現場審核技巧講師：謝孟mccxml@126.com目的了解ISO19011審核指南“有效性”審核方式“過程方法”審核方式“增值性”審核方式審核類型審核

[ISO9000:2005]為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。內部審核(第一方審核)外部審核第二方審核：顧客-供應商第三方審核：認證機構-組織內審所涉及的角色委托方內部審核組組長內審員受審核方審核組審核方案管理內審排程整個體系的適當覆蓋面基于經驗和已明確的需要，允許有靈活性過程

現場

第1季 第2季 第3季 第4季營銷銷售部培訓行政部生產各車間采購采購部審核過程流程圖

[ISO19011]審核開始文件審閱現場審核活動的準備首次會議收集和驗證信息在適當的階段，審核組評審審核發現就審核進度和任何疑慮受審核方進行溝通末次會議審核報告現場審核結束審核跟進新的審核方式

-有效性審核誰是顧客？他們的需求和期望是什么？為了使顧客滿意，相應的質量方針和目標是什么？符合上述質量目標的主要過程是什么？其效果如何？針對每個COP質量目標-達到了沒有？如果沒有，此COP是否與顧客滿意有關？對此過程的控制過程的關鍵控制點在哪里？其效果如何？管理層對此狀況有沒有作出改進?是否由具備能力的人員執行此項工作？過程模式(ISO9001:2008)

顧客要求管理職責測量、分析、改進資源管理產品實現輸入輸出產品質量管理體系的持續改進顧客滿意設計生產計劃采購生產服務交付人力規劃目標管理財務規劃品保設備維護資訊管理過程圖析法MarketAnalysis/CustomerRequirements市場分析/顧客要求Bid/Tender投標Order/Request訂單/要求ProductandProcessDesign產品和過程設計ProductandProcessVerification/Validation產品和過程驗證/確認ProductManufacturing產品生產Delivery交付Payment支付Warranty/Service擔保/服務PostSales/CustomerFeedback售后/顧客反饋IATF建議的顧客導向過程清單審核范圍ISO/TS16949:2009的范圍：標準本身質量管理體系的范圍顧客特殊要求，等審核開始審核目的

ISO/TS16949:2009內部審核 組織應定期進行內部審核，以確定質量管理體系是否：a)符合根據本標準和組織所建立起來的質量管理體系要求所作的計劃的安排，以及b)得到有效地實施和保持。審核范圍

[ISO19011]審核的區域和程度

地理位置組織單位活動過程(COP/SOP/MOP)涉及的時段成立審核組

[ISO19011]由管理審核方案的負責人員/審核組組長負責組建規模大小和成員組合考慮事項審核目的、范圍、準則、地址和預計持續時間所需要的整體能力資格審核員的公正獨立性與受審核方相互影響的能力，以及團隊合作精神過程分析：過程輸入（你需要什么？）過程活動（你做什么？）支持過程（誰支持？如何支持？）管理過程（誰管理？如何管理？）聯結/接口？過程輸出？測量（過程的有效性和效率）運用“過程方法”的審核方式運用“過程方法”的審核方式3.在審核中需要驗證之事實(9欄工作表)

4.審核中需要之信息(比對之客觀證據)文件審閱

[ISO19011]管理體系文件，包括記錄

上一次的審核報告需要考慮：組織的規模、性質和復雜性審核的目的和范圍文件審閱

[ISO19011]若不適宜現場審核活動的準備審核計劃

[ISO19011]由審核組組長準備由委托方審閱和批準通知受審核方內容細節應適當，以適應審核的范圍和復雜性具有適當的靈活性以允許更改正面和負面因素的潛在相互作用-/+組織/體系的復雜性+/+大、簡單多處地點較少過程重復過程較小范圍大、復雜多處地點

較多過程較大范圍特殊過程設計職責審核員開始計劃時程表時所需考慮的因素較少過程較小范圍重復過程小、簡單較多過程

設計職責

較大范圍

特殊過程小、復雜-/-+/-組織的分布審核思路以過程為主的審核方式

關注于COP/SOP/MOP，但是以職能部門分組使用同一抽樣來驗證COP/SOP/MOP的順序和相互作用順向式的審核方式

，如針對：PDCA循環和管理活動條款5“管理職責”條款6“資源管理”逆向式的審核方式，如針對：一種型號的產品采用同一逆向思路分析某一生產計劃的結果條款7“產品實現”條款8“測量、分析和改進”審核計劃樣板相關作業文件

