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文檔簡介
1、 云南省醫療機構手術分級管理指南(征求意見稿)為確保手術安全,提高手術質量,加強各級醫療機構和醫師的手術管理,規范各級醫療機構開展手術的范圍,明確各級醫師進行手術操作的權限,根據執業醫師法、醫療機構管理條例、醫療事故處理條例、醫療技術臨床應用管理辦法等法律法規和規章,結合醫療機構分級管理的要求,制定本指南。一、手術分級根據手術過程的風險性和難易程度不同,手術分為四級:(一)一級手術:風險較低、過程簡單、技術難度低的普通手術。(二)二級手術:有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術難度的手術。(三)三級手術:風險較高、過程較復雜、難度較大的手術。(四)級手術:風險高、過程復雜、難度大的手術。注:
2、微創(腔內)手術根據其技術的復雜性分別列入各分類手術中。二、手術醫師分級根據醫師取得的衛生技術任職資格及其相應受聘職務,從事相應技術崗位的年限和臨床工作經驗規定手術醫師的分級。(一)住院醫師1低年資住院醫師:從事住院醫師工作3年以內,或碩士生畢業,從事住院醫師2年以內者。2高年資歷住院醫師:從事住院醫師工作3年以上,或碩士生畢業取得執業醫師資格,并從事住院醫師2年以上者。博士生從事臨床工作一年以上(二)主治醫師1低年資主治醫師:擔任主治醫師3年以內,或臨床博士生畢業2年以內者。2高年資主治醫師:擔任主治醫師3年以上,或臨床博士生畢業2年以上者。(三)副主任醫師1低年資副主任醫師:擔任副主任醫師
3、3年以內,或博士后從事臨床工作2年以上者。2高年資副主任醫師:擔任副主任醫師3年以上者。(四)主任醫師三、各級醫師手術范圍(一)低年資住院醫師:在上級醫師指導下,逐步開展并熟練掌握一級手術。(二)高年資住院醫師:在熟練掌握一級手術的基礎上,在上級醫師指導下逐步開展二級手術。(三)低年資主治醫師:熟練掌握二級手術,并在上級醫師指導下,逐步開展三級手術。(四)高年資主治醫師:掌握三級手術,有條件者可在上級醫師指導下,適當開展一些四級手術。(五)低年資副主任醫師:熟練掌握三級手術,在上級醫師指導下,逐步開展四級手術。(六)高年資副主任醫師:在主任醫師指導下,開展四級手術,亦可根據實際情況單獨完成部分
4、四級手術、新開展的手術和科研項目手術。(七)主任醫師:熟練完成四級手術,特別是完成新開展的手術或引進的新手術,或重大探索性科研項目手術。四、手術審批權限手術審批權限是指對各類手術的審批權限,是控制手術質量的關鍵。(一)常規手術1一級手術:由科主任或主治醫師審批,并簽發手術通知單。2二級手術:由科主任審批,高年資主治醫師以上人員簽發手術通知單。3三級手術:由科主任審批,三級醫院由總住院醫簽發手術通知單,二級醫院由副主任醫師或以上級別醫師簽發手術通知單,報醫務處(科)備案。4級手術:由科主任審批,術前經科內討論同意由總住院 # #醫或以上級別的醫師簽發手術通知單,報醫務處(科)備案。特殊病 例手術
