲加減
B.防風(fēng)湯加減
C.杏蘇散加減
D.消風(fēng)散加減
E.銀翹散加減
【答案】:D
【解析】:
癮診證屬風(fēng)熱犯表臨床表現(xiàn)為風(fēng)團(tuán)鮮紅,灼熱劇癢,遇熱則劇,得冷
則減;伴有發(fā)熱,惡寒,咽喉腫痛。舌質(zhì)紅,苔薄白或薄黃,脈浮數(shù)。
由關(guān)鍵字“風(fēng)團(tuán)色鮮紅、灼熱劇癢”可判斷出。可選用方劑為消風(fēng)散
加減。
19.養(yǎng)血榮筋丸功能()o
A.舒筋止痛
B.祛風(fēng)通絡(luò)
C.燥濕止痛
D.清熱散風(fēng)
E.活血止痛
【答案】:B
【解析】:
養(yǎng)血榮筋丸藥物組成為當(dāng)歸、赤芍、威靈仙(酒炙)、油松節(jié)、赤小
豆、雞血藤、白術(shù)(熬炒)、續(xù)斷、伸筋草、陳皮、補(bǔ)骨脂(鹽炒)、
桑寄生、透骨草、黨參、何首烏(黑豆酒炙)、木香。方中以補(bǔ)血藥、
補(bǔ)腎藥及強(qiáng)筋骨藥為主,共奏養(yǎng)血榮筋、祛風(fēng)通絡(luò)的功效,多用于跌
打損傷日久引起的筋骨疼痛、肢體麻木等陳舊性疾患的治療。
20.獨(dú)活寄生丸的主治病證是()。
A.風(fēng)寒濕痹
B.下肢丹毒
C.風(fēng)濕熱痹
D.下肢麻木
E.閃腰岔氣
【答案】:A
【解析】:
獨(dú)活寄生丸藥物組成為獨(dú)活、桑寄生、熟地黃、牛膝、細(xì)辛、秦?zé)o、
茯苓、肉桂、防風(fēng)、川茸、黨參、甘草、當(dāng)歸(酒制)、白芍、杜仲
(鹽水制)。方中以祛風(fēng)濕藥和強(qiáng)筋骨藥為主兼有補(bǔ)肝腎藥,諸藥合
用共奏養(yǎng)血舒筋、祛風(fēng)除濕、補(bǔ)益肝腎之功,主治風(fēng)寒濕閉阻、肝腎
兩虧、氣血不足所致的痹癥。
21.下列中成藥組中聯(lián)用降低西藥不良反應(yīng)的是()。
A.逍遙散與抗痍藥
B.大山楂丸與抗癲癇藥
C.萊陽梨止咳糖漿與強(qiáng)心藥
D.復(fù)方川貝精與降壓藥
E.防風(fēng)通圣與解熱鎮(zhèn)痛藥
【答案】:A
【解析】:
逍遙散具有保肝作用,與抗痍藥聯(lián)用能減輕其對(duì)肝臟的損害。
22.《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括()o
A.企業(yè)生產(chǎn)范圍的變更
B.企業(yè)法定代表人的變更
C.企業(yè)生產(chǎn)地址的變更
D.企業(yè)負(fù)責(zé)人的變更
【答案】:B
【解析】:
《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更包括:企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)地址、生
產(chǎn)范圍的變更。
23.(共用備選答案)
A.7年、7年
B.7年、10年
C.10年、10年
D.20年、30年
E.30年、50年
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》
⑴對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種,申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和
最長的延長保護(hù)期分別為()。
【答案】:A
【解析】:
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的相關(guān)規(guī)定,對(duì)特定疾病有顯著療效的中
藥品種屬于二級(jí)保護(hù)品種。中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期為七年,在保
護(hù)期滿后可以延長七年。
(2)對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種,申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和
最長的延長保護(hù)期分別為()。
【答案】:C
【解析】:
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的相關(guān)規(guī)定,對(duì)特定疾病有特殊療效的中
藥品種屬于一級(jí)保護(hù)品種。中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期分別為三十
年、二十年、十年。中藥一級(jí)保護(hù)品種因特殊情況需要延長保護(hù)期限
的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前六個(gè)月提出申請(qǐng)。延長的保護(hù)期
限由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的審評(píng)
結(jié)果確定;但是,每次延長的保護(hù)期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期
限。
⑶從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種,申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的
保護(hù)期和最長的延長保護(hù)期分別為()。
【答案】:A
【解析】:
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的相關(guān)規(guī)定,從天然藥物中提取的有效物
質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種屬于二級(jí)保護(hù)品種。中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期為
七年,在保護(hù)期滿后可以延長七年。
24.(共用備選答案)
A.健脾消食
B.行氣消痞
C.行氣利水
D.利濕和中
E.通絡(luò)止痛
⑴香砂枳術(shù)丸既能健脾開胃,又能()o
【答案】:B
【解析】:
香砂枳術(shù)丸主治脾虛氣滯所致的消化不良。其藥物組成為木香、枳實(shí)
(款炒)、砂仁、白術(shù)(熬炒)。方中以行氣藥配伍燥濕健脾藥,共奏
健脾開胃、行氣消痞之功。
⑵檳榔四消丸既能消食導(dǎo)滯,又能()。
【答案】:C
【解析】:
檳榔四消丸主治食積痰飲所致的消化不良。方中君藥檳榔能驅(qū)蟲消
積、行氣、截瘧的功效,酒大黃能活血,香附、五靈脂能行氣止痛,
