1、目錄 HYPERLINK l _TOC_250024 一、供給端：創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈再獲政策支持 6 HYPERLINK l _TOC_250023 創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈政策支持再加碼 6 HYPERLINK l _TOC_250022 新版藥品注冊管理辦法出臺 審評審批再提速 6 HYPERLINK l _TOC_250021 藥品分類進(jìn)一步細(xì)化 探索創(chuàng)新以外的轉(zhuǎn)型方向 7 HYPERLINK l _TOC_250020 一致性評價(jià)正式納入注射劑 8 HYPERLINK l _TOC_250019 二、支付端：優(yōu)化醫(yī)保效率 明確支付價(jià)格 10 HYPERLINK l _TOC_250018 醫(yī)保改革十年發(fā)展目

2、標(biāo)確定 10 HYPERLINK l _TOC_250017 細(xì)化醫(yī)保目錄調(diào)整方法和支付價(jià)格 11 HYPERLINK l _TOC_250016 帶量采購持續(xù)擴(kuò)圍耗材集采多省推進(jìn) 12 HYPERLINK l _TOC_250015 藥品帶量采購穩(wěn)步推進(jìn) 12 HYPERLINK l _TOC_250014 耗材帶量采購多省推進(jìn) 14 HYPERLINK l _TOC_250013 三、疫情防控：醫(yī)療新基建加速 疫苗成為焦點(diǎn) 15 HYPERLINK l _TOC_250012 新基建劍指公衛(wèi)應(yīng)急體系建設(shè) 聚焦高端設(shè)備和 ICL 市場. 15 HYPERLINK l _TOC_250011

3、疫苗是疫情防控關(guān)注焦點(diǎn) 17 HYPERLINK l _TOC_250010 四、1-4 月醫(yī)藥行業(yè)收入和利潤增速環(huán)比回升 19 HYPERLINK l _TOC_250009 五、近期醫(yī)藥板塊表現(xiàn)綜述 205.1 近六個(gè)月醫(yī)藥指數(shù)大幅跑贏滬深 300 器械板塊表現(xiàn)亮眼20 5.2 醫(yī)藥板塊整體估值處在歷史高位水平 21 HYPERLINK l _TOC_250008 5.3 醫(yī)藥上市公司 2020 年一季報(bào)數(shù)據(jù)分析 22 HYPERLINK l _TOC_250007 六、醫(yī)藥行業(yè)評級、策略及重點(diǎn)股票 24 HYPERLINK l _TOC_250006 維持醫(yī)藥行業(yè)“增持”評級 24 HY

4、PERLINK l _TOC_250005 重點(diǎn)跟蹤股票 25康龍化成（300759）：業(yè)績保持快速增長，業(yè)務(wù)布局持續(xù)完善 25 HYPERLINK l _TOC_250004 愛爾眼科（300015）：營收保持快速增長，外延并購?fù)晟剖袌霾季?26 HYPERLINK l _TOC_250003 健友股份（603707）：業(yè)績持續(xù)快速增長，推進(jìn)海外制劑業(yè)務(wù)布局 27 HYPERLINK l _TOC_250002 邁瑞醫(yī)療（300760）：業(yè)績保持較快增長，疫情提升產(chǎn)品需求 27 HYPERLINK l _TOC_250001 智飛生物（300122）：代理產(chǎn)品推動(dòng)營收高速增長，自主產(chǎn)品即將迎

5、來收獲期 28 HYPERLINK l _TOC_250000 七、風(fēng)險(xiǎn)及不確定因素提示 29圖圖 1 藥品注冊審批流程修改情況 7圖 2 注射劑一致性評價(jià)申報(bào)數(shù)量排名前十五的品種 10圖 3 注射劑一致性評價(jià)申請數(shù)量排名前十的企業(yè) 10圖 4 “4+7”藥品集中帶量采購試點(diǎn)地區(qū)完成情況 13圖 5 2012-2019Q3 醫(yī)藥制造業(yè)業(yè)績概況（億元） 19圖 6 近年來醫(yī)藥制造行業(yè)主營業(yè)務(wù)毛利率變化 20圖 7 近年來醫(yī)藥制造行業(yè)期間費(fèi)用率變化 20圖 8 近 6 個(gè)月醫(yī)藥指數(shù)走勢圖（截至 5 月 27 日） 20圖 9 最近 1 個(gè)月醫(yī)藥指數(shù)走勢圖（截至 5 月 27 日） 20圖 10 醫(yī)

6、藥生物板塊近年絕對估值（歷史 TTM_整體法） 21圖 11 醫(yī)藥生物板塊近年估值溢價(jià)率（歷史 TTM_整體法） 21圖 12 2015-2020Q1 醫(yī)藥上市公司營業(yè)收入概況（億元） 22圖 13 2015-2020Q1 醫(yī)藥上市公司凈利潤概況（億元） 22圖 14 2015-2020Q1 化學(xué)原料藥板收入增速情況 22圖 15 2015-2020Q1 化學(xué)原料藥板塊財(cái)務(wù)分析 22圖 16 2015-2020Q1 化學(xué)制劑板收入增速情況 23圖 17 2015-2020Q1 化學(xué)制劑板塊財(cái)務(wù)分析 23圖 18 生物制品板收入增速情況 23圖 19 生物制品板塊財(cái)務(wù)分析 23圖 20 醫(yī)療服務(wù)

7、板收入增速情況 23圖 21 醫(yī)療服務(wù)板塊財(cái)務(wù)分析 23圖 22 醫(yī)療器械板收入增速情況 24圖 23 醫(yī)療器械板塊財(cái)務(wù)分析 24圖 24 醫(yī)藥商業(yè)板收入增速情況 24圖 25 醫(yī)藥商業(yè)板塊財(cái)務(wù)分析 24圖 26 中藥板收入增速情況 24圖 27 中藥板塊財(cái)務(wù)分析 24表表 1 藥品注冊管理辦法主要修改內(nèi)容 6表 2 18 個(gè)征求意見稿進(jìn)一步細(xì)化了藥品分類 7表 3 注射劑一致性評價(jià)相關(guān)政策 8表 4 注射劑一致性評價(jià)通過情況 8表 5 關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見總體改革框架的主要內(nèi)容 10表 6 基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法（征求意見稿）重要內(nèi)容.11表 7 已有三家以上企業(yè)通過一致性評

8、價(jià)的品種（剔除已參與國家集采品種） 12表 8 各省市開展耗材帶量采購的具體政策 14表 9公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案主要內(nèi)容 15表 10 急救治物資參考儲(chǔ)備清單及相關(guān)上市公司 17表 11 近 6 個(gè)月、近 1 個(gè)月醫(yī)藥各細(xì)分板塊的市場表現(xiàn)（截至 5 月27 日） 20表 12 醫(yī)藥各細(xì)分板塊的 PE 估值（TTM_整體法，剔除負(fù)值） 21表 13 康龍化成預(yù)測簡表 26表 14 愛爾眼科預(yù)測簡表 26表 15 健友股份預(yù)測簡表 27表 16 邁瑞醫(yī)療預(yù)測簡表 28表 17 智飛生物預(yù)測簡表 29一、供給端：創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈再獲政策支持創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈政策支持再加碼新版藥品注冊管理辦法出臺 審評審批

