1、 國家九五科技攻關成果 術爾泰使上皮組織完全性修復 -間皮組織修復劑術爾泰山西皮爾復生物技術有限公司 山西皮爾復生物技術有限公司 公司簡介 山西皮爾復生物技術有限公司是具有三類醫療器械生 產許可資質的企業。公司建立了嚴格的質量管理體系，特別重視高新技術及其產品的研究和開發工作。 本公司涉及分子生物學、臨床醫學、高分子材料學、新藥研究開發等廣泛的醫學研究領域，協助俄羅斯國家科學院自然科學院院士、烏克蘭神經學、精神學和麻醉研究所首席科學家馬勒馨等 “無創血液分析儀”的儀器注冊的原理答辯，這一具有劃時代的設備已經開始用于航天、遠距、特殊環境下的人體檢測。 企 業 宗 旨保持真誠與嚴謹是生命的真諦關愛

2、生命與健康是永恒的準求準求真理與科學是我們的使命新華社2000年發布消息山西皮爾復生物技術有限公司 揭示調控上皮完全性修復的專家間皮表面的極性物質活性 達到一定界值，缺損部位就會迅速上皮化，剝離的間皮組織迅速完全性修復獲得重建。 低于界值，槳膜原有結構發生紊亂，結締組織增生，導致間皮組織融合、機化、粘連、形成疤痕與纖維索 術爾泰對上皮組織的重建有重要的調控作用，保持了修復過程組織細胞的極性誘導和促進組織再生修復 研究表明國家“九五”科技功關重要成果真理的發現與闡明 當間皮組織表面極性物質活性大于一定的界值時，間皮組織保持其完整性，大面積間皮剝離與損傷會迅速修復與重建。當間皮組織t-PA活性低于

3、一定的界值時，間皮組織不能保持其原有的結構與完整性，間皮結構紊亂、膠原纖維沉積、肉芽侵入、結締組織增生機化。 發明專利公開號 CN101396572A 山西皮爾復生物技術有限公司 皮爾復公司主推產品術爾泰（羧氨基葡聚多糖鈉生物膠體液）山西皮爾復生物技術有限公司 術爾泰基礎醫學知識2組織機化（粘連、疤痕發生的過程）：1、原因：炎癥、創傷、感染、理化刺激引起組織滲出、變性、壞死。2、過程：滲出液中膠原蛋白不能及時降解、沉積、發生凝集導致纖維化，結締組織形成。3、結果：局部組織層次結構與形態改變疤痕與粘連形成。山西皮爾復生物技術有限公司 術爾泰基本醫學知識3腹膜保持潤滑功能的纖溶系統（激活物前體）（

4、激活物）（纖溶酶原）（纖溶酶）（纖維蛋白）（分解的產物）山西皮爾復生物技術有限公司 術爾泰基本醫學知識 4完全修復不完全修復組織結構與細胞極性與原來相同，組織功能得到恢復。結締組織增生替代原有組織，組織缺損疤痕形成組織功能部分喪失或完全喪失當組織受到創傷（手術燒傷）組織修復手術治療的根本問題創傷修復與組織重建山西皮爾復生物技術有限公司 術爾泰的六大功能機理源于術爾泰對組織細胞極性修復功能 1、保持間皮組織細胞極性，（間皮的游離面相對，附著面相背）達到組織界面隔離、潤滑作用。2、保護組織生物活性，滲出顯著減少3、促進切口與上皮組織愈合，使間皮組織結構重建4、提高植皮成活率5、減輕疼痛6、防感染的

5、屏障功能，預防微生物侵襲山西皮爾復生物技術有限公司 安全性 全國唯一可以經兔法熱源檢查的防粘連產品 術爾泰是我公司國家九五公關成果，有獨立知識產權。羧氨基葡聚多糖鈉生物膠體液是我公司命名，謹防假冒。 產品出廠前經過高溫滅菌，通過嚴格的無菌檢查、全國唯一殼聚糖類可經兔法熱源檢查的產品，屬于具有入血檢查，具有生命安全性的、無菌、無熱源產品，不會引起感染與發熱癥狀。術 爾 泰（羧氨基葡聚多糖鈉生物膠體液）山西皮爾復生物技術有限公司 國家備案的專利產品術爾泰及其法規依據與產品優勢二、依法體內臨床試驗 按山西省藥監局的要求選擇骨科的關節手術患者手術中體內使用，全部資料由山西省藥監局報國家藥監局器械司備案

