1、1質量體系內部審核培訓教材 講師：2本課程主主要內容容第一部分分：質量管管理體系系審核概概論第二部分分：質量管管理體系系審核步步驟第三部分分：質量管管理體系系內部審審核員3第一部分分質量管理理體系審審核概論論質量管理理體系審審核術語語質量管理理體系審審核分類類質量管理理體系審審核作用用質量管理理體系審審核范圍圍4質量管理理體系審審核術語語審核：為獲得審審核證據據并對其其進行客客觀的評評價，以以確定滿滿足審核核準則的的程度所所進行的的系統的的、獨立立的并形形成文件件的過程程。審核的目目的：確確定審核核準則得得到滿足足的程度度；審核的任任務：要要獲得客客觀證據據并對證證據進行行客觀評評價；審核的特

2、特點：系系統的、獨立的的、文件件化。5質量管理理體系審審核術語語審核準則則：用作依據據的一組組方針、程序或或要求。通常又又稱為審審核依據據。審核準則則標準QMS文件法律法規規質量方針質量手冊程序文件作業標準銷售合同6質量管理理體系審審核術語語審核證據據：與審核準準則有關關的并能能夠證實實的記錄錄、事實實陳述或或其他信信息。注：審核核證據可可以是定定性的或或定量的的。審核證據查閱文件、記錄現場審核觀察到的現象審核員或他人測量的結果受審核者的談話7質量管理理體系審審核術語語質量管理理體系審審核：依據質量量管理體體系審核核準則對對組織的的質量管管理體系系的符合性、有效性進行客觀觀評價的的系統的、獨立

3、的并形成文件件的過程。審核員：有能力實實施審核核的人員員。8質量體系系審核的的分類供方顧客組織認證機構構第一方審審核第三方審核第二方審審核第二方審審核第二方審審核第二方審審核9第一方審審核作用用第一方審核為順利通過第二、三方審核做好準備保持、持續改進質量管理體系10第二方審審核作用用第二方審核選擇、評價、認可供應商促進供應商改進質量管理體系11第三方審審核減少重復復審核和和不必要要的開支支識別改進進機會，促進質質量管理理體系的的持續改改進得到符合合ISO9001標準的注注冊第三方審核作用用12質量體系系審核范范圍審核范圍圍：在規規定時間間內，對對哪些質質量體系系要求、場所和產品進行審核核。要求

4、：應包含ISO9001標準的所所有要求求，剪裁裁應予以以說明。場所：凡與被被審核的的質量管管理體系系所覆蓋蓋的部門門和地區區均應列列入審核核范圍。產品：在認證范范圍內的的產品所所涉及的的質量活活動，均均應列入入審核范范圍。13第二部分分內部審核策劃審核準備現場審核審核報告糾正措施的跟蹤內部質量量體系審審核步驟驟14內部審核核策劃擬審核過過程和區區域的狀狀況擬審核過過程和區區域的重重要性以往的審審核結果果內審策劃年度審核核計劃追加審核核計劃現場審核核計劃15安排審核計劃注意事項一年內認認證范圍圍所涉及及的過程程、區域域、產品品應至少少被審核核一次。審核員的獨立性。審核計劃劃中應明明確審核依據據；

5、審核范圍圍；審核頻次次；審核方法法。16年度審核核計劃年度審核計劃集中式審核計劃滾動式審核計劃一次審核針對全部標準要求及相關部門適用于中小企業、無專職審核員的情況當新建質量管理體系、質量管理體系重大變化等情況時采用一次審核幾個要求或部門，但一個審核周期內所有要求及相關部門均應得到審核重要的部門和要求可安排多次審核適用于大、中型企業設有專門內審機構或專職人員的情況17年度審核核計劃范例（集集中式） 月份部門4月5月10月11月品管部A15 B15 C16 D30E2A15 B15 C16 D30E2采購部A15 B15 C16 D20 E22 A15 B15 C16 D20 E22 營銷部A15

6、 B15 C17 D3 E5A15 B15 C17 D3 E5技術部A16 B16 C17 D30E2A16 B16 C17 D30E2生產部A16 B16 C17 D5 E7A16 B16 C17 D5 E7資料室A16 B16 C17 D30E2A16 B16 C17 D30E2人事部A15 B15 C16 D30E2A15 B15 C16 D30E2注1：A-計劃審核核日期；B-不合格報報告發出出日期；c-制定糾正正措施日日期；D-糾正措施施完成日日期；E-糾正措施施驗證日日期。注2：該計劃劃表示一一年安排排兩次例例行內審審，追加加審核由由管理者者代表依依據審核核的活動和區域域狀況臨臨時