9、再提速3 月 30 日，新版藥品注冊管理辦法發(fā)布，為藥物審評審批再提速。與之前的流程相比，此次對藥品注冊增加了四個(gè)加快通道，并明確規(guī)定藥品審評中心在受理后四十日內(nèi)需啟動(dòng)藥品注冊檢驗(yàn)，進(jìn)一步提高審評審批效率，縮短上市注冊總時(shí)限，加大對創(chuàng)新研發(fā)的支持力度。表 1 藥品注冊管理辦法主要修改內(nèi)容修改目的具體內(nèi)容全面落實(shí)藥品MAH 制度明確申請人為能夠承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等，要求建立藥品質(zhì)量保證體系，承擔(dān)上市藥品的安全有效和質(zhì)量責(zé)任優(yōu)化審評審批工作流程為藥物審評、審批再次提速。藥品注冊檢驗(yàn)可以在受理前啟動(dòng)，將原來的審評、核查和檢驗(yàn)由“串聯(lián)”改成“并聯(lián)”進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新。設(shè)立突破性治療藥物、附

10、條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評審批、特別審批四個(gè)加快通道，并明確每個(gè)通道的納入范圍、程序、支持政策等要求以及審評時(shí)限加快具備臨床價(jià)值藥品的審批程序。將短缺藥、兒童用藥、罕見病用藥、重大傳染病用藥、疾病防控急需疫苗和創(chuàng)新疫苗等均明確納入加快上市注冊范圍優(yōu)化藥品注冊現(xiàn)場核查模式。不再實(shí)施“逢審必查”的核查模式，對于藥品注冊研制現(xiàn)場核查，根據(jù)藥物創(chuàng)新程度、藥物研究機(jī)構(gòu)既往接受核查情況等決定是否開展，加速藥品上市落實(shí)全生命周期管理要求強(qiáng)化藥品研制、注冊和上市后監(jiān)管。增加對藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管以及藥品安全信用檔案的相關(guān)要求強(qiáng)化責(zé)任追究細(xì)化處罰情形，嚴(yán)厲打擊數(shù)據(jù)造假等違法違規(guī)行為，營造鼓勵(lì)創(chuàng)新的

11、良好環(huán)境完善應(yīng)對突發(fā)公衛(wèi)事件能力可依法決定對突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需防治藥品實(shí)行特別審批，限定在一定期限和范圍內(nèi)使用數(shù)據(jù)來源：國家市場監(jiān)督管理總局 圖 1 藥品注冊審批流程修改情況未在國內(nèi)上市的動(dòng)植物級礦物提取成分/制劑未在未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的原料藥、生物制品治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病且具備臨床優(yōu)勢的新藥臨床申請（最多90天）開展臨床試驗(yàn)特殊 上市許可審評(無具體時(shí)限）審批臨床申請（最多60天）檢驗(yàn)核查審批G M P檢查上市許可審評（最多200日）加快通道嚴(yán)重危及生命或影響生存質(zhì)量,且尚無有效防治手段的疾病突破性治療藥物附條件批準(zhǔn)優(yōu)先審評審批（最多130日，罕見病70日）特別審批應(yīng)對重大突發(fā)

12、公共衛(wèi)生事件或衛(wèi)健委認(rèn)定急需的疫苗等短缺藥、兒童用藥、罕見病用藥、重大傳染病用藥等對突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需防治藥品實(shí)行特別審批40天內(nèi)啟動(dòng)檢驗(yàn)+ 檢查+ 現(xiàn)場核查（視情況決定是否核查）上市上市數(shù)據(jù)來源：國家市場監(jiān)督管理局 藥品分類進(jìn)一步細(xì)化 探索創(chuàng)新以外的轉(zhuǎn)型方向作為前述辦法的配套文件，國家局同時(shí)發(fā)布了 18 個(gè)征求意見稿，包括 5 個(gè)化學(xué)藥品注冊及變更相關(guān)配套文件、6 個(gè)中藥注冊及變更相關(guān)配套文件和 7 個(gè)生物制品注冊及變更相關(guān)配套文件，進(jìn)一步明確了更詳細(xì)的藥品分類。此次征求意見，對 2 類改良型新藥進(jìn)行了更具體的定義：境內(nèi)外均未上市的改良型新藥。指在已知活性成份的基礎(chǔ)上，對其結(jié)構(gòu)、劑型、

13、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品。在當(dāng)前行業(yè)政策環(huán)境和發(fā)展環(huán)境下，許多具有一定資源、渠道積累的企業(yè)謀求轉(zhuǎn)型，我們認(rèn)為，2 類改良型新藥或是其比較現(xiàn)實(shí)、易于實(shí)現(xiàn)的轉(zhuǎn)型途徑，同時(shí)將進(jìn)一步優(yōu)化行業(yè)供給結(jié)構(gòu)。表 2 18 個(gè)征求意見稿進(jìn)一步細(xì)化了藥品分類細(xì)分領(lǐng)域具體內(nèi)容化學(xué)藥品在 2020 新版藥品注冊管理辦法上有了更新：除已有的創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥三類外，還增加了“境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品”的分類。和 2016 年公布的化學(xué)藥品注冊分類基本一致，在 4.1 類中增加了“藥品應(yīng)與參比制劑的質(zhì)量和療效一致”，在 5.1 類中增加了“改良型藥品應(yīng)具有明顯臨床優(yōu)勢”的

14、內(nèi)容中藥在 2020 新版藥品注冊管理辦法的基礎(chǔ)上，明確了同名同方藥的定義，并指出若申請注冊的同名同方藥與對照同名同方藥的藥材基原、飲片炮制、出膏率、有效（或指標(biāo)）成份的含量及含量轉(zhuǎn)移率、指紋或特征圖譜等保持一致的，則可豁免臨床試驗(yàn)生物制品在 2020 新版藥品注冊管理辦法的基礎(chǔ)上，明確了將生物制品分為預(yù)防用生物制品（疫苗）、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑三類。與 2017 版的生物制品注冊分類和申報(bào)資料要求（試行）相比，其中新佐劑疫苗從改良型疫苗改為歸類到 1 類創(chuàng)新型疫苗中管理，要求更為嚴(yán)格數(shù)據(jù)來源：NMPA 一致性評價(jià)正式納入注射劑仿制藥一致性評價(jià)繼續(xù)深化，注射劑一致性評價(jià)

15、加速落地。5月 14 日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作公告。此次發(fā)布的文件和此前發(fā)布的征求意見稿內(nèi)容基本一致，維持了較高標(biāo)準(zhǔn)，意味著一致性評價(jià)工作將加速在化藥注射劑領(lǐng)域開展。表 3 注射劑一致性評價(jià)相關(guān)政策時(shí)間部門政策名2016.02國務(wù)院國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見2017.12藥監(jiān)局已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價(jià)技術(shù)要求（征求意見稿）2018.03藥監(jiān)局藥物注射劑研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)意見2019.10藥監(jiān)局化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求（征求意見稿）2020.05藥監(jiān)局關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性