諸藥合用共奏消食導(dǎo)滯、行氣瀉水之功。
⑶加味保和丸既能健胃理氣,又能()o
【答案】:D
【解析】:
加味保和丸主治飲食積滯所致的消化不良。其藥物組成為白術(shù)(數(shù)
炒)、茯苓、陳皮、厚樸(姜炙)、枳實(shí)、枳殼(熬炒)、香附(醋炙)、
山楂(炒)、六神曲(熬炒)、麥芽(炒)、法半夏。方中以燥濕健脾
藥配伍理氣藥兼消食藥,共奏健胃理氣、利濕和中之效。
25.小青龍湯治療痰多咳喘處方為:麻黃、白芍、細(xì)辛、干姜、甘草、
桂枝、半夏、五味子,方中半夏應(yīng)選用的炮制品是()0
A.生半夏
B.清半夏
C.姜半夏
D.法半夏
E.半夏曲
【答案】:D
【解析】:
小青龍湯應(yīng)選擇法半夏,法半夏偏于溫,祛寒痰,多用于痰多咳嗽,
痰飲眩悸。
26.國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制
度是指()。
A.公立醫(yī)院對(duì)基本藥物試行“零差率”銷售
B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物
C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他醫(yī)療
機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物
D.所有零售藥店均配備基本藥物,并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷售
【答案】:C
【解析】:
《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》第13條意見指出要建立
基本藥物優(yōu)先和合理的使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部
配備和使用國家基本藥物。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首
選藥物并達(dá)到一定使用比例,具體使用比例由衛(wèi)生行政部門確定。
.關(guān)于注射用型肉毒毒素管理的說法,正確的是()
27Ao
A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營注射用A型肉毒毒素,非連鎖藥品
零售企業(yè)不得經(jīng)營
B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的
醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)
C.調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備查
D.經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品
經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)
【答案】:D
【解析】:
A項(xiàng),藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營注射用A型肉毒毒素。B項(xiàng),注射用A
型肉毒毒素可以銷售至已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或
醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)。C項(xiàng),調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存2年備
查,而非3年。D項(xiàng),經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具
有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)。因此答案選Do
28.某企業(yè)擬在H省開辦藥品零售企業(yè)。具有藥品零售企業(yè)開辦審批
職權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門包括()。
A.H省省管P縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門
B.H省Z設(shè)區(qū)的市負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門
C.H省S設(shè)區(qū)的市A縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門
D.H省省會(huì)L市B區(qū)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門
【答案】:A|B
【解析】:
省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、
檢查和處罰,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第
三方平臺(tái)備案及檢查和處罰。市縣兩級(jí)市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品零
售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰,以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)
療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。
29.藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求,不得在藥品廣告中出現(xiàn)
()o
A.忠告語
B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址
D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱
【答案】:C
【解析】:
《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第十六條規(guī)定:藥品廣告不得含有醫(yī)療機(jī)
構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)
療(熱線)咨詢、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。