7、決定定。18內部審核準備內部審核準備成立審核組體系文件審核（針對體系文件的符合性、充分性）確定現場審核計劃準備工作文件（檢查表、不合格報告）19成立審核核組在進行內內審前，管理者者代表應應任命審審核組長長及審核核員組成成審核組組。審核組審核組長長審核員20確定審核核組長考考慮因素素資格：必須經過過培訓并并考試合合格的內內部質量量體系審審核員；業務范圍圍：應與被審審核部門門無直接接責任關關系，但但對被審審核部門門的業務務有一定定了解。工作經驗驗：比起審核核員來要要有較多多的審核核經驗；組織能力力：應有組織織管理整整個審核核工作的的能力。21安排審核核員考慮慮因素資格：經過培訓訓并考試試合格的的質

8、量體體系內審審員。業務范圍圍：應與被審審核部門門無直接接責任關關系，但但對被審審核部門門的業務務有一定定了解。協調性：應考慮審審核員在在工作中中能否協協調配合合，團結結合作。獲得被審審核部門門認可：當安排的的審核員員被審核核部門不不能接受受時，應應考慮另另選審核核員。22現場審核核計劃現場審核計劃審核目的審核范圍審核依據審核組成員審核時間審核報告發布日期及范圍審核日程安排23現場審核核計劃范例1.審核目的 對本公司現有的質量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質量管理體系是否有效運行，是否具備申請ISO9001:2000認證條件。2.審核范圍 ISO9001涉及的全部要求及個有關部門。3.

9、審核依據 3.1 ISO9001:2000 3.2 公司質量手冊 3.3公司程序文件及其他相關文件4.審核組成員 4.1組長：張山 4.2審核員：組1為 李斯（品管）、王武（營銷）；組2為 趙六(人事)、吳方（生產）。5.審核時間 2001年4月152001年4月16日6.審核報告發布日期及范圍 審核報告將于2001年4月20日發布，分發范圍為公司總經理及各個部門。7.審核日程安排 （見下頁） 編號：R822102序號：2001041024現場審核核計劃范例7.審核日程程安排(按要求)日期時間 部門 要素總經理管理代表品管部技術部生產部營銷部事務部文管中心4月15日9:009:30首次會議9:

10、3012:00 4.1A4.2.1B4.2.2A4.2.3C4.2.4D13:0016:005.1-5.6A6.1A6.2C6.3D6.4D7.1B7.2B7.3C16:0017:00審核組內部會議，開不合格報告并與部門主管交換意見25現場審核核計劃范例7.審核日程程安排（按要求求）續頁頁）日期時間 部門 要素總經理管理代表品管部技術部生產部營銷部文管中心事務部4月16日9:0012:007.4B7.5D7.6A13:0015:008.1B8.2B8.3C8.4C8.5D15:0016:00審核組內部會議，開不合格報告并與部門主管交換意見16:0017:00末次會議說明:1)本計劃依要求所對應

11、的負責部門制定而成,在對各項要求審核時不排除對要求相關部門的審核。 2)審核員分布狀況為:A-品管部、B-技術部、C-生產部、D-營銷部。擬制/日期：xxx/4月10日批準/日期：xxx/4月10日26現場審核核計劃范例7審核日程程安排（按部門門）日期時刻受審核部門及內容審核員（A、B）審核員（C、D）5月25日9:009:30首次會議9:3010:30總經理（5.1-5.6、6.1）；文管中心（4.2、4.2.3、4.2.4）管理者代表（4.1、5.4.2、5.5.2）品保部（8.2.4）10:3012:00業務部（7.2、8.2.1）技術部（7.3）事務部（6.2、7.4）13:0015:

12、00生產部（6.3、6.4、7.5）品保部（8.2.2、8.3、8.4、8.5）15:0016:00審核組內部會議16:0017:00末次會議說明：1）本計劃劃是依部部門所負負責的要要求編制制而成，在對部部門審核核時不排排除對相相關要求求審計部部門的審審核。2）審核員員分布狀狀況為:A-品管部、B-技術部、C-生產部、D-營銷部。擬制/日期：xxx/4月10日批批準準/日期：xxx/4月10日27現場審核計劃Case Study目前有一一家公司司，其規模為100人人。目前廠內的內審員有：生產部：張三、質保部：李李四、管管理部:王五、技術部：趙六。預計需使用四個人天來進行審核。請練習編編制現場場

13、審核計劃。部門總經理室管理部生產部質保部技術部要求代號54、67（除7.3）87.328QMS文件審核核收集與受受審核部部門的質質量活動動有關的的程序文文件（包包括公用用的程序序文件）、作業業指導書書、法規規，必要要時的質質量手冊冊等；以標準、合同、相關法法規為依依據對以以上所收收集的文文件進行行審核；若發現現不符合合、不充充分，應應記錄結結果。通過文件件審核，審核員員了解受受審核方方的基本本情況，為順利利審核做做好準備備。29檢查表的的作用保持審核核目標的的清晰和和明確。保持審核核內容的的周密和和完整。保持審核核節奏和和連續性性。減少審核核員的偏偏見和隨隨意性。30檢查表編編寫要點點檢查表編

14、編寫要點點對照標準準、手冊冊、程序序選擇典型型的質量量問題抽樣應有有代表性性時間要留留有余地地檢查表應應有可操操作性按要求審審核，應應包含涉涉及的部部門按部門審審核，應應包含涉涉及的要要求31檢查表編編寫范例被審核部門審核日期審核員頁次1/20審核項目及內容判定不合格事項說明不合格報告單編號OKNG 4.2.3文件與資料控制l是否制定程序以控制各項質量文件？l文件在發放前是否經過被授權人員的批準？l是否有文件需要評審與更新并得到再次批準？l是否建立文件總覽表？文件更改和現行修訂狀態是否得到識別?l 是否在重要的作業場所，有相關的文件可供利用？l 質量文件是否清晰、易于識別？l外來文件是否得到識

15、別與控制？ l過時文件是否得到有效的識別，以避免誤用？32檢查表編編寫case study請按照范范例的格格式編寫寫7.4采購要求求的檢查查表。33檢查表被審核部門審核日期審核員頁次1/20審核項目及內容判定不合格事項說明不合格報告單編號OKNG 7.4采購l是否制定選擇、評價、再評價供應商的準則？l是否對供應商按照制定的準則進行選擇、評價、再評價？l供應商評價結果及評價所引起必要措施是否予以記錄并保留?l 采購信息是否表述清楚 ？在傳達至供應商之前，采購信息是否充分、適宜？l為確保采購產品質量，是否建立采購產品的驗證活動？l所采購的產品是否符合規定的采購要求？l當公司或顧客擬在供應商現場驗證

16、時，是否在相應采購信息中做出安排的規定？34檢查表的的運用不能事前前通報受受審核方方；不可逐條條照本宣宣科；不可完全全拋開檢檢查表；當發現新新情況時時，應調調整檢查查表內容容。35現場審核核現場審核核首次會議議現場檢查查審核組會會議末次會議議36首次會議議目的向受審核核方的高高層管理理者介紹紹審核組組成員；重申審核核的范圍圍和目的的；簡要介紹紹實施審審核所采采取的方方法和程程序；在審核組組和受審審核方之之間建立立正式的的聯系；確認審核核組所需需要的資資源和設設備已齊齊全；確認審核核組和受受審核方方高層管管理者之之間末次次會議和和中間數數次會議議的日期期和時間間；澄清審核核計劃中中不明確確的內容

17、容。37首次會議議要求準時，簡簡短，明明了，不不超過半半小時；獲得受審審核方的的理解與與支持；由審核組組長主持持會議。38首次會議議參加人員員審核組全全體人員員；高層管理理者（必必要時）；受審核部部門代表表及主要要工作人人員；管理者代代表；陪同人員員。39首次會議議內容會議開始始：參加人人員簽到到，審核核組長宣宣布會議議開始，適當時時請最高高管理者者或管理理者代表表講話；人員介紹紹：審核組組長介紹紹審核組組成員及及分工，各受審審核部門門介紹陪陪同人員員；重申審核核目的和和范圍；明確審審核的目目的，審審核的依依據，審審核將涉涉及的部部門；現場審核核計劃的的確認：現場審審核計劃劃不宜做做大的改改動

