第二章數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理§2、1

質(zhì)量管理中常用的統(tǒng)計方法一、排列圖法：又稱巴雷特圖或主次因素分析法。它是從影響產(chǎn)品質(zhì)量的許多因素中找出主要因素的一種有效方法。1、排列圖的構(gòu)成：排列圖是由兩個縱坐標(biāo)、一個橫坐標(biāo)、幾個按高低順序依次排列的直方形和一條累積百分比曲線組成的圖。左邊縱坐標(biāo)表示頻數(shù)（件數(shù)、金額），右邊的縱坐標(biāo)表示頻率（以百分比計），橫坐標(biāo)表示影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個因素，按影響程度大小從左至右排列，直方形高度表示影響程度。曲線表示各影響因素大小的累積百分?jǐn)?shù)。第二章數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理§2、1質(zhì)量管理中常用的統(tǒng)計方法12、排列圖的做圖步驟：①收集數(shù)據(jù)：收集一定時期的質(zhì)量問題數(shù)據(jù)，注意按不同的項目進(jìn)行分類。例如某廠鑄造車間生產(chǎn)某一鑄件，為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，對檢出的不合格品進(jìn)行分析，質(zhì)量不合格項目有形狀不佳（4件）、氣孔（48件）、裂紋（3件）、未充滿（28件）、偏心（10件）、其它（2件）六項。②作分項統(tǒng)計表：將各分類項目按出現(xiàn)的頻數(shù)從大到小順序填入統(tǒng)計表，計算累積數(shù)、累積百分比填入統(tǒng)計表。③繪制排列圖：先畫左縱坐標(biāo)，再畫橫坐標(biāo)，在橫坐標(biāo)上標(biāo)出項目刻度，再畫右縱坐標(biāo)，填寫項目，定刻度，按項目的頻數(shù)畫直方形，畫巴雷特曲線。④制圖說明：名稱、數(shù)據(jù)時間、繪圖者、分析結(jié)論。2、排列圖的做圖步驟：①收集數(shù)據(jù)：收集一定時期的質(zhì)量問題數(shù)據(jù)2鑄件不良項目統(tǒng)計表序號項目頻數(shù)累積數(shù)累積頻率1氣孔484850.532未充滿287680.003偏心108690.534形狀不佳49094.745裂紋39397.906其它295100合計------95------------鑄件不良項目統(tǒng)計表序號項目頻數(shù)累積數(shù)累積頻率1氣孔484853鑄件不良項目排列圖100908070605040302010件氣孔未充滿偏心形狀不佳裂紋其它%100908070605040302010項目說明：02年7月。繪圖者：xxx。分析結(jié)論：產(chǎn)生不良品的主要原因是氣孔和未充滿兩個項目影響程度達(dá)80%，應(yīng)對其采取措施。頻數(shù)頻率鑄件不良項目排列圖100氣未偏形裂其%項目說明：02年7月。4二、分層法：就是把搜集來的數(shù)據(jù)按照不同的目的加以分類再進(jìn)行加工整理的辦法。經(jīng)常同質(zhì)量管理中的其他方法一起聯(lián)用。1、分層的標(biāo)志：操作者；機(jī)器設(shè)備；原材料；操作方法；時間；其他方面。2、分層時應(yīng)注意的事項：數(shù)據(jù)分層與收集數(shù)據(jù)的目的性緊密相聯(lián)系，目的不同，分層的方法和粗細(xì)程度也不同；分層要結(jié)合生產(chǎn)實際情況進(jìn)行；分層要合理，要按不同的層次進(jìn)行組合分層，以便使問題暴露得更清楚。3、應(yīng)用實例如下：二、分層法：就是把搜集來的數(shù)據(jù)按照不同1、分層的標(biāo)志：操作者5例如：在柴油機(jī)裝配中經(jīng)常發(fā)生漏氣現(xiàn)象，為了解決這一質(zhì)量問題，對該工序進(jìn)行現(xiàn)場統(tǒng)計。