第質量信息的管理制度質量信息的管理制度1

1、目的：建立藥房收集和查詢質量信息的管理，確保對質量信息的利用。

2、依據：《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等法律、法規，

3、適用范圍：門店質量信息的收集和查詢管理工作。

4、責任：質量負責人

5、內容：

5.1門店應樹立預防為主的經營理念，建立有效地收集和查詢所經營藥品質量信息的途徑，關注來自顧客和社會各方面的藥品信息，及時處理藥品質量投訴和質量問題，防范和降低藥品風險和財產損失。

5.2質量信息收集和查詢包括：

5.2.1藥品監督管理局下發的各種藥品質量通知，例如：有關停售通知、禁止使用、淘汰的藥品及假劣藥品的通知。

5.2.2藥品監督管理局下發的質量信息，例如：不合格藥品、不良反應的信息及質量公告信息。

5.2.3顧客反映的有關藥品質量的信息及顧客發生的藥品不良反應情況，顧客對藥品質量的投訴意見、重大質量事故、服務質量問題等。

5.2.4重大質量問題的通報。

6、根據門店經營特點，收集和查詢并健全采購、驗收、銷售以及售后服務各環節的質量信息，制訂相應的質量信息反饋程序，由質量負責人負責將信息分類、匯總和處理，進行質量分析利用，采取避免和防范措施，并審核。

7、認真分析和研究顧客對藥品質量的反饋信息，聽取顧客對所反映的藥品質量問題的評價意見。做好顧客意見的反饋和處理，及時向質管科反映。質量信息的管理制度2

一、為了加強對農村地區的藥品質量監督管理，確保廣大農民用藥安全有效，落實國家食品藥品監督管理局《關于全面開展加強農村藥品監督網絡建設促進農村藥品供應網絡建設工作的指導意見》文件精神，特制定本制度。

二、協管員設在鄉鎮一級，每個鄉鎮設2-3名；信息員設在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設1-2名。

三、協管員、信息員的條件：

（一）遵守國家法律、法規；

（二）具有社會責任感和正義感；

（三）在當地具有較高威信；

（四）協管員以人大代表、政協委員、鄉鎮分管領導為主要組成人員；信息員以村委會、居委會負責人、守法經營的零售藥店、醫療機構負責人為主要組成人員。

四、協管員、信息員在開展工作前，應接受藥品監督管理部門組織的藥品管理法律、法規及藥品基本知識培訓。

五、協管員、信息員的主要職責：

（一）協管員的職責：

1.協助藥品監督管理部門執法，主要負責維護現場秩序，但不參與調查；

2.協助藥品監督管理部門在當地宣傳藥品管理法律、法規及藥品基本知識；

3.協助藥品監督管理部門對當地藥品經營、使用單位的日常監督管理；

4.發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監督管理部門。

（二）信息員的職責：

1.協助藥品監督管理部門發放有關通知，收集有關統計信息。

2.發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監督管理部門。

六、協管員、信息員應遵守如下紀律：

（一）不得利用職權從事藥品經營活動（本人為藥品經營使用單位負責人的除外）；

（二）不得向任何人泄露有關藥品監督檢查和當事人的秘密；

（三）不準接受行政管理相對人的吃請，收受禮品、禮金；

（四）不準在沒有藥品監督管理部門執行人員在場的情況下私自進行監督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。

七、獎勵與懲罰：

協管員、信息員在履行職責中，發現違法行為及時報告，經證實情況屬實的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。

每年評選5位優秀協管員和5位優秀信息員，并給予一定的物質獎勵。

對于不履行職責、違反紀律，或發現違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風報信的協管員、信息員，將堅決予以解聘。質量信息的管理制度3

(1)為確保進、銷、調、存過程中的藥品質量信息反饋跨暢，根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》，特制定本制度。

(2)質量管理部為質量信息管理中心，負責質量信息的傳遞、匯總、處理。

(3)質量信息應包括以下內容：

①國家和行業有關藥品質量管理的法律、法規、政策等。

②供貨單位的人員、設備、工藝、制度等生產質量保證能力情況。

③同行競爭對手的質量措施、質量水平、質量效益等。

④企業內部經營環節中與質量有關的數據、資料、記錄、報表、文件等，(包括藥品質量、環境質量、服務質量、工作質量各個方面)。

⑤藥品監督檢查公布的與本部門相關的質量信息。

⑥消費者的質量查詢、質量反映和質量投訴等。

(4)質量信息的收集原則為準確、及時、適用、經濟。

(5)質量信息的收集方法：

①企業內部信息

A、通過統計報定期反映各類與質量相關的信息;