18、，征征得各受受審核部部門的最最后確認認；強度審核核的原則則：強調審審核的客客觀、公公正性，說明審審核是抽抽樣的過過程，說說明相互互配合的的重要性性，提出出不合格格的報告告形式。會議結束束：確定末末次會議議的時間間、地點點、出席席人員，審核組組長致謝謝。40首次會議議case study今有一家家公司，質量管管理體系系建立并并運行已已達三個個月，現現準備進進行第一一次內部部質量審審核，該該如何召召開首次次會議呢呢？請各組練習。41現場檢查查現場檢查查現場檢查查注意事事項審核路線線和方法法審核過程程的控制制不合格項項和不合合格報告告42現場檢查注意事項當發現不合格時，要追查到必要深度不要完全脫離檢

19、查表要相信樣本要透過問題現象尋找客觀證據始終保持客觀、公正和禮貌與被審核方負責人共同確認事實審核員應隨機抽取樣本現場檢查查43審核路線和方法順向追蹤逆向追溯按要求審核按部門審核現場檢查查44審核過程程控制控制客觀觀性控制審核核進度控制審核核計劃控制審核核氣氛控制審核核結果控制紀律律組長控制審核全過程現場檢查查45現場檢查查觀察結果果所有的審審核觀察察結果都都應形成成文件，在所有有的工作作都被審審核之后后，審核核組應評評審所有有的觀察察結果，以確定定哪些要要作為不不合格項項提出報報告。審核組應應確保這這些報告告的內容容清晰、準確地地形成文文件，并并且有證證據支持持。應按按審核所所依據的的標準或或

20、其他有有關文件件中相應應條款的的要求指指出不合合格項。46不合格項項和不合合格報告告不合格類類型不合格報報告編寫寫不合格報報告內容容現場檢查查不合格報報告分發發47不合格類類型不合格的原因體系性不合格：質量管理體系文件與 ISO9001標準或有關法規、合同要求不符實施性不合格：未按質量管理體系文件的規 定執行效果性不合格：雖按質量管理體系文件規定 執行，但缺乏有效性48不合格類類型不合格的類型嚴重不合格一般不合格質量管理體系缺項或不符合ISO9001要求任何有可能導致不合格產品或服務交付的不合格審核員根據經驗判定很可能導致質量管理體系失效或嚴重降低產品和過程控制能力的不合格孤立的人為錯誤對體系

21、不會產生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴重49不合格報報告的內內容受審核部部門及主主管姓名名；審核員姓姓名，審審核日期期；審核依據據；不合格事事實描述述；不合格類類型；原因分析析；糾正措施施及完成成日期；糾正措施施驗證50不合格報報告范例受審核部門部門主管審核依據審核員審核日期不合格項描述：不符合：不合格類型： 嚴重不合格 一般不合格審核員/日期： 責任部門/日期 ：原因分析： 責任部門/日期：糾正措施計劃：審核員/日期： 責任部門/日期：糾正措施驗證結果： 審核員/日期： 51不合格報報告使用用流程不合格事事實描述述不合格事事實確認認原因分析析制定糾正正措施認可糾正正措施糾

22、正措施施執行糾正措施施驗證審核員責任部門門責任部門門責任部門門審核員責任部門門審核員52不合格事事實描述述要點不合格事實描述要點力求具體：如事情發生在何地、何時、何人執行此事或在場、發生了何現象，以及有些關鍵的圖號、文件或記錄的編號等。不合格問題的性質要直接點明：如 未經上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態標識；沒有書面的操作程序造成質量波動等。違反標準或手冊、程序的哪個具體條款應力求判得確切：如判得不確切，糾正措施的方向就會產生偏差。53不合格報報告編寫寫事實描述述：XX公司的機機械加工工車間半半年內連連續發生生三起類類似的質質量問題題，即加加工完的的齒輪箱箱內有切切屑以及及工件未未倒角，銳

