消毒供應中心的質量監測消毒供應中心的工作是控制醫院感染的重要環節，工作質量直接關系到病人的生命和醫療安全，每一個員工、每一個崗位、每一個環節都必須高度重視，確保每一把器械、每一個包裝質量合格，為臨床提供安全的滅菌物品。因此消毒供應中心除護士長是質量管理的責任人外，還應設立質量工作小組，并根據工作量的大小設專(兼)職質量監測員，對清洗、消毒、檢查、包裝、滅菌的全過程進行常規定時質量監測和每天動態質量監測；同時負責對清洗、消毒、包裝、滅菌等相關設備進行檢驗與驗證，及時修正，并準確記錄相關結果。一、清洗、消毒質量監測物品清洗質量直接決定消毒供應中心提供的產品滅菌是否有效最為重要的一個因素。因此質量監測員必須對去污區清洗環節、清洗設備進行質量監測；借助目測和放大鏡觀察清洗后物品的清洗質量；同時要對器械的功能進行檢查與校核。

清洗質量的監測主要為以下幾個方面：1．所有清洗、消毒設備必須由醫院設備管理部門定期進行維護保養。2．物品必須分類放置、規范裝筐；準確區分手洗物品、機洗物品、高溫和低溫滅菌物品、特殊污染物品和一般用物。3．穿刺針類穿刺針針尖銳利無鉤、無卷面、斜面平整；針梗、管腔暢通無彎曲、無污垢、無銹跡、無水分(注人空氣或95％酒精檢查)；有外套管的穿刺針類應配套準確。4．金屬類凡有外管、內管、管芯的，清洗時均應拆除；其他有咬合面的、有關節的金屬器械均需打開，能拆卸的器械應拆開，使其得到充分清洗。5．玻璃類物品應光亮、透明、無污垢、無裂痕、無破損。6．橡膠類物品無污垢、無裂痕、無破損、無粘連，確保管腔通暢。7．每日確保使用中的清潔液、消毒液、清洗酶、潤滑劑、除垢劑類濃度有效、更換及時(有測試條件的應按照說明書進行相應測試：使用中的化學消毒液細菌菌落總數≤l00cfu／ml，不得檢出致病性微生物)。8．每次對使用中的各型清洗機與干燥機的裝載、時間、溫度、運行流程等進行監測。9．每年(有條件的應每鍋)對清洗機的清洗性能進行監測。10．洗滌用水應每年進行化學監測，對軟水、去離子水、純水裝置應每周監測。純水的澄明度監測：純水的酸度監測：純水的堿度監測：純水的氨離子監測：純水的氯化物監測：純水的澄明度監測：用無色玻璃量杯取水10ml，放人無色透明的玻璃試管內，在燈光下觀察，不得有混濁或異物為合格；純水的酸酸度監測測：用無色玻玻璃量杯杯取水loml，用滴滴管加入入甲基紅紅指示液液2滴，，充分搖搖勻后觀觀察顏色色，不顯顯紅色為為合格；；純水的堿堿度監測測：用無色玻玻璃量杯杯取水l0ml，用滴滴管加人人溴麝香香草酚藍藍指示液液5滴，，充分搖搖勻后觀觀察顏色色，不顯顯藍色為為合格；；純水的氨氨離子監監測：用無色玻玻璃量筒筒取水50ml，用滴滴管加入入堿性碘碘化汞鉀鉀試液2ml，，放置于于試管架架上，15分鐘鐘觀察顏顏色，不不顯色為為合格；；純水的氯氯化物監監測：用無色玻玻璃量筒筒取水50mi，用滴滴管加入入硝酸銀銀試液lml，，充分搖搖勻后，，觀察顏顏色不發發生混濁濁為合格格。二、包裝裝質量監監測包裝質量量包括包包裝材料料合理的的選擇、、包裝方方法的科科學規范范以及包包內物品品質量，，包裝質質量、包包內容物物的質量量直接關關系到臨臨床能否否有效安安全使用用滅菌物物品。