1、收集數(shù)據(jù)：n=50，漏氣數(shù)f=19。漏氣率p=f/n=19/50=0.38即38%2、分析原因：通過分析，認(rèn)為造成漏氣有兩個原因：①該工序涂密封劑時工人的操作方法有差異；②氣缸墊分別由兩廠供應(yīng)，原材料有差異。因此采用分層法列表分析：操作者漏氣不漏氣漏氣率%王師傅61332李師傅3925張師傅10953合計193138例如：在柴油機(jī)裝配中經(jīng)常發(fā)生漏氣現(xiàn)象，為了解決這一質(zhì)量問題，6工廠漏氣不漏氣漏氣率%甲廠91439乙廠101737合計193138由表可見，李師傅的漏氣發(fā)生率（25%），乙廠生產(chǎn)的氣缸墊的漏氣發(fā)生率（37%）較低。因此，得出降低漏氣發(fā)生率的方法是選用乙廠的氣缸墊、采用李師傅的操作方法。上述結(jié)論只是單純地分別考慮操作者和原材料造成漏氣的情況，沒有進(jìn)一步考慮不同工人用不同工廠提供的氣缸墊也會造成漏氣。因此需要進(jìn)行更細(xì)致的綜合分析，分析如下：工廠漏氣不漏氣漏氣率%甲廠91439乙廠101737合計197工人原材料甲廠乙廠合計王師傅漏氣606不漏氣21113漏氣率%75032李師傅漏氣033不漏氣549漏氣率%04325張師傅漏氣3710不漏氣729漏氣率%307853合計漏氣91019不漏氣141731漏氣率%393738合計232750工人原材料甲廠乙廠合計王師傅漏氣606不漏氣218

從以上分析可得出以下結(jié)論：使用甲廠提供的氣缸墊時，要采用李師傅的操作方法；使用乙廠提供的氣缸墊時，要采用王師傅的操作方法。這樣才能使漏氣發(fā)生率大大降低。三、因果分析法：為了分析影響質(zhì)量問題的因素與（發(fā)生問題的結(jié)果）特性或指標(biāo)之間的關(guān)系而采用的樹狀圖（或魚刺圖）稱為因果圖。該圖把影響產(chǎn)品質(zhì)量的諸因素之間的因果關(guān)系清楚地表示出來，使人們一目了然，便于采取措施解決問題。因此，因果圖廣泛應(yīng)用于制造業(yè)和服務(wù)行業(yè)中。從以上分析可得出以下結(jié)論：使用甲廠提供的氣缸墊時，要采用9例：某復(fù)印機(jī)的復(fù)印質(zhì)量未達(dá)到預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)，希望通過因果圖找出復(fù)印機(jī)復(fù)印不清楚的原因，以便采取針對性措施加以解決。因果圖的具體作法：1、確定復(fù)印機(jī)復(fù)印不清楚作為此問題的特征，在它的左側(cè)畫一個自左向右的粗箭頭；2、將造成復(fù)印機(jī)復(fù)印不清楚的原因分成使用人員、復(fù)印機(jī)、復(fù)印紙、藥液、原稿、復(fù)印法及環(huán)境七大類，用中箭頭表示；3、對于每個中箭頭所代表的一類因素進(jìn)一步分析，找出導(dǎo)致它們質(zhì)量不好的原因，逐類細(xì)分，用粗細(xì)不同、長短不一的箭頭表示，直到能具體采取措施為止。例：某復(fù)印機(jī)的復(fù)印質(zhì)量未達(dá)到預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)，希望通過因果圖找出復(fù)印10復(fù)印紙藥液原稿復(fù)印機(jī)使用人員復(fù)印法環(huán)境操作速度精神不集中燈泡亮度使用時間燈泡不潔滾筒轉(zhuǎn)動不活壓稿方法干燥時間交錯量感光度保管方法保管時間紙質(zhì)新舊保管時間液量污染清晰度稿紙質(zhì)量房間不潔手不潔復(fù)印機(jī)復(fù)印不清楚的因果圖復(fù)印不清楚復(fù)印紙藥液原稿復(fù)印機(jī)使用人員復(fù)印法環(huán)境操作速度精神不集中燈泡11