6、山西皮爾復生物技術有限公司 國家備案的專利產品術爾泰及其法規依據與產品優勢三、標準經過國家藥監局審查備案 術爾泰為國家審查修訂標準、全部研究資料報送國家藥監局備案、 依照“國食藥監械2004204號”文件由山西省注冊批準。 2005年4月國家食品藥品監督管理局、省、市三級領導、專家到我公司對羧氨基葡聚多糖鈉生物膠體液生產條件進行了檢查指導。2005年7月國家醫療器械司、國家醫療器械檢測中心領導在國務院一招召集羧氨基葡聚多糖鈉標準咨詢會，參會的還有山西省食品藥品監督管理局、山西省藥檢所等參加了標準修訂會議。山西皮爾復生物技術有限公司 國家備案的專利產品術爾泰及其法規依據與產品優勢四、術爾泰產品屬

7、于獨創產品，國家“九五”攻關成果，項目負責人及課題承擔人王民為山西皮爾復生物技術有限公司、山西皮爾復臨床醫藥研究所法人代表，術爾泰為國內外唯一具有保護細胞極性分化的高分子產品，是抑制不良、無極性細胞種植的新方法，擁有獨立知識產權。有多項專利。山西皮爾復生物技術有限公司 國家備案的專利產品術爾泰及其法規依據與產品優勢五、術爾泰是唯一經得起兔法入血檢查的防粘連產品 術爾泰是按照藥典大劑量注射液的嚴格要求，產品每批都經過大劑量耳靜脈兔法熱原檢查，國內唯一可以兔法檢查熱原的、有入血安全性的產品，倘若使用失誤而靜脈輸注，也不會發生任何不良反應與傷害風險。而其他防粘連產品一旦入血就發生血栓性靜脈炎甚至DI

8、C。山西皮爾復生物技術有限公司 國家備案的專利產品術爾泰及其法規依據與產品優勢六、術爾泰機制明了，效果確切，唯一具有保護組織 細胞極性、促進間皮組織細胞極性修復的產品。這項技術屬于國家攻關成果。 為了制止某些企業用欺騙的手法將引起粘連的凝血劑、蛋白膠原、蛋白凝固劑用于間皮組織，加重間皮組織損傷與結締組織增生粘連，甚至導致嚴重的不良反應發生，我們在國家科技核心期刊中國藥物與臨床2009年第7期發表了專論：脫乙酰甲殼素的衍生物羧甲基殼聚糖的不良反應！山西皮爾復生物技術有限公司 國家備案的專利產品術爾泰及其法規依據與產品優勢 七、目前市場上預防粘連的產品導致嚴重的不良反應，對此，我們將這一科研成果的

9、一部分公開發表。 山西皮爾復生物技術有限公司 產品注冊臨床試驗體內臨床研究經國家藥監局備案山西皮爾復生物技術有限公司 首醫北京友誼醫院肝膽外科 王宇 張忠濤 李建設 謝建國 周延忠術爾泰腹預防腔粘連實驗研究（1） 方 法1、兔20只隨機分為術爾泰腹腔沖洗組與生理鹽水組對照組，戊巴比妥鈉靜脈全麻，開腹后在盲腸貼右側腹壁處剝離23cm壁層腹膜，再在對側盲腸表面剝離藏層腹膜34cm 將裸面對貼在一起，14天后剖腹觀察結果。2、犬20只，隨機為兩組同上，硫噴妥納靜脈麻醉，開腹后在盲腸貼右側腹壁處剝離34cm壁層腹膜，再在對側盲腸表面剝離藏層腹膜45cm 將裸面對貼在一起； 14天后剖腹觀察。3、犬20

10、只，隨機分為兩組同上，麻醉同上，開腹后：切除空場10cm，間斷內翻縫合腸壁全層在間斷縫合腸壁漿肌層，術后14天剖腹觀察。4、犬10只，隨機分為兩組同上，麻醉同上，手術：總膽管切開，放入外徑3mm的T型引流管，縫合固定，T管長臂端結扎閉死，術后14天剖腹觀察。山西皮爾復生物技術有限公司 首醫北京天壇醫院普通外科 范東坡 李沁奕 通過觀察179例術爾泰不同腹部手術中的應用，表明術爾泰對提高腹部外科手術質量起到了良好的作用，可以促進腸蠕動的恢復，促進肛門較早排氣，恢復消化道飲食，并能夠減少腹腔滲出液、減輕術后的炎癥反應特別是發熱反應、避免腹腔殘余感染，有明顯促進傷口愈合，降低不同種類傷口的感染率。本

11、產品使用方便，無毒性、未發現過敏反應，應推廣臨床應用。 術爾泰在腹腔手術中的應用（摘要）山西皮爾復生物技術有限公司 北醫北京積水潭醫院普外科藺錫侯 趙景明術爾泰在普外手術中的應用（120例）報告 摘要資料： 涉及胃腸、肝膽、腫瘤、脾切除、腹腔鏡手術及其他手術120例，用量250-500ml.結果：1、全部患者術后恢復順利，排氣快、三天內基本恢復正常。2、12例放置引流管香煙引流，濕透不超過3塊紗布，3例（分別為右半結腸切除、膽囊癌、左半肝切除）雙腔引流未超過50ml，均為老年患者、病情危重、手術面積大、手術時間超過3小時。3、本組3例應用術爾泰后再手術患者，術中見除原腫瘤與周圍腸管形成之陳舊粘