[ISO19011]審核程序9欄工作表審核抽樣方案記錄信息用的表單參考：TS2評定檢查清單支持性的證據審核發現和會議記錄使用什么方式?(材料/設備/裝置)3由誰進行?(能力/技能/資格)4617如何作?(方法/指導書/程序/技術)2關鍵準則是什么?(測量/評估/績效/指標)5輸入(我們將收到什么?)顧客導向過程(C.O.P)輸出(我們將交付什么?)IATF建議的“烏龜圖”如：產品設計過程的“烏龜圖”使用什么方式？③AutoCAD/CAM試制設備試驗檢驗設備工裝夾具試制材料場地………輸入⑥圖紙資料開發協議法令法規成本要求業務計劃交付/服務以往經驗

……如何做？②APQP/QFD/DOE/DFMEA/PFMEA/CP產品設計程序

多方論證方法供應商清單防錯法．．．過程①產品設計過程誰進行？④工程技術人員營銷人員財務人員質量人員管理人員供應商技能資質培訓……輸出⑦準時交付技術規范和合格樣件等使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）⑤設計目標質量目標完成進度開發成本開發業績……..“過程方法”審核工作表每個小組任選一個COP，畫出它的“烏龜圖”及“9欄工作表”，如報價過程。小組討論(30分鐘)小組演講(5分鐘/組，共2組)導師評論(20分鐘)COP練習小結ISO19011審核指南內審員的資格審核開始過程分析/“烏龜圖”現場審核活動的準備策劃現場審核活動審核組成員的工作分配工作文件/9欄工作表首次會議

[ISO19011]簡介確認審核目的、范圍和準則審核時間表和其它安排(末次會議、內部會議/任何可能的變更)審核方法和程序正式的溝通渠道語言受審核方將會知道審核進程資源設施與工作有關的安全、緊急程序陪同人員的安排、角色和身份報告方式上訴渠道收集和驗證信息信息來源信息審核證據審核發現審核結論收集和選擇(通過審閱文件、會晤和觀察等)(6.5.3)驗證(6.5.3)與審核準則進行對比(6.5.4)評審(6.5.4)收集和驗證信息信息來源會晤觀察

文件記錄數據摘要、分析、分布和績效指標基于相關受審核方的抽樣方案和程序記錄，以確保抽樣和過程測量的控制效果其它報告來源電腦數據庫和互聯網網址會晤不同的層次和職能部門選擇正確的人員作為面談對象：執行活動或任務的人員在面談前讓會晤對象放松詢問會晤對象的工作簡要說明結果并與會晤對象進行回顧避免誘導式的問題對會晤對象的參與及合作表示感謝提問技巧使用開放式的提問來收集信息；只在確認審核發現時才使用封閉式提問保持良好的眼神接觸必要時，重復/改述問題保持正面的態度不要情緒化和偏倚與不同層次的受審核方進行溝通時，使用“他們的語言”審核發現

[ISO19011]合格/符合不合格/不符合在審核的適當階段進行回顧合格/符合

[ISO19011]地點職能部門過程審核要求不合格/不符合

[ISO19011]進行記錄并有審核證據的支持與適當的受審核方代表進行評審以獲得對審核證據的認同解決任何意見分歧記錄還沒有解決的事項不合格的三種可能的原因原因#1:員工沒有跟從程序去做原因#2:程序出錯即使員工準確地跟從程序去做，仍會出錯原因#3:遺漏了過程過程里面包含著COP/SOP/MOP，但是沒有識別出來并對其進行控制審核中的溝通

[ISO19011]審核的進度各方面擔憂定期性末次會議的準備

[ISO19011]審核發現對審核結論達成一致的意見整理審核記錄和審核報告適當時，討論其后的審核跟進活動末次會議

[ISO19011條款6.5.7]由審核組組長主持闡述審核發現和結論協商同意糾正措施計劃的時間安排末次會議記錄報告內容-結論

[ISO19011]符合程度實施的有效性“增值性”審核待改進區域流程優化等改進機會不符合報告的批