作因果圖時需注意：①最后細(xì)分出來的原因是具體的，以便能采取措施；②因果圖是一種枚舉法，故在分析原因時，要集思廣益，力求分析結(jié)果無一遺漏；③可以應(yīng)用排列圖確定哪個或哪些因素是重點，訂出相應(yīng)的措施去解決。四、案例分析：某公司對卡馬西平（CMZP）質(zhì)量的改進(jìn)：這個產(chǎn)品的特點是工藝難度大，技術(shù)要求高。雖然公司生產(chǎn)的卡馬西平質(zhì)量已經(jīng)符合國際上先進(jìn)的藥典標(biāo)準(zhǔn)，并曾榮獲某市優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎，但還存在不足。一是有個別外商提出該藥中雙氫雜質(zhì)要控制在0.14%以下，公司還不能達(dá)到，現(xiàn)有的作因果圖時需注意：①最后細(xì)分出來的原因是具體的，以便能12雜質(zhì)含量一般在0.18%~1%之間；二是該藥的一次檢驗優(yōu)等品率約在50%左右，在市場競爭劇烈、原材料提價迅猛的情況下，內(nèi)返工率高，必將影響經(jīng)濟(jì)效益。為此，公司決定對影響雜質(zhì)含量和內(nèi)返工率的原因進(jìn)行分析研究，并采用相應(yīng)的改進(jìn)措施。其目標(biāo)是：1、產(chǎn)品的一次檢驗優(yōu)等品率要達(dá)到85%以上。2、雜質(zhì)含量在0.14%以下滿足外商特殊要求。他們通過一次PDCA循環(huán)，基本達(dá)到目標(biāo)（一）P階段：分析原因、制定計劃和措施。1、首先抽查了140批成品的一次優(yōu)等品率，其中合格的68批，占48.58%；不合格72批。雜質(zhì)含量一般在0.18%~1%之間；二是該藥的一次檢驗優(yōu)等品132、繪制因果分析圖。把影響成品返工率高的各因素一一列出，分析其中關(guān)鍵因素。經(jīng)過分析，在所有的原因中，中間體質(zhì)量差是最關(guān)鍵的原因。要提高質(zhì)量須從改善中間體的工藝著手。成品返工率高操作者缺乏責(zé)任性未按工藝操作未掌握關(guān)鍵操作原材料材料質(zhì)量差中間體質(zhì)量差設(shè)備設(shè)備選用不當(dāng)設(shè)備損壞嚴(yán)重方法工藝不完善反應(yīng)條件差環(huán)境反應(yīng)空間小污染嚴(yán)重因果分析圖2、繪制因果分析圖。把影響成品返工率高的各因素一一列出，分析14不合格品數(shù)據(jù)資料統(tǒng)計表項目不合格數(shù)累計不合格數(shù)累計百分?jǐn)?shù)溴化物494946.23環(huán)合物307974.53氨化物129185.58縮合物59690.57還原物510195.28酰化物5106100合計106------------不合格品數(shù)據(jù)資料統(tǒng)計表項目不合格數(shù)累計不合格數(shù)累計百分?jǐn)?shù)溴化153、繪制排列圖。中間體包括溴化物、氨化物、環(huán)合物、還原物等，究竟先改進(jìn)哪一個中間體的工藝，需要對各種因素作一排列圖。溴化環(huán)合氨化縮合還原酰化110100908070605040302010100908070605040302010經(jīng)排列圖分析，溴化物、環(huán)合物為A類因素，應(yīng)對其采取措施。卡馬西平不合格品排列圖3、繪制排列圖。中間體包括溴化物、氨化物、環(huán)合物、還原物等，16根據(jù)檢驗，環(huán)合物不合格主要表現(xiàn)在水分偏高，是由于操作者未能按操作規(guī)程的規(guī)定時間干燥所致。這個問題可以通過加強(qiáng)管理予以解決。而溴化物的不合格，不僅影響一次優(yōu)等品率，對雜質(zhì)的含量都有直接影響，顯然對溴化工藝改進(jìn)，是提高成品質(zhì)量的關(guān)鍵所在。