B、通過質量分析會、工作匯報會等會議收集與質量相關的信息;

C、通過各部門填報質量信息反饋單及相關記錄實現質量信息傳遞;

D、通過多種方式收集職工意見、建議，了解質量信息。

②企業外部消息

A、通過問卷、座談會、電話訪問等調查方式收集信息

B、通過現場觀察與咨詢來了解相關信息;

C、通過人際關系網絡收集質量信息;

D、通過現有信息的分析處理獲得所需的質量信息。

(6)質量信息的處理由企業領導決策，質管組負責組織傳遞并督促執行。

(7)建立完善的質量信息反饋系統，對異常、突發的質量信息要以書面形式10小時內迅速向企業經理反饋，確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。

(8)員工應相互協調、配合，將質量信息報質量管理部，再由質量管理部分析匯總報報企業負責人審閱，然后將處理意見以信息反饋單的方式傳遞至員工，此過程文字資料由質量管理部備份，存檔。

(9)如因工作失誤造成質量信息未按要求及時、準確反饋，連續出現兩次者，將在季度質量考核中處罰。質量信息的管理制度4

1為確保質量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質里信息渠道，充分發揮質量信息的作用，根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規，特制定本制度。

2質量信息是指企業內外環境對企業質量管理工作產生影響，并作用于質量控制過程及結果的所有相關因素。

3藥店應建立以質量管理部為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質量信息網絡體系。

4質量信息包括以下內容

4.1國家有關藥品質量管理的法律、法規及行政規章等；

4.2藥品監督管理部門監督公告及藥品監督抽查公告：

4.3市場情況的相關動態及發展導向；

4.4藥品供應單位經營行為的合法性及質量保證能力；

4.5藥店內部各環節圍繞藥品質量、環境質量、服務質量、工作質量各個方面形成的數據、資料、記錄、報表、文件等。

4.6客戶及消費者的質量查詢、質量反饋和質量投訴等。

5按照質量信息的影響、作用、緊急程度，對質量信息實行分級管理

5.1a類信息：指對藥店有重大影響，需要藥店最高領導作出判斷和決策，并由藥店各部門協同配合處理的信息；

5.2b類信息：指涉及藥店兩個以上部門，需由領導或質量管理部協調處理的信息；

5.3c類信息：可由相關部門自行協調處理的信息。

6質量信息的收集必須做到準確、及時、高效、經濟。

7質量信息的收集方法

7.1藥店內部信息：

通過統計報表定期反映各類質量的相關信息。

通過質量分析會、工作匯報會等收集質量的相關信息。

通過各部門填報質量信息反饋單及相關記錄實現質量信息的傳遞；

通過有效方式收集職工意見、建議，了解質量信息。

7.2藥店外部信息：

通過問卷、座談會、電話訪問等調查方式收集信息。

通過現場觀察及咨詢了解相關信息。

通過電子信息媒介收集質量信息。

通過公共關系網絡收集質量信息。

通過現有信息的分析處理獲得所需要的質量信息。

8質量信息的處理

8.1a類信息：由藥店領導判斷決策，質量管理部負責組織傳遞并督促執行。

8.2b類信息：由主管部門協調決策，質量管理部傳遞、反饋并督促執行。

8.3c類信息：由部門決策并協調執行，并將處理結果報質量管理部。

9質量管理部對異常、突發的重大質量信息要以書面形式，在24小時內及時向主管負責人及有關部門反饋，確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。

10各部門應相互協調、配合，將質量信息及時報質量管理部，經質量管理部分析匯總后，以信息反饋單的方式傳遞至執行部門。質量信息的管理制度5

一、協管員設在鄉鎮一級，每個鄉鎮設2—3名；信息員設在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設1—2名。

二、協管員、信息員的條件：

（一）遵守國家法律、法規；

（二）具有社會責任感和正義感；

（三）在當地具有較高威信；

（四）協管員以人大代表、政協委員、鄉鎮分管領導為主要組成人員；信息員以村委會、居委會負責人、守法經營的零售藥店、醫療機構負責人為主要組成人員。

三、協管員、信息員在開展工作前，應接受藥品監督管理部門組織的藥品管理法律、法規及藥品基本知識培訓。

四、協管員、信息員的主要職責：

（一）協管員的職責：

1、協助藥品監督管理部門執法，主要負責維護現場秩序，但不參與調查；

2、協助藥品監督管理部門在當地宣傳藥品管理法律、法規及藥品基本知識；

3、協助藥品監督管理部門對當地藥品經營、使用單位的日常監督管理；

4、發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監督管理部門。

（二）信息員的職責：

1、協助藥品監督管理部門發放有關通知，收集有關統計信息。

2、發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監督管理部門。

五、協管員、信息員應遵守如下紀律：

（一）不得利用職權從事藥品經營活動；

（二）不得向任何人泄露有關藥品監督檢查和當事人的秘密；

（三）不準接受行政管理相對人的吃請，收受禮品、禮金；

（四）不準在沒有藥品監督管理部門執行人員在場的情況下私自進行監督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。

