2014年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（一）一、最佳選擇題要內(nèi)容不、關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主A、公共衛(wèi)生服務(wù)體系B、醫(yī)療服務(wù)體系C、醫(yī)療保障體系D、藥品供應(yīng)保障體系E、醫(yī)療衛(wèi)生 體系【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509012,點擊提問】【隱藏】【正確【】E】基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要由國的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。八項支撐就是完善衛(wèi)生管理、運行、投入、價格、監(jiān)管、科技與體制機制、、的意見”知識點進行考核】【該題“一、深化衛(wèi)生2、食品藥品監(jiān)督管理的為A、SFDAB、CFDAC、GFDAD、FDAE、CDA【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509024,點擊提問】【隱藏 】【正確】B2014年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（一）一、最佳選擇題要內(nèi)容不、關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主A、公共衛(wèi)生服務(wù)體系B、醫(yī)療服務(wù)體系C、醫(yī)療保障體系D、藥品供應(yīng)保障體系E、醫(yī)療衛(wèi)生 體系【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509012,點擊提問】【隱藏】【正確【】E】基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要由國的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。八項支撐就是完善衛(wèi)生管理、運行、投入、價格、監(jiān)管、科技與體制機制、、的意見”知識點進行考核】【該題“一、深化衛(wèi)生2、食品藥品監(jiān)督管理的為A、SFDAB、CFDAC、GFDAD、FDAE、CDA【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509024,點擊提問】【隱藏 】【正確】B【】方案》和(機構(gòu)食品藥品關(guān)于機構(gòu)設(shè)置)(國發(fā)(2013)14監(jiān)督管理直屬機構(gòu)。 食品藥品監(jiān)督管理(FoodandDrugAdministration，CFDA)是藥品監(jiān)督管理的行政機關(guān)，的的衛(wèi)生工“八、藥品監(jiān)督”知識點進行考核】進行有效的監(jiān)督管理。【該題【正確【】B】藥品質(zhì)量特性注意與藥品特殊性相區(qū)別4一性藥品特殊性：1．專屬性；2．兩重性；3．質(zhì)量的重要性；4．時限性【該題“一、藥品和藥品質(zhì)量”知識點進行考核】4、2012年版《 基本 目錄》 產(chǎn)藥品和在國內(nèi)分包裝的進口藥品應(yīng)于A、2012年12月底前實行 監(jiān)管B、2013【】方案》和(機構(gòu)食品藥品關(guān)于機構(gòu)設(shè)置)(國發(fā)(2013)14監(jiān)督管理直屬機構(gòu)。 食品藥品監(jiān)督管理(FoodandDrugAdministration，CFDA)是藥品監(jiān)督管理的行政機關(guān)，的的衛(wèi)生工“八、藥品監(jiān)督”知識點進行考核】進行有效的監(jiān)督管理。【該題【正確【】B】藥品質(zhì)量特性注意與藥品特殊性相區(qū)別4一性藥品特殊性：1．專屬性；2．兩重性；3．質(zhì)量的重要性；4．時限性【該題“一、藥品和藥品質(zhì)量”知識點進行考核】4、2012年版《 基本 目錄》 產(chǎn)藥品和在國內(nèi)分包裝的進口藥品應(yīng)于A、2012年12月底前實行 監(jiān)管B、2013年1月底前實行 監(jiān)管C、2013年11月底前實行 D、2014年3月底前實行 監(jiān)管E、2014年11月底前實行 監(jiān)管【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】3、藥品質(zhì)量特性不A、安全性B、專屬性C、 性【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509015,點擊提問】【隱藏 】【正確【】C】目錄>藥品食品藥品監(jiān)督管理 發(fā)布《關(guān)于2012年版<公告監(jiān)管實施工作的公告》（食品藥品監(jiān)督管理2013年第10號），要求藥品生產(chǎn)企業(yè)反生產(chǎn)2012年版《 基本品和在國內(nèi)分包裝的進口藥品應(yīng)于【正確【】C】目錄>藥品食品藥品監(jiān)督管理 發(fā)布《關(guān)于2012年版<公告監(jiān)管實施工作的公告》（食品藥品監(jiān)督管理2013年第10號），要求藥品生產(chǎn)企業(yè)反生產(chǎn)2012年版《 基本品和在國內(nèi)分包裝的進口藥品應(yīng)于2013年11月底前實行20143監(jiān)管。【該題“二、藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗”知識點進行考核】【正確【】B】不開箱檢查。【該題“二、藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗”知識點進行考核】6、我國對野生藥材資源實行的保護原則是A、限量采購的原則5、根據(jù)GSP附錄，以下關(guān)于藥品收貨與驗收做法錯誤的是A、在保證質(zhì)量的前提下，如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量 要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝B、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，必須開箱檢查C、驗收地產(chǎn)中藥材時，如果對到貨中藥材 質(zhì)量疑問，應(yīng)當(dāng)將實物與企業(yè)中藥樣品室（柜）中收集的相應(yīng)樣品進行比對，確認(rèn)后方可收貨D、驗收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗收E、對實施 監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進行藥品 監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至 藥品 監(jiān) 系統(tǒng)平臺【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509019,點擊提問】【隱藏 】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509018,點擊提問】【隱藏 】【正確【】E】對野生藥材資源實行保護、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)。【該題“三、野生藥材資源保護管理條例”知識點進行考核】7、根據(jù)《中民藥品管理法》生產(chǎn)藥品的原料、輔料必須符合 【正確【《中】C】民合藥用要求。【該題“二、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理”知識點進行考核】8、依照《中民藥品管理法》，申請醫(yī)療機構(gòu)制劑的品種應(yīng)為 A、市場供應(yīng)不足的品種B、本科研需要的品種D【正確【】E】對野生藥材資源實行保護、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)。【該題“三、野生藥材資源保護管理條例”知識點進行考核】7、根據(jù)《中民藥品管理法》生產(chǎn)藥品的原料、輔料必須符合 【正確【《中】C】民合藥用要求。【該題“二、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理”知識點進行考核】8、依照《中民藥品管理法》，申請醫(yī)療機構(gòu)制劑的品種應(yīng)為 A、市場供應(yīng)不足的品種B、本科研需要的品種D、本臨床需要的品種E、本 臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種E、衛(wèi)生要求【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509023,點擊提問】【隱藏 】D、絕對保護的原則E、保護和采獵相結(jié)合的原則【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509020,點擊提問】【隱藏 】【正確【】E】臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。條件【該題。“四、醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理”知識點進行考核】【正確【《中】C】民30【正確【】E】臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。條件【該題。“四、醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理”知識點進行考核】【正確【《中】C】民306證合格的，發(fā)給認(rèn)證。【該題“二、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理”知識點進行考核】10、個人設(shè)置的門診部配備的常用藥品和急救藥品的范圍和品種由A、 衛(wèi)生和計劃 委員會B、省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定9、新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起多少日內(nèi)申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證A、7E、90【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509028,點擊提問】【隱藏 】【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509025,點擊提問】【隱藏 】C、省級衛(wèi)生行政部門D、省級衛(wèi)生行政部門會同省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定E、衛(wèi)生行政部門會同省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509036,點擊提問】【隱藏】【正確【】D】府衛(wèi)生行政部門會同同級人民藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。【該題“二、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理”知識點進行考核】【正確【《中】】民E藥品監(jiān)督檢查驗的，藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢所在地省、府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用。