4、制定對策措施。綜合以上分析，制定提高產(chǎn)品質(zhì)量的各項對策與措施，①對溴化反應(yīng)原工藝進(jìn)行試驗，摸索影響因素；②進(jìn)行試驗，找出溴化最佳工藝；③加強(qiáng)質(zhì)量檢驗，建立質(zhì)量信息反饋卡；④進(jìn)行勞動優(yōu)化組合，提高責(zé)任心，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程；⑤進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。根據(jù)檢驗，環(huán)合物不合格主要表現(xiàn)在水分偏高，是由于操作者未能按17（二）D階段：按照P階段制定的對策措施，具體執(zhí)行。其中，改進(jìn)溴化工藝方面，具體執(zhí)行如下：對溴化反應(yīng)原工藝進(jìn)行試驗，分析在溴化反應(yīng)中起主要作用的因素。找出最好水平搭配。確定最佳工藝條件，按新工藝條件進(jìn)行生產(chǎn)。（三）C階段：檢查計劃執(zhí)行情況和效果。按照溴化反應(yīng)新工藝生產(chǎn)4個月后，質(zhì)量管理部門正式對這項質(zhì)量改進(jìn)的結(jié)果進(jìn)行檢查。結(jié)果如下：①成品一次優(yōu)等品率提高到85%。②雜質(zhì)含量降為0.09%，滿足用戶的特殊要求。③4個月中，由于內(nèi)反率降低而多增產(chǎn)1188兛，按每兛400元計算，直接獲得經(jīng)濟(jì)效益475200元。（二）D階段：按照P階段制定的對策措施，具體執(zhí)行。其中，改進(jìn)18（四）A階段：根據(jù)檢查結(jié)果進(jìn)行總結(jié)，把成功的經(jīng)驗納入企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，提出尚未解決的問題，轉(zhuǎn)入下一次“PDCA”循環(huán)中。四、散布圖法：又稱散點圖或相關(guān)圖，是用來分析研究兩個對應(yīng)變量之間是否存在相關(guān)關(guān)系的一種作圖方法。例如，鋼材的硬度與強(qiáng)度；熱處理時淬火溫度或冷卻速度與工件硬度；原棉單纖維強(qiáng)度與每毫克纖維根數(shù)等等都是對應(yīng)的兩個變量，它們之間可能存在著一定的不確定性關(guān)系，這可以用散布圖來研究。作法就是把由實驗或搜集到的統(tǒng)計資料用點子在平面圖上表示出來即可。常見的散布圖有如下六種典型形式。（四）A階段：根據(jù)檢查結(jié)果進(jìn)行總結(jié)，把成功的經(jīng)驗納入企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)19a、圖：y隨x增大而增大且點子分散程度小，稱強(qiáng)正相關(guān)。b、圖：y隨x增大而增大但點子分散程度大，稱弱正相關(guān)。c、圖：y隨x增大而減小且點子分散程度小，稱強(qiáng)負(fù)相關(guān)。d、圖：y隨x增大而減小但點子分散程度大，稱弱負(fù)相關(guān)。xy0axy0bxy0cxy0dxy0exy0fa、圖：y隨x增大而增大且點子分散程度小，稱強(qiáng)正相關(guān)。b、圖20e、圖:x與y變化時無明顯規(guī)律故稱x與y不相關(guān)。f、圖:x與y呈曲線變化關(guān)系，稱之為非線性相關(guān)或曲線相關(guān)。練習(xí)題：1、排列圖的構(gòu)成和制作方法？2、因果分析圖的制作？e、圖:x與y變化時無明顯規(guī)律故稱x與y不相關(guān)。f、圖:x與21第二章數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理§2、1

