第十一章臨床流行病學(xué)

第二節(jié)診斷試驗的評價

蘭州醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院

流行病學(xué)與統(tǒng)計學(xué)教研室

白亞娜教授

第十一章臨床流行病學(xué)

第二節(jié)診斷試驗的評價

1第一節(jié)診斷試驗的意義幾有關(guān)測試指標(biāo)一、意義：1.認(rèn)識診斷試驗的規(guī)律2.正確應(yīng)用、研究、評價診斷性試驗3.提高診斷效率及臨床診斷水平4.為臨床治療提供依據(jù)二、診斷方法一）診斷指標(biāo)：1.主觀指標(biāo)：指由被診斷者的主訴而確定的指標(biāo)2.半客觀（或半主觀）指標(biāo)：指根據(jù)診斷者的感覺而加以3.客觀指標(biāo)：能用客觀儀器加以測量的指標(biāo)第一節(jié)診斷試驗的意義幾有關(guān)測試指標(biāo)一、意義：2二）診斷標(biāo)準(zhǔn)二）診斷標(biāo)準(zhǔn)3診斷試驗的研究與評價-第六章診斷試驗的研究與評價蘭州醫(yī)4三、診斷試驗的評價：

金標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)診斷試驗）

按所定診斷按“金標(biāo)準(zhǔn)”診斷標(biāo)準(zhǔn)有病無病陽性a（真陽性）b（假陽性）陰性c（假陰性）d（真陽性）

三、診斷試驗的評價：5

一）.真實性(validity)指標(biāo):

1.靈敏度(sensitivity)：正確鑒別有病之人的能力即正確判斷真陽性的百分比。a/(a+c)*%。

2.特異度(specificity)：正確鑒別無病之人的能力即正確判斷真陰性的百分比。d/(b+d)*%

3.假陰性率(falsenegativerate)(漏診率):被錯誤地診斷為陰性的百分比。c/(c+a)*%。

一）.真實性(validity)指標(biāo):63.假陽性率(falsepositiverate)(誤診率):被錯誤地診斷為陽性的百分比。b/(b+d)*%。4.符合率(agreementrate)（準(zhǔn)確度、粗一致性）：測得值與真實值之間得符合程度即真陽性及真陰性結(jié)果之和占總體得百分比。(a+d/a+b+c+d)*%。

5.似然比(likelihoodrate)：

真陽性率/假陽性率=靈敏度/誤診率6.正確診斷指數(shù)(Youden’sindex,r)

=1-（假陽性率+假陰性率）=（靈敏度+特異度）-1

3.假陽性率(falsepositiverate)(7

選擇診斷標(biāo)準(zhǔn)的原則：

1）.假陽性及假陰性重要性相等時，診斷標(biāo)準(zhǔn)定在“特異度=靈敏度”，或定在正確診斷指數(shù)最大處。2）.疾病嚴(yán)重，早期診斷可獲得較好治療效果的，選擇靈敏度高的診斷標(biāo)準(zhǔn)。3）.治療效果不好的疾病，確診和治療費用高的疾病，選擇特異度高的診斷標(biāo)準(zhǔn)。選擇診斷標(biāo)準(zhǔn)的原則：8診斷試驗的研究與評價-第六章診斷試驗的研究與評價蘭州醫(yī)9二）.可靠性(reliability):影響試驗可靠性的因素有：1.方法的差異：所使用的儀器、藥品和試劑質(zhì)量的影響。2).被觀察者的個體生物學(xué)和測量變異：這與試驗操作者的技術(shù)和責(zé)任心有關(guān)，因為任何測量都可出現(xiàn)不同程度的測量變異。3).觀察者變異:尚包括觀察者間誤差(inter-observererror)和觀察者自身誤差(intra-observererror)。二）.可靠性(reliability):10三）.收益靈敏度和特異度是一項診斷試驗的特征，在決定是否采用某項試驗時醫(yī)師應(yīng)考慮這些特征。一旦采用了某項診斷試驗，醫(yī)師就要仔細考慮試驗結(jié)果的意義。如獲陽性結(jié)果，患某病的可能性是多少；若獲陰性結(jié)果，未患某病的可能性是怎樣？這就是預(yù)測值。

