臨床醫療與研究的關系發展—古代臨床醫療

研究臨床醫療與研究關系發展—近代研究臨床醫療臨床醫療與研究關系發展—現代EBM臨床醫療研究科學研究的循環假說提出假說假說未研究設計假說檢定再檢定學說定律描述型分析型Ex.

描述疾病的人時地分布Ex.

同時收集疾病與

的資料，並進行疾病與

間相關的假說檢定EBM問題類型與最適科研方法問題類型最適科研方法/盛行率盛行率研究（橫斷研究）風險（病因）/發生率隊列研究/病例對照研究治療/預防臨床試驗預后隊列研究浙江省

衛生科研項目可行性報告(省部共建、平臺重點、骨干人才、一般項目)1、立項的背景和意義2、國內外現狀和發展趨勢3、研究內容、研究目標、擬解決的問題和今后研究思路4、研究方法、技術路線和進度安排5、主要創新點6、項目預期成果、考核指標7、現有工作基礎和條件8、經費

與說明未立項的幾個常見問題形式/平臺項目/申報材料/查

告/實驗動物/主持項目/申報范圍選題問題科學性/創新性研究方法問題先進性/可行性申請書撰寫的基本要求題目：新穎而貼切目的：需求而明確內容：詳實而豐富方法：科學而可行目標：準確而具體計劃：周密而邏輯經費：適宜而明細基礎：實在而有關科研立項的角度合理性：研究方法邏輯性：因果關系方法適用性研究方法的掌握程度名詞與內容的理解度步驟描述要點的正確性和完整性可行性：題目與內容的相關性背景：

與樣本數、研究

與對象的一致性….：風險很高的研究過去經驗、是否已經完成部分2013年立項社區心血管病發

險的前瞻性研究慢性阻塞性肺疾病社區綜合干預效果評估玩具在神經內科躁動

安全管理中的研究胸腔鏡肺大泡縫扎術和切割縫合器切除術治療性氣胸的隨機對照試驗性自發“三段式”教育模式在肺功能檢查中的臨床應用研究改良運動療法配合溫熱療

療凍結肩的臨床研究醫用超聲耦合劑在肌電圖指環電極檢查中的臨床應用研究社會支持網絡對

治療間歇期患者生活質量的影響研究rt-PA靜脈溶栓治療急性腦梗死不同

組患者有效性及安全性的前瞻性觀察研究幽門螺桿菌耐藥性臨床研究應用電子信息系統建立靜脈輸液港全程管理規范腦鈉肽與早期放射性心臟損傷的相關性研究側入路椎間

治療腰椎間盤源性相關疾病的研究四分之一定位法用于新生兒橈動脈穿刺抽血研究TPS在優化門診輸液流程中的應用研究中介素/腎上腺髓質素2在支氣管哮喘患者中的變化及臨床意義進展期胃癌術中腹腔熱灌注化療的臨床研究2013年立項主要研究方法17個研究中15個主要想了解介入效果1個想了解疾病的盛行率及風險因子1個想了解

能力最適研究方法隨機對照試驗隨機對照實驗Randomized

Controlled

Trial,RCT隨機對照試驗的特性隨機分配(Randomization)控制組(Control)操控/介入(Manipulation/Intervention)隨機化基本設計S

XORSOR

代表隨機分派(Random

assignment)S

代表樣本

(Sample)X

代表介入(Intervention)O

代表結果(

e)使用RCT

之優點透過隨機分派及加入控制組，可以減少歷史,選

樣,成熟等偏倚(bias)的=>因為混染因子(Confounders)

在兩組分佈相同只有干預(Intervention)介入不同加上雙盲(double

blind)就是目前最高等級的臨床研究RCT中盲法里被”盲”的人誰不知道?/家屬負責分派組別的人負責治療/照護的人負責評估結果的人進行統計分析的人……RCT

之限制不易探究罕見的不良藥物反應不易探究臨

罕見疾病的預防方法不易探究不會在短時間內發生的疾病隨機分派(random

allocation)

常會造成療效的降低研究結果常不能代表整個族群（generalization)常因

、政治、法律及財務等問題無法執行RCT計劃書要點題目能看出研究對象和介入能看出是隨機對照臨床試驗

對臍帶脫落和臍

影響的隨機對照試驗中醫干預項背疼痛亞健康狀態的多中心隨機對照研究方法I受試者資料收集的地點進入與排除條件預計收集的樣本數干預措施盡可能詳細說明進行干預的步驟，如何時、如何進行方法II結局指標明確說明主要指標和次要指標的定義明確說明在何時、用和種方式測量統計學方法分析主要指標和次要指標的方法附加分析的方法，如亞組分析或校正分析方法III隨機分派的方法產生隨機序列的方法隨機方法的細節，如如何分區組，區組數等分配隱藏機制說明在介入前怎么樣讓別人不知道隨機分組的方法實際執行人隨機分配序列、招募受試者和分配干預等工作實際由誰進行方法IV盲法清楚說明誰被盲，怎么盲基線資料的內容證明可能的相關影響因素都有被控制科研進行的流程圖EBM問題