質(zhì)量管理中常用的統(tǒng)計方法一、排列圖法：又稱巴雷特圖或主次因素分析法。它是從影響產(chǎn)品質(zhì)量的許多因素中找出主要因素的一種有效方法。1、排列圖的構(gòu)成：排列圖是由兩個縱坐標(biāo)、一個橫坐標(biāo)、幾個按高低順序依次排列的直方形和一條累積百分比曲線組成的圖。左邊縱坐標(biāo)表示頻數(shù)（件數(shù)、金額），右邊的縱坐標(biāo)表示頻率（以百分比計），橫坐標(biāo)表示影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個因素，按影響程度大小從左至右排列，直方形高度表示影響程度。曲線表示各影響因素大小的累積百分?jǐn)?shù)。第二章數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理§2、1質(zhì)量管理中常用的統(tǒng)計方法222、排列圖的做圖步驟：①收集數(shù)據(jù)：收集一定時期的質(zhì)量問題數(shù)據(jù)，注意按不同的項目進(jìn)行分類。例如某廠鑄造車間生產(chǎn)某一鑄件，為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，對檢出的不合格品進(jìn)行分析，質(zhì)量不合格項目有形狀不佳（4件）、氣孔（48件）、裂紋（3件）、未充滿（28件）、偏心（10件）、其它（2件）六項。②作分項統(tǒng)計表：將各分類項目按出現(xiàn)的頻數(shù)從大到小順序填入統(tǒng)計表，計算累積數(shù)、累積百分比填入統(tǒng)計表。③繪制排列圖：先畫左縱坐標(biāo)，再畫橫坐標(biāo)，在橫坐標(biāo)上標(biāo)出項目刻度，再畫右縱坐標(biāo)，填寫項目，定刻度，按項目的頻數(shù)畫直方形，畫巴雷特曲線。④制圖說明：名稱、數(shù)據(jù)時間、繪圖者、分析結(jié)論。2、排列圖的做圖步驟：①收集數(shù)據(jù)：收集一定時期的質(zhì)量問題數(shù)據(jù)23鑄件不良項目統(tǒng)計表序號項目頻數(shù)累積數(shù)累積頻率1氣孔484850.532未充滿287680.003偏心108690.534形狀不佳49094.745裂紋39397.906其它295100合計------95------------鑄件不良項目統(tǒng)計表序號項目頻數(shù)累積數(shù)累積頻率1氣孔4848524鑄件不良項目排列圖100908070605040302010件氣孔未充滿偏心形狀不佳裂紋其它%100908070605040302010項目說明：02年7月。繪圖者：xxx。分析結(jié)論：產(chǎn)生不良品的主要原因是氣孔和未充滿兩個項目影響程度達(dá)80%，應(yīng)對其采取措施。頻數(shù)頻率鑄件不良項目排列圖100氣未偏形裂其%項目說明：02年7月。25二、分層法：就是把搜集來的數(shù)據(jù)按照不同的目的加以分類再進(jìn)行加工整理的辦法。經(jīng)常同質(zhì)量管理中的其他方法一起聯(lián)用。1、分層的標(biāo)志：操作者；機(jī)器設(shè)備；原材料；操作方法；時間；其他方面。2、分層時應(yīng)注意的事項：數(shù)據(jù)分層與收集數(shù)據(jù)的目的性緊密相聯(lián)系，目的不同，分層的方法和粗細(xì)程度也不同；分層要結(jié)合生產(chǎn)實際情況進(jìn)行；分層要合理，要按不同的層次進(jìn)行組合分層，以便使問題暴露得更清楚。3、應(yīng)用實例如下：二、分層法：就是把搜集來的數(shù)據(jù)按照不同1、分層的標(biāo)志：操作者26例如：在柴油機(jī)裝配中經(jīng)常發(fā)生漏氣現(xiàn)象，為了解決這一質(zhì)量問題，對該工序進(jìn)行現(xiàn)場統(tǒng)計。1、收集數(shù)據(jù)：n=50，漏氣數(shù)f=19。