三）.收益111.預(yù)測值(predictivevalue)：

1)陽性預(yù)測值(positivepredictivevalue)：是指試驗陽性的病例中真陽性的比例.(a/a+b)*%2)陰性預(yù)測值(negativepredictivevalue)：是指試驗陰性的病例中真陰性的比例.(d/b+d)*%3)患病率與預(yù)測值的關(guān)系:患病率*靈敏度陽性預(yù)測值=患病率*靈敏度+(1-患病率)(1-特異度)1.預(yù)測值(predictivevalue)：12診斷試驗的研究與評價-第六章診斷試驗的研究與評價蘭州醫(yī)13診斷試驗的研究與評價-第六章診斷試驗的研究與評價蘭州醫(yī)14診斷試驗的研究與評價-第六章診斷試驗的研究與評價蘭州醫(yī)15

2.成本效益分析直接費用間接費用效益分析經(jīng)濟效益社會效益2.成本效益分析16四.提高診斷試驗效率的方法:

1.選擇患病率高的人群:

2.采用聯(lián)合試驗:四.提高診斷試驗效率的方法:

1.選擇患病率高的171)串聯(lián)試驗:可提高診斷試驗的特異度和陽性預(yù)測值，即出現(xiàn)陽性結(jié)果時患該病的可能性就更大，即降低了誤診率，卻增加了漏診率。當(dāng)幾項診斷試驗特異度均不高時，采用串聯(lián)試驗最為適宜。若單獨使用其中任何一項試驗則漏診不少患者。如采用串聯(lián)試驗方法則提高了心肌梗塞診斷的特異度，降低了誤診率。診斷試驗的研究與評價-第六章診斷試驗的研究與評價蘭州醫(yī)18

2)并聯(lián)試驗:并聯(lián)試驗（paralleltest）又稱平行試驗。這種方法的作法是同時作幾項診斷試驗，只要其中一項為陽性就可診斷患某病。與單項診斷試驗比較，并聯(lián)試驗可提高靈敏度和陰性預(yù)測值，卻使特異度和陽性預(yù)測值下降，即并聯(lián)試驗使漏診率下降，卻增加了假陽性率。3）混合試驗：串聯(lián)和并聯(lián)試驗結(jié)合應(yīng)用。

2)并聯(lián)試驗:19五、診斷試驗的評價標(biāo)準(zhǔn)1.是否與金標(biāo)準(zhǔn)進行了獨立的盲法比較?

2.病例組是否包括了輕度到重度、治療與未治療等各種類型的病人,無病組是否包括了其他常見的易于混淆的疾病?3.對研究地點、環(huán)境、病員等是否作了充分描述?

4.診斷試驗的可重復(fù)性如何?五、診斷試驗的評價標(biāo)準(zhǔn)205.對“正常”的定義是否準(zhǔn)確、合理?

6.如果是聯(lián)合診斷試驗,是否每一個試驗的敏感度與特異度等重要指標(biāo)都進行了測量?7.對診斷試驗操作步驟、注意事項等是否有詳細描述?8.診斷試驗的實用價值是否予以描述?5.對“正常”的定義是否準(zhǔn)確、合理?21第十一章臨床流行病學(xué)

第二節(jié)診斷試驗的評價

蘭州醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院

流行病學(xué)與統(tǒng)計學(xué)教研室

白亞娜教授

第十一章臨床流行病學(xué)

第二節(jié)診斷試驗的評價

22第一節(jié)診斷試驗的意義幾有關(guān)測試指標(biāo)一、意義：1.認(rèn)識診斷試驗的規(guī)律2.正確應(yīng)用、研究、評價診斷性試驗3.提高診斷效率及臨床診斷水平4.為臨床治療提供依據(jù)二、診斷方法一）診斷指標(biāo)：1.主觀指標(biāo)：指由被診斷者的主訴而確定的指標(biāo)2.半客觀（或半主觀）指標(biāo)：指根據(jù)診斷者的感覺而加以3.客觀指標(biāo)：能用客觀儀器加以測量的指標(biāo)第一節(jié)診斷試驗的意義幾有關(guān)測試指標(biāo)一、意義：23二）診斷標(biāo)準(zhǔn)二）診斷標(biāo)準(zhǔn)24診斷試驗的研究與評價-第六章診斷試驗的研究與評價蘭州醫(yī)25三、診斷試驗的評價：