【該題 “八、藥品監(jiān)督”知識點進行考核】12、根據(jù)《品和管理條例》，以下敘述正確的是11、根據(jù)《中民藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗，藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗所在地省級人民藥品監(jiān)督管理部藥品管理部門可以宣布A、該拒絕抽驗的藥品為劣藥B、該 拒絕抽驗的藥品為假藥同工商部門對拒絕抽驗的藥品進行強制檢查D、撤銷該 拒絕抽驗藥品的批準(zhǔn)文號E、停止該 拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509037,點擊提問】【隱藏 】C、省級衛(wèi)生行政部門D、省級衛(wèi)生行政部門會同省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定E、衛(wèi)生行政部門會同省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509036,點擊提問】【隱藏】【正確【】D】府衛(wèi)生行政部門會同同級人民藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。【該題“二、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理”知識點進行考核】【正確【《中】】民E藥品監(jiān)督檢查驗的，藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢所在地省、府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用。【該題 “八、藥品監(jiān)督”知識點進行考核】12、根據(jù)《品和管理條例》，以下敘述正確的是11、根據(jù)《中民藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗，藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗所在地省級人民藥品監(jiān)督管理部藥品管理部門可以宣布A、該拒絕抽驗的藥品為劣藥B、該 拒絕抽驗的藥品為假藥同工商部門對拒絕抽驗的藥品進行強制檢查D、撤銷該 拒絕抽驗藥品的批準(zhǔn)文號E、停止該 拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509037,點擊提問】【隱藏 】【正確【】E】品目錄、目錄由藥品監(jiān)督管理部門會同門、藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和農(nóng)業(yè)主管部門對品藥用原植物實施監(jiān)督管理。流入的行為進行查處。品藥用原植物、品和注意：原重組后成為衛(wèi)生和計劃委員會”也是正確的。【該題“一、總則”知識點進行考核】【正確】B13、根據(jù)《品和、直轄市從事品和第一類批發(fā)業(yè)務(wù)企業(yè)的審批部門是A、省級衛(wèi)生行政部門B、 藥品監(jiān)督管理部門C、 衛(wèi)生行政部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門E、省級人民 安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509040,點擊提問】【隱藏 】A、 品目錄由 和 制定、調(diào)整公布B、 品目錄由 食品藥品監(jiān)督管理局C、 品原植物由 藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理D、 品流入 的行為由 食品藥品監(jiān)督管理局查處E、 品目錄由 食品藥品監(jiān)督管理局會同 、 調(diào)整、制定公布【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號【正確【】E】品目錄、目錄由藥品監(jiān)督管理部門會同門、藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和農(nóng)業(yè)主管部門對品藥用原植物實施監(jiān)督管理。流入的行為進行查處。品藥用原植物、品和注意：原重組后成為衛(wèi)生和計劃委員會”也是正確的。【該題“一、總則”知識點進行考核】【正確】B13、根據(jù)《品和、直轄市從事品和第一類批發(fā)業(yè)務(wù)企業(yè)的審批部門是A、省級衛(wèi)生行政部門B、 藥品監(jiān)督管理部門C、 衛(wèi)生行政部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門E、省級人民 安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509040,點擊提問】【隱藏 】A、 品目錄由 和 制定、調(diào)整公布B、 品目錄由 食品藥品監(jiān)督管理局C、 品原植物由 藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理D、 品流入 的行為由 食品藥品監(jiān)督管理局查處E、 品目錄由 食品藥品監(jiān)督管理局會同 、 調(diào)整、制定公布【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509038,點擊提問】【隱藏 】【匯總《】品和管理條例》中涉及到的審批部門：零售業(yè)務(wù)：1.品、第一類不得零售，顧不涉及審批。2.第二類零售（零售連鎖企業(yè)）——設(shè)區(qū)市級藥監(jiān)部門審批：1.全國性麻醉、精一批發(fā)企業(yè)；：1.區(qū)域性麻醉、精一批發(fā)企業(yè)（就近銷售的情況）；2.精二批發(fā)企業(yè)；生產(chǎn)業(yè)務(wù)：特殊地理位置，1.從事生產(chǎn)以及第二類原料藥生產(chǎn)的企業(yè)——經(jīng)所在地省級藥監(jiān)部門初步審查，由藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)2.從事第二類品、第一類制劑生產(chǎn)的企業(yè)——經(jīng)所在地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。購用印鑒設(shè)區(qū)市級衛(wèi)生主管（行政）部門【該題“三、經(jīng)營”知識點進行考核】【正確】D14、某醫(yī)療機構(gòu)欲取得《 品、第一類 購用印鑒卡》，需 部門申請A、 衛(wèi)生和計劃 委員會B、 藥品食品監(jiān)督管理C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門E、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509042,點擊提問】【匯總《】品和管理條例》中涉及到的審批部門：零售業(yè)務(wù)：1.品、第一類不得零售，顧不涉及審批。2.第二類零售（零售連鎖企業(yè)）——設(shè)區(qū)市級藥監(jiān)部門審批：1.全國性麻醉、精一批發(fā)企業(yè)；：1.區(qū)域性麻醉、精一批發(fā)企業(yè)（就近銷售的情況）；2.精二批發(fā)企業(yè)；生產(chǎn)業(yè)務(wù)：特殊地理位置，1.從事生產(chǎn)以及第二類原料藥生產(chǎn)的企業(yè)——經(jīng)所在地省級藥監(jiān)部門初步審查，由藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)2.從事第二類品、第一類制劑生產(chǎn)的企業(yè)——經(jīng)所在地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。購用印鑒設(shè)區(qū)市級衛(wèi)生主管（行政）部門【該題“三、經(jīng)營”知識點進行考核】【正確】D14、某醫(yī)療機構(gòu)欲取得《 品、第一類 購用印鑒卡》，需 部門申請A、 衛(wèi)生和計劃 委員會B、 藥品食品監(jiān)督管理C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門E、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509042,點擊提問】【隱藏 】【】總結(jié)一下：《印鑒卡》的審批以及變更事項的手續(xù)都由市級衛(wèi)生行政部門辦理。【該題“四、印鑒卡的申請程序、審批主體、變更手續(xù)”知識點進行考核】【正確【】C】毒性藥品的包裝容器上必須印藥標(biāo)志。【該題“三、醫(yī)療供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定”知識點進行考核】16、根據(jù)《 流通和預(yù)防接種管理條例》，下列關(guān)于 的說法，錯誤的是A、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得向其他 或者個人分發(fā)第一類B、 批發(fā)企業(yè)在銷售 時，應(yīng)當(dāng)提供由生產(chǎn)企業(yè)出具的生物制品每批檢驗合格證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)15、毒性藥品的包裝容器上必須印有AOTCB【】總結(jié)一下：《印鑒卡》的審批以及變更事項的手續(xù)都由市級衛(wèi)生行政部門辦理。【該題“四、印鑒卡的申請程序、審批主體、變更手續(xù)”知識點進行考核】【正確【】C】毒性藥品的包裝容器上必須印藥標(biāo)志。【該題“三、醫(yī)療供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定”知識點進行考核】16、根據(jù)《 流通和預(yù)防接種管理條例》，下列關(guān)于 的說法，錯誤的是A、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得向其他 或者個人分發(fā)第一類B、 批發(fā)企業(yè)在銷售 時，應(yīng)當(dāng)提供由生產(chǎn)企業(yè)出具的生物制品每批檢驗合格證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)15、毒性藥品的包裝容器上必須印有AOTCBOTCC、 標(biāo)志E、慎用標(biāo)志【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509043,點擊提問】【隱藏 】C、批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進口 的，應(yīng)當(dāng)提供進口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)D、疾病預(yù)防機構(gòu)、接種在接受或者購進時，應(yīng)索取證明文件，并保存至超過2E、設(shè)區(qū)的市級以上疫病預(yù)防機構(gòu)不得直接向接種供應(yīng)第二類疫苗【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509044,點擊提問】【隱藏】【正確【】B】B《售生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)在銷；批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進口 。進口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)疾病預(yù)防在接收或者購進苗批發(fā)企業(yè)索取前款規(guī)定的證明文件，并保存至超過2第十八條生產(chǎn)企業(yè)批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和查。