包裝人員員應根據據所包物物品選擇擇適宜的的合格包包裝材料料：1．所有有新包裝裝材料應應用生物物指示劑劑驗證合合格后方方可使用用。2．紙質質、無紡紡布的包包裝材料料應符合合((GB／T--196332005最終滅滅菌醫療療器械的的包裝》》要求，，其微生生物屏障障性、抗抗水性、、與人體體組織的的相容性性、透氣氣性、抗抗鹽水性性、表面面吸收度度、毒理理學實驗驗、最大大等效孔孔徑、懸懸垂度、、拉伸強強度、濕濕拉伸強強度和耐耐破度等等均符合合國家相相關規定定，應一一次性使使用。3.棉棉布布包裝材材料應為為大于140支支紗，初初次使用用前應高高溫洗滌滌，進行行脫脂去去漿處理理，不得得縫補后后使用,只能使使用50次。4．紙塑塑包裝材材料紙質質應符合合紙質包包裝材料料要求；；塑料薄薄膜具有有兩層復復合或多多層共擠擠，不得得使用具具有毒性性物質的的材料，，不得有有針孔類類缺陷和和異物。。5．封閉閉式硬質質容器包包括自動動啟閉式式或帶篩篩孔的容容器(儲儲槽等)。其材材料、設設計、結結構和表表面應該該有利于于內部和和外部的的清洗及及消毒滅滅菌，可可以安全全堆疊和和裝載，，不發生生永久性性變形，，性能參參數不會會發生改改變，密密封性能能符合有有關要求求；使用用壽命不不少于500次次循環的的要求，，墊圈的的使用周周期應不不少于l00個個使用循循環。選擇適宜宜的包裝裝材料后后，各種種滅菌包包的質量量嚴格把把關，重重要器械械包應進進行雙人人核對。。不同的的滅菌方方式、不不同的包包裝材料料，不同同包裝內內容物也也有不同同的質量量監測要要求：1．包裝裝堅持三三查七對對:三查:準準備時查查、核對對時查、、包裝時時查；七對:對對品名、、規格、、數量、、性能、、滅菌日日期、有有效期、、雙方簽簽名等進進行核對對。2．盤、、碗、盆盆類物品品盡量單單個包裝裝，若需需多個包包裝則器器皿間應應用吸濕濕毛巾、、紗布、、醫用吸吸濕紙隔隔開，所所有開口口朝同一一方向，，以利蒸蒸汽穿透透。如有有蓋子應應全部打打開。3．金屬屬氣管導導管由外外管、內內管、管管芯組成成；檢查查時應將將內管插插入外管管，其內內管長度度比外管管長度短短1～2mm，，管芯的的尖端要要求橢圓圓形，插插入外管管內橢圓圓部分應應突出外外管0．．5cm，其周周圍必須須完全閉閉合，內內外管上上的固定定器必須須靈活、、易轉動動，但不不可太松松，以免免脫落。。4．持針針器其其顎夾夾面之咬咬合無磨磨損，取取一根與與持針器器相稱的的縫合針針，用持持針器夾夾住縫針針，將卡卡鎖在第第二鎖齒齒的位置置，試著著搖動縫縫針，如如果縫針針可以用用手輕易易地抽出出，則表表示持針針器功能能不佳，，需要更更換。5．剪刀刀的檢查查剪剪刀應鋒鋒利，不不可有鈍鈍、卷曲曲、缺口口的現象象。需要要檢查剪剪刀在閉閉合時有有無空隙隙，主柄柄是否對對稱，關關節松緊緊度合適適不應自自動彈開開，螺絲絲無松動動；5cm以上上的剪刀刀必須能能夠以刀刀尖處一一次剪齊齊四層紗紗布；5cm以以下的剪剪刀，則則應以刀刀尖處一一次剪齊齊兩層紗紗布；眼眼科剪不不用此法法檢查，，以防損損傷精細細器械。。