30.(共用備選答案)
A.宗氣
B.元?dú)?/p>
C.營氣
D.衛(wèi)氣
E.中氣
⑴積于胸中的是()□
【答案】:A
【解析】:
宗氣是積于胸中之氣,由肺吸入的清氣和脾胃運(yùn)化產(chǎn)生的水谷精氣相
互結(jié)合而生成。
⑵根于腎的是()o
【答案】:B
【解析】:
元?dú)庥址Q“原氣”,是人體生命活動(dòng)的原動(dòng)力,是維持人生命活動(dòng)的
最基本物質(zhì)。元?dú)飧谀I,通過三焦而流行于全身,內(nèi)至臟腑,外達(dá)
肌膚媵理。
⑶行于脈外的是()o
【答案】:D
【解析】:
衛(wèi)氣又稱“衛(wèi)陽”,由水谷精氣所化生,運(yùn)行于脈外。營氣守于內(nèi)而
屬陰,衛(wèi)氣衛(wèi)于外而屬陽。
⑷行于脈內(nèi)的是()o
【答案】:C
【解析】:
營氣又稱“榮氣”,由水谷精氣的精華部分所化生,運(yùn)行于全身血脈
之中,為血液的重要組成部分。
31.(共用備選答案)
A.心
B.肺
仁脾
D.肝
E.腎
⑴主精神運(yùn)動(dòng)的臟是()o
【答案】:A
【解析】:
心為神之居,主神志,主管精神、意識(shí)思維活動(dòng)。
(2)主司調(diào)暢情志的臟是()。
【答案】:D
【解析】:
肝主疏泄,能調(diào)暢情志。肝的疏泄功能正常,氣機(jī)調(diào)暢,氣血和平,
則心情舒暢,情志活動(dòng)才能正常。
32.某男,52歲。胃月完隱痛10余年,曖氣無燒心反酸,時(shí)便秘、;舌淡
紅,苔白脈沉緩。胃鏡檢查結(jié)果為萎縮性胃炎。宜選用的藏藥方劑是
()。
A.六味安消散
B.二十五味松石丸
C.坐珠達(dá)西丸
D.仁青芒覺膠囊
E.三十五味沉香丸
【答案】:D
【解析】:
仁青芒覺功效清熱解毒,益肝養(yǎng)胃,明目醒神,愈瘡,滋補(bǔ)強(qiáng)身。
33.人體生命活動(dòng)的原動(dòng)力是()o
A.營氣
B.宗氣
C.衛(wèi)氣
D.元?dú)?/p>
E.真氣
【答案】:D
【解析】:
元?dú)猓址Q“原氣”,是人體最基本、最重要的氣,是人體生命活動(dòng)
的原動(dòng)力。
34.菇類在自然界分布廣泛,種類繁多,不少菇類化合物對(duì)肝勝有明
顯毒副作用,可引起急性中毒性肝炎,出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高、黃疸、肝腫
大,以下含菇類并具有肝臟毒性的中藥是()。
A.蒼耳子
B.黃藥子
C.菌麻子
D.相思豆
E.望江南子
【答案】:B
【解析】:
ABCDE五項(xiàng)均為對(duì)肝臟有毒性的中藥。B項(xiàng),黃藥子含菇類;ACDE
四項(xiàng),均為含有毒蛋白類肝毒性藥物。
35.關(guān)于國家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施的說法,錯(cuò)誤的是()。
A.健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全
過程
B.完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建沒,以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)
管體系
C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理,強(qiáng)化藥品過程質(zhì)量
監(jiān)督管理
D.發(fā)揮多元主體作用,多措并舉,切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)降為零
【答案】:D
【解析】:
任何藥品的安全性都是相對(duì)的,藥品本身就具有不可避免的安全風(fēng)
險(xiǎn),故D項(xiàng)表述有誤。ABC三項(xiàng)是我國加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要
措施。
36.某男,66歲。長期吸煙,喘促氣短20年,加重10天。癥見喘促
氣短,動(dòng)則尤甚,呼多吸少,氣不得續(xù),形寒肢冷,面唇青紫;舌質(zhì)
淡,苔薄,脈沉弱。其中醫(yī)證候是()。
A.風(fēng)寒閉肺
B.風(fēng)熱犯肺
C.脾肺氣虛
D.肝氣郁結(jié)
E.腎不納氣
【答案】:E
【解析】:
根據(jù)喘促氣短,動(dòng)則尤甚,呼多吸少,氣不得續(xù)可以辨證為腎不納氣。
37.(共用備選答案)
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品零售企業(yè)
E.藥品監(jiān)督管理部門
根據(jù)《藥品召回管理辦法》
⑴作出責(zé)令召回決定的是()o
【答案】:E
【解析】:
《藥品召回管理辦法》第二十五條規(guī)定:藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查
評(píng)估,認(rèn)為存在《藥品召回管理辦法》第四條所稱的安全隱患,藥品
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回
藥品。
⑵作出主動(dòng)召回決定的是()o
【答案】:A
【解析】:
《藥品召回管理辦法》第十五條規(guī)定:藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集的信
息進(jìn)行分析,對(duì)可能存在安全隱患的藥品按照《藥品召回管理辦法》
第十二條、第十三條的要求進(jìn)行調(diào)查評(píng)估,發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的,
應(yīng)當(dāng)決定召回。
38.某女,27歲。妊娠5個(gè)月,因上火導(dǎo)致咽喉腫病。口苦,小便黃
赤,便秘,舌紅,苔薄黃,脈弦數(shù)。該患者應(yīng)慎用的中成藥是()o
A.咽喉消炎丸
B.牛黃上清丸
C.牛黃消炎丸
D.苓翹口服液
E.蒲地藍(lán)消炎口服液
【答案】:B
【解析】:
與單味中藥一樣,有些中成藥也會(huì)損傷胎兒及母體,妊娠婦女應(yīng)當(dāng)有
所避忌。一般分為妊娠慎用與禁用兩類。其中牛黃上清丸是《中國藥
典》收載的妊娠慎用的主要品種之一。
39.下列配伍應(yīng)用的藥組中,屬于不合理聯(lián)用的是()。
A.附子理中丸與四神丸
B.歸脾丸與人參養(yǎng)榮丸
C.朱砂安神丸與天王補(bǔ)心丹
D.六味地黃丸與補(bǔ)中益氣丸
E.二陳丸與平胃散