疾病預(yù)防 機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照2分發(fā)、供應(yīng)，并保存至超過【該題“二、流通”知識點進行考核】17、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師資格 機構(gòu)為A、 衛(wèi)生和計劃 委員會B、 人力資源和 保障部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、省級人力資源和 保障部門E、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509045,點擊提問】C、批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進口 的，應(yīng)當(dāng)提供進口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)D、疾病預(yù)防機構(gòu)、接種在接受或者購進時，應(yīng)索取證明文件，并保存至超過2E、設(shè)區(qū)的市級以上疫病預(yù)防機構(gòu)不得直接向接種供應(yīng)第二類疫苗【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509044,點擊提問】【隱藏】【正確【】B】B《售生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)在銷；批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進口 。進口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)疾病預(yù)防在接收或者購進苗批發(fā)企業(yè)索取前款規(guī)定的證明文件，并保存至超過2第十八條生產(chǎn)企業(yè)批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和查。疾病預(yù)防 機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照2分發(fā)、供應(yīng)，并保存至超過【該題“二、流通”知識點進行考核】17、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師資格 機構(gòu)為A、 衛(wèi)生和計劃 委員會B、 人力資源和 保障部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、省級人力資源和 保障部門E、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509045,點擊提問】【正確【各省、【該題】C】、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局為機構(gòu)。“三、”知識點進行考核】【正確【】C】在保持?jǐn)?shù)量相對基本情況，不斷優(yōu)化基本基本3基本工作委員會適時組織調(diào)整。【該題“三、基本使用和銷售的規(guī)定”知識點進行考核】19、根據(jù)《處方藥與非處方藥 管理辦法(試行)》，下列敘述正確的是A、處方藥只可在醫(yī)療機構(gòu)使用B、非處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在地方電視臺進行廣告宣傳C、處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《 》上進行廣告宣傳D、非處方藥的 和說明書須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)E、非處方藥無需批準(zhǔn)即可直接 報》上進行廣告宣傳【正確【各省、【該題】C】、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局為機構(gòu)。“三、”知識點進行考核】【正確【】C】在保持?jǐn)?shù)量相對基本情況，不斷優(yōu)化基本基本3基本工作委員會適時組織調(diào)整。【該題“三、基本使用和銷售的規(guī)定”知識點進行考核】19、根據(jù)《處方藥與非處方藥 管理辦法(試行)》，下列敘述正確的是A、處方藥只可在醫(yī)療機構(gòu)使用B、非處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在地方電視臺進行廣告宣傳C、處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《 》上進行廣告宣傳D、非處方藥的 和說明書須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)E、非處方藥無需批準(zhǔn)即可直接 報》上進行廣告宣傳【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509051,點擊提問】【隱藏 】18、原則上 基本藥品目錄的調(diào)整周期為A、每年B2C3D4E5【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509048,點擊提問】【隱藏 】【隱藏 】【正確【】B】處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性業(yè)性【該題報刊。非處方藥的和說明書須經(jīng)局審批。“六、處方藥、非處方藥的廣告”知識點進行考核】【正確【】E】和其他包裝(內(nèi)包裝、中包裝)必須按食品藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。【該題“三、專有標(biāo)識的印制”知識點進行考核】21、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于進修醫(yī)師處方權(quán)的說法正確的是A、進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)不具有處方權(quán)B、進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)中具有與原 相同的處方權(quán)后授予相應(yīng)的處方權(quán)予相應(yīng)的處方權(quán)E、進修醫(yī)師開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)進修的醫(yī)療機構(gòu)臨床科室 審核并簽【正確【】B】處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性業(yè)性【該題報刊。非處方藥的和說明書須經(jīng)局審批。“六、處方藥、非處方藥的廣告”知識點進行考核】【正確【】E】和其他包裝(內(nèi)包裝、中包裝)必須按食品藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。【該題“三、專有標(biāo)識的印制”知識點進行考核】21、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于進修醫(yī)師處方權(quán)的說法正確的是A、進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)不具有處方權(quán)B、進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)中具有與原 相同的處方權(quán)后授予相應(yīng)的處方權(quán)予相應(yīng)的處方權(quán)E、進修醫(yī)師開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)進修的醫(yī)療機構(gòu)臨床科室 審核并簽名后方有效【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】20、依照《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，非處方藥專有標(biāo)識可以單色印刷的是A、藥品 和內(nèi)包裝B、藥品中包裝和大包裝品內(nèi)包裝和使用說明書D、藥品 和大包裝E、藥品使用說明書和大包裝【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509053,點擊提問】【隱藏 】【正確【】C】予相應(yīng)的處方權(quán)。【該題“三、處方權(quán)的獲得”知識點進行考核】【正確【】D】進口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（自發(fā)報告系統(tǒng)收集的藥品不良反應(yīng)／報告表》，自獲知之日起30日內(nèi)報送 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。【正確【】C】予相應(yīng)的處方權(quán)。【該題“三、處方權(quán)的獲得”知識點進行考核】【正確【】D】進口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（自發(fā)報告系統(tǒng)收集的藥品不良反應(yīng)／報告表》，自獲知之日起30日內(nèi)報送 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心要求提供原始報表及相關(guān)產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)提交。【該題“三、報告與處置”知識點進行考核】23、根據(jù)《藥品 管理辦法》，符合生物制品批準(zhǔn)文號格式要求的是EX20140017【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】22、進口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報送 品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的時限是A、立即報告B3C7D、自獲知之日起30日內(nèi)E、自獲知之日起60日內(nèi)【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509056,點擊提問】【隱藏 】【答疑編號100509055,點擊提問】【隱藏 】【正確【】C】H(Z、S、J)+4+4HZS，J漢語拼音首字母各類批準(zhǔn)文號、格式匯總、【該題“四、藥品批準(zhǔn)文號的格式”知識點進行考核】24、下列關(guān)于藥品 的組織實施，不正確的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的 進行分析，對可能 患的藥品進行調(diào)查評估，決定是否予以B、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品 后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和 計劃提交藥品監(jiān)督管理部門備案C、藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施 的過程中，應(yīng)定期向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告進展情況D、藥品生產(chǎn)企業(yè)對 藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的 ，并向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告格式字母含義藥品批準(zhǔn)文號位年號+4H，Z代表進口藥品分包裝對于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的 在原 證號前加字母【正確【】C】H(Z、S、J)+4+4HZS，J漢語拼音首字母各類批準(zhǔn)文號、格式匯總、【該題“四、藥品批準(zhǔn)文號的格式”知識點進行考核】24、下列關(guān)于藥品 的組織實施，不正確的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的 進行分析，對可能 患的藥品進行調(diào)查評估，決定是否予以B、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品 