6．有關關節的器器械的檢檢查關關節活活動要順順暢，檢檢查咬合合功能，，咬齒完完整，松松緊合適適，對合合整齊，，尖端部部分要緊緊密閉合合，無扭扭曲、無無變形，，邊緣圓圓滑無磨磨損；檢檢查器械械的鎖齒齒，可將將鉗子夾夾緊橡膠膠管，然然后抖動動，自動動彈掉者者予以更更換；也也可將器器械卡鎖鎖在第一一齒的位位置，持持著器械械的另一一端，而而以鎖齒齒的部位位在手掌掌拍打，，如果器器械因此此彈開，，則表示示鎖齒功功能不佳佳；檢查查器械的的張力，，需把器器械合并并，兩邊邊齒干上上鎖，齒齒間應有有lmm左右的的距離，，若發現現關節較較緊，可可用水溶溶性的潤潤滑劑噴噴在表面面及關節節上。7．需要要拆卸的的器械必必須拆卸卸；有關關節的器器械必須須打開關關節；銳銳器尖端端應加保保護套。。8．管腔腔類物品品必須盤盤繞放置置，不可可打折；；接頭開開關必須須打開，，以確保保管腔通通暢。9．使用用無紡布布和棉布布包裝材材料，不不得少于于兩層。。10．一一次性紙紙塑包裝裝材料密密封寬度度應大于于6mm，保證證熱封嚴嚴密完整整。邊緣緣的滅菌菌日期、、滅菌效效期應清清晰明確確。11．硬硬質容器器必須一一用一洗洗。有篩篩孔的容容器應將將篩孔打打開，容容器內物物品不宜宜裝得過過多過緊緊。12．打打包的程程序應規規范化，，各種包包內的物物品齊全全、性能能好、包包名與包包內物品品相符，，包內有有指示卡卡，包外外有指示示膠帶。。包外應應標識清清楚、項項目齊全全，包括括物品名名稱、滅滅菌日期期、操作作者、核核對者、、滅菌鍋鍋號、鍋鍋次等相相關信息息。13．．各種種包類類必須須包裝裝嚴密密，松松緊適適度。。大小小、重重量適適宜：：金屬屬器械械包不不超過過7kg；；敷料料包不不超過過5kg；；使使用下下排氣氣壓力力蒸汽汽滅菌菌包的的體積積不超超過30cm××30cmX25cm；；使用用預真真空壓壓力蒸蒸汽滅滅菌時時，包包的體體積不不超過過30cmX30cmX50cm。14．．干熱熱滅菌菌的物物品包包裝體體積不不超過過l0cm×l0cm××20cm；凡凡士林林紗布布條厚厚度不不超過過l．．3cm；；油劑劑、粉粉劑厚厚度不不超過過0．．635cm。。15．．環氧氧乙烷烷滅菌菌的物物品宜宜選用用醫用用皺紋紋紙、、紙塑塑復合合袋、、通氣氣型硬硬質容容器，，不能能選用用金屬屬箔、、聚氯氯乙烯烯、玻玻璃紙紙、尼尼龍、、聚酯酯、聚聚偏二二氯乙乙烯、、不能能通透透的聚聚丙烯烯等包包裝。。不適適用包包裝食食品、、液體體、油油脂類類、粉粉劑類類物品品。16．．等離離子體體滅菌菌物品品包裝裝滅菌菌物品品中不不能有有植物物性纖纖維材材質，，包括括紙、、海綿綿、棉棉布、、木質質類、、油類類、粉粉類等等。不不銹鋼鋼材質質的管管腔長長度≤≤50cm，直直徑≥≥lmm；；聚乙乙烯和和聚四四氟乙乙烯材材質長長度≤≤200cm，，直徑徑≥lmm。當當物品品長度度l～～2m，直直徑1～5mm時，，需使使用增增強劑劑。三、滅滅菌質質量監監測滅菌是是消毒毒供應應中心心最關關鍵的的環節節，直直接決決定提提供的的各種種物品品是否否安全全合格格，因因此滅滅菌質質量必必須嚴嚴格按按照標標準流流程監監測，，以確確保滅滅菌物物品的的安全全性。。