六、獎勵與懲罰：

協管員、信息員在履行職責中，發現違法行為及時報告，經證實情況屬實的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。

每年評選5位優秀協管員和5位優秀信息員，并給予一定的物質獎勵。

對于不履行職責、違反紀律，或發現違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風報信的協管員、信息員，將堅決予以解聘。質量信息的管理制度6

(1質量信息分為內部信息和外部信息

一、內部信息的內容:工區質量方針、目標及管理體系運行情況;質量管理工作的意見和建議;內部檢查時發現的質量問題。

二、外部信息的內容:

1、有關質量的法律、法規、標準和條例時及時傳遞到工區。

2、對外部相關方提出的有關質量意見或申訴,工區相關的部門應提出處理意見或建議,報主管領導批準,形成處理決定后盡快答復。

3、工區及各作業隊收到建設單位、監理等上級單位的質量信息時要及時傳遞到工區。

(2質量信息交流形式:

信息交流可通過口頭傳達、書面文件、工程簡報、電話、傳真、互聯網等一切可利用的途徑。質量信息的管理制度7

一、適用范圍

適用于公司質量信息管理、傳遞和溝通及質量管理工作的改進。

二、相關文件

1.《管理手冊》

2.《事故、事件、不符合糾正預防措施管理程序》

3.《內審管理控制程序》

4.《管理評審控制程序》

三、實施職責

1.本程序由工程部負責管理;

2.外部信息收集、內部信息發布由工程部部負責;

3.項目部按規定內容負責信息的上報。

四、工作流程

4.1信息分類

4.1.1外部質量信息

國家、地方有關質量方面的法律法規;

上級主管部門有關質量方面的規定;

4.1.2內部質量信息

1、項目質量施工組織設計

2、年度工程質量總結

3、考核實施情況

4、不合格品匯總

5、工程質量信息

4.2信息的收集和傳遞

4.2.1外部信息的收集和傳遞

4.2.1.1外部信息的收集通過各級政府的網站、上級主管部門來文、協作單位來文等渠道獲取。

4.2.1.2對收集到的.外部信息由本部門負責人確認后,視信息內容按文件資料控制要求及時傳達到相關單位。

4.2.2內部信息的傳遞

4.2.2.1工程部對外報送的報表需經公司主管經理審批后進行報送;

4.2.2.2項目部上報的質量信息要及時傳遞給公司主管經理;

4.2.2.3工程部需發布的質量信息以文件、通知及視頻會議的形式及時傳達到各項目部。

4.3內部各項信息報送要求:

4.3.1項目質量施工組織設計

a.報送時間:在工程開工半個月內。

b.編審要求:按要求進行編審。

4.3.2質量檢驗計劃

a.報送時間:在各專業(單項)開工半個月內。

b.編審要求:按要求進行編審。

c.如果在施工過程中,因圖紙晚到或其它原因需補充或變更的,經監理審批后,及時報送。

4.3.3年度工程質量總結

a.報送時間:在本年度12月20日前報送

b.編制要求:圍繞本工程施工進度、工程質量驗收、監督檢查情況、質量管理工作的創新以及對公司質量管理有何意見和建議等各方面進行總結。

4.3.4項目考核實施情況

a.報送時間:25日

b.報送內容及報送方式:依據項目部制訂的考核辦法,實施考核,并留有考核記錄。報送可在工程質量信息中體現。

4.3.5不合格品報表

a.報送時間:輕微不合格、一般不合格、監理下發的整改通知單和反饋單每月25日前報;發生質量事故后12小時內報出。

b.報送格式要求:

輕微不合格、一般不合格品:執行《不合格品控制程序的有關要求》。

監理下發的整改通知單和其反饋單:按其整改通知單和反饋單的記錄格式,以電子郵件、復印件或傳真件報送。

4.3.6工程質量信息(年報)

a.報送時間:管理評審前一周

b.編制要求:主要編制內容有:重大工序質量檢查驗收情況、工程質量的閃光點、質量驗收情況、監督(質檢)檢查情況、存在問題及整改情況、下一步工作計劃、需公司協調的問題等。