后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和 計劃提交藥品監(jiān)督管理部門備案C、藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施 的過程中，應(yīng)定期向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告進展情況D、藥品生產(chǎn)企業(yè)對 藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的 ，并向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告格式字母含義藥品批準(zhǔn)文號位年號+4H，Z代表進口藥品分包裝對于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的 在原 證號前加字母B新藥年號+4進口藥品 證順序號證位順序號醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號XH(Z)+44位流水號X-省、 稱，H代表化學(xué)制劑，Z代表中藥制劑藥品廣告批準(zhǔn)文號X藥 0000000000號X藥 0000000000號X藥 0000000000號X市的；0106準(zhǔn)序號”、“文”代表用于廣告媒介形式的 代號【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509057,點擊提問】【隱藏 】【正確【】B】后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和”知識點進行考核】【該題“三、主動【正確【】C】C【該題“四、監(jiān)督檢查”知識點進行考核】26、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫復(fù)核和出庫 誤的是A、藥品接近有效期的不得出庫B、出庫時應(yīng)當(dāng)對照銷售 進行復(fù)核C、標(biāo)識內(nèi)容與實物不符的不得出庫D、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、 不牢、襯墊不實、封條損壞的不得出庫25、根據(jù)《藥品經(jīng)營 證管理辦法》規(guī)定，必須進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)不A、上一年度新開辦的企業(yè)B、上一年度檢查中 問題的企業(yè)C、《藥品經(jīng)營 證》有效期屆滿未換證的D、因 有關(guān) ，受到行政處罰的企業(yè)E、發(fā)證機關(guān)認(rèn)為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號【正確【】B】后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和”知識點進行考核】【該題“三、主動【正確【】C】C【該題“四、監(jiān)督檢查”知識點進行考核】26、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫復(fù)核和出庫 誤的是A、藥品接近有效期的不得出庫B、出庫時應(yīng)當(dāng)對照銷售 進行復(fù)核C、標(biāo)識內(nèi)容與實物不符的不得出庫D、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、 不牢、襯墊不實、封條損壞的不得出庫25、根據(jù)《藥品經(jīng)營 證管理辦法》規(guī)定，必須進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)不A、上一年度新開辦的企業(yè)B、上一年度檢查中 問題的企業(yè)C、《藥品經(jīng)營 證》有效期屆滿未換證的D、因 有關(guān) ，受到行政處罰的企業(yè)E、發(fā)證機關(guān)認(rèn)為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509059,點擊提問】【隱藏 】E、藥品生產(chǎn)企業(yè)在 完成后，應(yīng)當(dāng)對 效果進行評價，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提交藥品 總結(jié)報告【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509058,點擊提問】【隱藏 】【正確【】A】A【該題“一、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理”知識點進行考核】【正確【】E】分析各選項：能向其他藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品；的藥品經(jīng)營企業(yè)，它不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品；C．醫(yī)療機構(gòu)制劑不得在市場上銷售；D．B。【該題“一、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理”知識點進行考核】28、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品 服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品 的說法。錯誤的是A、對首次上網(wǎng) 的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng) 服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進行備案B、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身 可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)【正確【】A】A【該題“一、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理”知識點進行考核】【正確【】E】分析各選項：能向其他藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品；的藥品經(jīng)營企業(yè)，它不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品；C．醫(yī)療機構(gòu)制劑不得在市場上銷售；D．B。【該題“一、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理”知識點進行考核】28、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品 服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品 的說法。錯誤的是A、對首次上網(wǎng) 的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng) 服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進行備案B、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身 可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)27、藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營行為中，正確的是A、將本企業(yè)購進的藥品 給其他藥品經(jīng)營企業(yè)B、在“ 會”上銷售其現(xiàn)貨藥品C、銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液E、藥師不在崗時，停止向患者銷售處方藥【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509061,點擊提問】【隱藏 】E、對實施 監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509060,點擊提問】【隱藏 】【正確【】B】根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品 服務(wù)審批暫行規(guī)定》第二十條 通過自身與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能服務(wù)。利用自身【該題提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品“四、提供服務(wù)的企業(yè)藥品行為的規(guī)定”知識點進行考核】【正確【】D】第三十三條醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)的專業(yè)技術(shù) 數(shù)量。【該題“五、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)配置與管理”知識點進行考核】30、以下關(guān)于抗菌 臨床應(yīng)用管理的敘述有誤的是【正確【】B】根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品 服務(wù)審批暫行規(guī)定》第二十條 通過自身與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能服務(wù)。利用自身【該題提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品“四、提供服務(wù)的企業(yè)藥品行為的規(guī)定”知識點進行考核】【正確【】D】第三十三條醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)的專業(yè)技術(shù) 數(shù)量。【該題“五、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)配置與管理”知識點進行考核】30、以下關(guān)于抗菌 臨床應(yīng)用管理的敘述有誤的是29、依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù) 不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù) 的E、30%【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509065,點擊提問】【隱藏 】C、向個人消 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品 服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售企業(yè)經(jīng)營的非處方藥D、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品 的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品E、擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品 服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)移交 產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509062,點擊提問】【隱藏 】【正確【【該題】C】供應(yīng)目錄調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。“三、抗菌臨床應(yīng)用管理”知識點進行考核】【正確【】A】第二十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部菌抗菌 。