23、邊切切傷工人人手指等等；每次次都采取取扣獎金金及教育育的辦法法，未能能收到避避免再發發生的效效果。原因分析析：箱體加工工后缺少少一道檢檢驗工序序，以檢查內部部清潔。銳邊倒角角未納入入設計圖圖紙及工工藝文件件。工時定額額偏緊，工人為為追求定定額而放放松質量量。糾正措施施計劃：檢驗規程程中增加加檢查工工件內部部清潔的的檢驗工工序；設計圖紙紙一律注注明需倒倒角的地地方；工藝文件件中增加加倒角的的工序；人事科研研究箱體體加工及及其他零零件加工工工序定定額是否否過緊，是否需需調整。以上各項項措施均均在一個個月內（9月30日前）完完成。54不合格報報告編寫寫糾正措施施驗證結結果檢驗科已已在檢驗驗規程中中增

24、加檢檢查加工工后清潔潔度的工工序，已已于9月12日完成。在成品品庫抽查查20件齒輪箱箱均未發發現箱體體內有殘殘留切屑屑。設計科已已全面檢檢查各產產品零件件圖紙，如發現現未注明明銳邊倒倒角之處處，均增增加1X45或1.5X45倒角的字字樣，此此工作已已于9月25日前完成成。在設設計科抽抽查5份零件圖圖，發現現銳邊處處均已注注明倒角角要求。工藝科已已全面檢檢查工藝藝，在機機械加工工工藝卡卡中增加加倒角工工序，此此工作已已于9月26日完成。現場抽抽查10個工件，原銳邊邊處均已已做成倒倒角。人事科研研究后認認為工時時定額不不算太緊緊，無調調整的必必要。55不合格報報告case study案例：某某公司

25、的的鑄造車車間，審審核員發發現編號號為R752101，序號為為010115的“澆鑄溫度度記錄表表”中型號為為X-1775箱體的澆澆鑄溫度度為1680C,而澆鑄工工藝規程程中卻規規定澆鑄鑄溫度范范圍是17201760C。請對此此不合格格事實進進行原因分析析、編寫糾正措施施計劃、和糾正措施施驗證結結果。56不合格報報告的分分發不合格報報告應分分發至不不合格產產生的責責任部門門和相關關部門。不合格報報告的分分發應留留有分發發記錄并并保存，以便后后續的糾糾正措施施跟蹤。不合格報告編號發放日期發放部門接受人糾正措施預計完成日期糾正措施實際完成日期不合格報報告分發發記錄R8221052001042557審

26、核組會會議在當天審審核工作作完成后后召開；時間一小小時左右右為宜；僅審核組組成員參參加；討論并確確定審核核中有爭爭議的事事項；整理審核核結果；確定當天天的不合合格報告告。58末次會議議目的：向受審核核部門介介紹審核核總體情情況；提出后續續的工作作要求；結束現場場審核。要求：準時開始始、結束束，以不不超過一一小時為為宜；由審核組組長支持持會議。參加人員員：與首次會會議一致致。59末次會議議內容會議開始始：與會者者簽到，審核組組長致謝謝受審核核部門在在審核期期間的配配合；強調審核核的局限限性：審核時時抽樣進進行的，存在一一定風險險；宣讀不合合格報告告：說明不不合格報報告的數數量、分分類，并并按重要

27、要程度依依次宣讀讀不合格格報告；宣布審核核結論：就受審審核部門門在確保保整個組組織的質質量體系系的有效效運行，實現總總的質量量目標方方面提出出審核結結論。結結論應全全面總結結質量工工作的優優缺點。提出糾正正措施要要求：提出采采取糾正正措施的的要求，提出受受審核部部門糾正正措施計計劃的答答復時間間，完成成糾正措措施的時時限，驗驗證糾正正措施的的方法。會議結束束：向受審審核部門門表示感感謝，受受審核部部門主管管對改進進的承諾諾，必要要時邀請請最高管管理者或或管理者者代表講講話。60審核報告告內部審核報告審核報告的編制審核報告的分發與存檔61審核報告告內容審核日期期；審核的目目的和范范圍；受審核的的

28、部門；實施審核核所依據據的文件件、標準準；審核組成成員姓名名；受審核部部門的主主要參與與者姓名名與職務務；所有不合合格報告告及不合合格項分分布；質量管理理體系運運行有效效性的結結論性意意見；審核報告告分發清清單。62審核報告告范例內部質量審核報告 編號： 受控狀態： 發放編號：擬制人：xxx 日期：2001年4月20日批準人：xxx 日期：2001年4月20日XXXX有限公司63審核報告告范例審核報告審核日期：2001年4月15日2001年4月16日受審核部門： 內審組成員： 組 長：XXX 日期： 審核員：XXX 日期： 審核員：XXX 日期：頁碼：1/564審核報告告范例審核目的： 本公司