16、評價(jià)工作的公告數(shù)據(jù)來源：各部門官網(wǎng) 根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，僅有 33 個(gè)注射劑品規(guī)通過仿制藥一致性評價(jià)，而超過三家企業(yè)通過的品種只有注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）（100mg）。表 4 注射劑一致性評價(jià)通過情況名稱規(guī)格公司注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）100mg石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥布洛芬注射液8ml:0.8g、4ml:04g四環(huán)制藥、苑東生物氟比洛芬酯注射液5ml:50mg大安制藥、泰德制藥鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液250ml:鹽酸莫西沙星 0.4g；氯化鈉 0.2g紅日藥業(yè)、愛科制藥左乙拉西坦注射液5ml:500mg仁合益康、濟(jì)川藥業(yè)注射用阿扎胞苷100mg正大天晴、匯宇

17、制藥鹽酸氨溴索注射液2ml:15mg康華康藥業(yè)多索茶堿注射液10ml:0.1g石家莊四藥多西他賽注射液1ml:20mg、4ml:80mg四川匯宇鹽酸羅哌卡因注射液10ml:100mg石家莊四藥鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液100ml:鹽酸羅哌卡因 0.2g；氯化鈉 0.86g華信制藥那曲肝素鈣注射液0.6ml:6150IU健友生化制藥注射用培美西塞二納0.1g、0.5 g匯宇制藥酮咯酸氨丁三醇注射液1ml:30mg、1ml:15mg倍特藥業(yè)依諾肝素那注射液0.8ml:8000A X aIU、0.6ml:6000A X aIU、0.4ml:4000A X aIU、0.2ml:2000A X aIU千紅

18、制藥注射用阿奇霉素0.5 g普利制藥注射用頭孢唑林鈉粉體室：按頭孢唑林計(jì) 1.0g；液體室：氯化鈉注射液 100ml:0.9g大冢制藥碘海醇注射液75ml:26.25g 等 10 個(gè)品規(guī)通用電氣藥業(yè)碘美普爾注射液75ml:30g、100ml:40g博來科信宜藥業(yè)復(fù)方氨基酸注射液500ml:37.925mg綠十字制藥枸櫞酸咖啡因注射液1ml:20mg華潤雙鶴鹽酸右美托咪定注射液1mg:0.1mg、2mg:0.2mg揚(yáng)子江藥業(yè)注射用替莫唑胺0.1g恒瑞醫(yī)藥注射用比伐蘆定0.25g齊魯制藥注射用福沙匹坦雙葡甲胺0.15g豪森藥業(yè)注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀25mg正大天晴鹽酸艾司氯胺酮注射液2ml:50mg

19、恒瑞醫(yī)藥唑來膦酸注射液100ml:4mg科倫藥業(yè)鹽酸阿芬太尼注射液5ml:2.5mg、2ml:1mg、10ml:5mg人福藥業(yè)依達(dá)拉奉氯化鈉注射液100ml:依達(dá)拉奉 30mg；氯化鈉 855mg中國生物制藥曲前列尼爾注射液20ml:20mg兆科藥業(yè)注射用西維來司他鈉0.1g匯倫江蘇藥業(yè)注射用鹽酸頭孢吡肟粉體室：鹽酸頭孢吡肟 2.0g/1.0g；液體室：氯化鈉注射液 100ml:0.9g大冢制藥數(shù)據(jù)來源：Insight 數(shù)據(jù)庫 醫(yī)藥云端工作室 從整體申報(bào)情況來看，截至 5 月 20 日，共 155 個(gè)注射劑有企業(yè)提交補(bǔ)充申請，其中，申報(bào)數(shù)量排名前十五的品種的 2019 年終端銷售額均超過了 1

20、0 億元，而申報(bào)數(shù)量排名前五的均為終端銷售超 20 億的大品種，競爭尤為激烈。在遞交申請的企業(yè)方面，目前科倫藥業(yè)、齊魯制藥、中國生物制藥、揚(yáng)子江、恒瑞醫(yī)藥等行業(yè)內(nèi)龍頭企業(yè)遞交的申報(bào)數(shù)量居前，其中遞交注射劑一致性評價(jià)受理號最多的企業(yè)為科倫藥業(yè)，共涉及 30 個(gè)品種。一致性評價(jià)對于企業(yè)而言，將是品種選擇、資源分配、產(chǎn)能實(shí)力、開發(fā)效率等全方位的考驗(yàn)，未來過評品種不可避免將進(jìn)行帶量集采，市場迅速集中的趨勢不可逆轉(zhuǎn)。此外，由于注射劑給藥途徑的特性，處方設(shè)計(jì)、輔料選擇比口服制劑的重要性更顯著，我們認(rèn)為注射劑一致性評價(jià)的推進(jìn)，也將帶動(dòng)原、輔、包產(chǎn)業(yè)鏈的結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化。同時(shí)，注射劑一致性評價(jià)的啟動(dòng)，也將持續(xù)為

21、 CRO 公司帶來訂單。圖 2 注射劑一致性評價(jià)申報(bào)數(shù)量排名前十五的品種圖 3 注射劑一致性評價(jià)申請數(shù)量排名前十的企業(yè)受理號數(shù)量申報(bào)企業(yè)數(shù)量4133232217141615 1514 14 1412 12138912 12 1297610 107756645554538373024262323221921181919141091156040355030402520301520105100受理號數(shù)量品種數(shù)0數(shù)據(jù)來源：Insight 數(shù)據(jù)庫 數(shù)據(jù)來源：Insight 數(shù)據(jù)庫 二、支付端：優(yōu)化醫(yī)保效率 明確支付價(jià)格醫(yī)保作為醫(yī)藥市場最大的支付力量，在收支壓力不斷增加的情況下，醫(yī)保局通過多種改革手段，來

22、降低不合理支出，通過提高醫(yī)療服務(wù)性支付、提高對創(chuàng)新藥和臨床急需品種的支付等，實(shí)現(xiàn)支出結(jié)構(gòu)優(yōu)化和支付效率優(yōu)化。醫(yī)保改革十年發(fā)展目標(biāo)確定3 月 05 日，國務(wù)院發(fā)布關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見，其中共包含了 28 條內(nèi)容，明確了醫(yī)保改革未來 5-10 年的發(fā)展方向和目標(biāo)，提出了“1+4+2”的總體改革框架。表 5 關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見總體改革框架的主要內(nèi)容框架目標(biāo)措施具備內(nèi)容1力爭到 2030 年，全面建成以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系2完善公平待遇保障健全統(tǒng)一規(guī)范的醫(yī)療救助制度全面落實(shí)資助重點(diǎn)救助對

23、象參保繳費(fèi)政策完善重大疫情醫(yī)療救治費(fèi)用保障機(jī)制在突發(fā)疫情等緊急情況時(shí)，確保先救治、后收費(fèi)健全籌資運(yùn)行機(jī)制完善籌資分擔(dān)和調(diào)整機(jī)制均衡個(gè)人、用人單位、政府三方籌資繳費(fèi)責(zé)任鞏固提高統(tǒng)籌層次全面做實(shí)基本醫(yī)療保險(xiǎn)市地級統(tǒng)籌優(yōu)化醫(yī)保支付效率完善醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)性評價(jià)優(yōu)良的藥品、診療項(xiàng)目、醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍。健全醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，完善醫(yī)保準(zhǔn)入談判制度。合理劃分中央與地方目錄調(diào)整職責(zé)和權(quán)限，逐步實(shí)現(xiàn)全國醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一創(chuàng)新醫(yī)保協(xié)議管理支持“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”等新服務(wù)模式發(fā)展持續(xù)推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革推行以按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式，推廣按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)，醫(yī)療康復(fù)