不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的【該題“三、抗菌臨床應(yīng)用管理”知識點進行考核】31、根據(jù)《抗菌 臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)抗菌 【正確【【該題】C】供應(yīng)目錄調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。“三、抗菌臨床應(yīng)用管理”知識點進行考核】【正確【】A】第二十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部菌抗菌 。不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的【該題“三、抗菌臨床應(yīng)用管理”知識點進行考核】31、根據(jù)《抗菌 臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)抗菌 門統(tǒng)一采購供應(yīng)C、后勤保障部門D、藥事管理與 治療學(xué)委員會E、抗菌 管理工作機構(gòu)【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509067,點擊提問】【隱藏 】A、同一通用名稱抗菌 品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種B、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌 供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)C、抗菌 供應(yīng)目錄調(diào)整周期原則上為3年，最短不得少于1年D、因特殊治療需要，醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌 錄以外抗菌的，可以啟動臨時采購程序E、同一通用名抗菌 品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509066,點擊提問】【隱藏 】【正確【】C】醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期為3年。有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3按照原申請配制程序提出再”知識點進行考核】【該題“二、補充申請與再33、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑配發(fā)的內(nèi)容不【正確【】B】格、數(shù)量等。共有內(nèi)容特有內(nèi)容【正確【】C】醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期為3年。有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3按照原申請配制程序提出再”知識點進行考核】【該題“二、補充申請與再33、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑配發(fā)的內(nèi)容不【正確【】B】格、數(shù)量等。共有內(nèi)容特有內(nèi)容制劑配發(fā)制劑名稱、批號、規(guī)格、領(lǐng)用部門E、制劑規(guī)格【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509072,點擊提問】【隱藏 】32、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為E、5【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509068,點擊提問】【隱藏 】【該題“二、使用管理”知識點進行考核】【正確【】D】事項變更是指制劑室證》變更分為事項變更和登記事項變更。、配制地址、配制范圍的變更。的變更。地址等事項【該題“一、《醫(yī)療機構(gòu)制劑證》的管理”知識點進行考核】35、按照《中藥、天然 處方藥說明書格式、內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》，在說明書首頁左上角標(biāo)注的是A、 品 標(biāo)識B、非處方藥 標(biāo)識C、外用藥品 標(biāo)識D、核準(zhǔn)日期和修改日期E、醫(yī)療用毒性藥品 標(biāo)識【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509076,點擊提問】34、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑 記事項變更的項目是C、制劑室 變更D、 地址變更E、配制品種變更【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【該題“二、使用管理”知識點進行考核】【正確【】D】事項變更是指制劑室證》變更分為事項變更和登記事項變更。、配制地址、配制范圍的變更。的變更。地址等事項【該題“一、《醫(yī)療機構(gòu)制劑證》的管理”知識點進行考核】35、按照《中藥、天然 處方藥說明書格式、內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》，在說明書首頁左上角標(biāo)注的是A、 品 標(biāo)識B、非處方藥 標(biāo)識C、外用藥品 標(biāo)識D、核準(zhǔn)日期和修改日期E、醫(yī)療用毒性藥品 標(biāo)識【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509076,點擊提問】34、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑 記事項變更的項目是C、制劑室 變更D、 地址變更E、配制品種變更【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509075,點擊提問】【隱藏 】制劑收回數(shù)量收回部門、收回 理意見及日期【正確【】D】準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說明書首頁左上角。修改日期位于核準(zhǔn)日期下方，【該題“說明書主要內(nèi)容書寫要求”知識點進行考核】【正確【】A】第四條：以下藥品不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍：(一)主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品；(三)用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；(四)各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；【正確【】D】準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說明書首頁左上角。修改日期位于核準(zhǔn)日期下方，【該題“說明書主要內(nèi)容書寫要求”知識點進行考核】【正確【】A】第四條：以下藥品不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍：(一)主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品；(三)用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；(四)各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；37、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是B、藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容C、藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容D、可以在地方日報上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的處方藥36、不能納入基本醫(yī)療保險用藥的范圍的是A、起營養(yǎng)滋補作用的藥品B、《中 民 藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品C、 藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進口的藥品D、符合 藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品E、特殊適應(yīng)癥與急救、搶救用的蛋白類制品【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509077,點擊提問】【隱藏 】【隱藏 】【正確【】E】B.藥品廣告不可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容C.藥品廣告不可以利用患者的名義作證明D.地方日報屬于以大眾為宣傳對象的媒介，不能發(fā)布處方藥廣告E.藥品廣告可以直接藥品說明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容【該題“二、藥品廣告內(nèi)容的要求”知識點進行考核】【正確【第十六條】E】改動的，應(yīng)當(dāng)重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號。【該題【正確【】E】B.藥品廣告不可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容C.藥品廣告不可以利用患者的名義作證明D.地方日報屬于以大眾為宣傳對象的媒介，不能發(fā)布處方藥廣告E.藥品廣告可以直接藥品說明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容【該題“二、藥品廣告內(nèi)容的要求”知識點進行考核】【正確【第十六條】E】改動的，應(yīng)當(dāng)重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號。【該題“三、藥品廣告批準(zhǔn)文號”知識點進行考核】39、《互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)管理辦法》規(guī)定，《互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)資格》有效期為D、138、藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)該B、藥品廣告審查機關(guān)備案E、重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509081,點擊提問】【隱藏 】E、藥品廣告可以直接 藥品說明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509080,點擊提問】【隱藏 】【正確【】A】第十七條：《互聯(lián)網(wǎng)藥品 服務(wù)資格5【該題“三、資格的有效期及標(biāo)注”知識點進行考核】40、下列店堂告示，哪一項沒有《中民消權(quán)益保》的規(guī)定 【正確【ABDE【該題【正確【】A】第十七條：《互聯(lián)網(wǎng)藥品 服務(wù)資格5【該題“三、資格的有效期及標(biāo)注”知識點進行考核】40、下列店堂告示，哪一項沒有《中民消權(quán)益保》的規(guī)定 【正確【ABDE【該題】C】了消費的公平 權(quán)。“二、消的權(quán)利”知識點進行考核】二、配伍選擇題1、A.抽查檢驗B.檢驗E.