29、質量手冊、程序文件已頒布3個月，為檢驗公司的質量管理體系是否運行正常，是否已具備申請ISO9001:2000認證的條件，特安排本次內部質量審核，以期達到促進質量管理體系文件的有效執行，改進和完善質量管理體系的目的，并決定是否正式申請認證。審核范圍： 質量管理體系所涉及的全部要求及所有相關部門。審核依據： 1.ISO9001:2000； 2.公司質量手冊、相關法律法規； 3.公司程序文件； 4.其他相關的技術文件等。內部審核主要參加人員： 總經理；管理者代表； 各部門主管；各相關部門陪同人員。 頁碼：2/565審核報告告范例內部審核綜述 本次審核是公司按照ISO9000系列標準要求建立質量管理體

30、系后的第一次內部質量審核，也是在公司的質量手冊及程序文件頒布三個月之后的一次全面內部審核。審核組由五人組成，對全公司的8個部門進行了為期2天的檢查。 本次內部審核得到了總經理及各部門主管的重視和支持，是審核工作進展順利，按計劃完成了全部審核任務。審核中共發出不合格報告33項，其中文件和資料控制（4.2.3）要求中發現的問題較多（共6項），反映出在文件控制方面是一個弱點。生產和品管部門發現的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。下一步應加強這兩個部門的工作力量，減少不合格的產生。另外管理評審工作未做，

31、因此這項內容未包括在本次審核中。設計要求是本公司質量管理體系沒選擇的要求，也未列入本次審核中。 綜上所述，本公司的質量管理體系已進入正常運行狀態，若本次審核發出的不合格報告能按規定的時間在20天內糾正完畢，可以在40天后申請ISO9001:2000的正式認證。頁碼：3/566不合格報報告范例不合格項分布奧求編號品管部營銷部采購部生產部人事部管理代表總經理儲運部合計4.2.34.2.411111165.15.25.35.45.55.6合計33頁碼：4/567審核報告告范例審核報告發放清單部門職務姓名不符合報告份數（編號）品管部營銷部技術部生產部事務部文管中心管理代表總經理頁碼:5/568糾正措施

32、施的跟蹤蹤糾正措施的跟蹤糾正措施要求的提出糾正措施的實施糾正措施的驗證69糾正措施施要求的的提出審核組在在現場審審核中發發現不合合格項時時，除要要求受審審核部門門主管確確認不合合格事實實外，還還要求他他們調查查分析造造成不合合格的原原因，有有的放矢矢地提出出糾正措措施計劃劃，其中中包括完完成糾正正措施的的期限。如果受審審核方堅堅持不同同意對不不合格的的判定，也不肯肯提出糾糾正措施施，則爭爭執應提提交管理理者代表表仲裁。內審員可可以提出出糾正措措施的方方向，但但不能代代替責任任部門制制定糾正正措施。責任部門門提出的的糾正措措施計劃劃應得到到審核員員的認可可，必要要時還要要經過管管理者代代表的批批

33、準。70糾正措施施的實施施責任單位位按糾正正措施計計劃實施施糾正措措施。糾正措施施實施過過程中如如發生問問題不能能按期完完成時，責任部部門向管管理代表表說明原原因，申申請延長長期限。管理代代表批準準后應通通知品管管部門修修改措施施計劃。如在實施施過程中中涉及到到幾個部部門，發發生爭議議并難以以解決時時，應提提請管理理代表協協調仲裁裁。糾正措施施實施情情況應保保存有關關記錄。71糾正措施施的驗證證審核員應應對糾正正措施完完成情況況進行驗驗證。驗驗證的內內容包括括：計劃是否否按規定定的日期期完成；計劃中的的各項措措施是否否都已完完成；完成后的的效果如如何？是是否還有有類似不不合格項項發生？實施情況況是否有有記錄可可查，記記錄是否否按規定定編號并并妥為保保存。72如引起文文件修改改，是否否通知了了文件控控制部門門按規定定辦理了了修改批批準和發發放手續續并加以以記錄？該文件件是