5、須填寫手術審批單,科主任根據科內討論情況,簽署意見后報醫務處(科),由業務副院長審批。5開展重大的新手術以及探索性(科研性)手術項目,需經省醫療技術臨床應用技術審核機構論證,并經醫學倫理委員會評審后方能在醫院實施。對重大涉及生命安全和社會環境的項目還需按規定上報國家有關部門批復。(二)特殊手術凡屬下列情形之一的可視作特殊手術:1被手術者系外賓、華僑、港、澳、臺同胞的。2被手術者系特殊保健對象如省部級以上干部、著名專家、學者、知名人士及民主黨派負責人。3各種原因導致毀容或致殘的。4可能引起司法糾紛的。5同一病人24小時內需再次手術的。6高風險手術。7外院醫師來院參加手術者。異地行醫必須按醫師外出
6、會診管理暫行規定等有關規定執行。8大器官移植。以上手術須科內討論,科主任簽字報醫務處(科)審核,由業務院長或院長審批,由副主任醫師以上人員簽發手術通知單。執業醫師、異單位、異地行醫手術,需按執業醫師法、醫師外出會診管理暫行規定的要求辦理相關審批手續。外藉醫師的執業手續按國家有關規定辦理。此外,在急診或緊急情況下,為搶救病員生命,經治醫師應當按執業醫師法等相關規定,及時進行搶救,并及時向上級醫師和總值班匯報,不得延誤搶救時機。注:已進行電腦管理手術通知單的醫療機構需規定相應的簽字手續。五、各級醫療機構手術范圍1三級醫院:三級醫院是向含有多個地區的區域提供以高水平專科醫療服務為主,兼顧預防、保健和
7、康復服務并承擔相應的高等醫學院校教學和科研任務的區域性醫療機構;是省或全國的醫療、預防、教學和科研相結合的技術中心,是國家高層次的醫療機構,可開展一、二、三、四各級手術,但應側重三、四級手術,應注意質量水平的提高和術式上不斷創新,并重視圍手術期的準備和處理。2二級醫院:二級醫院是向含有多個社區的地區提供以醫療為主,兼顧預防、保健和康復醫療服務并承擔一定教學和科研任務的地區性醫療機構,可開展一、二、三各級手術,側重二、三級手術,應注意質量水平的提高,并重視圍手術期的準備和處理。二級甲等醫院有條件的可開展部分四級手術,但應向屬地衛生局報備案。3一級醫院(鄉鎮衛生院):是向一個社區提供基本醫療、預防
8、、保健和康復服務的基層醫療機構,開展一級手術,并應注意其質量水平的提高;一級甲等醫院經縣級衛生主管部門批準,可開展部分二級手術。4其它醫療機構:未評定等級的(專科)醫療機構手術范圍,經醫療機構申報,由核發其醫療機構執業許可證的衛生行政部門根據醫院實際情況,進行(調整)審批,并報上級衛生行政部門備案。各級衛生行政部門未按醫療機構綜合能力進行評估、審批的,上級衛生行政部門保留糾正(取消)的權利。六、管理要求1各級醫療機構和醫師要嚴格執行手術分級管理規定,原則上醫療機構所開展手術范圍以“各級醫療機構手術范圍”規定為準,醫師在“各級醫療機構手術范圍”規定范圍內開展相應級別手術。二級醫院開展四級手術,需
9、報州、市衛生局批準后方可進行。科研性項目手術必須征得患者或家屬同意。2開展規定范圍以外手術由所在科室根據其實際工作能力和水平初定后報醫療機構審核,并按分級管理原則,報主管衛生行政部門批準后執行。對連續兩年發生兩起以上醫療事故的人員降一級執行,直至取消手術資格,并報主管衛生行政部門備案;重新恢復手術級別,需經醫療機構和主管衛生行政部門考核并批準。3確因實際需要超上述手術范圍開展手術的,需根據醫護人員結構、技術水平、基礎設施、設備條件、現場操作等綜合考評合格后,經主管衛生行政部門審批同意后執行。若遇緊急特殊情況,醫療機構或醫師超范圍開展與職、級不相稱的手術,應按執業醫師法等相關規定,及時進行搶救,