復(fù)驗【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】<1> 、藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗所進行的檢驗屬于A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509091,點擊提問】A、“本店商品一經(jīng)銷售，概不退換”B、“購買總額在10元以下者，恕本商場不開 ”D、“請確認(rèn)后購買，出現(xiàn)問題后果自負(fù)”E300【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509086,點擊提問】【隱藏 】E、半年【本題1.0分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】【答疑編號100509085,點擊提問】【隱藏 】【正確【】D】指定檢驗是指法律或藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗。【該題“二、藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗”知識點進行考核】【正確【】A】抽查檢驗結(jié)果由和省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量公告藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布。【該題“二、藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗”知識點進行考核】<3> 、對新藥審批時進行的檢驗屬于 【隱藏 】 【正確【報或者【該題】B】食品藥品監(jiān)督管理局核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對樣品進行的檢驗。“二、藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗”知識點進行考核】<4> 、對國外首次銷售的藥品進行的檢驗屬于 【隱藏 】 【正確【】D】【正確【】D】指定檢驗是指法律或藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗。【該題“二、藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗”知識點進行考核】【正確【】A】抽查檢驗結(jié)果由和省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量公告藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布。【該題“二、藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗”知識點進行考核】<3> 、對新藥審批時進行的檢驗屬于 【隱藏 】 【正確【報或者【該題】B】食品藥品監(jiān)督管理局核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對樣品進行的檢驗。“二、藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗”知識點進行考核】<4> 、對國外首次銷售的藥品進行的檢驗屬于 【隱藏 】 【正確【】D】規(guī)定的其他藥品。的生物制品；②首次銷售的藥品；③【該題“二、藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗”知識點進行考核】B.中藥價格C.中成藥價格A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509097,點擊提問】A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509096,點擊提問】<2> 、結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509093,點擊提問】【隱藏 】【隱藏 】【正確【【該題】D】衛(wèi)生的相關(guān)配套文件”知識點進行考核】<2> 、省級價格主管部門負(fù)責(zé)制定基本醫(yī)療保障用藥中的 【隱藏 】 【正確【】E】價格主管部門負(fù)責(zé)制定藥品價格的原則和 制定基本、基本醫(yī)療保障用藥中的處方藥及生產(chǎn)經(jīng)營具有 性的特殊藥品價格。各省、統(tǒng)一基本醫(yī)療保障用藥中的非處方藥（不含基本）、地方增補的醫(yī)療保障用藥價格。【該題“二、衛(wèi)生的相關(guān)配套文件”知識點進行考核】【正確【【正確【【該題】D】衛(wèi)生的相關(guān)配套文件”知識點進行考核】<2> 、省級價格主管部門負(fù)責(zé)制定基本醫(yī)療保障用藥中的 【隱藏 】 【正確【】E】價格主管部門負(fù)責(zé)制定藥品價格的原則和 制定基本、基本醫(yī)療保障用藥中的處方藥及生產(chǎn)經(jīng)營具有 性的特殊藥品價格。各省、統(tǒng)一基本醫(yī)療保障用藥中的非處方藥（不含基本）、地方增補的醫(yī)療保障用藥價格。【該題“二、衛(wèi)生的相關(guān)配套文件”知識點進行考核】【正確【】A】B.生命罰C.人身罰D.資格罰E.財產(chǎn)罰【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】<1> 、甲經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立真實完整的購銷 該處罰屬于A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509132,點擊提問】【隱藏 】A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509128,點擊提問】D.處方藥價格【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】<1> 、 價格主管部門負(fù)責(zé)制定 基本醫(yī)療保障用藥中的A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509126,點擊提問】【隱藏 】第八十一條、第八十五條、第八十六條中等“給予警告”的規(guī)定。【該題“三、行政處罰”知識點進行考核】<2> 、乙生產(chǎn)企業(yè)提供虛證明、文證》“吊銷”，該處罰屬于可證》，查明后有關(guān)部門將其《藥品生產(chǎn)A【本題0.5BCDE分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509135,點擊提問】【隱藏】【正確【】D】藥品、、撤銷廣告批準(zhǔn)文號、撤銷GMP(或GSP)認(rèn)證、撤銷其檢驗資格、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)等。另外，《藥品管理法》還對從事生產(chǎn)、銷 藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他的直接負(fù)責(zé)的主管和其他直接責(zé)任進行述《【該題“三、行政處罰”知識點進行考核】【正確【】C】三級保護野生藥材物種：系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。三級保護藥材名稱 遠志、、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。【該題“三、野生藥材資源保護管理條例”知識點進行考核】<2> 、屬于瀕臨狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是第八十一條、第八十五條、第八十六條中等“給予警告”的規(guī)定。【該題“三、行政處罰”知識點進行考核】<2> 、乙生產(chǎn)企業(yè)提供虛證明、文證》“吊銷”，該處罰屬于可證》，查明后有關(guān)部門將其《藥品生產(chǎn)A【本題0.5BCDE分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509135,點擊提問】【隱藏】【正確【】D】藥品、、撤銷廣告批準(zhǔn)文號、撤銷GMP(或GSP)認(rèn)證、撤銷其檢驗資格、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)等。另外，《藥品管理法》還對從事生產(chǎn)、銷 藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他的直接負(fù)責(zé)的主管和其他直接責(zé)任進行述《【該題“三、行政處罰”知識點進行考核】【正確【】C】三級保護野生藥材物種：系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。三級保護藥材名稱 遠志、、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。【該題“三、野生藥材資源保護管理條例”知識點進行考核】<2> 、屬于瀕臨狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是A.虎骨B.熊膽C.龍膽D.黨參E.金銀花【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】<1> 、屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509137,點擊提問】【隱藏 】【正確【】A】一級保護野生藥材物種：系指瀕臨 狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。一級保護藥材名稱 虎骨(已被貿(mào)易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。【該題“三、野生藥材資源保護管理條例”知識點進行考核】【正確【】B】物種。二級保護藥材名稱 鹿茸(、血竭。花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、 蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、【該題“三、野生藥材資源保護管理條例”知識點進行考核】【正確【】D】醫(yī)療機構(gòu)制劑由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號。【正確【】A】一級保護野生藥材物種：系指瀕臨 狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。一級保護藥材名稱 虎骨(已被貿(mào)易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。【該題“三、野生藥材資源保護管理條例”知識點進行考核】【正確【】B】物種。二級保護藥材名稱 鹿茸(、血竭。花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、 蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、【該題“三、野生藥材資源保護管理條例”知識點進行考核】【正確【】D】醫(yī)療機構(gòu)制劑由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號。【該題“五、藥品管理”知識點進行考核】<2> 、銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】5、A.B.中藥飲片D.醫(yī)院制劑E.首次 銷售的藥品【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】<1> 、應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號。A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509148,點擊提問】【隱藏 】<3> 、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509141,點擊提問】【隱藏 】A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509139,點擊提問】【隱藏 】【正確【】E】行檢驗；檢驗不合格的，不得銷售或者進口：（一）（二）首次（三）銷售的藥品；規(guī)定的其他藥品。