4.4工程質量信息的處置及改進:對于信息反應的問題及處置及改進措施,執行《事故、事件、不符合糾正預防措施管理控制程序。質量信息的管理制度8

質量信息管理是企業保證體系的重要組成部分。為了使生產過程中各種質量問題能得到及時收集、傳遞、分析和處理，不斷提高質量管理水平。必須做到以下幾點：

（一）質量反饋的含義

質量信息：主要分產品質量信息和工作質量信息兩個方面。

產品質量信息反饋是指生產的全過程中（包括開發設計一制造一售后服務）各階段、各部門、各環節、名工序，在發現前階段，前部門，上一環節和上道工序存在各種質量不良因素，以及用戶反映的各種質量問題時，進行的質量信息的收集、分析、分類、傳遞和處理。

工作質量信息反饋是指企業的任何部門、任何個人，對其他部門和其他人員的活動對產品質量的保證程度達不到要求時，而進行的信息反饋和處理。

（二）質量反饋方法、原則及程序

1.質量反饋可分為廠內質量信息反饋和廠外質量信息反饋兩大類。

2.質量信息必須以書面形式按規定及時反饋。

3.質量反饋的基本原則是后對前、下對上。

4.質量反饋一般按照質量信息反饋程序路線和傳遞方式進行。為了提高各種質量信息的處理效率，除必要的定期質量信息反饋以外，各部門應選用最佳傳遞路線，盡可能地減少傳遞環節。

（三）質量信息的處理

1.質量的反饋中心是全質辦，各種規定的定期質量報表及重要的質量信息應及時報送全質辦，全質辦必須對每個信息及時反饋處理。

2.各責任部門在接到全質辦或有關部門的質量信息后，一般問題必須在三天內作出反饋處理。

（四）外協、外購件質量反饋

1.廠際質量保證體系內協作廠的質量問題，由各部門書面直接反饋給全質辦，由全質辦按廠際質保體系的要求，負責填報質量反饋表及時反饋給協作配套廠，同時存檔備查。

2.外購件和質保體系以外的其他外協件的質量問題，各部門可超反饋到職能科室（如外購件反饋到供運科、外協件反饋到到供運科、外協件反饋到生產調度室），由職能科室與外協廠或生產廠解決，職能科室應將聯系落實情況填寫產品質反饋表報全質辦。反饋時間，如果在上述的時間內質量問題沿未笪到解決，有關職能部門應報全質辦

或分管廠長，以作進一步研究和采取措施。

（五）用戶來信來訪及用戶走訪

1.用戶來信來訪中所涉及的問題，由各部門填寫“質量信息反饋卡”向全質辦反饋，其中可由部門直接解決的，則由該部門負責組織解決，并將措施意見和處理結果填寫在“質量信息卡”上，報全質辦存檔。

2.在調查走訪過程中所發現的質量問題，由調查者整理后填寫“質量信息反饋表”報全質辦，由全質辦負責組織反饋處理。質量信息的管理制度9

一、總則:

為加強企業現代化管理水平,搞好企業決策和改進基層管理工作,特制訂本制度。

二、本公司成立質量信息管理組,由工程部、生產部、采購業務部等人員兼職組成。

三、質量信息的來源:

1.內部信息主要搜集作業、統計、定額、產品質量等信息;

2.外部信息主要搜集有關工藝技術、產品發展形式、經濟、產品結構等信息。

四、質量信息管理組的職責:

1.質量信息管理組每月應召開一次例會,每季應進行一次總結,并應定期檢查總結工作情況,及時提供符合本公司情況的有關資料,為生產服務;

2.質量信息管理組成員必須樹立'質量第一'的思想,積極參加質量信息的搜集和管理工作。

五、信息管理:

1.信息的整理:包括信息的分類、比較、分析、選擇等,為本公司的決策提供所需要的信息。

2.傳遞:按照本公司質量信息傳遞系規定進行傳遞。

3.質量信息由工程部歸口管理,并負責登記、分類歸擋管理;

六、質量信息組職責:

1.質量信息組必須根據本管理制度第三條款的內容,積極搜集有益于本公司質量控制、生產和發展的信息;

2.對搜集到的信息進行整理、分析并提供給公司進行決策。質量信息的管理制度10

1、質量信息收集范偉廣、種類多,收集渠道以文件的形式收、發及網絡傳送等,對其進行歸檔分類,按要求進行篩選上報。

2、質量信息的發布保證準確、及時、客觀、公正。

3、根據質量信息發布的目的確定信息發布的形式。發布的質量信息包括來源、分析評價依據、結論等基本內容。

4、質量信息報送工作遵循保證內容準確、促進信息交流、實現信息共享的工作原則。

5、對發生遲報、漏報、瞞報、虛報的,在查明情況后,對有關單位進行通報批評,并追究相關人員的責任。