24、、慢性精神疾病等長期住院按床日付費(fèi)，門診特殊慢性病按人頭付費(fèi)。探索醫(yī)療服務(wù)與藥品分開支付健全基金監(jiān)管機(jī)制改革完善醫(yī)保基金監(jiān)管體制實(shí)施跨部門協(xié)同監(jiān)管，積極引入第三方監(jiān)管力量完善創(chuàng)新基金監(jiān)管方式實(shí)施基金運(yùn)行績效管理，建立醫(yī)保基金績效評價(jià)體系3推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革堅(jiān)持招采合一、量價(jià)掛鉤，全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購?fù)晟漆t(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制建立以市場為主導(dǎo)的藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，建立全國交易價(jià)格信息共享機(jī)制。治理藥品、高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高。完善醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目準(zhǔn)入制度，加快審核新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，建立價(jià)格科學(xué)確定、動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格結(jié)構(gòu)

25、增強(qiáng)醫(yī)藥服務(wù)可及性健全全科和專科醫(yī)療服務(wù)合作分工的現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)體系。加快發(fā)展社會(huì)辦醫(yī)，規(guī)范“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”等新服務(wù)模式發(fā)展。補(bǔ)齊護(hù)理、兒科、老年科、精神科等緊缺醫(yī)療服務(wù)短板。做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)受理與審評，通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購機(jī)制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)能力提升規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員診療行為，推行處方點(diǎn)評制度，將考核結(jié)果與醫(yī)保基金支付掛鉤，促進(jìn)合理用藥優(yōu)化醫(yī)療保障服務(wù)優(yōu)化醫(yī)療保障公共服務(wù)加快完善異地就醫(yī)直接結(jié)算服務(wù)高起點(diǎn)推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化和信息化建設(shè)實(shí)現(xiàn)全國醫(yī)療保障信息互聯(lián)互通，加強(qiáng)數(shù)據(jù)有序共享數(shù)據(jù)來源：國務(wù)院 從整體趨勢來看，接下來的幾年內(nèi)改革重

26、點(diǎn)還是側(cè)重于持續(xù)推進(jìn)醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)優(yōu)化：主要是控制藥、械支付比例，驅(qū)動(dòng)醫(yī)療服務(wù)能力提升和價(jià)格優(yōu)化。細(xì)化醫(yī)保目錄調(diào)整方法和支付價(jià)格為完成醫(yī)保制度改革，持續(xù)深化支付端改革，4 月 29 日，國家醫(yī)保局發(fā)布基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法（征求意見稿），對基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的確定、調(diào)整，以及基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的支付、管理和監(jiān)督等做出了明確規(guī)定，進(jìn)一步推動(dòng)改革政策落地。表 6 基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法（征求意見稿）重要內(nèi)容目的具體內(nèi)容明確了目錄調(diào)整時(shí)間原則上每年調(diào)整 1 次確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)家藥品通過準(zhǔn)入談判的方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)；非獨(dú)家藥品中，集采中選藥品，按照集中采購有關(guān)規(guī)定確定支付標(biāo)準(zhǔn)；其他非獨(dú)家藥品

27、根據(jù)準(zhǔn)入競價(jià)等方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)。確定談判續(xù)約規(guī)則原則上談判藥品協(xié)議有效期為 2 年，2 年后若仍為獨(dú)家，根據(jù)另行規(guī)則降價(jià)續(xù)約 2 年，所有談判藥品原則上只續(xù)約 1 次。第一個(gè)協(xié)議期不得議價(jià)，第二個(gè)協(xié)議期允許醫(yī)院議價(jià)，第二個(gè)協(xié)議期過后納入目錄，醫(yī)保部門按照支付標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)明確各級醫(yī)保管理機(jī)構(gòu)權(quán)限范圍國家醫(yī)保部門負(fù)責(zé)明確全國范圍內(nèi)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍、支付原則等，組織制定、調(diào)整、發(fā)布國家藥品目錄并編制代碼。省級醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)以國家藥品目錄為基礎(chǔ)，按照調(diào)整權(quán)限和規(guī)定程序?qū)⒎蠗l件的民族藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥飲片納入本地區(qū)藥品目錄數(shù)據(jù)來源：國家醫(yī)保局 帶量采購持續(xù)擴(kuò)圍耗材集采多省推進(jìn)

28、藥品帶量采購穩(wěn)步推進(jìn)第二輪全國藥品集采于 2020 年 1 月 17 日開標(biāo)，32 個(gè)品種共100 個(gè)產(chǎn)品中選，相關(guān)擬中選企業(yè)共 77 家。此次集采平均降價(jià)幅度53%，最高降幅達(dá) 93%，其中降糖藥阿卡波糖、格列美脲等慢性病常用藥較大幅度降價(jià)。預(yù)計(jì)第三輪集采將在今年年內(nèi)開展。根據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，目前通過一致性評價(jià) 3 家及以上的品種共有 71個(gè)，除去已經(jīng)參加 4+7 和第二輪集采的品種外，還有 28 個(gè)品種未被國家集采，這些品種很有可能被納入第三輪集采。表 7 已有三家以上企業(yè)通過一致性評價(jià)的品種（剔除已參與國家集采品種）品種規(guī)格通過企業(yè)數(shù)鹽酸二甲雙胍片0.25g26阿莫西林膠囊

29、0.25g17阿莫西林膠囊0.5g3鹽酸二甲雙胍緩釋片0.5g15卡托普利片25mg8頭孢氨芐膠囊0.25g7頭孢氨芐膠囊0.125g6非那雄胺片5mg7替格瑞洛片90mg7阿奇霉素片0.25g6左乙拉西坦片0.25g5左乙拉西坦片0.5g5布洛芬顆粒0.2g4鹽酸西替利嗪片10mg5奧美拉唑腸溶膠囊20mg4維生素B610mg4纈沙坦膠囊80mg4鹽酸曲美他嗪片20mg4阿那曲唑片1mg3阿哌沙班片2.5mg3布洛芬緩釋膠囊300mg3拉米夫定片0.1mg/0.15g/0.3g3孟魯司特鈉咀嚼片4mg/5mg3頭孢克洛膠囊0.25g3維格列汀片50mg3鹽酸美金剛片10mg3鹽酸坦索羅辛緩釋

30、膠囊0.2mg3鹽酸乙胺丁醇片0.25g3右佐匹克隆片3mg3鹽酸環(huán)丙沙星片0.25g3左乙拉西坦注射液5ml:500mg3數(shù)據(jù)來源：Insight 數(shù)據(jù)庫 目前多省市也已開展了針對非過評品種的帶量采購。其中，3月 20 日，三明對 8 個(gè)非過評品種進(jìn)行集采，包括復(fù)方甘草酸苷口服常釋劑型、米力農(nóng)注射劑型、亞胺培南西司他丁注射劑型、氯沙坦鉀氫氯噻嗪口服常釋劑型和甲潑尼龍琥珀酸鈉注射劑型等，都是抗菌藥、質(zhì)子泵抑制劑、降壓藥等領(lǐng)域大品種。帶量采購的品種范圍進(jìn)一步擴(kuò)展，意味著行業(yè)供給側(cè)改革不留死角、持續(xù)深化。從模式來看，未來帶量采購可能將會(huì)分成兩類： 1）對于通過一致性評的品種，納入國家集采范圍內(nèi)實(shí)行