【該題“五、藥品管理”知識點進行考核】【正確【】A】、血液制品和藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。【該題“五、藥品管理”知識點進行考核】【正確【】C】者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn) 【正確【】E】行檢驗；檢驗不合格的，不得銷售或者進口：（一）（二）首次（三）銷售的藥品；規(guī)定的其他藥品。【該題“五、藥品管理”知識點進行考核】【正確【】A】、血液制品和藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。【該題“五、藥品管理”知識點進行考核】【正確【】C】者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn) 《醫(yī)療機構(gòu)制劑證》；的，依法 刑事責(zé)任。【該題“九、法律責(zé)任”知識點進行考核】<2> 、生產(chǎn)、銷 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是6、A.25B.35C.13D.15E.37【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】<1> 生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509159,點擊提問】【隱藏 】<3> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509151,點擊提問】【隱藏 】【答疑編號100509150,點擊提問】【隱藏 】【正確【】A】刑事責(zé)任。證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑證》；的，依法【該題“九、法律責(zé)任”知識點進行考核】【正確【】B】告。【該題 “四、醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理”知識點進行考核】<2> 、經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售的是 【隱藏 】 【正確【】D】【該題【正確【】A】刑事責(zé)任。證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑證》；的，依法【該題“九、法律責(zé)任”知識點進行考核】【正確【】B】告。【該題 “四、醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理”知識點進行考核】<2> 、經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售的是 【隱藏 】 【正確【】D】【該題“四、醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理”知識點進行考核】<3> 、藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進的藥品是A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509163,點擊提問】B.醫(yī)院制劑D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材E.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】<1> 、不得在市場上銷售的是A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509162,點擊提問】【隱藏 】A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509160,點擊提問】【隱藏 】【正確【】E】管理的中藥材除外。【該題“四、醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理”知識點進行考核】【正確【】B】者器官組織損傷導(dǎo)致功能或者嚴(yán)重功能害”。健康造成嚴(yán)重危或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能官組織損傷導(dǎo)致功能認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對 健康造成特別嚴(yán)重危害”。【該題“生產(chǎn)、銷藥、劣藥刑事的認(rèn)定”知識點進行考核】【正確【】B】者器官組織損傷導(dǎo)致功能或者嚴(yán)重功能【正確【】E】管理的中藥材除外。【該題“四、醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理”知識點進行考核】【正確【】B】者器官組織損傷導(dǎo)致功能或者嚴(yán)重功能害”。健康造成嚴(yán)重危或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能官組織損傷導(dǎo)致功能認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對 健康造成特別嚴(yán)重危害”。【該題“生產(chǎn)、銷藥、劣藥刑事的認(rèn)定”知識點進行考核】【正確【】B】者器官組織損傷導(dǎo)致功能或者嚴(yán)重功能<2> 、生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后造成中度殘疾的，應(yīng)認(rèn)定為A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509174,點擊提問】【隱藏 】8、A.足以嚴(yán)重危害 健康對 健康造成嚴(yán)重危害對 健康造成特被嚴(yán)重危害后果特別嚴(yán)重對 健康造成特別 損害根據(jù)《 、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷 藥、劣藥刑事 法律若干問題的解釋》【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】<1> 、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用造成輕傷的，應(yīng)認(rèn)定為A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509173,點擊提問】【隱藏 】【答疑編號100509164,點擊提問】【隱藏 】度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能或者器官組織損傷導(dǎo)致功能，或者有其他特別嚴(yán)重危害健康情形的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“后果特別嚴(yán)重”。【該題“生產(chǎn)、銷藥、劣藥刑事的認(rèn)定”知識點進行考核】9、A.C.攜帶D.醫(yī)療E.【加入品和證明證明品和書和本人證明明品和第一類精神購用印鑒卡收藏夾】【加入打印收藏夾】<1> 、按照《品和管理條例》規(guī)定，個人因治療疾病需要攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的品和第一類出入境的，需要有A【本題0.5BCDE分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509176,點擊提問】【隱藏】【正確【【該題】D】”知識點進行考核】<2> 、醫(yī)務(wù)有省級以上人民為了醫(yī)療需要攜帶少量藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的品和出入境的，應(yīng)當(dāng)持A【本題0.5BCDE分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509177,點擊提問】【隱藏】【正確【《】】C品和第一類品和第一類根據(jù)自用、合理的原則放行。醫(yī)務(wù) 為了醫(yī)療需要攜帶少量品和上人民品和證明放行。品和證明憑攜帶【該題“六、”知識點進行考核】10、A.C.頭孢曲松D.伊曲康唑E.馬吲哚度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能或者器官組織損傷導(dǎo)致功能，或者有其他特別嚴(yán)重危害健康情形的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“后果特別嚴(yán)重”。【該題“生產(chǎn)、銷藥、劣藥刑事的認(rèn)定”知識點進行考核】9、A.C.攜帶D.醫(yī)療E.【加入品和證明證明品和書和本人證明明品和第一類精神購用印鑒卡收藏夾】【加入打印收藏夾】<1> 、按照《品和管理條例》規(guī)定，個人因治療疾病需要攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的品和第一類出入境的，需要有A【本題0.5BCDE分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509176,點擊提問】【隱藏】【正確【【該題】D】”知識點進行考核】<2> 、醫(yī)務(wù)有省級以上人民為了醫(yī)療需要攜帶少量藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的品和出入境的，應(yīng)當(dāng)持A【本題0.5BCDE分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509177,點擊提問】【隱藏】【正確【《】】C品和第一類品和第一類根據(jù)自用、合理的原則放行。醫(yī)務(wù) 為了醫(yī)療需要攜帶少量品和上人民品和證明放行。品和證明憑攜帶【該題“六、”知識點進行考核】10、A.C.頭孢曲松D.伊曲康唑E.馬吲哚【正確【】B】我國生產(chǎn)及使用的品的品種（22）：、、稈濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、氫酮、太尼、定、布復(fù)方樟腦酊、、桂嗪、殼記憶：二罌、二定布桂嗪，四氫、五芬可待因，阿嗎【該題 行考核】可<2> 、屬于第一類的是 【隱藏 】 【正確【】E】我國生產(chǎn)及使用的第一類啡、γ-羥丁酸、哌甲哌醋甲酯、司可妥、、馬吲哚、記憶：馬氯三司，【該題 行考核】<3> 、屬于第二類的是 【隱藏 】 【正確【】A】我國生產(chǎn)和使用的第二類品種（27）：異戊 妥、、、噴他佐辛、戊妥、阿普、 妥、氯硝、、、甲丙氨酯、【正確【】B】我國生產(chǎn)及使用的品的品種（22）：、、稈濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、氫酮、太尼、定、布復(fù)方樟腦酊、、桂嗪、殼記憶：二罌、二定布桂嗪，四氫、五芬可待因，阿嗎【該題 行考核】可<2> 、屬于第一類的是 【隱藏 】 【正確【】E】我國生產(chǎn)及使用的第一類啡、γ-羥丁酸、哌甲哌醋甲酯、司可妥、、馬吲哚、記憶：馬氯三司，【該題 行考核】<3> 、屬于第二類的是 【隱藏 】 【正確【】A】我國生產(chǎn)和使用的第二類品種（27）：異戊 妥、、、噴他佐辛、戊妥、阿普、 妥、氯硝、、、甲丙氨酯、、啡因、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、麥角胺片、氨酚氫可酮片、曲馬多、A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509181,點擊提問】A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509180,點擊提問】【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】<1> 、屬于 品的是A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509179,點擊提問】【隱藏 】扎來普隆解題技巧：由于第二類比較多，建議用排除法選擇。