滅菌菌質量量監測測既包包括滅滅菌過過程質質量監監測，，也包包括滅滅菌前前的裝裝載、、滅菌菌后的的卸載載和存存放質質量監監測。。(一)待滅滅菌物物品裝裝載質質量監監測1．裝裝載量量下排氣氣式蒸蒸汽滅滅菌器器與預真真空型型壓力力蒸汽汽滅菌菌器分分別不不得超超過柜柜室容容積的的80％％和90%，，預真真空和和脈動動真空空壓力力蒸汽汽滅菌菌器不不得小小于柜柜室容容積的的l0％和和5％％，以以防止止“小小裝量量效應應”。。2．物物品裝裝放時時需用用專用用滅菌菌架或或籃筐筐，上上下左左右需需要一一定空空間，，大于于或等等于2．5cm以利利于蒸蒸汽流流通。。滅菌菌包不不直接接接觸觸滅菌菌器的的內壁壁及門門；最最上層層滅菌菌包距距離滅滅菌器器頂部部7．．5cm。。3．盡盡量做做到同同類物物品同同鍋滅滅菌。。不同同物品品混合合裝載載時，，以最最難達達到滅滅菌要要求的的溫度度和時時間為為標準準。難難于滅滅菌的的大包包在上上層，，較易易滅菌菌的小小包在在下層層；敷敷料包包放在在上層層，金金屬包包放在在下層層。4．金金屬器器械包包與自自動啟啟壁式式篩孔孔容器器應平平放；；布包包類物物品應應垂直直放置置；盆盆盤碗碗類包包應稍稍傾斜斜、側側立或或倒立立；紡紡織品品類應應豎立立；玻玻璃瓶瓶與管管腔類類開口口應一一致向向下或或側放放以利利蒸汽汽進入入和空空氣排排出。。5．小小包應應采用用標準準籃筐筐裝載載存放放；紙紙塑包包裝物物品滅滅菌時時應將將紙塑塑相間間交錯錯并垂垂直放放置；；有篩篩孔的的容器器應將將篩孔孔全部部打開開。6．干干熱滅滅菌待待滅菌菌物品品裝載載物物品品放置置不能能超過過滅菌菌器的的2／／8，，包與與包的的間隔隔不少少于2cm，物物品不不能與與滅菌菌器底底部及及周圍圍側壁壁接觸觸。7．低低溫環環氧乙乙烷滅滅菌物物品裝裝載滅滅菌物物品不不能接接觸滅滅菌柜柜四壁壁，裝裝載量量不應應超過過滅菌菌器容容積的的80％。。8．等等離子子體滅滅菌器器物品品裝載載滅滅菌菌物品品中不不能有有植物物性纖纖維材材質，，包括括紙、、海綿綿、棉棉布、、木質質類、、油類類、粉粉類等等。包包裝材材料的的塑面面應朝朝同一一方向向，滅滅菌物物品不不得接接觸滅滅菌器器內壁壁；滅滅菌物物品裝裝載高高度距距滅菌菌器頂頂部8cm，同同次滅滅菌應應將不不同物物品混混放，，不能能只放放金屬屬物品品。(二)滅滅菌過程程及結果果質量監監測壓力蒸汽汽滅菌質質量監測測包括以以下幾個個方面。。(1)工工藝監測測：(2)化化學監測測：(3)生生物監測測：⑷B-D試試驗(Bowie—DickTest)：⑸PCD：：即滅菌菌過程挑挑戰裝置置：(1)工工藝監測測：每批批次滅菌菌必須監監測滅菌菌過程參參數(溫溫度、壓壓力、時時間)，，參照并并達到使使用說明明書規定定的要求求。(2)化化學監測測：監測測每一包包外化學學指示劑劑、包內內化學指指示卡，，也可進進行批量量化學指指示物監監測。