10、條件允許的,應邀請上級醫療機構會診,術畢一周內向主管衛生行政部門補報書面材料。4未評定等級(或專科)醫療機構或等級醫院、醫師超上述范圍開展手術的審批程序:由科室提出申請,經醫院同意后,報主管衛生行政部門批準。申請批準時需提供以下材料:醫療機構執業許可證原件和復印件;醫院相關科室、醫護人員學歷、職稱、技術開展情況,設備、基礎設施條件及日常技術質量考核情況;近二年本科室重大醫療過失行為、醫療事故爭議、醫療事故發生情況統計;擬開展的手術或新手術的可行性論證報告;人員進修學習情況;是否有上級指導醫師;其他需要提供的資料。各級衛生行政部門接到申請后組織專家進行資料審核、現場考察、評審驗收,一般應在20個
11、工作日內予以書面答復。二級醫院新開展四級手術的,經各縣(市、區)衛生行政部門初審后報州、市衛生行政部門審批。5各醫療機構在執行該指南的過程中,可根據本醫療機構手術醫師的技術水平、手術團隊的優化組合狀況、儀器、設備條件在此手術分類的基礎上增加不同類別的手術術式,但不能減少。小兒外科不再制定手術分類標準,同類、同名稱術式以上述標準為準、不同名稱的術式各醫療機構可以增加,下達本醫療機構的小兒外科手術的分類標準。6確定各級醫療機構、醫師手術范圍,是規范醫療行為,保障醫療安全,維護患者利益的有效措施,各級醫療機構、醫師應嚴格遵照執行。醫療機構未按本指南執行的,一經查實,首次給予警告處分;拒不改正的,將按
12、醫療機構等級降一個級別手術范圍,直至取消醫療機構手術資格。 云南省醫療機構臨床各科室手術分級指南一、普通外科一級手術:1、清創縫合術2、淺表淋巴結切除術3、胼胝切除術4、腋臭切除術5、癰切開引流術6、游離皮片移植術7、拔甲術8、嵌甲切除術9、甲溝炎切開引流術10、膿性指頭炎切開引流術11、體表膿腫切開引流術12、體表腫瘤、異物摘除術13、乳房膿腫切開引流術14、乳房良性腫塊切除術15、副乳切除術16、靜脈切開術17、闌尾切除術18、腹股溝疝修補術19、胃十二指腸潰瘍穿孔修補術20、胃鏡、結腸鏡下活檢術21、痔核切除、肛旁膿腫切開引流22、暫時性胃造瘺術23、單純性腸梗阻松解減壓術24、包皮環切
13、術二級手術:1、頸部膿腫引流術2、甲狀舌管囊腫,瘺管切除術3、甲狀腺腺瘤摘除術4、單純乳房切除術5、胃腸造瘺術、吻合術6、胃腸穿孔修補術7、小腸、結腸外瘺閉合術8、小腸部分切除術9、腸扭轉復位術10、腸息肉、腸憩室切除術11、復雜性腸粘連松解術12、臍部畸形手術(含臍腸瘺、臍尿管瘺、臍膨出修補術)13、大網膜腫物切除術14、胃大部切除術(惡性腫瘤除外)15、幽門環形肌切開術16、腸套迭復位術17、迷走神經切斷手術18、腹部損傷剖腹探查術19、彌漫性腹膜炎的剖腹探查術20、腸梗阻剖腹探查術21、乙狀結腸造瘺術(單腔人工肛門)22、經皮肝穿膽管造影及引流術23、膽囊造口術24、肝膿腫切開引流術25
14、、單純膽囊切除術26、膽總管囊腫手術27、滑動疝修補術28、股疝修補術29、復發性腹股溝疝修補30、絞窄性疝手術31、腹壁疝修補術骨盆直腸間隙,膿腫引流術33、盆腔膿腫引流術34、髂窩膿腫引流術35、膈下膿腫引流術36、復雜庤、肛瘺手術37、下肢靜脈曲張高位結扎加局部切除術38、腹主動脈造影術39、四肢動靜脈造影術40、下腔靜脈造影術41、大隱靜脈高位結扎+刨吸術42、大隱靜脈腔內激光治療43、血管內膜剝除術44、動靜脈栓塞栓子摘除術45、腹腔鏡膽囊切除46、腹腔鏡闌尾切除47、腹腔鏡疝手術48、腹腔鏡肝囊腫開窗術49、腹腔鏡活檢術三級手術:1、甲狀腺癌根治性切除術2、頸淋巴結清掃3、甲狀腺全