【該題 行考核】11、A.30【加入收藏夾】【加入打印收藏夾】<1> 、生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品管理法和有效期理部門的規(guī)定，建立真實、完整的購銷，并保存至超過A【本題0.5BCDE分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509183,點擊提問】【隱藏】【正確【【該題】D】流通”知識點進行考核】<2> 、接種在接收或者購進有效期生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)索取證明文件，并保存至超過A【本題0.5BCDE分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509193,點擊提問】【隱藏】【正確【年。【該題】D】經(jīng)營中的所有和證明文件復(fù)印件，都保存至超過2“二、流通”知識點進行考核】12、A.確定使用基本目錄目錄外藥品品種數(shù)量C.審核D.制定基本基本全國零售指導(dǎo)價E.確定配備使用基本目錄外的民族藥根據(jù)【加入等九部委局《關(guān)于建立收藏夾】基本制度的實施意見》【加入打印收藏夾】<1> 、基本工作委員會ABCDE扎來普隆解題技巧：由于第二類比較多，建議用排除法選擇。【該題 行考核】11、A.30【加入收藏夾】【加入打印收藏夾】<1> 、生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品管理法和有效期理部門的規(guī)定，建立真實、完整的購銷，并保存至超過A【本題0.5BCDE分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509183,點擊提問】【隱藏】【正確【【該題】D】流通”知識點進行考核】<2> 、接種在接收或者購進有效期生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)索取證明文件，并保存至超過A【本題0.5BCDE分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509193,點擊提問】【隱藏】【正確【年。【該題】D】經(jīng)營中的所有和證明文件復(fù)印件，都保存至超過2“二、流通”知識點進行考核】12、A.確定使用基本目錄目錄外藥品品種數(shù)量C.審核D.制定基本基本全國零售指導(dǎo)價E.確定配備使用基本目錄外的民族藥根據(jù)【加入等九部委局《關(guān)于建立收藏夾】基本制度的實施意見》【加入打印收藏夾】<1> 、基本工作委員會ABCDE【正確【基本】C】工作委員會負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實施基本制度過程中各基本 目錄遴目錄。個環(huán)節(jié)的相關(guān)基本選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核基本【該題“二、基本工作委員會的職能”知識點進行考核】<2> 、發(fā)展和委員會 【隱藏 】 【正確【發(fā)展】D】委制定基本零售指導(dǎo)價格原則上按藥品通用名稱制定公布，不區(qū)分具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。【該題“二、基本工作委員會的職能”知識點進行考核】【隱藏 】 【正確【】D】非處方藥的包裝必須印有便儲存、 和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有和說明書。【該題“三、非處方藥包裝、、說明書”知識點進行考核】<2> 、必須印有指定的專有標(biāo)識，符合質(zhì)量要求，方便儲存、和使用 A B C D E【正確【基本】C】工作委員會負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實施基本制度過程中各基本 目錄遴目錄。個環(huán)節(jié)的相關(guān)基本選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核基本【該題“二、基本工作委員會的職能”知識點進行考核】<2> 、發(fā)展和委員會 【隱藏 】 【正確【發(fā)展】D】委制定基本零售指導(dǎo)價格原則上按藥品通用名稱制定公布，不區(qū)分具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。【該題“二、基本工作委員會的職能”知識點進行考核】【隱藏 】 【正確【】D】非處方藥的包裝必須印有便儲存、 和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有和說明書。【該題“三、非處方藥包裝、、說明書”知識點進行考核】<2> 、必須印有指定的專有標(biāo)識，符合質(zhì)量要求，方便儲存、和使用 A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】13、A.省級藥品監(jiān)督管理部門或其 的藥品監(jiān)督管理部門非處方藥的包裝衛(wèi)生和計劃 委員會非處方藥每個銷售基本單元食品藥品監(jiān)督管理 或其 的藥品監(jiān)督管理部門【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】<1> 、必須附有 和說明書A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509200,點擊提問】A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509198,點擊提問】【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509197,點擊提問】【隱藏 】【正確【】B】非處方藥的包裝必須印有便儲存、【該題和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有和說明書。“三、非處方藥包裝、、說明書”知識點進行考核】【正確【】A】零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上并取得上的藥品監(jiān)督管理部門崗證的【該題【正確【】B】非處方藥的包裝必須印有便儲存、【該題和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有和說明書。“三、非處方藥包裝、、說明書”知識點進行考核】【正確【】A】零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上并取得上的藥品監(jiān)督管理部門崗證的【該題。、說明書”知識點進行考核】【正確【【該題】E】采用網(wǎng)上銷售方式。“五、處方藥、非處方藥不得采用的銷售方式”知識點進行考核】<2> 、不得開架自選銷售的藥品是A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509211,點擊提問】B.非處方藥E.處方藥、非處方藥依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】<1> 、不得有獎銷售的藥品是A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509209,點擊提問】【隱藏 】<3> 、負(fù)責(zé)審批或 營乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)并對其專職上崗進行考核A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509202,點擊提問】【隱藏 】【答疑編號100509201,點擊提問】【隱藏 】【正確【第十一條【該題】A】處方藥不得采用開架自選銷售方式。知識點進行考核】【正確【【該題】A】“四、處方的開具”知識點進行考核】【正確【正確【第十一條【該題】A】處方藥不得采用開架自選銷售方式。知識點進行考核】【正確【【該題】A】“四、處方的開具”知識點進行考核】【正確【】B】3記憶技巧：處方當(dāng)日，不超三【該題“四、處方的開具”知識點進行考核】B.常見的藥品不良反應(yīng)D.所有的藥品不良反應(yīng)E.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】<1> 、進口藥品 次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品的A B C D E<2> 、處方最長有效期不得超過A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509215,點擊提問】【隱藏 】15、A.當(dāng)日B.3C.7D.15E.一【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】<1> 、處方的有效期限 為A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509214,點擊提問】【隱藏 】【隱藏 】【正確【進口藥品】D】次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。【該題“三、報告與處置”知識點進行考核】【正確【】D】新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。【該題“三、報告與處置”知識點進行考核】【正確【進口藥品】D】次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。【該題“三、報告與處置”知識點進行考核】【正確【】D】新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。【該題“三、報告與處置”知識點進行考核】【正確【】E】新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。【該題“三、報告與處置”知識點進行考核】17、A.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)食品藥品監(jiān)督管理 和 衛(wèi)生和計劃 委員會省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門以及 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心同級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門以及上一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)食品藥品監(jiān)督管理 、 衛(wèi)生和計劃 委員會，以及 應(yīng)監(jiān)測中心【加入 收藏夾】【加入打印收藏夾】<1> 、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對 病例的調(diào)查報告，應(yīng)當(dāng)報A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509223,點擊提問】<3> 、不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509220,點擊提問】【隱藏 】<2> 、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的A B C D E【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509219,點擊提問】【隱藏 】【本題0.5分，建議1.0分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100509218,點擊提問】【隱藏 】【正確【】C】7對病例發(fā)生地和藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)均省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。【該題“三、報告與處置”知識點進行考核】【正確【】D】第二十四條設(shè)區(qū)的市級、