金標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)診斷試驗）

按所定診斷按“金標(biāo)準(zhǔn)”診斷標(biāo)準(zhǔn)有病無病陽性a（真陽性）b（假陽性）陰性c（假陰性）d（真陽性）

三、診斷試驗的評價：26

一）.真實性(validity)指標(biāo):

1.靈敏度(sensitivity)：正確鑒別有病之人的能力即正確判斷真陽性的百分比。a/(a+c)*%。

2.特異度(specificity)：正確鑒別無病之人的能力即正確判斷真陰性的百分比。d/(b+d)*%

3.假陰性率(falsenegativerate)(漏診率):被錯誤地診斷為陰性的百分比。c/(c+a)*%。

一）.真實性(validity)指標(biāo):273.假陽性率(falsepositiverate)(誤診率):被錯誤地診斷為陽性的百分比。b/(b+d)*%。4.符合率(agreementrate)（準(zhǔn)確度、粗一致性）：測得值與真實值之間得符合程度即真陽性及真陰性結(jié)果之和占總體得百分比。(a+d/a+b+c+d)*%。

5.似然比(likelihoodrate)：

真陽性率/假陽性率=靈敏度/誤診率6.正確診斷指數(shù)(Youden’sindex,r)

=1-（假陽性率+假陰性率）=（靈敏度+特異度）-1

3.假陽性率(falsepositiverate)(28

選擇診斷標(biāo)準(zhǔn)的原則：

1）.假陽性及假陰性重要性相等時，診斷標(biāo)準(zhǔn)定在“特異度=靈敏度”，或定在正確診斷指數(shù)最大處。2）.疾病嚴(yán)重，早期診斷可獲得較好治療效果的，選擇靈敏度高的診斷標(biāo)準(zhǔn)。3）.治療效果不好的疾病，確診和治療費用高的疾病，選擇特異度高的診斷標(biāo)準(zhǔn)。選擇診斷標(biāo)準(zhǔn)的原則：29診斷試驗的研究與評價-第六章診斷試驗的研究與評價蘭州醫(yī)30二）.可靠性(reliability):影響試驗可靠性的因素有：1.方法的差異：所使用的儀器、藥品和試劑質(zhì)量的影響。2).被觀察者的個體生物學(xué)和測量變異：這與試驗操作者的技術(shù)和責(zé)任心有關(guān)，因為任何測量都可出現(xiàn)不同程度的測量變異。3).觀察者變異:尚包括觀察者間誤差(inter-observererror)和觀察者自身誤差(intra-observererror)。二）.可靠性(reliability):31三）.收益靈敏度和特異度是一項診斷試驗的特征，在決定是否采用某項試驗時醫(yī)師應(yīng)考慮這些特征。一旦采用了某項診斷試驗，醫(yī)師就要仔細考慮試驗結(jié)果的意義。如獲陽性結(jié)果，患某病的可能性是多少；若獲陰性結(jié)果，未患某病的可能性是怎樣？這就是預(yù)測值。

三）.收益321.預(yù)測值(predictivevalue)：

1)陽性預(yù)測值(positivepredictivevalue)：是指試驗陽性的病例中真陽性的比例.(a/a+b)*%2)陰性預(yù)測值(negativepredictivevalue)：是指試驗陰性的病例中真陰性的比例.(d/b+d)*%3)患病率與預(yù)測值的關(guān)系:患病率*靈敏度陽性預(yù)測值=患病率*靈敏度+(1-患病率)(1-特異度)1.預(yù)測值(predictivevalue)：33診斷試驗的研究與評價-第六章診斷試驗的研究與評價蘭州醫(yī)34診斷試驗的研究與評價-第六章診斷試驗的研究與評價蘭州醫(yī)35診斷試驗的研究與評價-第六章診斷試驗的研究與評價蘭州醫(yī)36

2.成本效益分析直接費用間接費用效益分析經(jīng)濟效益社會效益2.成本效益分析37四.提高診斷試驗效率的方法:

1.選擇患病率高的人群:

2.采用聯(lián)合試驗:四.提高診斷試驗效率的方法:

1.選擇患病率高的381)串聯(lián)試驗:可提高診斷試驗的特異度和陽性預(yù)測