檢檢測時，，所放置置的化學學指示劑劑的性狀狀或顏色色均變至至規定的的條件，，方能判判斷為滅滅菌合格格；若其其中任何何之一未未達到規規定變化化條件，，則滅菌菌過程不不合格。。(3)生生物監測測：每周周一次，，滅菌量量大的可可適當縮縮短監測測時間；；如果滅滅菌植入入型器械械、嚴重重污染物物時必須須每鍋進進行生物物監測；；采用新新的包裝裝材料、、新的方方法滅菌菌時均應應先用生生物指示示劑驗證證滅菌效效果合格格后方可可使用。。監測方方法嚴格格按《消消毒技術術規范》》相關規規定執行行。監測方法法與結果果判斷：：選擇指指示菌株株為自含含耐熱的的嗜熱脂脂肪芽胞胞桿菌的的生物指指示管(ATCC7953或或SSIK31株)，，置于一一個成品品標準包包內(或或者下排排式的用用3件平平紋長袖袖手術衣衣，四塊塊小毛巾巾，兩塊塊中手術術巾，一一塊大毛毛巾、30塊10cm×lOcm的的紗布8張包裹裹成25cmX30cmX30cm大大小制作作成一個個標準包包；真空型的的用l6條全棉棉手術巾巾每條41cm×66cm，，將每條條手術巾巾的長邊邊先折成成3層，，短邊折折成2層層，然后后疊放，，做成23cm×23cm××15cm大小小的測試試包)放放置于排排氣口上上方，經經過一個個滅菌周周期后，，在無菌菌條件下下，取出出標準試試驗包中中的指示示管，參參照說明明書，將將測試管管與陽性性對照管管分別以以45。。角插人人ll8型干熱熱式培養養器中，，按到底底擠破培培養基管管，使菌菌片與培培養基混混合，于于56。。C培養養器中培培養，分分別于6小時、、12小小時、24小時時、48小時觀觀察結果果。滅菌后每每個指示示菌片接接種的溴溴甲酚紫紫葡萄糖糖蛋白胨胨水培養養基均不不變色，，判斷為為合格；；如果培培養基由由紫色變變為黃色色為有菌菌生長，，則滅菌菌不合格格；陽性性對照管管培養基基變為黃黃色視為為有菌生生長，可可以對照照。注意意對照管管應和試試驗管為為同一批批次。B-D試試驗(Bowie—DickTest)：真空型滅滅菌器每每日滅菌菌前必須須空鍋做做B-D試驗。。其監測測方法為為：選擇擇一個成成品的標標準測試試包(或或制作一一個測試試包：由由l00％脫脂脂純棉布布折30cm××25cmX25cm±2cm大小小的布包包裹，重重量約4k915％，，將專門門的B-D測試試紙，放放AN試試包的中中間)，，將測試試包水平平放于滅滅菌器內內滅菌車車的前底底層，靠靠近柜門門與排氣氣口底前前方；柜柜內除B-D測測試包外外無其他他任何物物品。l34。。C，3．5～～4分鐘鐘后，取取出B-D測試試包內的的測試紙紙，觀察察其顏色色變化，，變色均均勻一致致，說明明冷空氣氣排出效效果良好好，滅菌菌器可以以使用；；如果B-D試試紙變色色不均勻勻視為不不合格，，應及時時報告并并查找原原因，再再行BD試驗合合格后方方能使用用。PCD：：即滅菌過過程挑戰戰裝置，，是對滅滅菌過程程有一定定抵抗力力的模擬擬裝置，，對滅菌菌物品進進行批量量監測以以及空腔腔器械的的滅菌質質量監測測，相關關操作按按照使用用說明書書進行。。2．干熱熱滅菌質質量監測測(1)工工藝監測測：監測測每鍋溫溫度、作作用時間間均應達達到規定定要求。。