漏氣率p=f/n=19/50=0.38即38%2、分析原因：通過分析，認(rèn)為造成漏氣有兩個原因：①該工序涂密封劑時工人的操作方法有差異；②氣缸墊分別由兩廠供應(yīng)，原材料有差異。因此采用分層法列表分析：操作者漏氣不漏氣漏氣率%王師傅61332李師傅3925張師傅10953合計193138例如：在柴油機(jī)裝配中經(jīng)常發(fā)生漏氣現(xiàn)象，為了解決這一質(zhì)量問題，27工廠漏氣不漏氣漏氣率%甲廠91439乙廠101737合計193138由表可見，李師傅的漏氣發(fā)生率（25%），乙廠生產(chǎn)的氣缸墊的漏氣發(fā)生率（37%）較低。因此，得出降低漏氣發(fā)生率的方法是選用乙廠的氣缸墊、采用李師傅的操作方法。上述結(jié)論只是單純地分別考慮操作者和原材料造成漏氣的情況，沒有進(jìn)一步考慮不同工人用不同工廠提供的氣缸墊也會造成漏氣。因此需要進(jìn)行更細(xì)致的綜合分析，分析如下：工廠漏氣不漏氣漏氣率%甲廠91439乙廠101737合計1928工人原材料甲廠乙廠合計王師傅漏氣606不漏氣21113漏氣率%75032李師傅漏氣033不漏氣549漏氣率%04325張師傅漏氣3710不漏氣729漏氣率%307853合計漏氣91019不漏氣141731漏氣率%393738合計232750工人原材料甲廠乙廠合計王師傅漏氣606不漏氣2129

從以上分析可得出以下結(jié)論：使用甲廠提供的氣缸墊時，要采用李師傅的操作方法；使用乙廠提供的氣缸墊時，要采用王師傅的操作方法。這樣才能使漏氣發(fā)生率大大降低。三、因果分析法：為了分析影響質(zhì)量問題的因素與（發(fā)生問題的結(jié)果）特性或指標(biāo)之間的關(guān)系而采用的樹狀圖（或魚刺圖）稱為因果圖。該圖把影響產(chǎn)品質(zhì)量的諸因素之間的因果關(guān)系清楚地表示出來，使人們一目了然，便于采取措施解決問題。因此，因果圖廣泛應(yīng)用于制造業(yè)和服務(wù)行業(yè)中。從以上分析可得出以下結(jié)論：使用甲廠提供的氣缸墊時，要采用30例：某復(fù)印機(jī)的復(fù)印質(zhì)量未達(dá)到預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)，希望通過因果圖找出復(fù)印機(jī)復(fù)印不清楚的原因，以便采取針對性措施加以解決。因果圖的具體作法：1、確定復(fù)印機(jī)復(fù)印不清楚作為此問題的特征，在它的左側(cè)畫一個自左向右的粗箭頭；2、將造成復(fù)印機(jī)復(fù)印不清楚的原因分成使用人員、復(fù)印機(jī)、復(fù)印紙、藥液、原稿、復(fù)印法及環(huán)境七大類，用中箭頭表示；3、對于每個中箭頭所代表的一類因素進(jìn)一步分析，找出導(dǎo)致它們質(zhì)量不好的原因，逐類細(xì)分，用粗細(xì)不同、長短不一的箭頭表示，直到能具體采取措施為止。例：某復(fù)印機(jī)的復(fù)印質(zhì)量未達(dá)到預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)，希望通過因果圖找出復(fù)印31復(fù)印紙藥液原稿復(fù)印機(jī)使用人員復(fù)印法環(huán)境操作速度精神不集中燈泡亮度使用時間燈泡不潔滾筒轉(zhuǎn)動不活壓稿方法干燥時間交錯量感光度保管方法保管時間紙質(zhì)新舊保管時間液量污染清晰度稿紙質(zhì)量房間不潔手不潔復(fù)印機(jī)復(fù)印不清楚的因果圖復(fù)印不清楚復(fù)印紙藥液原稿復(fù)印機(jī)使用人員復(fù)印法環(huán)境操作速度精神不集中燈泡32

