安宮牛黃丸在治療高血壓腦出血的臨床療效分析及對血清中S100β蛋白的影響〔〕:

摘要：目的將安宮牛黃丸應用到高血壓腦出血的臨床治療中，觀察安宮牛黃丸治療高血壓腦出血的臨床療效及血清中S100beta;蛋白的變化。方法將100例診斷明確的高血壓腦出血患者隨機分為兩組，對照組和實驗組各50例。對照組采用常規西藥治療，實驗組加用安宮牛黃丸，每日兩次，每次一丸，連用15天。入院當天，治療后第7、15天后觀察CT圖像，格拉斯哥昏迷評分(glasgowascale,GCS)和血清s100beta;蛋白程度。結果兩組患者治療7、15天后血腫吸收、腦水腫、GCS評分、s100beta;蛋白均發生顯著改善，實驗組腦水腫、S100beta;蛋白顯著低于對照組，血腫吸收速度、GCS評分顯著高于對照組(P

1一般資料與方法

1.1一般資料

選取2022年1月至2022年12月我院收治的高血壓腦出血〔中風〕患者100例，均滿足如下要求。

①頭顱CT掃描確診為腦出血。

②GCS評分為6~12分。

③出血量均無需手術干預，采取保守治療。

④有腦出血的臨床表現：肢體偏癱、頭痛、嘔吐、大小便失禁、意識障礙等。

⑤無其他顱腦損傷。

⑥年齡在38至65歲之間。其中男性54例，女性46例，出血部位：基底節區48例，丘腦22例，顳葉14例，枕葉10例，小腦6例。

將100例患者隨機分成兩組(觀察組50例，平均年齡46.126.24歲；對照組50例，平均年齡48.445.53歲)。兩組患者一般資料比照差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。患者或家屬已自愿簽署知情同意書并告知相關風險，符合臨床實驗倫理相關規定。

1.2納入標準

1.2.1高血壓腦出血的診斷標準

參照四川大學華西醫院神經內、外科診斷標準【1】：①典型的腦出血部位；②明確的高血壓史；③CT血管成像(CTA)、MR血管成像(MRA)或DSA檢查排除其他腦血管病；④超早期或晚期強化MRI排除海綿狀血管瘤或其他瘤卒中。

1.2.2中醫"中風";診斷及辨證分型標準

高血壓腦出血，現代中醫學稱為"出血性中風";，根據"中華人民共和國中醫藥行業標準";中"中醫病證診斷療效標準";的中風診斷根據進展中醫辯證。中風急性期辨證標準：按1983年全國中醫內科學會制訂的診斷標準及參考任占利等研究【1】，將中風分為中經絡證和中臟腑證。中經絡證病變僅限于血脈經絡，一般無神志改變，病情較輕。中經絡證分兩型：〔1〕絡脈空虛，風邪入中證(I型)。〔2〕肝腎陰虛，風陽上擾證(II型)。中臟腑證病變深化臟腑，神志不清，病情較重。主要表現是突然昏倒，不省人事，同時伴有口眼喁斜，半身不遂。中臟腑證分兩次證：〔1〕閉證：以邪實內閉為主，主要病癥為突然昏仆，不省人事，牙關緊閉，口噤不開，兩手握固，大小便閉，肢體強痙。根據有無熱象，又有陽閉和陰閉之分。陽閉證：除有閉證的病癥外，還有面赤身熱，氣粗口臭，躁擾不寧，苔黃膩，脈弦滑而數。陰閉證：除有閉證的病癥外，還有面白唇暗，靜臥不煩，四肢不溫，痰涎壅盛，苔白膩，脈沉滑緩。〔2〕脫證：突然昏仆，不省人事，目合口張，鼻鼾息微，手撒肢冷，汗多，大小便自遺，肢體軟癱，舌痿，脈搏細弱或脈微欲絕。

1.3排除標準

〔1〕患者或家屬不愿配合研究者完成資料的完好采集；〔2〕臨床檢查資料不完好；〔3〕經CT檢查及臨床確診其它原因(如：腦血管病等)引起的腦出血的患者；〔4〕既往有腦出血和腦堵塞病史的；〔5〕妊娠或哺乳期婦女。

1.4剔除病例標準

①不符合納入條件而被誤納入；②納入實驗后未按照擬定的方案進展治療；③缺少觀察資料。

1.5退出和終止標準

①在實驗中由于其他突發原因引起病情突發加重；②治療過程中患者或家屬自動放棄治療或退出；③意識障礙原因不明或病情復雜經過多學科會診后仍無法明確原因，影響預后效斷定；④治療期間發生顱內感染。