12、連外，無新的腹腔粘連形成。4、術后隨訪2個月，患者均無慢性腹痛、腹脹及腸梗阻癥狀。結果表明：1、抗滲出作用明顯；2、腸功能恢復快；3、術后反應輕； 4、未影響T型引流管都到形成說明對異物植入及吻合后局部缺血造成的粘連術爾泰所不能克服，這對手術修復是有益的；5、二次剖腹證明促進腹膜完全性修復（腹膜化）明顯，未見粘連形成。山西皮爾復生物技術有限公司 太原市中心醫院術爾泰在膽囊穿孔合并腹膜炎急診手術中使用結果項目6h滲出量6h t-PAWBC24h 滲出量排氣時間杜冷丁用量mlIU/ml1003/mm3mlhmg次術爾泰組x1606.83864.60752893507321.36812.921557

13、.8701.4SD4.4720.1481.8998.66012.050對照組x3502.241202.5236046675015700.44840.5047293.21503SD200.09715.98022.8010.085P值0.0110.0000.0170.0030.0010.004術爾泰使T型引流管竇道更完美山西皮爾復生物技術有限公司 術爾泰使腸管吻合口周圍愈合更牢固山西皮爾復生物技術有限公司 術爾泰使腹膜迅速完全性修復山西皮爾復生物技術有限公司 術爾泰適用范圍1、間皮組織2、體表組織如：燒傷、造瘺口、粘膜部位3、骨科：開放性手術與內固定手術4、婦產科：卵巢手術、剖腹產手術、刮宮5、植

14、皮手術6、美容整形手術7、會陰部手術山西皮爾復生物技術有限公司 術爾泰的使用方法 直接用無菌紗布浸本品覆蓋，涂抹，濕敷局部或用本品直接噴涂，沖洗。 體表使用：用無菌脫脂棉浸本品覆蓋，涂抹局部使表面濕潤。一般每天1-3次，如需要可多次使用。 眼部：將本品灌入洗眼壺，對暴露需要沖洗的眼部深部沖洗，或滴眼沖洗。 燒傷、燙傷、凍傷有菌創面：如有大量分泌物或膿液時先清創，然后用三層術爾泰無菌脫脂濕棉紗覆蓋創面后包扎，1-3日更換一次敷料，也可以用單層濕紗布覆局部（半暴露），用注射器或噴霧器濕潤所覆蓋的紗布，每天1-3次，如需要可多次使用。 植皮供皮區：補皮或取皮后，用術爾泰對術野創面及切口濕潤與保護，沖

15、洗局部后應吸出殘液，一般沖洗用量50-250ml大型皮瓣移植：受皮區在移植前至少在1-3天內，用術爾泰濕紗布4-6層濕敷創面，每天更換一次，移植后，用術爾泰4-6層濕紗布覆蓋，在用無菌紗布加壓包扎。 術野：用無菌脫脂棉紗浸潤術爾泰對術野創面及切口濕潤與保護沖洗局部。一般沖洗用量為50-250ml。山西皮爾復生物技術有限公司 術爾泰與其他防粘連產品的區別1、專利產品，有獨立知識產權2、經兔法熱源檢查，確保生物安全性3、其他產品是具有等電性的羧甲基殼聚糖,具有蛋白凝劑作用，使鱟試劑凝固蛋白變性凝濁，止血、凝集蛋白的產品可自發凝濁反應，所以，用鱟試劑檢測屬于偽檢測。4、其他產品屬于蛋白凝集物質有破壞蛋白質活性、加重組織損傷、引起粘連的作用。5、其他產品屬于不完全蛋白質，可結合抗原抗體引起不良反應或血栓性靜脈炎。6、是唯一保持組織細胞極性修復的產品，使組織完全性修復，抑制非極性細胞。山西皮爾復生物技術有限公司 1、術爾泰屬于專利產品有獨立知識產權山西皮爾復公司發現了保持間皮組織的完整性的機制，保持了間皮極性修復的完整性。這一基礎理論的突破與發現解決了間皮組織的極性修復與防粘連的難題，得到國家的重視，被列為國家“九五”攻關課題并通過驗收，有獨立知識產權。專利號CN 101396572A這一發現解決了殼聚糖（幾丁糖）引起不良反應加重組織粘連、凝固組織蛋白的問題與預防方法，屬于專利保