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文檔簡介
育亨賓提取物質量標準及檢測方法第1頁,共11頁,2023年,2月20日,星期六育亨賓提取物(Yohimbinehydrochloride)產品名稱:育亨賓堿和鹽酸育亨賓英文名:Yohimbinehydrochloride產品來源:非洲植物育亨賓CorynanteYohimbe的干燥樹皮。產品性狀:白色結晶性粉末,味微苦。提取部位:樹皮采收時間:全年均可采收。氣味:氣微香,味苦微澀檢測方法:HPLC外觀:低含量棕紅色粉末,白色到乳白色精細粉末溶解性:易溶于氯仿,溶于甲醇、乙醇,微溶于水。規格:2.5%4%6%8%98%李Q:120953964CAS號:65-19-0分子量:390.91分子式:C21H26N2O3HCL熔點:288℃~290℃旋光度:+100°第2頁,共11頁,2023年,2月20日,星期六育亨賓堿育亨賓堿為非洲植物育亨賓CorynanteYohimbe的干燥樹皮提取物,育亨賓樹是非洲的一種常青植物,早在70年前人們就已經認識到這種植物的提取物(育亨賓)具有獨特的保健作用。育亨賓為純天然制品對人體有強壯作用,運動員服用育亨賓配合強化訓練可使體力達到極高的指標第3頁,共11頁,2023年,2月20日,星期六育亨賓提取物作用育亨賓能通過擴張人莖動脈,增加陰莖海綿體竇血流量,使陰莖充血勃起。育亨賓還能產生心理上的興奮作用,增加性欲。少量應用時,可使會陰部腫脹,刺激脊髓勃起中樞而使性功能亢進。臨床應用:臨床單劑用于治療男性各型陽痿及性功能減退。注意事項:可能會出現暫時性的輕度頭暈、口干、心悸、上腹不適等癥狀,一般可自行消失。第4頁,共11頁,2023年,2月20日,星期六鹽酸育亨賓片
【英文名】YohimbineHydrochlorideTablets
【成份】鹽酸育亨賓
【性狀】白色片
【藥理毒理】育亨賓是一種α2-腎上腺素能受體抑制劑,能選擇性地阻斷突觸前α2-腎上腺素能受體,令血管平滑肌擴張,它還增加外周副交感神經的張力,降低交感神經張力,而陰莖的勃起依賴副交感神經的刺激;所以鹽酸育亨賓可能通過擴張入莖動脈,增加陰莖海綿體竇血流量,使陰莖充血勃起。鹽酸育亨賓還可能產生心理上興奮作用,增加性欲。吸收、分布、消除:鹽酸育亨賓溶于水,吸收速度快,t1/20.5h(口服)和0.68h(靜注)。靜注給藥的消除數據符合二室模型。消除速率為55.9ml/min*kg(靜注)和9.77ml/min*kg(口服),靜注后快速進入腦中,藥物主要在肝中清除,此外還有肝外代謝途徑,尿中濃度為0.5~1%,以原型排泄。
【適應癥】陽痿。
【不良反應】頭痛、頭暈、惡心、皮疹等,減量或停藥即愈。
【禁忌】肝腎功有異常及對本品過敏者禁用。
【注意事項】老年病人、精神病人或胃、十二指腸潰瘍病人,心臟病人慎用。
【貯藏】置涼暗干燥處保存。
【有效期】1.5年。本人編輯此文檔,僅供參考第5頁,共11頁,2023年,2月20日,星期六育亨賓提取物質量標準控制指標外觀紅棕色粉末或者白色精細粉末粒度100%通過80目篩含量育亨賓堿≥2.5%;8.0%;98.0%(HPLC)干燥失重≤5.0%熾灼殘渣≤5.0%堆積密度45~65g/100mL重金屬≤20.0mg/Kg鉛Pb≤10.0mg/Kg砷As≤2.0mg/Kg溶劑殘留規定農藥殘留六六六(BHC)≤0.9mg/KgDDT≤1.0mg/Kg五氯硝基苯(PCNB)≤1.0mg/Kg細菌總數<1000cfu/g霉菌、酵母菌數<100cfu/g大腸桿菌數不得檢出沙門氏菌數不得檢出本人編輯此文檔,僅供參考第6頁,共11頁,2023年,2月20日,星期六育亨賓提取物檢驗方法一、色譜條件色譜柱:InertsilODS-3流動相:甲醇:乙腈:水:磷酸(60:1:100:0.4v/v)流速:1ml/min檢測波長:226nm柱溫:25℃進樣量:20ul二、溶液制備1、對照品溶液的制備精密稱取育亨賓對照品約5mg于50ml容量瓶中,加流動相溶解定容。2、樣品溶液的制備精密稱取育亨賓30mg,于50ml容量瓶中,加入約30ml流動相超聲震蕩20min后,靜置至室溫定容,用0.45um微孔濾膜過濾即得。三、樣品測定在上述色譜條件下,待儀器穩定基線平穩后進樣測定,用外標法分別計算含量。本人編輯此文檔,僅供參考第7頁,共11頁,2023年,2月20日,星期六育亨賓:來自非洲的壯陽草本
有用部分和生長地區
育亨賓樹是一種常綠樹木,原產于尼日利亞西南部,喀麥隆,加蓬和剛果。這種非洲樹種的樹皮可作藥用。正因為它的藥用價值,育亨賓樹被過度采伐,目前該樹種正處于滅絕的危險中。育亨賓可用于下列疾病:
(請參考個人健康問題以獲取該疾病的完全信息)分類健康相關問題首選勃起功能障礙其它抑郁首選有可靠和相對一致的科研數據證明其對健康有顯著改善。次選各有關科研結果相互矛盾、證據不充分或僅能初步表明其可改善健康狀況或效果甚微。其它對草藥來說,僅有傳統用法可支持其應用,但尚無或僅有少量科學證據可證明其療效。對營養補充劑來說,無科學證據支持和/或效果甚微。
傳統用法(可能尚無科學證據予以證明)
很久以前,在非洲西部,育亨賓樹的樹皮被用于治療發燒、麻風病和咳嗽。[1]此外,它還被用于擴大瞳孔、心臟病以及局部麻醉。而它用作壯陽藥和迷幻藥的歷史相對比較短。活性成分