15、切除術4、甲狀腺次全切除術5、甲亢的外科治療6、甲狀旁腺手術7、頸部淋巴管瘤切除術8、根治性乳癌切除術9、乳腺癌保乳手術10、乳腺再造術11、賁門疾病手術12、經腹食管裂孔疝修補術13、胃癌根治術(近端胃切除、遠端胃切除、全胃切除)14、傾倒綜合癥手術治療15、選擇性,高選擇性胃迷走神經切斷術16、消化道異物取出術17、賁門胃底周圍血管斷離術+脾切除18、腸排列術(Noffte氏手術)19、結腸切除術20、直腸懸吊前壁折迭術21、十二指腸手術及廣泛小腸切除術22、高位陰道直腸瘺修補術23、經腹、肛門乙直腸一期切除術(Swenson氏手術)24、吻合器痔環切術25、肛門、肛管成形手術26、肝、脾
16、損傷的處理27、自體脾片移植術28、胸、腹聯合損傷的救治手術29、膽總管十二指腸吻合術30、膽總管囊腫切除、膽腸吻合術31、經腹或腹膜外腰交感神經節切除術32、膽囊空腸Raux-Y吻合術33、術中膽道鏡檢查34、術后經竇道膽道鏡取石術35、膽總管探查術及T管引流術36、內鏡逆行胰膽管造影37、鼻膽管引流術38、Oddi括約肌切開術或成形術39、膽管空腸吻合術40、開腹肝動脈化療泵置放術41、胰腺瘺管內引流術42、胰體尾部切除術43、急性胰腺炎急救手術44、胰腺囊腫內、外引流術,胰腺囊腫切除術45、腹膜后腫瘤摘除術46、骶尾部腫瘤切除術47、急性動靜脈瘺瘺口修補術48、急性動靜脈瘺切除吻合術49
17、、急性動靜脈瘺切除自體隱靜脈移植術50、慢性動靜脈瘺切除,修補血管重建術51、慢性動靜脈瘺曠置,動脈人造血管移植術52、股靜脈帶戒術53、肢體缺血壞死截肢術54、主股動脈旁路移植術55、股腘動脈自體大隱靜脈移植術56、動脈瘤腔內隔絕術57、惡性腫瘤術中放化療粒子植入治療58、腔鏡甲狀腺手術59、腔鏡小腸、結腸手術四級手術:1、根治性全胃切除術D32、根治性全胃切除術+聯合臟器切除術3、胃腸吻合口潰瘍、穿孔修補后再潰瘍、殘胃癌等再次胃手術4、間置空腸吻合術5、外科減肥術6、全結腸切除術7、先天性巨結腸癥手術治療(包括經腹腔鏡手術)8、腹會陰聯合直腸切除術(Miles氏手術)9、拖出式直腸切除術(
18、Bacon氏手術)10、經腹肛門直腸切除吻合術(welch氏手術)11、經腹直腸切除吻合術(Dixon前方手術)(包括吻合器低位切除吻合術12、高位直腸閉鎖手術13、肝移植手術14、各類肝葉切除術15、肝內、外膽管空腸吻合術(包括肝膽管整形空腸吻合術)16、復雜性肝膽管結石手術17、肝門部膽管癌根治術18、復雜的膽道再次手術19、膽囊癌根治術20、先天性膽道閉鎖手術21、經內鏡下胰膽管支架術22、腹腔內腫瘤聯合三種以上臟器切除術23、胰十二指腸損傷手術24、胰腺癌根治術25、全胰腺切除術26、胰管空腸內引流術,胰管切開取石術27、胰腺移植術28、胰島細胞移植術29、胰島細胞瘤切除術30、門靜脈
19、高壓的各類分流術31、同種異體小腸移植術32、巨大盆腔纖維瘤摘除術(包括巨大腹膜后腫瘤)33、腔鏡胃手術34、腔鏡肝切除術35、腔鏡脾切除術36、復雜的腹部腹腔鏡及內鏡的診療手術37、腹腔鏡膽總管手術38、腸系膜血管栓塞手術39、主髂動脈旁路移植術40、頸動脈及體動脈瘤切除術41、腹主動脈瘤切除42、血管移植術43、惡性腫瘤術中放化療粒子植入治療44、新開展的各種手術二、心胸外科一級手術:1、胸壁傷口清創縫合術2、胸腔穿刺術3、胸腔閉式引流術4、肋骨、胸骨骨折的牽引及內固定5、心包切開引流術6、動脈導管未閉結扎術二級手術:1、胸壁軟組織良性瘤切除術2、血氣胸開胸控查術3、膿胸開放引流術4、胸壁
