Word-3-2022年執業藥師考試復習-軟膏劑—各類軟膏的制備方法

2022年執業藥師考試復習:軟膏劑一各類軟膏的制備辦法對于油脂性基質，均應先加熱熔融后用數層細布或七號銅絲篩趁熱濾過,除去雜質然后再加熱到15CTC1小時以上發展滅菌，同時也除去了水分如用直火加熱須留意防火；用蒸氣夾層鍋加熱，則須用耐高壓的夾層鍋,在蒸氣壓力升到

490.35kPa5kg/cm2時，鍋內溫度才干到達150℃藥物的處理及參與基質中的辦法1不溶性固體藥物應先磨成細粉，過六?七號篩，然后先與少量基質研勻，再慢慢遞加其余基質研勻；或將藥物的極細粉末加液體基質研磨均勻后，然后遞加其余基質研至均勻；或在不斷攪拌下，將藥物細粉加到熔融的基質中，延續攪拌至冷凝即得2可溶性藥物，應先用適宜的溶劑溶解，然后再與基質混勻若藥物能溶于基質者，可用熔化的基質溶解3半固體粘稠性藥物，流浸膏等可先濃縮至糖漿狀后再與基質混勻浸膏應先加溶劑使之軟化或研成糊狀后，再參與基質中4中藥水煎液常含有多量水分，易生霉，應發展適當的濃縮后，參與

0.1%?

0.3%新潔爾滅或

0.3%?

0.5%苯酚防腐，并加少量羊毛脂或吐溫、司盤等混勻后，再與其他基質混勻5某些中藥先用植物油加熱提取，去渣后再與基質混勻或用油與基質共同加熱提取，去渣后冷凝即得如燒燙傷膏、紫云膏等6處方中有共熔組分時，如樟腦、冰片等共存時，可先將其共熔后再與冷至4rc以下的基質混勻7對熱敏感的藥物或揮發性藥物參與時，基質溫度應掌控在6TC以下制法軟膏劑的制備普通采用研合法、熔合法和乳化法制備辦法的挑選需依據藥物與基質的性質、用量及設備條件而定1研合法由半固體和液體組分組成的軟膏基質可用此法可先取藥物與局部基質或適宜液體研磨成細膩糊狀，再遞加其余基質研勻至取少許涂布于手背上無顆粒感覺為止大量生產時可用電動研缽發展2熔合法由熔點較高的組分組成的基質，常溫下不能均勻混合，須用此法若主藥可溶于基質者亦可用此法混入或一些藥材需用基質加熱浸取其有效成分者也用此法操作時通常先將基質加熱熔化，濾過，參與藥物，攪勻并至冷凝大量制備可用電動攪拌機混合含不溶性藥物粉末的軟膏，可利用研磨機進一步研磨使其更細膩均勻3乳化法將油性物質如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高級脂肪醇、單硬脂酸甘油酯等加熱至8rc左右使熔化，用細布濾過；另將水溶性成分如硼砂、氫氧化鈉、三乙醇胺、月桂醇硫酸鈉及保濕劑、防腐劑等溶于水，加熱至較油相溫度略高時防止兩相混合時油相中的組分過早析出或凝結），將水溶液慢慢參與油相中，邊加邊攪，制成乳劑基質參與藥物并攪拌至冷凝乳化劑中水、油兩相的混合有三種辦法

①兩一樣時摻和，適用于延續的或大批量的操作，需要絕對設備

②簇擁相加到延續相中，適合于含小體積簇擁相的乳劑系統

③延續相加到簇擁相中，適用于多數乳劑系統,在混合過程中引起乳劑的轉型，從而產生更為細小的簇擁相粒子如制備0/W型乳劑基質時，水相在攪拌下極緩加到油相內，開始時水相的濃度低于油相，形成W/0型乳劑，當更多水參與時，乳