【答案】:C
【解析】:
朱砂安神丸與天王補(bǔ)心丹中均含朱砂,兩者配伍使用會(huì)增加有毒藥物
的服用量,增大患者產(chǎn)生不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性。
40.(共用備選答案)
A.構(gòu)成犯罪,追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰
B.構(gòu)成犯罪,追究刑事責(zé)任時(shí)加重處罰
C.未構(gòu)成犯罪,在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰
D.未構(gòu)成犯罪,在行政處罰時(shí)加重處罰
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦
理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》
⑴對(duì)生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對(duì)象的假藥,但還不
能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”,其法律責(zé)任是()o
【答案】:A
【解析】:
應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形包括:①生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼
兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的;②生產(chǎn)、銷售的假藥屬于
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血
液制品、疫苗的;③生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品急救藥、品的;
④醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的;⑤在自然災(zāi)害、
事故災(zāi)難、公關(guān)衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件期間,生產(chǎn)、銷
售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥的;⑥兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪
活動(dòng)受過行政處罰或者刑事處罰的;⑦其他應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情
形。在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事
件發(fā)生時(shí)期,生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥的,依法從重
處罰。
(2)生產(chǎn)、銷售劣藥,有拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為,但還不能認(rèn)定為
“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”,其法律責(zé)任是()o
【答案】:C
【解析】:
拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者
擅自動(dòng)用查封、扣押物品的,屬行政責(zé)任中的從重處罰的情節(jié)。
41.患者,男,53歲。患頭痛多年,3天前因受情志刺激而加重。現(xiàn)
頭痛目眩,口干口苦,心煩易怒,夜寐不寧。舌紅苔薄黃,脈弦有力。
治宜選用的方劑是()。
A.芽菊上清丸
B.川茍茶調(diào)散
C.通竅活血湯
D.羚角鉤藤湯
E.杞菊地黃丸
【答案】:D
【解析】:
患者辨證屬肝陽上亢之頭痛,治宜平肝潛陽,方用羚角鉤藤湯。
42.根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法(試行)》,《進(jìn)口藥材批件》分一次性有
效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說法,錯(cuò)誤的
是()。
A.多次使用批件的有效期為5年
B.一次性有效批件的有效期為1年
C.《進(jìn)口藥材批件》編號(hào)格式為:國藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序
號(hào)
D.對(duì)于瀕危物種藥材和首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng),頒發(fā)一次性有效批
件
【答案】:A
【解析】:
A項(xiàng),根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法(試行)》第二十一條的規(guī)定,多次
使用批件的有效期為2年。
43.關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法,錯(cuò)誤的是()。
A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告
B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品,對(duì)不合
格藥品起到控制作用
C.藥品質(zhì)量公告可以使社會(huì)公眾了解藥品質(zhì)量狀況,引起公眾對(duì)藥品
質(zhì)量的關(guān)注和重視
D.藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布
【答案】:D
【解析】:
藥品質(zhì)量公告是指由國務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的
有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告。
44.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》消費(fèi)者通過合法批準(zhǔn)
的網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)購買醫(yī)療器械,在合法權(quán)益受損后,關(guān)于權(quán)益維護(hù)和