31、國家集采；2）未開展或無法開展一致性評價(jià)的品種可能會(huì)放在省地市甚至醫(yī)聯(lián)體等層面操作。伴隨帶量采購的持續(xù)覆蓋，仿制藥原有的營銷模式走向終結(jié)，其價(jià)格體系被重塑，未來比拼的是成本控制、精細(xì)化管理、品種的臨床價(jià)值和技術(shù)壁壘。仿制藥行業(yè)將持續(xù)向頭部集中，強(qiáng)者恒強(qiáng)的趨勢將得到強(qiáng)化。圖 4 “4+7”藥品集中帶量采購試點(diǎn)地區(qū)完成情況183%78%中選藥品平均完成采購量的183%中選藥品采購量占同通用名藥品采購量的78%數(shù)據(jù)來源：2019 年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)快報(bào) 耗材帶量采購多省推進(jìn)根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知，2020 年 9 月底前，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要率先

32、進(jìn)行探索高值耗材的帶量采購。目前全國已超過 20 個(gè)省市開始推進(jìn)耗材帶量采購方案。表 8 各省市開展耗材帶量采購的具體政策時(shí)間省市涉及品種平均降幅2019.07江蘇血管介入類（支架和起搏器）支架：51.01%；起搏器：15.86%2019.08安徽眼科人工晶體類、骨科脊柱類眼科人工晶體類：20.50%；骨科脊柱類：53.40%2019.09江蘇眼科人工晶體類、血管介入球囊類、骨科人工髖關(guān)節(jié)類眼科人工晶體類：26.89%；血管介入球囊類：74.37%；骨科人工髖關(guān)節(jié)類：47.20%2019.10濟(jì)南就輸液器、留置針等 15 種低值耗材NA2019.07臨沂、菏澤靜脈留置針、氣管插管、鎮(zhèn)痛泵、PI

33、CC導(dǎo)管NA2019.09南通髓內(nèi)釘、止血材料髓內(nèi)釘：47.21%；止血材料：45.26%2019.08南京、泰州、淮安植入式給藥裝置、預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器、精密輸液器、密閉留置器72.61%2019.08無錫超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭、透析液、中心靜脈導(dǎo)管、高分子夾板48%-61.2%2019.09徐州骨科骨針、一次性使用套管穿刺器骨科骨針：77.70%；穿刺管：59.50%2019.12蘇州人工合成骨、帶線錨釘、腔鏡下單發(fā)不可吸收夾最高降幅 63%2019.12常州、連云港、揚(yáng)州一次性喉罩、一次性靜脈留置針、一次性精密輸液器、乳房旋切穿刺針及配件喉罩：51.56%、靜脈留置針：79.34%、

34、精密輸液器：74.97%、乳房旋切穿刺針及配件：16.34%2019.09遼寧一次性使用輸液器57.67%2019.12青島、淄博、煙臺等五地輸液器、留置針、預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器60.93%2020.03聊城輸液器、留置針、預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器NA2019.12山西骨科類、心臟介入類、眼科類NA2019.12臨汾血液透析器、一次性使用靜脈留置針血液透析器：31.30%；靜脈留置針：70.60%2019.12運(yùn)城一次性使用靜脈留置針、一次性使用腔內(nèi)切割吻合器組件NA2020.01京津冀等 9地人工晶體類眼科耗材平均降幅為 54.21%2020.01陜西 14 省聯(lián)盟人工晶體、心臟起搏器、吻合器、透析管、

35、超聲刀NA2020.04云南血管介入類、骨科植入類、眼科材料NA2020.05重慶、貴州、云南、河南吻合器、補(bǔ)片、膠片NA2020.05浙江冠脈介入藥物支架、冠脈介入球囊、骨科髖關(guān)節(jié)NA數(shù)據(jù)來源：各省官網(wǎng) 醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟 盡管醫(yī)用耗材非標(biāo)化程度較高，但目前情況來看，帶量采購依然能夠換來較大的降幅，尤其是國產(chǎn)化程度較高的品種。在全國層面，未來隨著醫(yī)用耗材全國帶量采購的推進(jìn)，耗材及醫(yī)療器械行業(yè)集中度進(jìn)一步提升，頭部企業(yè)受益，同時(shí)也有利于推動(dòng)進(jìn)口替代。三、疫情防控：醫(yī)療新基建加速 疫苗成為焦點(diǎn)此次新冠疫情暴露出了我國公共衛(wèi)生應(yīng)急體系存在短板，為了補(bǔ)短板，多部門發(fā)布文件，旨在提升醫(yī)院能力建設(shè)，醫(yī)療

36、新基建拉開大幕。此外，疫苗研發(fā)進(jìn)度也是關(guān)注焦點(diǎn)。新基建劍指公衛(wèi)應(yīng)急體系建設(shè) 聚焦高端設(shè)備和 ICL 市場發(fā)改委于 5 月 20 日發(fā)布公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案，旨在加強(qiáng)疾控機(jī)構(gòu)、傳染病醫(yī)院、綜合性醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。表 9公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案主要內(nèi)容目標(biāo)具體內(nèi)容疾病預(yù)防控制體系現(xiàn)代化建設(shè)：每省至少有一個(gè)達(dá)到生物安全三級（P3）水平的實(shí)驗(yàn)室，每個(gè)地級市至少有一個(gè)達(dá)到生物安全二級（P2）水平的實(shí)驗(yàn)室縣級疾控中心重點(diǎn)提升疫情發(fā)現(xiàn)和現(xiàn)場處置能力，加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，完善設(shè)備配置地市級疾控中心重點(diǎn)提升實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測能力，加強(qiáng)儀器設(shè)備升級和防護(hù)能力建設(shè)。鼓勵(lì)配置移動(dòng)P2 實(shí)驗(yàn)室，整合

37、市縣兩級檢測資源國家/省級疾控中心重點(diǎn)提升檢測和快速響應(yīng)能力，推進(jìn)中國疾控中心菌毒種庫和實(shí)驗(yàn)室升級，支持省級疾控中心菌毒種庫、P3 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)全面提升縣級醫(yī)院救治能力：重點(diǎn)改善 1 所縣級醫(yī)院（含縣中醫(yī)院）基礎(chǔ)設(shè)施條件，充分發(fā)揮縣級醫(yī)院龍頭作用，輻射帶動(dòng)縣域內(nèi)醫(yī)療服務(wù)能力整體提升改善縣級醫(yī)院發(fā)熱門診、急診部、住院部等業(yè)務(wù)用房條件，更新?lián)Q代醫(yī)療裝備提高縣級醫(yī)院傳染病檢測和診治能力，重點(diǎn)加強(qiáng)感染性疾病科和傳染病病區(qū)建設(shè)建設(shè)可轉(zhuǎn)換病區(qū)，擴(kuò)增重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)（ICU）床位，一般按照編制床位的 2-5%設(shè)置重癥監(jiān)護(hù)病床，按照不同規(guī)模和功能，配置呼吸機(jī)等必要醫(yī)療設(shè)備健全完善城市傳染病救治網(wǎng)絡(luò)：構(gòu)建分級分層分流