1.6治療方法

病人收治住院后：〔1〕對患者意識狀況及高血壓腦出血部位與出血量進展評估，排除其他原因引起腦出血。〔2〕對患者進展中醫辨證分型。由兩名副主任以上中醫師共同辨證。〔3〕經確診為高血壓腦出血患者再隨機化分為對照組和對照組各50例，兩組均給予高血壓腦出血標準化治療，實驗組加用安宮牛黃丸，每日兩次，每次一丸，連用15天【3】。標準化治療方案：①一般處理：保證呼吸道通暢，吸氧。定時翻身1次/2h；雙氧水口腔護理2次/日；發病后48小時，病情穩定者，鼻飼混合奶、鮮蔬菜汁、水果汁等，每天總熱量在1200-1500kcal，維持水、電解質及酸堿平衡。②降顱壓：用半常規劑量甘露醇，即0.25-0.5mg/kg體重。③控制血壓：控制在150-160/90-100mmHg之內，或

3討論

高血壓腦出血即指高血壓病引起的腦小血管發生病理變化最終使其破裂出血，是致死率和致殘率最高的疾病之一，患者大多預后都不良好，對人類安康構成了嚴重威脅且有數據說明其發病率和死亡率均有逐年上升的趨勢。多項研究顯示：腦出血的治療，中西醫結合治療比單純西醫治療具有較多的優勢[6-8]，尤其在臨床病癥的改善、防治再出血、改善生活質量等方面顯得尤為突出。安宮牛黃丸最早為?溫病條辨?所載，其有開竅醒腦的作用，據現代研究顯示安宮牛黃丸中相關成分能降低大鼠腦出血模型中NO含量和NOS活性，從而抑制氧化復原反響，到達保護腦組織的作用[9]。S100beta;蛋白是一種能明確反響腦組織損傷的蛋白，被廣泛的運用于評估腦組織的損傷程度[10]。故研究者利用S100beta;蛋白、CT等客觀數據和GCS評分等主觀觀察評估安宮牛黃丸治療腦出血的臨床療效。從我們的實驗結果可知實驗組和對照組均能改善高血壓腦出血患者的臨床病癥及促進血腫的吸收，實驗組相對于對照組臨床病癥改善更明顯、血腫吸收速度更快，水腫帶消失更明顯及S100beta;蛋白下降更詳細。

本研究雖然經過合理的實驗設計但也有缺乏之處。

〔1〕患者多采用臨床病癥診斷為主，雖經過中醫辨證分析但難以量化反映中醫證候要素的分布規律。

〔2〕樣本量不多及隨訪時間較短，還需要更大范圍的臨床研究及遠期隨訪。

〔3〕我們雖總結了S100beta;蛋白和GCS評分之間的相關性但我們未總結出中醫辨證分型、CT表現、安宮牛黃丸三者之間的聯絡，這些還需進一步研究。

盡管有這些缺乏但從中我們仍可以總結出：安宮牛黃丸能明顯改善高血壓腦出血患者的臨床病癥，減輕腦水腫，促進患者意識狀態的好轉和神經功能的恢復，具有良好的臨床療效。

4結論

安宮牛黃丸能顯著改善高血壓腦出血后腦水腫患者臨床病癥，促進水腫的吸收，意識障礙的恢復，減輕腦水腫帶來的不良反響。是腦出血后治療的一個重要方向、具有推廣意義，但其詳細與高血壓腦出血的中醫辨證分析之間的關系還需要進一步臨床研究。

參考文獻

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【2】任占利,范吉平.?中風病證候診斷標準?的臨床驗證研究[J].北京中醫藥大學學報,1994(6):41-43.

【3】鄧玲玲,田莉,王洪才.安宮牛黃丸及其演化方劑的臨床研究進展[J].中國實驗方劑學雜志,2022,16(12):215-219.

【4】鄭國慶,黃培新.中風病陰陽為綱辨治源流[J].中華醫史雜志,2022,33(4):227-230.

【5】劉靜.安宮牛黃丸的臨床應用進展[J].現代中醫藥,2022,39(04):142-146.

【6】張旭,尹忠民,張可帥.安宮牛黃丸輔助西藥治療高血壓腦出血的臨床療效觀察[J].世界中醫藥,2022,14(03):700-704.

【7】黃志剛,胥林波,李密.安宮牛黃丸對重癥腦出血認知功能、NF-kappa;B程度影響分析[J].中華中醫藥學刊,2022,37(08):2036-2038.

[8]管葉明,劉學春,劉紅娟,等.安宮牛黃丸結合微創顱內血腫引流術治療高血壓腦出血的臨床療效[J].現代醫學與安康研究電子雜志,2022,2(16):139+141.

[9]史玉泉.腦血管痙攣[M].上海:上海科技出版社,/r/