糾紛解決規(guī)則的說法,正確的有()。
A.消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)上的銷售者要求賠償
B.消費(fèi)者可以向批準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)的審批部門要求賠償
C.消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營安全維護(hù)單位要求賠償
D.網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提供者不能提供銷售者的真實(shí)名稱地址和有效聯(lián)系方式
的,消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者要求賠償
【答案】:A|D
【解析】:
消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)購買商品或者接受服務(wù),其合法權(quán)益受到損
害的,可以向銷售者或者服務(wù)者要求賠償;網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者不能
提供銷售者或者服務(wù)者的真實(shí)名稱、地址和有效聯(lián)系方式的,消費(fèi)者
也可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者要求賠償;網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者作出更
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45.(共用備選答案)
A.3日用量
B.15日常用量
C.一次常用量
D.7日常用量
⑴為急診患者開具處方,一般每張?zhí)幏较蘖繛椋ǎ?/p>
【答案】:A
(2)為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏较?/p>
量為()o
【答案】:B
【解析】:
為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、
第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,
每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日
常用量。
⑶為住院患者開具二氫埃托啡,每張?zhí)幏较蘖繛椋ǎ?/p>
【答案】:C
【解析】:
《處方管理辦法》第二十六條規(guī)定:對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥
品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。
46.(共用備選答案)
A.斑螯
B.麻黃
C.罌粟殼
D.大黃
E.艾葉
⑴屬于醫(yī)療用毒性藥品的中藥是()。
【答案】:A
⑵須按麻醉藥品管理的中藥是()。
【答案】:C
⑶根據(jù)2015年版《中國藥典》,有小毒的中藥是()o
【答案】:E
【解析】:
屬于醫(yī)療用毒性藥品為斑螯。有小毒的中藥為艾葉。按麻醉藥品管理
的中藥為罌粟殼。
47.根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國發(fā)
(2015)44號(hào)),我國改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的主要任務(wù)包
括()o
A.對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,
分期分批進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)
B.推行藥品上市許可持有人制度,允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)
申請(qǐng)注冊(cè)新藥
C.對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)行特殊審評(píng)審批制度,加快臨床急需新藥的審評(píng)審批
D.提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn),將新藥界定由現(xiàn)行的“未在中國境內(nèi)上市銷售
的藥品”調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”
【答案】:A|C|D
【解析】:
我國改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的主要任務(wù)包括:①提高藥品審
批標(biāo)準(zhǔn)。將藥品分為新藥和仿制藥。將新藥由現(xiàn)行的“未曾在中國境
內(nèi)上市銷售的藥品”調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”。②
推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥,按與原研藥
品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。③加快創(chuàng)
新藥審評(píng)審批。對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)行特殊審評(píng)審批制度。④開展藥品上市許
可持有人制度試點(diǎn)。允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員申請(qǐng)注冊(cè)新藥,在
轉(zhuǎn)讓給企業(yè)生產(chǎn)時(shí),只進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場工藝核查和產(chǎn)品檢驗(yàn),不再
重復(fù)進(jìn)行藥品技術(shù)審評(píng)。⑤落實(shí)申請(qǐng)人主體責(zé)任。⑥及時(shí)發(fā)布藥品供
求和注冊(cè)申請(qǐng)信息。⑦改進(jìn)藥品臨床試驗(yàn)審批。⑧嚴(yán)肅查處注冊(cè)申請(qǐng)
弄虛作假行為。⑨簡化藥品審批程序,完善藥品再注冊(cè)制度。⑩健全
審評(píng)質(zhì)量控制體系。?全面公開藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批信息。B項(xiàng),