20、結核病灶清除術5、賁門括約肌切開成形術6、賁門、食管下段腫瘤切除術7、肺大泡切除術8、肺楔形切除術9、食管憩室切除術10、食管平滑肌瘤切除術11、胸廓改型術12、膈疝及食道裂孔疝修補術13、胸腺手術三級手術:1、心包部分切除術2、房缺室缺修補術3、心臟單瓣膜置換術、擴張分離術及成形術4、完全性大動脈轉位矯正手術5、胸腔鏡輔助胸內手術6、全肺及肺葉切除術7、胸膜切除術8、縱隔腫瘤切除術9、支氣管成形術(袖狀肺切除術)10、胸廓成形術11、人造血管移植術12、中高位食管癌根治術13、頸部血管瘤切除術14、除甲類以外胸腔探查術15、心包開窗引流術16、膈肌破裂修補術17、肺破裂修補術18、心臟破裂修
21、補術19、簡單的嬰幼兒心臟手術20、復雜胸腔鏡手術四級手術:1、法四、法三矯治術2、伴肺動脈高壓的房室缺損修補術3、主動脈縮窄胸腹主動脈瘤血管再造術4、心臟多瓣膜置換及成形術5、冠狀動脈架橋術6、復雜的心內畸形矯治術7、主動脈瘤切除術8、復雜縱隔腫瘤切除術9、復雜食管癌切除術10、右心耳下腔靜脈旁路移植術11、氣管支氣管成形術(包括隆凸切除術)12、心臟室壁瘤切除術13、頸動脈內膜剝脫術14、腹主動脈瘤手術15、肺減容術16、全胸膜全肺切除術17、心臟移植、心肺移植、人造心臟植入18、胸內大血管損傷修復術19、復雜下腔靜脈手術20、胸主動脈瘤及腹主動脈瘤手術21、新開展的其它各種手術三、神經外
22、科一級手術:1、各種輕度頭皮外傷清創術。2、頭皮及顱骨腫瘤切除術。3、各類經顱骨鉆孔減壓、引流、抽吸手術。二級手術:1、各種復雜頭皮外傷清創術。2、開放性顱腦外傷清創術。3、顱骨凹陷骨折復位術。4、顱骨成形術。5、各類顱內血腫清除術。6、椎板切除減壓術。7、周圍神經或神經節封閉術。8、腦膿腫手術穿刺引流術。9、腦室穿刺引流術。10、大腦半球淺表腫瘤手術。11、腦膜膨出、脊柱裂、脊膜膨出手術。12、全腦血管造影術。三級手術:1、除四級以外各種顱內腫瘤、顱內動脈瘤、血管畸形和介入手術2、椎管內外各種手術(包括普通病變脊髓手術)。3、脊柱、脊髓畸形手術。4、腦膿腫手術。5、各種神經吻合術。6、頸動脈
23、內膜剝脫術。7、顱內外血管吻合術。8、腦缺血性疾病手術。9、經蝶垂體手術。10、血管內介入手術。11、脊髓空洞手術。12、神經內窺鏡手。13、經幕下入路小腦半球腫瘤切除術。14、各種癲癇手術。四級手術:1、經幕下入路各種腫瘤切除術。2、復雜的動脈瘤夾閉術。3、復雜的動靜脈畸形切除術。4、自體(異體)腎上腺髓質或黑質腦內移植術5、高頸段或腦干腫瘤切除術。6、難度較大的脊髓髓內病變手術。7、復雜的顱底外科手術。8、立體定向手術。9、復雜的神經外科介入手術。10、海綿竇動靜脈瘺手術。11、復雜的功能神經外科手術。12、新開展的各種手術。四、泌尿外科一級手術:1、單純包皮環切及外傷縫合2、膀胱穿刺造瘺