38、的城市傳染病救治網(wǎng)絡(luò)，直轄市、省會(huì)城市、地級市要建有傳染病醫(yī)院或相對獨(dú)立的綜合性醫(yī)院傳染病區(qū)，實(shí)現(xiàn)100%達(dá)標(biāo)擴(kuò)大傳染病集中收治容量，加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和設(shè)備升級，配置負(fù)壓救護(hù)車、負(fù)壓擔(dān)架等，強(qiáng)化物資儲(chǔ)備加強(qiáng)重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)（ICU）建設(shè)，配置床旁監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、呼吸機(jī)、體外膜肺氧合（ECMO）等相關(guān)設(shè)備提高傳染病檢驗(yàn)檢測能力，配備聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)儀（PCR）等檢測設(shè)備，建立達(dá)到 P2水平的實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)中醫(yī)藥科室建設(shè)，提升中西結(jié)合防治傳染病能力傳染病床及ICU 病床數(shù)量要求縣級：30 萬人口以下，病床不低于 20 張；30-50 萬人口，不低于 50 張；50-100 萬人口，不低于 80 張，100 萬以上

39、人口，不低于 100 張。ICU 數(shù)占比達(dá)編制床位的 2-5%城市：100 萬人口以下，病床 60-100 張；100-500 萬人口，病床 100-600 張；500 萬人口以上，病床不少于 600 張。ICU 床位占比達(dá)到醫(yī)院編制床位的 5-10%改造升級重大疫情救治基地：每省份建設(shè) 1-3 所重大疫情救治基地，承擔(dān)危重癥患者集中救治和應(yīng)急物資集中儲(chǔ)備任務(wù)加強(qiáng)ICU 建設(shè)。按照醫(yī)院編制床位的 10-15%（或不少于 200 張）設(shè)置重癥監(jiān)護(hù)病床，設(shè)置負(fù)壓病房和負(fù)壓手術(shù)室，配置心肺復(fù)蘇、呼吸機(jī)、ECMO 等必要設(shè)備建設(shè)可轉(zhuǎn)換病區(qū)，改造現(xiàn)有病區(qū)和影像檢查用房改善呼吸、感染等專科設(shè)施條件。重點(diǎn)加

40、強(qiáng)檢驗(yàn)、發(fā)熱門診等業(yè)務(wù)用房建設(shè)，按醫(yī)院床位的 2-3%設(shè)置急診觀察床，加強(qiáng)血液保障能力建設(shè)提升公共衛(wèi)生檢驗(yàn)檢測和緊急醫(yī)學(xué)救援能力。建設(shè)達(dá)到 P2 或P3 實(shí)驗(yàn)室、PCR 實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)應(yīng)急救治物資儲(chǔ)備。儲(chǔ)備重癥患者救治、普通患者監(jiān)護(hù)、方艙醫(yī)院設(shè)備等物資數(shù)據(jù)來源：公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案 從方案的具體內(nèi)容來看，政策將進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療能力提升，推進(jìn)醫(yī)療“新基建”，其中主要涉及領(lǐng)域包括傳染病、ICU 病房專區(qū)建設(shè)、生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療能力建設(shè)以及進(jìn)一步豐富防疫醫(yī)療物資儲(chǔ)備等。ICU 病房專區(qū)建設(shè)目前我國每 10 萬人擁有的 ICU 病床數(shù)僅 3.6 張，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家的床位

41、數(shù)水平，與發(fā)達(dá)國家相比，我國的 ICU 病床仍然有較大的建設(shè)空間。為進(jìn)一步補(bǔ)齊我國 ICU 病床方面的短板，此次文件中提到了發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)，其中，ICU 病床數(shù)占總病床數(shù)的比例在縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中要達(dá)到 2-5%，而在城市醫(yī)院中需要達(dá)到 5%-10%，而根據(jù)重癥醫(yī)學(xué)：華東地區(qū)現(xiàn)狀調(diào)查數(shù)據(jù)，目前該占比僅為 1.7%。因此，為達(dá)到要求，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)將進(jìn)一步加大對 ICU 病床及病區(qū)建設(shè)的投入力度。我們認(rèn)為，ICU 病區(qū)的建設(shè)將推動(dòng) ICU 相關(guān)硬件設(shè)備和軟件管理系統(tǒng)的市場擴(kuò)容。其中，硬件設(shè)備主要是加大對相關(guān)診療和監(jiān)護(hù)醫(yī)療設(shè)備的購買，具體包括呼吸機(jī)、X 線機(jī)、CT、監(jiān)護(hù)儀、分析儀、ECMO 等設(shè)備以及消毒產(chǎn)品

42、等，主要相關(guān)的標(biāo)的包括邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、萬東醫(yī)療、理邦儀器等。ICU 信息化管理系統(tǒng)也將受到重視。提升各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ桨钢刑岢龈骷夅t(yī)療機(jī)構(gòu)要加速建設(shè)生物安全二級和三級水平的實(shí)驗(yàn)室。此外，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測能力的提升，也意味著核酸檢測將進(jìn)一步下沉到縣級醫(yī)院，有望進(jìn)一步帶動(dòng) IVD 行業(yè)景氣度提升。同時(shí)也有利于第三方實(shí)驗(yàn)室（ICL）行業(yè)發(fā)展。表 10 急救治物資參考儲(chǔ)備清單及相關(guān)上市公司設(shè)備名稱相關(guān)公司設(shè)備名稱相關(guān)公司設(shè)備名稱相關(guān)公司無創(chuàng)呼吸機(jī)魚躍醫(yī)療營養(yǎng)泵邁瑞醫(yī)療CT萬東醫(yī)療有創(chuàng)呼吸機(jī)邁瑞醫(yī)療除顫儀邁瑞、魚躍移動(dòng)DR萬東醫(yī)療轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)邁瑞醫(yī)療制氧機(jī)魚躍、樂普生物安全柜海爾生物監(jiān)護(hù)儀邁

43、瑞、理邦、寶萊特便攜式彩超邁瑞、祥生離心機(jī)NA可視喉鏡開立醫(yī)療心電圖機(jī)邁瑞、樂普超低溫冰箱海爾生物電子氣管鏡開立醫(yī)療震動(dòng)排痰儀普門科技熒光定量PCR 儀達(dá)安基因、華大基因、凱普生物呼吸濕化治療儀魚躍醫(yī)療咳痰儀NA核酸提取儀NA連續(xù)性血液透析機(jī)健帆生物降溫機(jī)NA床旁血?dú)夥治鰞x理邦、萬孚生物ECMONA移動(dòng)式空氣消毒機(jī)NA額溫槍魚躍醫(yī)療注射泵邁瑞醫(yī)療過氧化氫消毒機(jī)NA脈搏血氧儀魚躍醫(yī)療輸液泵邁瑞醫(yī)療紫外線消毒車NA核酸檢測系統(tǒng)萬孚生物生化分析儀邁瑞、安圖生物移動(dòng)中藥房數(shù)據(jù)來源：公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案 此前國家領(lǐng)導(dǎo)人曾指出，要加快補(bǔ)齊我國高端醫(yī)療裝備短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，突破技術(shù)裝備瓶頸