(2)化化學監測測：每包包監測，，監測每每一包外外化學指指示劑、、包內化化學指示示劑，根根據指示示劑顏色色和性狀狀的改變變判斷是是否達到到滅菌條條件。(3)生生物監測測：每周周監測其其監測方方法和結結果判斷斷。菌株株為枯草草桿菌黑黑色變種種芽胞(ATCC9372)菌片分分別裝入入試管內內滅菌。。3．低溫溫滅菌的的質量監監測低溫滅菌菌包括環氧乙烷烷滅菌法法過氧化氫氫等離子子體低溫溫滅菌法法低溫甲醛醛滅菌法法(1)工工藝監測測：每批批次監測測溫度、、濕度、、濃度、、作用時時間應達達到規定定要求。。(2)化化學監測測：每包包監測，，監測每每一包外外化學指指示劑、、包內化化學指示示劑，根根據指示示劑顏色色、性狀狀改變判判斷是否否達到滅滅菌條件件。(3)生物物監測：環環氧乙烷應應每滅菌批批次進行生生物監測，，過氧化氫氫應每天至至少進行一一次滅菌循循環的生物物監測，環環氧乙烷和和過氧化氫氫等離子體體滅菌效果果的監測方方法和結果果判斷均不不同。移植物滅菌菌后，必須須等生物監監測結果為為陰性方可可使用。科內質量監監測員應至至少每周對對滅菌物品品進行抽樣樣監測，應應為無菌生生長；對使使用的一次次性無菌醫醫療用品每每個批號進進行質量驗驗收或質量量監測；對對新安裝或或大修后的的滅菌設備備的滅菌過過程參數監監測(如各各點的溫度度、壓力與與濃度等)與生物監監測；壓力力蒸汽滅菌菌器連續進進行3次；；干熱滅菌菌器連續進進行5次；；低溫滅菌菌器按照廠廠家的使用用說明書進進行驗證，，合格后方方能使用。。預真空型型壓力蒸汽汽滅菌器在在新安裝和和大修后需需進行B-D試驗3次，合格格后方能使使用。四、環境空空氣、物體體表面、工工作人員手手的監測質量監測員員應按照《《消毒技術術規范》、、《醫院消消毒衛生標標準》GBl982～1995要要求執行。。環境空氣氣：無菌物物品存放區區≤200cfu／／m3，并并未能檢出出金黃色葡葡萄球菌和和溶血性鏈鏈球菌；檢檢查包裝滅滅菌區≤500cfu／m3，并未能能檢出金黃黃色葡萄球球菌和溶血血性鏈球菌菌。物體表表面：無菌菌物品存放放區≤5cfu／cm2；檢檢查包裝滅滅菌區≤10cfu／cm2，并未檢檢出致病菌菌；工作人人員手：無無菌物品存存放區≤5cfu／／cm2，，并未檢出出金黃色葡葡萄球菌、、大腸桿菌菌和銅綠假假單胞菌；；檢查包裝裝滅菌區≤≤10cfu／cm2，并未未檢出金黃黃色葡萄球球菌、大腸腸桿菌和銅銅綠假單胞胞菌；去污污區≤l5cfu／／cm2，，并未檢出出金黃色葡葡萄球菌、、大腸桿菌菌和銅綠假假單胞菌等等致病菌。。空氣消毒毒機等應按按照相關規規定和說明明書檢查使使用。五、監測資資料的保存存監測資料是是消毒供應應中心工作作質量的原原始記錄依依據，需要要質量量監測員妥妥善保管，，歸檔備查查。要求資資料齊全、、完整，具具有連續續性，不不能缺失。。需要常規規保存的資資料包括B-D測試試紙、工藝藝監測測記錄、化化學監測記記錄、生物物監測記錄錄、一次性性使用無菌菌醫療用品品驗收記錄錄、整個消消毒供應中中心質量追追溯記錄等等等，保存存期大于等等于3年。。六、滅菌物物品卸載質質量監測1．滅菌操操作完畢后后，應按