1、文件名稱物料發放管理規程文件編號版本號頁碼制定人制定日期審核人審核日期批準人批準日期生效日期管理部門倉庫分發部門總經理口技術部口質量部口生產部口管理者代表口商務部口銷售部口行政部口倉庫口序號修訂原因及目的修訂內容文件新建文件名稱物料發放管理規程文件編號版本號頁碼1.目的規范物料發放的相關操作，使物料發放的流程、表單填寫、人員職責等內容符合規定。2.范圍適用于除包裝材料、易制毒品、易制爆品以外的生產用物料和非生產用物料的發放管理。3.引用/參考文件YY/T0287-：2200117/6ISO13485醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則藥品生產質量管理規范實施指南領料崗位標準操作規程驗收

2、管理規程.職責車間主任負責根據批生產指令填寫需料領料單，對原輔料倉庫管理員的備料情況進行復核。4.2倉庫管理員負責按照車間主任開具的需料領料單進行備料，并與車間主任一同對備料情況進行復核。.程序物料申領生產部經理提前將編制完成的批生產指令交車間主任，車間主任根據批生產指令要求填寫物料的需料領料單。需料領料單中應包括批生產指令號、產品名稱、產品規格、產品批號、產品批量、生產時間、所需的物料名稱、物料批號、物料需求量、物料實際領取量、申領人、發放人等信息。需料領料單一式三聯，第一聯生產部保存，第二聯倉庫保存，第三聯財務保存。需料領料單填寫完成后交倉庫管理員準備備料。一份需料領料單只允許領取一批產品

3、生產所需的物料。5.倉2庫備料倉庫管理員按照需料領料單內容，找到所需物料貨位，遵循先進先出，近效期先出，退貨品先出的原則進行備料。需料領料單上物料全部撿貨完成后，應整齊有序堆碼，并對所備物料進行復核。備料期間，禁止其他物料的入庫和出庫。物3料交接倉庫管理員將物料備好后，通知車間主任進行物料交接。物料交接在倉庫進行，車間主任應按照需料領料單內容仔細核對物料名稱、物料批號、物料所需量、實際發放數量等信息，并檢查所發物料標識完好，外包裝完好，如發現異常應拒收，并按照偏差控制程序進行偏差調查。交接完成后，車間主任在需料領料單上簽名確認，倉庫管理員及時更新物料出庫記錄和原輔料及包材貨位卡信息。交接完成物

4、料轉移至車間的過程中，應避免在雨雪等惡劣天氣下進行，如無法避免，應采取適當措施（比如封閉的運輸工具、加蓋防雨布、密封容器等）避免物料質量受到影響。物4料補發當生產過程中出現偏差或者其他情況導致發放的物料數量不能滿足生產需要時，應進行增補發料。增補發料前，由車間主任填寫增補發料單經生產部經理和審批后才允許進行增補發料。增補發料單中需要詳細說明增補發料的批生產指令號、產品名稱、產品規格、產品批號、產品批量、生產時間、所需的物料名稱、物料批號、物料增補發需求量、物料實際領取量、申領人、發放人等信息。5.5非生產物料的發放產品生產過程中除了需要領用生產所需的原輔料外，醫用手套、絲光毛巾、潔凈服、洗衣液

5、等非生產所需的物料同樣需要領用。非生產物料領用前由車間主任填寫非生產物料領料單后交倉庫管理員進行領用。非生產物料領用單一式三份，一份生產部保管，一份倉庫保管，一份財務保管。記錄需料領料單（物料出庫記錄（增補發料單（非生產物料領料單（記錄編號：醫療技術有限公司需料領料單產品名稱產品規格產品批號物料名稱物料批號物料需求量產品批量生產時間批生產指令編號實際領用量申領人日期發放人日期車間主任接收確認/日期：醫療技術有限公司物料出庫記錄日期物料名稱進廠編號批號出庫件數出庫數量領料人發放人備注醫療技術有限公司增補發料單產品名稱產品規格產品批號產品批量生產時間批生產指令編號增補發原因物料名稱物料批號物料需補發量實際領用量申領人日期發放人日期生產部