44、。5 月 08 日，廣東省高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心已獲批升級為國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心，這也是全國首家醫(yī)療器械創(chuàng)新中心，該中心由中科院、邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、先健科技和哈工大等牽頭組建成立，通過整合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè)和高校科研院所、行業(yè)協(xié)會(huì)等創(chuàng)新資源，著力發(fā)展與醫(yī)療健康密切相關(guān)的預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)領(lǐng)域的高端醫(yī)療設(shè)備需求，提升我國高性能醫(yī)療裝備研發(fā)和制造能力，高端醫(yī)學(xué)影像、ECMO、高端治療設(shè)備、直介入器械等優(yōu)質(zhì)賽道的企業(yè)將有望受益于政策紅利，有望在創(chuàng)新領(lǐng)域先下一城。疫苗是疫情防控關(guān)注焦點(diǎn)目前仍然未出現(xiàn)治療新冠肺炎的特效藥，新冠病毒或?qū)⒊蔀殚L期問題。作為疫情的終極解決方案，目前全球藥企和科

45、學(xué)家們也在持續(xù)推動(dòng)疫苗研發(fā)，在研的新冠疫苗項(xiàng)目中，國內(nèi)已有 4 項(xiàng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段：研發(fā)進(jìn)展最快的是康希諾與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所合作腺病毒載體疫苗項(xiàng)目，這是全球首款進(jìn)入 II 期臨床的新冠病毒疫苗。同時(shí)康希諾已經(jīng)獲得加拿大對重組新型冠狀病毒病疫苗（腺病毒載體）（Ad5-nCoV）臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。根據(jù)公司公告， I 期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，重組 5 型腺病毒載體 COVID-19 疫苗接種后 28 天可耐受， 并具有免疫原性。健康成人中， 對SARS-CoV-2 的體液反應(yīng)在接種后第 28 天達(dá)到峰值，接種后第 14天產(chǎn)生快速的特異性 T 細(xì)胞反應(yīng)。5 月 20 日，康希諾還宣布與加

46、拿大的 Precision NanoSystems（PNI）公司聯(lián)合開發(fā) mRNA 新冠核酸疫苗。康希諾將獲得該疫苗在亞洲的授權(quán)。國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所的在研滅活病毒疫苗于 4 月 12 日獲得國家藥品監(jiān)督管理局/期合并的臨床試驗(yàn)許可，4 月 24 日正式進(jìn)入期臨床研究；4 月 27 日，中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批件。北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗于 4 月 13日取得許可，16 日開展臨床試驗(yàn)。臨床前試驗(yàn)結(jié)果顯示，該疫苗可以在動(dòng)物體內(nèi)誘導(dǎo)出較強(qiáng)的中和抗體反應(yīng)，可以阻止 10 種新冠病毒株的感染，且具備較好的安全性。4 月 1

47、9 日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所所長秦川等多個(gè)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)，聯(lián)合在生物科學(xué)預(yù)印本論文平臺 bioRxiv 發(fā)表了研究論文Rapid development of an inactivated vaccine for SARS-CoV-2。研究團(tuán)隊(duì)包括科興控股生物技術(shù)有限公司、中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院比較醫(yī)學(xué)中心、中國科學(xué)院生物物理研究所感染與免疫院重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)重點(diǎn)科研單位。科研人員通過試驗(yàn)規(guī)模的生產(chǎn)得到了一種純化滅活的 SARS-CoV-2病毒候選疫苗 PiCoVacc，能夠在非人類靈長類動(dòng)物中引發(fā)有效的體液免疫應(yīng)答，對 SARS-CoV-2 病毒株提供完

48、全保護(hù)。該疫苗可在小鼠、大鼠和非人類靈長類動(dòng)物中誘導(dǎo) SARS-CoV-2 特異性中和抗體，且在恒河猴體內(nèi)未觀察到感染增強(qiáng)或免疫病理惡化。當(dāng)前全球在研新冠疫苗項(xiàng)目已超過 100 項(xiàng)，分別依據(jù)滅活疫苗/佐劑、減毒活疫苗、蛋白亞單位疫苗/佐劑、載體疫苗、核酸疫苗 5大技術(shù)路線展開。通常臨床研究分為 3 期。期主要評價(jià)安全性。 期主要評估疫苗的安全性，探索接種免疫程序。期主要評估疫苗的安全性和有效性。安全性評價(jià)貫穿整個(gè)臨床研究全過程。在疾病流行的背景下，完成免疫原性評估需要 6 個(gè)月以上時(shí)間，完成保護(hù)力試驗(yàn)需要更長的時(shí)間，因此完成期臨床試驗(yàn)，最后得出疫苗安全、有效的結(jié)論，可能需要一年的時(shí)間。目前國內(nèi)

49、疫情基本控制，國外疫情形勢依然嚴(yán)峻，疫苗將是人類戰(zhàn)勝新冠病毒的終極武器。但疫苗的研發(fā)迄今為止還很難保證成功，道阻且長，我們認(rèn)為，如果人類不得不與新冠病毒長期共存的話，疫苗的研發(fā)將是持續(xù)關(guān)注的焦點(diǎn)，疫苗上下游及相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈也會(huì)同時(shí)受到關(guān)注。四、1-4 月醫(yī)藥行業(yè)收入和利潤增速環(huán)比回升根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，醫(yī)藥制造業(yè) 2020 年 1-4 月實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入 6,943.50 億元，同比下降 5.60%；實(shí)現(xiàn)利潤總額 893.6 億元，同比下降 7.40%，從費(fèi)用率情況來看，2020 年 1-4 月，醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)毛利率為 41.85%；銷售費(fèi)用率為 18.88%；管理費(fèi)用率為 6.25%；財(cái)務(wù)費(fèi)

50、用率為 1.02%。醫(yī)藥行業(yè)收入和利潤同比增速大幅下滑，主要是由于一季度受到疫情影響，但環(huán)比增速已經(jīng)有所回升，提示復(fù)工復(fù)產(chǎn)后醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營逐步恢復(fù)。全年來看，由于帶量采購擴(kuò)圍、非過評品種及耗材也將開始集采等多重因素影響，醫(yī)藥制造業(yè)今年全年增速預(yù)計(jì)將在 10%以內(nèi)。同時(shí)，我們認(rèn)為未來醫(yī)藥制造業(yè)的收入增速和利潤增速將長期維持在個(gè)位數(shù)水平。圖 5 2012-2019Q3 醫(yī)藥制造業(yè)業(yè)績概況（億元）30,000醫(yī)藥制造業(yè):營業(yè)收入:累計(jì)值醫(yī)藥制造業(yè):利潤總額:累計(jì)值 醫(yī)藥制造業(yè):營業(yè)收入:累計(jì)同比醫(yī)藥制造業(yè):利潤總額:累計(jì)同比40%25,00030%20,00020%15,00010%10,0000%5

51、,000-10%2012-042012-072012-102013-012013-042013-072013-102014-012014-042014-072014-102015-012015-042015-072015-102016-012016-042016-072016-102017-012017-042017-072017-102018-012018-042018-072018-102019-012019-042019-072019-102020-012020-040-20%數(shù)據(jù)來源：Wind 圖 6 近年來醫(yī)藥制造行業(yè)主營業(yè)務(wù)毛利率變化圖 7 近年來醫(yī)藥制造行業(yè)期間費(fèi)用率變化45%4