24、術3、睪丸鞘膜翻轉術4、睪丸一附睪切除術5、尿道擴張術6、輸精管結扎術7、精索靜脈曲張高位結扎術8、膀胱尿道鏡檢9、睪丸活檢術10、輸精管陰囊造影術二級手術:1、單純腎造瘺術2、輸尿管吻合術3、經直腸前列腺活檢術4、膀胱部分切除、膀胱破裂修補術5、交通性鞘膜積液高位結扎術6、睪丸下降固定術7、輸尿管鏡手術8、陰莖部分切除術9、尿道狹窄內切開術、前尿道吻合及成形術10、腎盂、輸尿管切開取石術11、根治性睪丸切除術12、輸精管吻合術13、體外震波碎石療法14、腎囊腫穿刺引流術三級手術:1、較復雜的腎臟手術如:根治性腎切除術、腎部分切除術、復雜性腎結石手術2、腸管代輸尿管手術3、膀胱擴大手術4、泌尿
25、系瘺修補、成形手術5、前列腺切除術6、簡單腹腔鏡手術7、經皮腎鏡手術8、經尿道前列腺電切除術(TURP)9、腎上腺切除術10、腎癌根治術11、陰莖全切除及陰莖癌根治術12、經尿道膀胱腫瘤電切術(TURBt)13、腎盂癌的腎、輸尿管全切術14、腎血管性高血壓手術分流15、腎積水整形術16、腎裂傷修補術17、腎切除術18、尿失禁手術19、復雜陰囊陰莖手術(尿道下裂手術、陰囊皮膚惡性腫瘤根治術、陰莖硬結彎曲矯正術、血管性ED的手術、陰莖假體植入術、電刺激取精術、精囊鏡檢查術、射精管插管照影術)20、輸精管附睪顯微吻合術四級手術:1、各種復雜巨大的腎上腺手術2、涉及腎主要血管手術3、腎移植手術4、腹膜
26、后淋巴清掃術5、全膀胱切除+腸道尿流改道手術6、復雜尿路病變修補術7、前列腺癌根治術8、腎上腺移植術9、腎上腺嗜鉻細胞瘤切除術10、復雜腹腔鏡腎臟手術11、新開展的各類手術五、骨科一級手術:1、關節脫位手法復位2、關節腔切開引流術3、骨牽引術4、常見骨折手法復位術5、植皮術6、筋膜間隙綜合癥切開減壓術7、截指(趾)術二級手術:1、肌腱移位術、跟腱延長術2、腱鞘囊腫切除術3、拇指外翻矯形術4、四肢閉合性骨折復位固定術5、四肢骨折切開復位鋼板內固定術6、低毒性骨膿腫病灶清除術7、截肢(指、趾)術8、關節融合術9、動力髖固定、拔釘術10、骨疣切除術11、良性骨腫瘤刮除植骨術12、腘窩囊腫切除術13、
27、急慢性骨髓炎病灶清除術14、關節脫位的復位內固定三級手術:1、脊柱側彎矯形術2、先天性髖脫位手術3、半骨盆切除術4、骨盆骨折手術復位內固定5、髖臼骨折復位內固定術6、人工全髖關節置換術7、骨關節腫瘤切除術8、斷肢(指、趾)再植9、脊柱后路椎板減壓及椎弓根內固定的應用10、腰椎間盤脫出髓核摘除術(包括常規手術及椎間盤鏡)11、脊柱結核病灶清除術12、胸椎管狹窄減壓術13、B超引導下的穿刺活檢14、四肢骨折交鎖髓內針內固定術15、周圍神經損傷(缺損)的修復術16、關節鏡手術17、多發性開放性骨折的處理18、先天性髖脫位手術19、關節成形術、半關節置換術20、進入椎管的腰椎后路手術四級手術:1、全關節人工關節置換術及返修術(膝、髖、肩、踝)2、帶血管指趾再造術3、特殊部位骨關節巨大腫瘤切除術4、骶骨腫瘤切除術5、臂叢神經損傷修復術6、脊椎前路手術(頸、胸、腰)7、頸肋切除術8、脊柱側彎矯形術9、疑難復雜手術,科研手術10、駝背矯正術11、上頸椎后路手術12、骨盆骨折切開復位內固定13、骨移植術、關節移植術、吻合血管的皮瓣、肌皮瓣術14、新開展的各種手術六、甲狀腺外科一級手術:1、甲狀腺腺瘤或囊腫切除2、甲狀舌管囊腫切除3、甲狀腺部分切除4、頸部淋巴管囊腫切除5、頸部腫塊切除活檢二級手術:1、甲狀腺腺葉切除2、甲狀腺大部或次全切除三級手術:1、甲狀腺癌根治性切除術2、頸淋巴結清掃3、
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