“育亨賓堿”是一種生物堿,是育亨賓的主要活性成分。育亨賓堿可以阻斷α2腎上腺素受體(交感神經系統的一部分)。[2]它還具有擴血管的作用。另外,育亨賓堿可以抑制單胺氧化酶(MAO),因此從理論上來說,它對抑郁癥患者也有一定幫助。雙盲試驗顯示,育亨賓有助于治療男性的勃起功能障礙。[3,4]但是也有研究顯示,育亨賓在這方面并無效果。本人編輯此文檔,僅供參考第8頁,共11頁,2023年,2月20日,星期六[5,6]一般需要服用多少量呢?目前在市場上可以買到用于治療男性勃起功能障礙的標準化育亨賓制劑。育亨賓的每日安全服用量為15-30mg。[7]需要注意的是,必須在醫生的監督指導下服用育亨賓。在傳統用法中一般采用育亨賓樹皮制成的酊劑,可每日服用3次,每次服用5-10滴。有無副作用或不良反應?腎病患者、消化性潰瘍患者、孕婦或哺乳期婦女不應服用育亨賓。[8]服用標準量育亨賓有時可能會引起暈眩、惡心、失眠、焦慮、血壓升高以及心跳加速,[9]但是事實上這些癥狀都比較少見。[10]每日服用超過40mg育亨賓,可以導致比較危險的副作用,包括肌肉功能下降、顫抖和暈眩等。有些人在服用較大劑量育亨賓時還可能出現幻覺。[11]在某病例中,該患服用200mg育亨賓后出現了一過性高血壓、心悸、焦慮。[12]創傷后應激障礙患者[13]以及恐慌癥患者[14]應避免使用育亨賓,因為它可能會使病情惡化。正在服用育亨賓的人群不應食用含有大量酪胺(例如奶酪、紅酒和肝臟)的食物,因為從理論上來說,這些食物可能會導致嚴重的高血壓及其它問題。同樣道理,育亨賓必須在有醫生的指導監督下才能與其它抗抑郁藥物聯合服用,盡管目前有一項研究表明,對那些不能對復合胺再攝取抑制劑(例如氟西汀(fluoxetine,Prozac?))作出應答的人群來說,育亨賓可能有一定功效。[15]有無藥物間的相互作用?
有幾種藥物可能與育亨賓之間存在相互作用。請參考藥物相互作用以獲取這些藥物的列表。
英聯邦特別注意事項:可能需要由醫生開處方或由藥劑師監督配劑才可獲取育亨賓。
本人編輯此文檔,僅供參考第9頁,共11頁,2023年,2月20日,星期六參考文獻1.DukeJ.CRCHandbookofMedicinalHerbs.BocaRaton,FL:CRCPress,1985,351.2.RileyAJ.Yohimbineinthetreatmentoferectiledisorder.BrJClinPract1994;48:133–6.3.ErnstE,PittlerMH.Yohimbineforerectiledysfunction:Asystematicreviewandmeta-analysisofrandomizedclinicaltrials.JUrol1998;159:433–6.4.CareyMP,JohnsonBT.Effectivenessofyohimbineinthetreatmentoferectiledisorder:Fourmeta-analyticintegrations.ArchSexBehav1996;25:341.5.KuneliusP,H?kkinenJ,LukkarinenO.Ishigh-doseyohimbinehydrochlorideeffectiveinthetreatmentofmixed-typeimpotence?Aprospective,randomized,controlleddouble-blindcrossoverstudy.Urol1997;49:441–4.6.MannK,KlinglerT,NoeS,etal.Effectofyohimbineonsexualexperiencesandnocturnaltumescenceandrigidityinerectiledysfunction.ArchSexBehav1996;25:1–16.7.GoldbergKA.Yohimbineinthetreatmentofmaleerectilesexualdysfunction—aclinicalreview.Today’sTherTrendsJNewDevClinMed1996;14:25–33.8.DrugFactsandComparisons.St.Louis:FactsandComparisons,1998,3659.9.BlumenthalM,BusseWR,GoldbergA,etal.(eds).TheCompleteCommissionEMonographs:TherapeuticGuidetoHerbalMedicines.Boston,MA:IntegrativeMedicineCommunications,1998,382–3.10.GoldbergKA.Yohimbineinthetreatmentofmaleerectilesexualdysfunction—aclinicalreview.Today’sTherTrendsJNewDevClinMed1996;14:25–33.11.DrugFactsandComparisons.St.Louis:FactsandComparisons,1998,3659.12.FriesenK,PalatnickW,TenenbeinM.Benigncourseaftermassiveingestionofyohimbine.JEmergMed1993;11:287–8.13.BremnerJD,InnisRB,NgCK,etal.Positronemissiontomographymeasurementofcerebralmetaboliccorrelatesofyohimbineadministrationincombat-relatedposttraumaticstressdisorder.
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