作因果圖時需注意：①最后細(xì)分出來的原因是具體的，以便能采取措施；②因果圖是一種枚舉法，故在分析原因時，要集思廣益，力求分析結(jié)果無一遺漏；③可以應(yīng)用排列圖確定哪個或哪些因素是重點，訂出相應(yīng)的措施去解決。四、案例分析：某公司對卡馬西平（CMZP）質(zhì)量的改進(jìn)：這個產(chǎn)品的特點是工藝難度大，技術(shù)要求高。雖然公司生產(chǎn)的卡馬西平質(zhì)量已經(jīng)符合國際上先進(jìn)的藥典標(biāo)準(zhǔn)，并曾榮獲某市優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎，但還存在不足。一是有個別外商提出該藥中雙氫雜質(zhì)要控制在0.14%以下，公司還不能達(dá)到，現(xiàn)有的作因果圖時需注意：①最后細(xì)分出來的原因是具體的，以便能33雜質(zhì)含量一般在0.18%~1%之間；二是該藥的一次檢驗優(yōu)等品率約在50%左右，在市場競爭劇烈、原材料提價迅猛的情況下，內(nèi)返工率高，必將影響經(jīng)濟(jì)效益。為此，公司決定對影響雜質(zhì)含量和內(nèi)返工率的原因進(jìn)行分析研究，并采用相應(yīng)的改進(jìn)措施。其目標(biāo)是：1、產(chǎn)品的一次檢驗優(yōu)等品率要達(dá)到85%以上。2、雜質(zhì)含量在0.14%以下滿足外商特殊要求。他們通過一次PDCA循環(huán)，基本達(dá)到目標(biāo)（一）P階段：分析原因、制定計劃和措施。1、首先抽查了140批成品的一次優(yōu)等品率，其中合格的68批，占48.58%；不合格72批。雜質(zhì)含量一般在0.18%~1%之間；二是該藥的一次檢驗優(yōu)等品342、繪制因果分析圖。把影響成品返工率高的各因素一一列出，分析其中關(guān)鍵因素。經(jīng)過分析，在所有的原因中，中間體質(zhì)量差是最關(guān)鍵的原因。要提高質(zhì)量須從改善中間體的工藝著手。成品返工率高操作者缺乏責(zé)任性未按工藝操作未掌握關(guān)鍵操作原材料材料質(zhì)量差中間體質(zhì)量差設(shè)備設(shè)備選用不當(dāng)設(shè)備損壞嚴(yán)重方法工藝不完善反應(yīng)條件差環(huán)境反應(yīng)空間小污染嚴(yán)重因果分析圖2、繪制因果分析圖。把影響成品返工率高的各因素一一列出，分析35不合格品數(shù)據(jù)資料統(tǒng)計表項目不合格數(shù)累計不合格數(shù)累計百分?jǐn)?shù)溴化物494946.23環(huán)合物307974.53氨化物129185.58縮合物59690.57還原物510195.28酰化物5106100合計106------------不合格品數(shù)據(jù)資料統(tǒng)計表項目不合格數(shù)累計不合格數(shù)累計百分?jǐn)?shù)溴化363、繪制排列圖。中間體包括溴化物、氨化物、環(huán)合物、還原物等，究竟先改進(jìn)哪一個中間體的工藝，需要對各種因素作一排列圖。溴化環(huán)合氨化縮合還原酰化110100908070605040302010100908070605040302010經(jīng)排列圖分析，溴化物、環(huán)合物為A類因素，應(yīng)對其采取措施。卡馬西平不合格品排列圖3、繪制排列圖。中間體包括溴化物、氨化物、環(huán)合物、還原物等，37根據(jù)檢驗，環(huán)合物不合格主要表現(xiàn)在水分偏高，是由于操作者未能按操作規(guī)程的規(guī)定時間干燥所致。這個問題可以通過加強(qiáng)管理予以解決。而溴化物的不合格，不僅影響一次優(yōu)等品率，對雜質(zhì)的含量都有直接影響，顯然對溴化工藝改進(jìn)，是提高成品質(zhì)量的關(guān)鍵所在。4、制定對策措施。綜合以上分析，制定提高產(chǎn)品質(zhì)量的各項對策與措施，①對溴化反應(yīng)原工藝進(jìn)行試驗，摸索影響因素；②進(jìn)行試驗，找出溴化最佳工藝；③