52、0%25%35%20%30%25%15%20%50%銷售費(fèi)用率管理費(fèi)用率財(cái)務(wù)費(fèi)用率數(shù)據(jù)來源：Wind 數(shù)據(jù)來源：Wind 五、近期醫(yī)藥板塊表現(xiàn)綜述近六個(gè)月醫(yī)藥指數(shù)大幅跑贏滬深 300 器械板塊表現(xiàn)亮眼截至 5 月 27 日，以六個(gè)月區(qū)間統(tǒng)計(jì)，醫(yī)藥指數(shù)上漲 21.78%，跑贏滬深 300 指數(shù) 22.55 個(gè)百分點(diǎn)，子板塊中，醫(yī)療器械板塊漲幅最大，上漲 52.10%，中藥漲幅最小，上漲 1.25%；以一個(gè)月區(qū)間統(tǒng)計(jì)，醫(yī)藥指數(shù)上漲 1.64%，跑贏滬深 300 指數(shù) 1.04 個(gè)百分點(diǎn)，子板塊中漲幅最大的是醫(yī)療器械板塊，上漲 4.30%，跌幅最大的是醫(yī)藥商業(yè)板塊，下跌 4.87%。圖 8 近 6

53、個(gè)月醫(yī)藥指數(shù)走勢圖（截至 5 月 27 日）圖 9 最近 1 個(gè)月醫(yī)藥指數(shù)走勢圖（截至 5 月 27 日）醫(yī)藥生物(申萬)滬深300醫(yī)藥生物(申萬)滬深30030%25%20%15%10%5%0%-5%-10%-15%5%4%2012-022012-072012-122013-052013-102014-032014-082015-012015-062015-112016-042016-092017-022017-072017-122018-052018-102019-032019-082020-012012-022012-072012-122013-052013-102014-032014-

54、082015-012015-062015-112016-042016-092017-022017-072017-122018-052018-102019-032019-082020-013%2%1%0%-1%-2%04-2704-2905-0105-0305-0505-0705-0905-1105-1305-1505-1705-1905-2105-2305-2505-27-3%數(shù)據(jù)來源：Wind 數(shù)據(jù)來源：Wind 表 11 近 6 個(gè)月、近 1 個(gè)月醫(yī)藥各細(xì)分板塊的市場表現(xiàn)（截至 5 月 27 日）近 1 個(gè)月跑贏醫(yī)藥指數(shù)跑贏滬深 300漲幅近 6 個(gè)月跑贏醫(yī)藥指數(shù)跑贏滬深 300漲幅子行業(yè)

55、化學(xué)原料藥35.03%13.25%35.80%1.30%-0.34%0.70%化學(xué)制劑8.67%-13.11%9.44%-0.41%-2.05%-1.01%生物制品38.43%16.65%39.20%3.39%1.75%2.79%醫(yī)療服務(wù)11.88%-9.90%12.65%4.07%2.43%3.47%醫(yī)療器械52.10%30.32%52.87%4.30%2.66%3.70%醫(yī)藥商業(yè)8.23%-13.55%9.00%-4.87%-6.51%-5.47%中藥6.25%-15.53%7.02%0.33%-1.31%-0.27%醫(yī)藥生物21.78%N/A22.55%1.64%N/A1.04%滬深 3

56、00-0.77%N/AN/A0.60%N/AN/A數(shù)據(jù)來源：Wind 醫(yī)藥板塊整體估值處在歷史高位水平醫(yī)藥板塊估值水平近期有所上漲。目前醫(yī)藥板塊絕對估值為 62.03（歷史TTM_整體法，不調(diào)整），處于近十年的中位水平，相對于滬深 300 的估值溢價(jià)率為 421.13%，刷新十年以來最高位水平。圖 10 醫(yī)藥生物板塊近年絕對估值（歷史 TTM_整體法）圖 11 醫(yī)藥生物板塊近年估值溢價(jià)率（歷史 TTM_整體法）90400%80350%70300%60250%SW醫(yī)藥生物滬深300450%50200%40150%3020100%1050%00%數(shù)據(jù)來源：Wind 數(shù)據(jù)來源：Wind 各子板塊估值

57、分化明顯，醫(yī)療服務(wù)子板塊估值較高，PE 為94.88。醫(yī)藥商業(yè)板塊估值較低，PE 為 19.83。表 12 醫(yī)藥各細(xì)分板塊的 PE 估值（TTM_整體法，剔除負(fù)值）板塊名稱PE溢價(jià)率化學(xué)原料藥35.03203.00%化學(xué)制劑43.10272.82%中藥26.01124.96%生物制品61.83434.85%醫(yī)藥商業(yè)19.8371.49%醫(yī)療器械61.50431.92%醫(yī)療服務(wù)94.88720.65%醫(yī)藥生物43.68277.79%滬深 30011.56N/A數(shù)據(jù)來源：Wind 數(shù)據(jù)截至 5 月 27 日5.3 醫(yī)藥上市公司 2020 年一季報(bào)數(shù)據(jù)分析我們對醫(yī)藥生物板塊上市公司 2020 年一季

58、報(bào)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，剔除部分次新股、數(shù)據(jù)異常個(gè)股后，我們對 282 家醫(yī)藥上市公司進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，2020 年第一季度，上市公司收入、歸母凈利潤、扣非凈利潤同比增速分別為-6.33%、-17.03%和-11.95%，主要是受到新冠疫情影響。從細(xì)分業(yè)務(wù)板塊來看，由于突發(fā)新冠疫情，2020 年第一季度僅有醫(yī)療器械板塊和化學(xué)原料藥板塊營收增速為正，其他板塊業(yè)績均呈現(xiàn)同比下滑態(tài)勢。醫(yī)療器械企業(yè)業(yè)績表現(xiàn)較好主要是由于疫情期間，防治醫(yī)療設(shè)備需求提升導(dǎo)致相關(guān)企業(yè)銷售收入增加所致。而原料藥方面，主要是因?yàn)閲鴥?nèi)外產(chǎn)能受限導(dǎo)致出口增加，以及供需緊張導(dǎo)致價(jià)格提升所致。圖 12 2015-2020Q1 醫(yī)藥上市公司營業(yè)收入概況（億

59、元）圖 13 2015-2020Q1 醫(yī)藥上市公司凈利潤概況（億元）營業(yè)總收入yoy歸母凈利潤扣非歸母凈利潤20%4,000歸母凈利潤yoy扣非歸母凈利潤y18,00025%1,200oy30%16,00025%14,0001,00020%12,00015%80015%10,00010%10%6005%8,0005%0%6,0000%400-5%-5%200-10%2,000-15%0-10%0-20%201520162017201820192020Q1201520162017201820192020Q1數(shù)據(jù)來源：Wind 數(shù)據(jù)來源：Wind 圖 14 2015-2020Q1 化學(xué)原料藥板收入

60、增速情況圖 15 2015-2020Q1 化學(xué)原料藥板塊財(cái)務(wù)分析60%50%營業(yè)總收入增速歸母凈利潤增速扣非歸母凈利潤增速201520162017201820192020Q125%20%毛利率凈利率銷售費(fèi)用率40%30%20%10%15%管理費(fèi)用率財(cái)務(wù)費(fèi)用率201520162017201820192020Q110%5%0%0%-10%-5%數(shù)據(jù)來源：Wind 數(shù)據(jù)來源：Wind 圖 16 2015-2020Q1 化學(xué)制劑板收入增速情況圖 17 2015-2020Q1 化學(xué)制劑板塊財(cái)務(wù)分析50%40%營業(yè)總收入增速歸母凈利潤增速扣非歸母凈利潤增速201520162017201820192020Q