表述有誤,應(yīng)為允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員申請(qǐng)注冊(cè)新藥。
48.(共用備選答案)
A.真武湯
B.小青龍湯
C.桂枝湯
D.四物湯
E.芍藥甘草湯
⑴中西藥聯(lián)用時(shí),可與皮質(zhì)激素類藥聯(lián)用而減輕其副作用的是()。
【答案】:c
【解析】:
桂枝湯類、人參類方劑與皮質(zhì)激素類藥聯(lián)用,可減少激素的用量和副
作用。
⑵中西藥聯(lián)用時(shí),可與利尿藥聯(lián)用而減輕其口渴副作用的是()o
【答案】:A
【解析】:
木防己湯、真武湯、越婢加術(shù)湯、分消湯與西藥利尿藥聯(lián)用,減輕西
藥利尿藥而導(dǎo)致的口渴等副作用。
49.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)
第一類精神藥品時(shí),應(yīng)()o
A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨
B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院
C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院
D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨
E.由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院
【答案】:B
【解析】:
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十八條規(guī)定:全國性批發(fā)企業(yè)
和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)
將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。
50.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的
鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于()。
A.其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)中使用
B.民族地區(qū)使用
C.農(nóng)村集貿(mào)市場購銷
D.具有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工成中藥制劑
【答案】:A
【解析】:
鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用的中草藥,只限于其所在的村
醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,不得上市流通,不得加工成中藥制劑。
51.具有助心行血作用的氣是()。
A.營氣
B.宗氣
C.衛(wèi)氣
D.元?dú)?/p>
E.真氣
【答案】:B
【解析】:
宗氣具有貫心脈而行氣血、走息道而司呼吸的生理功能,從而加強(qiáng)血
液循環(huán)與呼吸運(yùn)動(dòng)之間的相互聯(lián)系及在病理上的相互影響。
52.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,疫苗分為兩類,下列屬于
第二類疫苗的是()。
A.公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗
B.政府免費(fèi)向公民提供,公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗
C.縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗
D.縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗
E.省級(jí)人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗
【答案】:A
【解析】:
《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第二條規(guī)定,第一類疫苗,是指政
府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國家
免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫
規(guī)劃時(shí)增加的疫苗,以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織
的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗;第二類疫苗,是指由
公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。
53.國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制
度是指()o
A.公立醫(yī)院對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷售
B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行“收支兩條線”
C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類
醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物
D.所有零售藥店均配備基本藥物,并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷售
【答案】:C
【解析】:
國家基本藥物使用相關(guān)規(guī)定包括:①從2009年起,政府舉辦的基層
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須
按規(guī)定使用基本藥物,所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物。②
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